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文档简介
1、CAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:Understand air quality class 理解空氣等級理解空氣等級: Class A or Class 100 US (close to bacteria free condition): A 級或 100 值 美 (接近無菌狀態): Not over 100 particles with above 0.5m size per ft3 每立方英呎中不能超過每立方英呎中不能超過 100 粒的粒的 0.5 微米微米或以上的塵埃
2、或以上的塵埃 Allow no particle with above 5m size per ft3 每立方英呎中每立方英呎中不能不能夠有夠有 5 微米微米或以上的塵埃或以上的塵埃Class A room0.5m dust particle草莓大小比例5 m dust particle 西瓜大小比例X 100 FCAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:Understand air quality class 理解空氣等級理解空氣等級: Class B or Class 10,0
3、00 US: B 級或 10,000 值 美: Not over 10,000 particles with above 0.5m size per ft3 每立方英呎中不能超過每立方英呎中不能超過 10,000 粒的粒的 0.5 微米微米或以上的塵埃或以上的塵埃 Not over 65 particles with above 5m size per ft3每立方英呎中不能超過每立方英呎中不能超過 65 粒的粒的 5 微米微米或以上的塵埃或以上的塵埃Class B roomX 100 X 100 0.5m dust particle草莓大小比例5 m dust particle 西瓜大小比例
4、FBCAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:Understand air quality class 理解空氣等級理解空氣等級: Class C or Class 100,000 US: C 級或 100,000值 美: Not allow 100,000 particles with above 0.5m size per ft3 每立方英呎中不能超過每立方英呎中不能超過 100,000 粒的粒的 0.5 微米微米或以上的塵埃或以上的塵埃 No over 700 particl
5、es with above 5m size per ft3每立方英呎中不能超過每立方英呎中不能超過 700 粒的粒的 5 微米微米或以上的塵埃或以上的塵埃Class C roomX 100 X 100 0.5m dust particle草莓大小比例5 m dust particle 西瓜大小比例FBCAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:The relative size of micro versus dust particle 微生物與塵埃的相對大小微生物與塵埃的相對大小:
6、If the 0.5m particle = straw berry 如0.5微米塵埃等於一個草莓then Virus (0.2m) = Peanut 病毒微米相對花生then Bacteria (2.5m) = football細菌微米相對足球then (5m) particle = water melon 微米塵埃相對西瓜then Yeast (6m) = basket ball 酵母相對籃球then Mold (60m) = motor cycle 霉菌相對摩托車The class 100 clean roomBacteria2.5mYeast6mMold60mVirus0.2m?Str
7、aw berry0.5 mWater melon5mFBCAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:Environment air quality reference base on 0.5m :外界環境空氣參數外界環境空氣參數 (以大於以大於0.5微米為基礎微米為基礎): Country side: 300,000 to 1 million particles per ft3 在農村情況在農村情況: : 每立方英呎為三十萬到一百萬粒每立方英呎為三十萬到一百萬粒 Urban side
8、: 1 million to 3 million particles per ft3 在城市情況在城市情況: 每立方英呎為一百萬到三百萬粒每立方英呎為一百萬到三百萬粒HEPA (High Efficiency Particle Air) filters apply to CAF PET clean room:高效空氣過濾高效空氣過濾 在冷灌潔淨室的應用在冷灌潔淨室的應用 For Class 100: The efficiency min 99.97% ( Able filter out 0.3m when the air flow is 0.015 to 0.025 m/sec) 100 值過濾膜 最低效率要求 99.97% (氣流在每秒流速 0.015 到 0.025 米之間, 過濾效能可過濾 0.3微米)FBCAF PET Critical areas to Aseptic condition:冷灌裝冷灌裝 CAF PET 無菌境界的關鍵位置無菌境界的關鍵位置:HEPA filters filtration specification USDA 高效過濾膜過濾規格高效過濾膜過濾規格:ft3 = 28 liter of air 每立方呎 = 28 公升Suppliers reference 供應商參考
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