出口食品生产企业HACCP体系验证审核记录

1、附件6 出口食品生产企业HACCP体系验证审核记录卫生注册编号（已取得卫生注册资格的企业）：企业名称：待验证产品：产品类别：评审组组长： 评审员：评审日期：评审依据：1 2. 3 4填 写 须 知一、 要求用黑色或蓝黑色钢笔填写，文字工整、清楚。二、 对已通过认证机构实施的第三方HACCP体系认证审核，并具有有效的认证证书的出口食品企业，评审时可省略“C. HACCP体系验证记录”中第1、2部分的相关条目。但如果发现工厂实施HACCP计划有问题，须重新对省略的相关条目进行评审。三、 本评审记录存直属出入境检验检疫局注册登记管理部门。四、 本记录中各核查记录表可根据评审组分工，由评审人员分别审核

2、、填写完成。五、 由于被评审产品或评审依据的特殊要求，本记录不足以满足记录需要时，应另外附上附加核查记录表。六、本记录作为注册登记评审、对国外推荐注册评审等过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。对已获得国外注册的企业，请填写以下内容对外注册国家或地区对外注册产品何时获得国外注册何时起输出相关产品对列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的产品，请填写以下内容申请HACCP验证的产品被验证产品实施HACCP时间HACCP计划发布/修订日期对已通过第三方HACCP体系认证的企业，请填写以下内容HACCP认证时间证书颁发日期HACCP认证单位认证单位监督审核情况，第三方认证当前是否有效评审(

3、验证)依据评审(验证)组成员职 务姓 名工 作 单 位评审员编号组 长组 员A文件审核文 件 名 称审 核 情 况判 定客观描述各类产品的书面HACCP计划有 无符合 不符合SSOP有 无符合 不符合GMP有 无符合 不符合工艺流程有 无符合 不符合产品描述有 无符合 不符合预期用途有 无符合 不符合危害分析有 无符合 不符合预防措施有 无符合 不符合判断树有 无符合 不符合关键控制点有 无符合 不符合关键限值有 无符合 不符合操作限值有 无不适用符合 不符合纠偏行动计划有 无符合 不符合企业自我验证程序有 无符合 不符合文件和记录保持程序有 无符合 不符合HACCP小组活动有 无符合 不符合

4、人员培训计划有 无符合 不符合 原辅料供应安全控制计划有 无符合 不符合厂房卫生设施和生产设备维修保养计划有 无符合 不符合可追溯性和回收程序计划有 无符合 不符合其他基础计划以及其他随附资料有 无不适用符合 不符合不符合说明：文件审核结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在30日内补正。 评审组组长签名： 年 月 日文件审核跟踪：上述文件存在的问题已于30日内补正，现已符合要求。上述文件存在的问题在30日内未补正或补正无效，视为自动撤回申请。评审组长签名： 年 月 日现场审核企 业人员签到姓名部门职务/岗位见面会主要内容记录B见面会主要内容记录1被验证的产品具体有哪些品种2 有几个加工车间

5、或几条生产线数量：编号或名称：3 当天正在加工的品种和车间/生产线4当天生产加工何时开始、何时结束5当天生产加工的产品原料来源6当天生产加工产品的预期用途7 HACCP小组有几人，参加过何种培训，分别由哪些岗位的人组成8实施HACCP管理的时间9企业有无书面HACCP计划（若无计划，说明原因）10企业HACCP计划自我验证、修订次数、时间11企业对实施HACCP管理效果的描述12 上次官方验证的时间和结论C. HACCP体系验证记录官方验证人员进行危害分析记录认为有显著危害的加工工序或过程认为可能存在的显著危害应采取的控制措施是否是关键控制点是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是 否是

6、否是 否是 否企业HACCP计划中列明的显著危害和关键控制点关键控制点名称可能存在的显著危害控制措施编号及核查项目判定客观描述C.1审查企业危害分析和控制措施1.1企业描绘的工艺流程图是否完整、与实际是否相符？是 否1.2对工艺流程图上的每一个步骤或环节是否都有必要的说明（包括工艺参数等）？是 否1.3是否对产品进行描述？描述是否全面准确？是 否1.4是否制定了危害分析工作单? 是否完整、准确?是 否1.5对每一显著危害是否制定了相应的控制措施?是 否1.6对企业确定的显著危害和关键控制点的评价：1.7对企业制定的控制措施的合理性评价：1.8 必要时官方验证人员补充的显著危害、关键控制点、预防

7、措施：第C.1部分其他记录编号及核查项目判定客观描述C.2审查企业HACCP计划2.1是否有针对HACCP的培训计划、培训及考核记录？是 否2.2 HACCP计划是否对各关键控制点建立了关键限值（CL）？CL是否合理？是 否是 否2.3建立CL是否有依据？是 否证明材料：2.4是否有对CL的监控程序？是 否2.5监控程序的方式和频率是否合理？是 否2.6对各CCP是否建立了纠偏行动？是 否2.7规定的纠偏行动是否合理？是 否2.8是否规定对监控设备进行校准？是 否2.9规定的监控设备校准的方法和频率是否符合要求？是 否2.10 是否制定了监控设备校准规程？是否具有可操作性？是 否2.11是否建

8、立了操作限值？是 否2.12计划表中是否将其他验证方法列入（如对成品的检测等）？是 否2.13计划表中是否将用于监控的记录列入？是 否2.14除计划表外，是否还建立了文件和记录控制程序？是 否2.15除计划表外，是否还建立了完整的体系验证程序？是 否2.16文件中规定偏离操作限值时应采取何种措施：2.17计划中规定偏离关键限值时应采取何种措施：第C.2部分其他记录编号及核查项目判定客观描述C.3 审查企业HACCP计划实施情况3.1现场正在监控的CCP位置和数量与计划中描述的是否一致?是 否3.2 HACCP计划中所列明的所有记录是否存在？是 否缺少的记录：3.3监控程序是否按照计划规定的时间

9、和步骤等进行？是 否3.4监控现场是否有记录？记录内容与实际是否相符?是 否3.5监控设备是否适当地校准？是否处于良好的操作状态？是 否抽查的监控设备名称：3.6偏离关键限值时，是否采取适当的纠偏行动？是否有记录？是 否3.7纠偏效果是否向管理人员报告并分析、记录？是 否3.8是否执行所有验证程序，并有记录?是 否3.9对成品是否按规定频率检测？是 否3.10原辅料来源及其安全如何控制：3.11现场关键控制点上的实际监测值:规定的关键限值、操作限值：3.12操作限值偏离时采取何种措施?3.13实际生产过程中发生关键限值偏离时采取何种措施? 3.14体系验证记录中最近一次体系验证的时间：3.15

10、 HACCP计划是否重新修改与发布，为什么？效果如何？第C.3部分其他记录编号及核查项目判定客观描述C.4审查 记录4.1是否在规定时间内对重要记录进行审核?是 否4.2 CCP监控记录是否符合要求？是 否4.3纠偏记录是否符合要求？是 否4.4验证记录是否符合要求？是 否4.5监控设备的校准记录是否符合要求？是 否4.6成品及半成品的检测记录是否符合要求？是 否4.7是否有制定HACCP计划必要的支持性文件？是 否4.8卫生控制记录是否符合要求？是 否4.9记录内容是否真实?是 否4.10 HACCP小组活动是否有记录?是 否4.11 HACCP小组有几人组成?分别是哪些岗位的人员?4.12怀疑不真实的记录有哪些，各有几份，理由是:4.13审查时复印了几份记录,分别是什么记录:本次审查抽取的记录包括 个工作日记录？时间、种类、数量分别是：第C.4部分其他记录验证评审小结 验证组组长（签字）： 年 月 日（不符合项详见评审不符