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文档简介
1、受控状态: 分发号:QAP/CT0012010 民用核安全机械设备用锻件制造质 量 保 证 大 纲(A/0版)编制:但荣录 2010.3.10审核:冯建勇 2010.3.12批准:李赤波 2010.3.15会签部门负责人签名/日期会签部门负责人签名/日期公司办公室舒联明舒联明 2010.3.9设备管理部张佐国张佐国 2010.3.9组织人事部朱云剑朱云剑2010.3.9供应部陈学军陈学军 2010.3.11企业管理部罗文渊罗文渊2010.3.9物流分公司宋 文宋 文 2010.3.9质量保证部刘华康刘华康2010.3.9技术中心罗通伟罗通伟 2010.3.11生产安全部董伟亭董伟亭2010.3
2、.9计量检测中心王 军王 军 2010.3.9公司地址:中华人民共和国 四川省 江油市 江东路195号邮政编码:621701 电 话:(0816)3650837传 真:(0816)3650463网 址:2010-03-15发布 2010-03-20实施攀钢集团江油长城特殊钢有限公司 发 布攀钢集团江油长城特殊钢有限公司民用核安全机械设备用锻件制造质量保证大纲文件编号QAP/CT001-2010版本/修订状态A/0页 码第 37 页 共 38 页文件修改跟踪页更改版次更改章节更改记录文件修改原因更改人日期A/0全部全部初版2010年01月目 录目 录2总经理质量政策声明31 引言42 质量保证大
3、纲53 组织74 文件控制135 设计控制166 采购控制187 物项控制218 工艺过程控制249 检查和试验控制2710 不符合项控制2911 纠正措施3212 记录3313 监查35附录1:核级锻件制造质量保证大纲程序目录清单37总经理质量政策声明为了保证攀钢集团江油长城特殊钢有限公司(简称公司)生产的民用核安全机械设备用锻件(简称核级锻件)的产品质量和可靠性,我授权质量保证部依据民用核安全设备监督管理条例、核电厂质量保证安全规定(HAF003-91)及其相关导则等法规的要求,组织制定核级锻件制造质量保证大纲(简称本大纲),目的是贯彻规范在核级锻件生产过程中的质量活动,实现全过程受控,制
4、造满足标准要求的高质量的产品,确保公司制造的核级锻件在核电厂运行中的安全性与可靠性。公司的质量方针是:“安全第一,质量第一,严格管理,追求卓越”。质量目标是:检验综合合格率98.5%;不良品率2%;设备完好率98%。本大纲是覆盖公司核级锻件生产全过程的纲领性文件,也是强制性文件。各部门应当根据本大纲制定其适用的大纲程序。我要求参与核级锻件生产的全体员工,特别是各部门的负责人,必须严格遵守大纲和大纲程序的规定,确保大纲的有效实施。与公司核级锻件制造相关的供方,也必须遵守本大纲的有关要求。我作为公司的总经理,负责核级锻件生产的质量保证工作,对核级锻件的质量负全面责任。我授权质量副经理分管质量工作,
5、质量保证部是实施和验证本大纲的专职部门,在处理质量问题时有足够的权力和独立性,包括不受经费和进度的约束。我将每年组织相关部门对本大纲进行审查,以保证大纲的适用性和有效性。在申领核级锻件制造许可证时,本大纲报送国家核安全局审查批准。在正式制造目标产品以前,本大纲还将根据营运单位的有关质保要求进行修改。本大纲自批准之日起实施。 总经理:李赤波 2010年3月12日1 引言1.1 概述1.1.1 根据民用核安全设备监督管理条例、核电厂质量保证安全规定(HAF003-91)及其相关导则的要求,为确保生产出达到技术要求、质量可靠的核级锻件产品,以保证核电厂设备运行的安全性和可靠性,特制定本大纲。1.1.
6、2 本大纲对在核级锻件生产过程中的质量活动提出了目标和原则;大纲对上述质量活动的要求、措施验证和质量证明文件都作了相应的规定。公司各部门按本大纲制定的各类详细的管理程序与实施细则,是本大纲的重要组成部分。1.1.3 本大纲是强制性文件,凡参与生产核级锻件活动的单位与员工都应该严格遵守和执行本大纲及大纲程序。1.1.4 对各种工作要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者,而不是验证质量的人员。1.2 适用范围本大纲适用于对核级锻件质量有影响的各项工作的控制,如采购、制造、热处理、检查与试验、包装、贮存、运输等。本大纲适用于公司从事核级锻件生产活动的各单位和各类人员,也适用于公司的供方。1.3 责
7、任1.3.1 制定和有效实施本大纲是公司的责任。1.3.2 公司的供方,适用时应参照本大纲的相关要求制定并实施质保分大纲。2 质量保证大纲2.1 概述2.1.1 本大纲是根据民用核安全设备监督管理条例和核电厂质量保证安全规定(HAF003-91)等法规的质量保证要求制定的。2.1.2 本大纲是公司生产核级锻件质量保证活动的纲领性文件。各单位对影响制造质量的活动进行控制。2.1.3 凡参与核级锻件生产的全体员工,必须严格履行本大纲,确保大纲的有效实施。2.1.4 大纲的构成:a)第三章明确规定了参与核级锻件生产的组织机构、职责、权限、接口、联络、人员配备与培训等内容。b)第四章至第九章明确了对各
8、项制造活动(如:文件、设计更改、采购、物项控制、工艺过程、检查与检验等)的控制。c)第十章至第十三章明确了对不符合项的控制、纠正措施、记录和监查等的控制。2.1.5 本大纲将在按合同生产核级锻件前进行评价和修订。2.1.6 本大纲由质量副经理组织质量保证部具体实施。2.1.7 本大纲所使用的语种为中文。2.2 程序、细则及图纸2.2.1 凡是对质量有影响的活动,都必须按适用的书面程序、图纸、指令和说明书来完成。各种程序、图纸、指令和说明书必须内容清晰、准确;同时包括验收准则,以便确定各项活动是否达到规定要求。2.2.2 各部门制定的各种程序、图纸、指令和说明书,在大纲进行评价和修订的同时,或在
9、合同执行前进行再审查和修订。2.2.3 定期发布适用的程序目录清单。2.3 管理部门审查通常,每年由公司总经理组织相关单位,按管理部门审查程序对本大纲进行审查。至少应包括以下项目:a)重大质量保证工作及其完成情况;b)对大纲监查的结果;c)质量问题及其建议;d)纠正措施实施情况;e)产品的质量状况、趋势及事故;f)人员培训状况;g)大纲缺陷及是否需要修订大纲。一旦发现大纲缺陷,必须立即采取纠正措施,并及时通知公司内有关部门,必要时通知买方。2.4 适用的程序管理部门审查程序QAP/CT002-20103 组织3.1 概述为保证本大纲的有效实施,公司建立了明文规定的组织机构,并明确规定核级锻件生
10、产中各单位和各级人员的职责范围及权限、内外联络渠道。3.2 组织机构公司组织机构见附图1。3.3 职能与责任 3.3.1 公司总经理应确保核安全法规在公司全面贯彻实施,对核级锻件产品质量负全面责任。授权质量副经理组织制定和实施本大纲,授权各部门正职为核级锻件生产的第一负责人;负责制定公司质量方针、质量目标,批准本大纲,对大纲实施的有效性负责,并组织本大纲的管理部门审查,为保证核级锻件生产配置合理的资源。3.3.2 质量副经理在公司总经理的授权下,全面负责质量管理。负责核级锻件生产的外部接口,包括合同管理、与买方和供方联络;组织编制质保大纲,监督大纲的有效运行,组织处理重大不符合项,组织内外质保
11、监查,批准相关的管理程序及质量保证文件。3.3.3 技术副经理负责处理重大工艺技术问题、审定制造大纲,批准制造工艺文件,批准相关的管理程序、质量计划及其它技术文件等。3.3.4 生产副经理负责按合同要求组织生产,负责生产过程的控制,组织制定并批准生产计划和原材料需求计划,对核级锻件的安全生产和定置管理负责。3.3.5 设备副经理负责公司设备和测量设备管理,组织编制设备操作、维护和检修规程,组织制定、审批及实施设备大中修计划;负责设备引进及设备技术改造工作。3.3.6 供应副经理负责组织公司采购和供应过程的管理,批准采购计划和合格供方名录,确保采购质量,全面完成采购计划。3.3.7 销售副经理对
12、公司的营销工作负全面责任。负责组织市场调研,制订公司营销策略并组织实施;负责市场开发和拓展客户,不断扩大公司产品市场占有份额;组织销售管理制度的建立和实施,规范营销行为;指导建立完善的售后服务,满足用户需求,提升公司品牌形象。3.3.8 公司办公室归口管理公文和行政资料。3.3.9 组织人事部负责公司人力资源管理,为核级锻件生产配置合格的人员;负责制定人员培训计划和培训大纲,组织各相关部门的人员培训工作。3.3.10 企业管理部负责公司组织机构的设置与完善,以及质量记录的管理;协助编制质量保证大纲及相关大纲程序。3.3.11 质量保证部负责组织编写和实施质量保证大纲及大纲程序;向公司总经理和副
13、经理提供质量信息和质量趋势报告;报告有损质量的状况,提出停工令建议。负责核级锻件生产中从原材料到成品的全过程的质量检查工作;负责不符合项的标识、报告、验证及审查,必要时向买方和国家核安全局报告;参与供方评价,评价供方的质量保证能力。3.3.11.1 对外的质量保证活动,至少应包括以下内容:a)对核级锻件的买方和上级的质量保证相关活动,包括参与质量计划中的检查点的验证活动;b)组织对物项的供方进行质量保证的外部监查;c)负责按照民用核安全设备监督管理条例和HAF601民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管理规定的要求,向国家核安全监管部门进行报告和备案。3.3.11.2 对内的质量保证活动,
14、应包括以下内容:a)对关键物项的采购、主要工艺过程等进行监督和验证;b)按质量保证监查程序对质量保证活动实施内、外部监查;c)审查质量检验记录及检验试验报告。3.3.12 生产安全部负责按质量计划、合同要求制定生产计划,并提出原材料的需求计划;负责生产过程的控制及安全文明生产、定置管理及生产环境的管理。3.3.13 设备管理部负责编制设备操作、维护、检修规程,建立固定资产台帐,编制及组织实施设备大中修计划,对设备事故进行分析、处理、记录和报告。3.3.14 规划技改部负责编制下达公司技改实施计划并组织实施;负责公司技改项目施工管理,以及技改项目交付后的工程质量追踪,处理相关后续问题。3.3.1
15、5 供应部负责编制采购计划,签订和管理采购合同,并组织实施;负责组织开展对供方的选择、评价工作,对供方进行动态管理,并对采购过程实施控制,参与采购产品验收和不合格原材料的处置。3.3.16 技术中心负责制造工艺设计和工艺试验与评定,编制和提供质量计划、采购技术条件、工艺规格及检查和试验大纲等文件;负责技术资料的收集和管理,签订有关技术协议,审查和修改技术文件,以及内部技术协调;参与供方评价,评价供方的技术开发能力。负责营销订货,组织合同评审,处理生产过程中与营销有关的问题,组织核级锻件的售后服务;负责产品和完工报告的交付,以及买方信息的收集、传递、处理,与买方进行营销方面的接口。3.3.17
16、物流分公司负责对产品(原材料及成品)进行管理,办理出入库手续,负责产品的包装、装卸、贮存,按核级锻件要求进行产品发运,并作好相应记录。3.3.18 计量检测中心负责计量确认和测量过程的实现,负责计量检定工作,建立监视和测量设备台帐;负责原材料及产品的理化检验工作。3.3.19 各生产单位负责按照技术条件、工艺规范及质量计划的要求,编制生产流转卡,并组织实施;按生产计划控制生产进度,保证安全生产;按核级锻件要求进行包装,作好相应记录;配合不符合项处理和实施纠正措施,保证不符合项得到严格的控制;保证质量记录真实、完整和清晰。3.4 接口接口管理实行专业对口管理的原则。3.4.1 外部接口控制a)技
17、术中心负责技术文件及技术协议(包括质量计划)的对外接口,负责检查点、合格产品和完工报告的交付对外接口。b)质量保证部负责按照民用核安全设备监督管理条例和HAF601民用核安全设备设计制造安装和无损检验监督管理规定的要求,向国家核安全监管部门进行报告和备案;负责需要提交买方的不符合项等方面的对外接口。c)物项的采购由供应部负责对外接口。d)测量设备计量检定、产品理化检验由计量检测中心负责对外接口。e)上述所有外部接口的联络方式(包括任何变更)必须以书面文件方式进行。3.4.2 内部接口的控制a)技术与工艺事项与技术中心联络。b)制造活动与生产安全部和各生产单位联络。c)质量保证活动、无损检验、尺
18、寸、外形、表面质量检验活动与质量保证部联络。d)设备管理活动与设备管理部联络。e)计量及理化检验管理活动与计量检测中心联络。f)任何联络方式,最终必须形成书面文件,做到有据可查。g)内、外接口控制及部门衔接按内外接口控制程序执行。3.5 人员配置和培训3.5.1 人员配置a)参与核级锻件生产的人员,应具有与其岗位相适应的能力。b)人员配置应按人员培训与管理程序进行。c)组织人事部根据核级锻件生产的需要,制定人员的配置方案,交公司总经理批准。d)人员配置方案必须包括被选配人员的资质情况,即学历、职称、专业、经验及业务熟练程度等。3.5.2 人员培训3.5.2.1 培训计划组织人事部负责按照人员配
19、置要求及具体制造进度安排,制定培训计划。3.5.2.2 培训内容a)质量保证培训:包括全员的核安全文件、质量意识、核安全法规等的培训;b)标准及规范的培训:包括核锻件制造过程涉及的相关标准和规范的培训;c)岗位技能培训:包括冶炼、锻造、热处理、无损检验、计量、机械加工和质量检验等人员的培训;电器、起重等工种按国家劳动部和机械工业部的有关规定执行;d)工程师的再培训:包括核电厂常识、专业相关内容、外语和计算机方面的培训。3.5.2.3 培训大纲组织人事部负责组织专业技术人员根据培训内容组织编写培训大纲,经组织人事部部长审核,总经理批准后实施。3.5.2.4 培训的实施a)由组织人事部按培训计划的
20、进度和培训大纲的要求,具体安排各种培训。b)需要由外单位或授权部门培训的人员由组织人事部推荐,公司总经理批准。c)特种工艺人员的培训应按特种工艺人员管理程序实施。3.5.2.5 资格证书管理对以下从事影响质量活动的合格人员,组织人事部应备案和组织颁发资格证书,以证明达到和保持其业务水平的能力。a)检查和试验人员;b)监查人员;c)起重工、电工等特种从业人员;d)国家及行业主管部门规定需取得相应执业资格的人员。3.6 适用的程序内外接口控制程序QAP/CT003-2010人员培训与管理程序QAP/CT004-2010特种工艺人员管理程序QAP/CT005-2010质量保证监查程序QAP/CT02
21、3-2010附图1组织机构图总经理生产副经理物流分公司规划技改部技术副经理设备副经理设备管理部生产副经理生产安全部供应副经理企业管理部质量副经理供应部质量保证部组织人事部公司办公室技术中心特冶中心锻钢二车间锻钢一车间特冶车间炼钢厂计量检测中心炼钢三车间炼钢四车间注:1)实线表示行政管理线。2)虚线表示质量监督线。4 文件控制4.1 控制范围公司文件包括:4.1.1 质量保证大纲;4.1.2 质量保证大纲程序;4.1.3 以操作性文件为主的执行文件,其中包括:a)采购文件,包括:采购计划、采购规格书、采购合同及变更等;b)工艺文件,包括:制造工艺、工艺流程图、工艺规程及变更通知等;c)检查与试验
22、文件,包括:检查与试验大纲(或计划)、检验与试验规程、产品验收文件等;d)质量计划;e)质量保证验证、监督和监查文件。4.1.4 外来文件与临时文件。4.2 文件的编制、审核及批准4.2.1 通用准则:a)正确、适用、完整、接口关系明确。b)负责文件的编制、审核或批准的人员不应是同一人。c)部分文件的编、审、批、人员资质要求参见附表1。d)内部使用的技术文件应由专业工程技术人员编制,科室负责人审核,部门主管批准。4.2.2 各类文件编制、审核、批准的程序及对编、审、批人员能力、业务熟练程度、职称和职务、工作内容和要求、验证及责任权限等的规定按文件控制程序控制。4.2.3 文件的编码工作由公司办
23、公室负责,文件编码要便于识别各类文件,并有文件总清单、分类清单和变更状态记录。4.2.4 负责审核和批准的人员,有权随时查阅作为审核和批准依据的背景材料,编写人必须全面提供相关资料。4.2.5 文件的编制、审核和批准都必须签字,同时应签上日期。文件应按标识编码归档。4.2.6 质保大纲程序由质量保证部组织相关人员编写,质量副经理审核,总经理批准。4.2.7 凡需交付给买方的文件必须由专业部室编制,经部室负责人审核,报公司主管领导批准后才能提交给买方。4.3 文件的发放4.3.1 需要控制发放范围的文件,包括合同文件、规范与标准、质量保证文件、采购文件、工艺技术文件及图纸、检查测试文件等。4.3
24、.2 公司办公室应及时公布适用文件目录清单,注明最新版次,专业主管部室及时收回和处置过时的或不适用的文件。4.3.3 专业主管部室编制文件分发清单,并按清单把适用的最新版次的文件及时分发到文件使用部门,同时收回旧版文件,以防混用。4.4 文件的变更控制4.4.1 文件变更遵守以下原则:a)变更文件的审核和批准由原文件的审核和批准单位执行。b)买方的文件变更,应经买方正式审批,并通知公司对口专业部室,具体按内外接口控制程序执行。c)公司的文件变更,应以变更通知单形式,经变更部门通知买方,得到买方的正式书面认可方可进行文件变更。4.4.2 变更文件下发后,被取代的文件应及时收回,以防误用。4.5
25、文件的保存与管理文件的保存与管理按文件控制程序执行。4.6 外来文件和临时文件4.6.1 外来文件的控制要求4.6.1.1 对于外来文件,按性质或内容将外来文件纳入相应的文件控制体系,由接收部门验收其适用性,建立单独“外来文件受控目录”,收集、登记、汇总,并控制分发以确保其有效性。4.6.1.2 技术中心负责收集与产品有关的国家、行业、地方、国际标准及法律、法规等的最新版本,以及顾客与供方提供的技术文件等,分发到相关部门使用,并把对应的不适用的版本收回。4.6.1.3 公司办公室负责接收外来的公文,包括上级单位、兄弟单位及地方行政部门传递的公文,并登记处理。4.6.2 临时文件的控制要求特殊情
26、况下,可能要求用临时文件在期限内控制某一活动。当无法论证现存文件的即时修正是否合理时,可使用临时文件。临时文件应受到与永久文件同样的控制。临时文件应界定有效期,并作出“临时”标识,当有效期到期时,应撤出该文件、或将其归入相应的文件中,也可重新定出临时有效期限。4.7 适用的程序文件控制程序QAP/CT006-2010附表1 文件编审批人员资格文件类型编制审核批准质保大纲质保人员质量副经理公司总经理大纲控制程序相关人员质量副经理公司总经理工艺技术文件技术人员技术中心主管主任技术副经理行政性文件公司办公室公司办公室主管主任公司总经理采购文件供应部人员供应部主管部长供应副经理无损检验文件无损检验人员
27、质量保证部主管部长质量副经理检查大纲技术人员质量保证部主管部长质量副经理试验大纲技术人员计量检测中心主管主任技术副经理质量计划技术人员技术中心主管主任技术副经理销售文件销售人员技术中心主管主任销售副经理5 设计控制5.1 概述5.1.1 制定设计控制程序主要目的是对买方提供的设计文件进行技术状态管理,包括对设计文件的工艺审查及变更、修改的控制。5.1.2 对设计文件中存在的问题的修改必须取得买方的正式书面文件认可。5.2 设计接口控制5.2.1 设计文件由买方向技术中心提交。5.2.2 技术中心负责将设计文件分发各有关部门。5.2.3 技术中心负责与买方的接口联系。5.2.4 技术中心负责设计
28、文件的修改与变更管理;负责与买方接口,传递双方设计修改与变更文件。5.3 设计控制5.3.1 设计审查由技术中心组织有关部门和人员结合公司制造能力对设计文件进行工艺性审查,使其符合标准规范的要求并适应公司制造能力。审查的结果应形成书面记录。5.4 设计修改与变更5.4.1 设计修改与变更的来源公司设计修改与变更的来源分为外部和内部两种。外部来源是指由买方提出变更所引起的设计文件(技术条件或图纸等)修改与变更;内部来源是指在设计审查时发现设计文件有误、公司技术装备不能达到或其它原因需要提出设计修改与变更。5.4.2 设计修改与变更的控制5.4.2.1 买方提出的设计修改与变更的控制a)产品制造期
29、间,买方需要对设计文件进行修改与变更时,必须出具正式的设计变更通知单作为修改依据。b)技术中心接到正式的设计变更通知单后,专题人员和技术中心主管主任必须对买方提出的设计变更通知单进行审查,并签署姓名和日期予以确认。专题人员及时填写“文件变更通知单”,并负责更改相关的设计文件。“文件变更通知单”须经技术中心主管主任审核、技术副经理批准。5.4.2.2 公司提出的设计修改与变更的控制公司提出的设计修改与变更必须经买方书面批准。a)公司由于5.4.1条所列原因要求对设计文件进行修改和变更时,应由技术中心填写“设计变更申请单”,并说明申请变更内容和要求变更的原因。b)“设计变更申请单”须经技术中心主管
30、主任审核、技术副经理批准,并加盖单位公章后,传递给买方。c)取得买方正式批准后,经技术中心主管主任审查确认。专题人员及时填写“文件变更通知单”,并负责更改相关的设计文件。“文件变更通知单”须经技术中心主管主任审核、技术副经理批准。5.4.3 对设计文件的变更,须在取得“文件变更通知单”后进行,并作好发放记录。5.4.4 对设计文件的修改与变更按设计修改与变更控制程序执行。5.5 工艺装备的设计由技术中心负责设计核级锻件制造过程需要的专用工具、模具、工装等,设计以产品图样和设计文件为依据,并符合国家有关法规和质量标准要求。5.6 适用的程序设计修改与变更控制程序QAP/CT007-20086 采
31、购控制6.1概述6.1.1 公司按物项采购控制程序对物项采购的全过程进行有效控制。从而确保所采购的原辅材料、生产设备及备件等物项符合采购要求。6.1.2 采购控制包括:采购计划的制定;采购文件的准备;供方的评价选择;采购合同的签订;对供方履行合同情况的验证和评价;物项的验收;对供方产生的不符合项的管理。6.1.3 供应部负责制订采购控制程序,编制采购文件,并实施物项的采购工作。6.2 采购物项的分类采购的物项分为三类:A类物项:可直接影响产品质量并导致无法预见和不可逆转的质量事故的物项。B类物项:可能影响产品质量或生产过程但能有效保持受控状态的物项。C类物项:不直接影响产品质量或生产过程的物项
32、。6.3 采购计划6.3.1 各生产单位负责向供应部提交核级锻件原辅材料需求计划,向设备管理部提交设备及备件需求计划。供应部根据生产单位、设备管理部的需求计划、库存情况等编制公司采购计划。采购计划应明确采购物项的名称、规格、数量、技术要求、交货期等。6.3.2 采购计划由供应部统一编制,经供应部计划部门负责人批准后方可实施。6.4 采购文件采购文件必须受控,保证采购文件正确、适用,从而确保所购物项或服务达到规定质量目标。6.4.1 编制采购文件6.4.1.1 采购文件需经供应部主管部长审核,供应副经理批准。6.4.1.2 采购文件至少包括下列方面的要求或规定:a)供方承担的工作范围。b)采购物
33、项的技术要求(包括检查、试验和验收等要求)。c)适用于物项采购的质量保证要求。d)有关进入供方现场对供方实施检查、验证方面的要求。e)有关文件或记录方面的要求。f)对供方不符合项的控制要求。g)买方采购要求向供方延伸或传递的要求。6.4.2 采购文件审查采购文件的审查必须由经授权的、能审阅有关资料、熟悉采购文件要求和意图的人员进行,审查人员应有独立性。6.5 对供方的评价和选择6.5.1 供应部负责对各类物项的供方进行资质调查,以获取供方满足合同要求的能力,确保采购物项符合要求。6.5.2 供应部应根据物项的分类制定相应的供方评价准则,评价内容可包括:a)对供方能表明其以入往类似采购活动质量的
34、资料的评价;b)对供方新近的可供客观评价的、成文的、定性或定量的质量保证记录的评价;c)到源地评价供方的技术能力和质量保证体系;d)利用抽查产品进行评价。6.5.3 供应部至少每年进行一次供方评价,根据评价结果建立并修订合格供方名录,合格供方名录中应规定供方的供货范围。对于合格供方,供应部应建立其质量业绩档案,以作为年度评价供方的基础资料。6.5.4 合格供方提供的产品有质量问题时,应要求限期整改,如到期达不到整改要求,应取消其合格供方资格。6.5.5 应从合格供方名录中选择供方。若需在合格供方名录或合格供方供应范围之外实施采购时,应要求供方提供相应的或对等物项的资料,以证明其现有能力,并办理
35、试采购申请。6.6 合同签订6.6.1 采购人员负责编写采购合同草案,经主管科长审核,报供应部主管部长批准。6.6.2 合同草案经审批后方能与供方签订正式合同。6.7 对供方物项提供过程的监督评价和验证6.7.1 为了控制和验证供方是否严格履行采购文件要求,履行其在合同中的承诺及承担的责任,公司应对供方履行采购文件要求的情况进行必要的监督和评价。6.7.2 供方应充分理解采购文件的规定及技术条件。6.7.3 公司将按规定的范围审查供方工作程序及工作中产生的文件和记录,以验证供方是否偏离合同规定或所作的承诺,如有不符合,公司和供方一起根据责任范围审查、处理出现的不符合项,包括采取必要的纠正措施,
36、以使不符合项得到解决。6.7.4 根据已认可的供方质量计划,公司组织合格的监查人员到供方现场进行检查或监查。这类见证可以在供方工作过程中,也可以在供方作最终检查或试验时进行。6.8 物项的验收6.8.1 为了验证供方所提供的物项是否符合采购文件的各项要求,由质量保证部组织物项的验收工作。验收计划应随合同一起交付供方。6.8.2 物项的验收方式有:进厂验收(包括收货检查、文件验收和复验)、源地验证验收等。确定验收方式时应考虑到所采购物项对安全的相对重要性、复杂性和数量以及供方能达到的质量。6.9 不符合项的处理6.9.1 供方物项交付前发现的不符合项的处理a)当不符合项需保留在物项上且不进行再加
37、工时,供方须向公司提出书面报告,说明不符合项的具体内容和推荐的处理方法。供方的不符合项处理须经过公司批准。b)供应部接到供方的不符合项报告后,应及时向质量保证部报告,由质量保证部将确定的不符合项作好记录并组织处理,最终处理意见由供应部书面通知供方。c)供应部应组织质量保证部对供方的不符合项的最终处理过程和结果进行验证。6.9.2 物项在交付后发现的不符合项按不符合项控制程序进行处理。6.10 质量记录采购的全过程均应建立相应的记录,这些记录应是可验证的。6.11 监查通过监查验证采购活动是否符合采购要求。6.12 适用的程序物项采购控制程序QAP/CT008-2010不符合项控制程序QAP/C
38、T020-20107 物项控制7.1 概述物项控制的范围包括对核级锻件用原材料、在制品、成品等物项的标识控制;装卸、贮存和运输的控制;对设备的维护和管理以及清洁度控制。7.2 产品的标识7.2.1 制定物项的标识控制程序,以确保核级锻件用原材料、在制品、成品在接收和生产过程、交付的各个阶段中得到识别和追溯,防止加工流转中的混料和误用,防止使用不正确的或有缺陷的物项。在核级锻件的制造全过程中,还应对生产现场进行区域标识。7.2.2 标识原则a)产品在流转过程中的实物与书面标识(钢号、炉号、批号等)必须清晰、完整、准确,并与工序原始记录保持一致。b)追溯产品交付前和交付后的分布和场所。c)当产品有
39、可追溯要求时,应控制并记录产品的炉批号(唯一性标识),确保产品在整个生产过程具有可追溯性,并保证最终产品的标识符合相关标准、合同等的要求。7.2.3 标识要求a)所有的产品都应按所执行的标准、规程、合同和本程序的要求进行清晰、完整、准确的标识,标识不能被擦掉,不能被表面处理或油漆所遮盖。b)生产流转卡、生产原始记录和检验记录上必须按合同要求详细标明该产品的钢号、炉号、批号、规格、技术条件、支数、重量等;生产流转卡同时还应加盖“核级”印记。c)当实物标识可能被切除、覆盖、丢失时,应保持并移植原实物标识。d)产品的检查和试验状态标识,均须以合适的形式和方法进行标识。未作状态标识的产品不得流转。e)
40、标识不能影响产品的质量和功能。7.2.4 标识方式标识方式分为书面标识和实物标识。各部门对所辖区域的产品进行正确的标识和维护,使用过程中两种标识应保持一致,并且清晰、完整、准确。7.2.5 标识的管理确保各种产品都有唯一性标识,标识以及所对应的文件或记录在整个制造过程中具有可追溯性。具体如下:a)原辅材料标识:原辅料标识及其存放区域标识由物流分公司负责。b)在制品由生产单位在生产流转卡上进行标识,唯一性标识由操作者标识在实物上。c)成品标识:成品由生产单位用标牌标识或标注在实物上。d)设备管理部负责所有设备的标识。e)生产单位负责工装、工具、测量设备及生产场地的标识。7.3 装卸、贮存和运输7
41、.3.1 为了确保物项在装卸、贮存、运输过程中不受损害,从事这类作业的人员资质必须符合国家相关法规和文件要求,作业人员必须执行公司制定的物项装卸、贮存和运输控制程序。7.3.2 装卸运输作业必须控制装卸运输工具(吊装和运输工具)及其使用方法,并采取特殊防护措施(如包装物、填充物、捆扎定位等措施),保障产品在装卸过程中不受损害。7.3.3 核级锻件经最终检验入库后存放在成品库房内,由专人保管,对成品的入库、出库、保存条件(如场地要求整洁、干燥等)进行控制,并定期检查。7.4 设备维护7.4.1 设备维护按生产设备控制程序执行,以使设备能保持或不低于原有的质量水平。7.4.2 设备管理部负责设备的
42、管理:建立设备台帐,制定并实施设备考核制度,确定设备完好标准,制定设备维护检修规程,组织实施各种设备管理制度。7.4.3 各车间须按设备操作维护检修规程对生产设备进行日常的点检维护,设备管理部负责对设备的使用和日常维护工作提供指导。7.5 清洁度控制为了防止核级锻件在制造过程中受到污染,达到清洁度的要求,技术中心负责在相关文件(质量计划、工艺规范等)提出清洁要求(包括要求清洁的阶段、清洁及其检验、产品的防污染措施,以及清洗水等一系列要求),由相关部门对场地条件、环境要求等进行严格的控制。清洁度控制具体按清洁度控制程序执行。7.6 售后服务由技术中心负责售后服务的组织与协调工作,按订货合同规定要
43、求,做好技术培训、技术咨询等售后服务工作,并作好售后服务中的各项记录。必要时,组织并委派技术人员到现场服务。为了不断改进产品质量及时掌握买方的质量信息,应建立买方档案。7.7 适用的程序物项的标识控制程序QAP/CT009-2010物项装卸、贮存和运输控制程序QAP/CT010-2010生产设备控制程序QAP/CT013-2010清洁度控制程序QAP/CT015-20108 工艺过程控制8.1 概述8.1.1 公司按技术文件要求制造核级锻件产品,这就要求对制造工艺作充分、透彻的分析,建立并实施工艺过程控制措施,以书面文件规定,来保证一切影响核级锻件生产质量的工艺过程,由合格的人员、按照认可的工
44、艺程序、使用规定的装备和合适的作业环境,按规定的成熟的标准来完成。8.1.2 公司的冶炼、锻造、热处理、无损检验等工艺为特种工艺,锻造和热处理的产品符合要求的可信度主要取决于工艺过程中的见证件,需要进行工艺试验和评定;无损检验的质量状况一定程度上取决于人员的技术水平,需要重点控制人员资质。具体按特种工艺控制程序执行。8.1.3 技术中心应按合同中的技术要求,结合公司成熟的经验和质量保证大纲的要求,编制质量计划和制造工艺文件;并负责联系买方对其选定的检查点实施见证。8.1.4 质量保证部必须实施工艺全过程的检查与监督,并形成记录或报告,并负责联系核安全局对其选定的检查点实施见证。8.1.5 生产
45、安全部、生产单位必须严格按工艺文件进行控制。8.2 制造工艺文件8.2.1 工艺文件的编、审、批和发放、变更控制必须按第四章的规定执行。8.2.2 工艺文件编制中,应全面考虑合同技术要求及买方的质量保证要求,至少应考虑下述因素:a)现有产品的制造标准规范与合同产品制造标准规范的差异。b)物项的采购,尤其是有特殊要求的物项采购;制造工作量及时间进度安排。c)特殊工艺,新技术的运用及其评定,工艺评定文件要求。d)对人员的要求和评定。e)制造过程所需的质量计划、生产流转卡和工作细则等文件要求。f)检查与试验能否包容合同中规定的检查与试验要求。g)清洁度和防污染以及环境控制要求。h)专用检查测试装置的
46、要求。i)包装与发运,运输中的装卸要求。对清洁度、防污染及环境控制要求按清洁度控制程序执行。8.2.3 作业程序和细则技术人员应按核级锻件生产要求,编制作业程序和生产流转卡等。核级锻件生产过程中,必须采用一批一卡制,即每锻造一批锻件都应有一张生产流转卡跟踪控制。8.3 质量计划必须编制质量计划。质量计划是在制造前制定的制造、检查和试验的全部作业项目,具体应按照质量计划管理程序执行。8.3.1 质量计划至少应包括以下内容:a)概况、钢号、用途、买方、文件号、版本号等。b)所有影响质量的作业、工艺和全部的检查与试验项目、流程图。c)加工作业和检查试验的验收准则和适用版本,包括必需遵循的、并经供需双
47、方确认的公司内的实施程序与细则。d)从事检查、试验和见证的单位(包括制造厂、买方或业主)。e)记录确认点(R)、现场见证点(W)、停工待检点(H)的设置。f)每一种检查和试验需编写的记录类型。8.3.2 质量计划由技术中心指定技术人员编制,技术中心主管主任审核,并经涉及的相关部门会签,最后由技术副经理批准。8.3.3 质量计划经技术副经理批准后,由技术中心提交买方认可,经买方认可后,由技术中心下发到相关部门执行。8.3.4 质量计划变更应按大纲第四章文件控制办理。8.3.5 质量计划执行完成后,由技术中心组织验证人员(合同规定时包括买方见证人员)进行验证并关闭质量计划。8.4 特种工艺控制8.
48、4.1 冶炼、锻造、热处理应编制冶炼、锻造、热处理工艺规程。a)人员要求:按冶炼、锻造、热处理有关规定,对人员能力进行评定,合格后方能上岗操作。具体按特种工艺人员管理程序执行。b)冶炼、锻造、热处理工艺试验与评定:由技术中心组织工艺试验与评定,编制工艺试验与评定任务书,规定工艺试验过程中的相关工艺参数等。进行工艺试验后,编制工艺评定报告,工艺评定报告必须由技术副经理批准。必要时,经买方批准。c)质量保证部负责对冶炼、锻造、热处理工艺进行监督,并记录。8.4.2 无损检验应编制无损检验规程。a)人员资格评定:按照民用核安全设备无损检验人员资格管理规定(HAF602)等法规实施无损检验人员的资格评
49、定。无合格证或合格证有效期满的人员不得进行无损检验工作。具体按特种工艺人员管理程序执行。b)检验规程:必须明确检验项目、检验方法及其标准、操作规程、检验条件、检验设施与仪器、合格判定等。c)检验报告:检验报告应按检验规程要求,将所有要求的数据和结果记载在报告中,特别是对检验结果的评价和结论。检验报告应经签发和审核。8.5 设备管理应制订生产设备控制程序,由设备副经理批准后组织实施,内容应包括:a)建立设备台帐和设备档案。b)建立设备三大规程。c)特殊设备,如热处理、无损检验设备和理化试验设备等的管理。d)对生产质量有直接影响的工模具和测量软件,在使用前要经过检查和确认。8.6 适用的程序特种工
50、艺人员管理程序QAP/CT005-2010工艺试验与评定控制程序QAP/CT011-2010特种工艺控制程序QAP/CT012-2010生产设备控制程序QAP/CT013-2010质量计划管理程序QAP/CT014-2010清洁度控制程序QAP/CT015-20109 检查和试验控制9.1 概述制定产品检查控制程序和产品试验控制程序,对特定的目标产品还应制定有针对性的检查大纲和试验大纲,以保证检查和试验过程符合规定要求。9.2 检查9.2.1 制定检查大纲质量保证部根据质量计划编制检查大纲,由主管部长审核,质量副经理批准。检查大纲的内容至少应包括质量控制项目、检查依据、检查方式、检查频次,设置
51、的检查点及见证单位、使用的检查器具、检查记录。9.2.2 如果不能直接对已加工的产品的特定性能进行检验,除必须的工艺试验和评定外,还需采取间接控制措施,如通过对加工方法、加工设备、操作人员的监视等,并在相关的程序或操作规程中规定;即使能进行检验,但还不能对产品进行充分控制时,也需同时进行检查和采取间接控制措施。9.2.3 质量保证部编制和审核相应的检查/检验规程(程序),经质量副经理批准。产品所有的检验和试验全部合格后,由质量保证部出具产品质量证明书。所有的检查和检验的记录由质量保证部负责收集,并整理编制产品质量档案和出厂文件。产品质量档案的保存年限按相关导则的规定执行。9.2.4 记录确认点
52、(R)、现场见证点(W)、停工待检点(H)的确定和控制a)由技术中心在质量计划中确定检查点。b)生产单位应按检查大纲的要求对现场见证点(W点)和停工待检点(H点)进行控制,提前通知技术中心,并由技术中心通知买方和质量保证部。H点除有买方书面通知放弃该点外,应待买方代表现场见证确认后,生产单位方可进行后续的工作。技术中心人员未对停工待检点检查确认,生产单位不得进行H点以后的工作。c)对于检查过程,按产品检查控制程序执行。9.3 试验9.3.1 公司核级锻件的试验必须按预先制定的试验大纲和试验规程的要求实施。9.3.2 试验大纲由计量检测中心编制,由计量检测中心主管主任审核,技术副经理批准。试验大
53、纲须确定试验的项目、试验方法、试验步骤、遵循的程序以及合格标准、形成的记录。9.3.3 产品试验前的准备、试验场地、试验设备、人员资格以及试验实施的全过程按产品试验控制程序以及相关的操作规程执行。9.3.4 产品试验记录和报告由计量检测中心收集并归档。9.4 测量和试验设备的标定和控制9.4.1 应对测量和试验设备进行标定和使用管理,以保持合适的量程和准确度。具体按测量和试验设备控制程序执行。9.4.2 生产单位提出测量设备购置计划,报计量检测中心审查后实施。新购置的测量设备经检定合格后才能投入使用。9.4.3 由测量设备使用部门和计量检测中心一起建立所有测量和试验设备台帐,对已标定合格的测量
54、和试验设备,要保证合格证与相应的测量和试验设备正确对应。9.4.4 测量和试验设备的确认计划由计量检测中心提出,以保证测量和试验设备在有效期内使用。测量和试验设备的标定由计量检测中心进行,需外委时,由计量检测中心负责外委。9.4.5 发现所使用的测量和试验设备偏差超出规定限值时(即失准),立即停止使用,直到重新标定合格为止。同时由计量检测中心组织对该测量和试验设备在有效期内检验和试验过的产品的有效性进行评价。9.4.6 计量单位执行国际单位制。9.5 检查、试验状态的显示对检查和试验状态的显示,可使产品的质量状态直观地显现出来,便于识别。在核级锻件的生产过程中使用工序流转卡、检查记录、实物标识、挂牌、分区域隔离等方法对物项的质量状态进行显示。经检查和试验合格的物项,检验人员必须在相应的工序流转卡或检查试验记录中签名或盖章,以示确认;经检查发现的不符合项,采用标记和/或隔离的方式进行标识,以防误用。9.6 适用的程序物项的标识控制程
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