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文档简介

1、学校上海中医药大学项目名称活血通窍鼻炎喷雾剂项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:中药6类新药。 2.项目来源:临床经验方。3.功能主治:活血和血,宣通鼻窍。适用于血虚瘀滞或外感风邪所致的鼻痒、喷嚏、鼻塞、流涕等;过敏性鼻炎见上述证侯者。技术创新点剂型为鼻腔喷雾剂,给药途径简便,药物迅速吸收,方便患者长期使用。变态反应病近年来发病率有增高趋势,各类变应性疾病约占全球人口中的50%,而AR在其中占明显地位,在发达国家更明显。AR常伴生支气管哮喘(BA),据统计,87%BA患者患有AR。寻求有效的治疗方法和药物是全球共同关注的课题。目前市场治疗鼻炎的中药

2、外用制剂大多以麻黄、细辛等药物作为主要药物,仅以通鼻窍改善症状为治疗目的的制剂。本制剂的组方是根据中医久病必有瘀、久病则虚的理论,采用活血补血(和血)的方法,配伍宣通鼻窍药,既和血以治本,又通窍以治标,为标本兼治之中药良药。知识产权情况专利申请受理号200510030089.7。实用价值技术的成熟度项目进展: 已完成临床前研究,正准备整理资料,申报临床研究批文。技术的实用性和适用领域获得临床批件后,转让给制药企业。合作方式合作内容共同完成新药报批和进行临床研究。学校上海中医药大学项目名称丁香降气颗粒项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类

3、,本项目注册类型为中药6 类新药。2.项目来源:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院名老中医经验方。3.功能主治:具有疏肝泄热和胃降逆功效,主治胃食管反流病。技术创新点丁香降气颗粒源于朱生樑教授经验方,由柴胡,枳壳,黄连等13味药物组成,具有疏肝泄热和胃降逆的功效,疗效良好,治疗胃食管反流病临床疗效达到91.7,较好控制胃酸和胆汁混合返流改善胸痛烧心、反酸嗳气、反胃口苦等症状,减少复发次数,无毒副作用。胃食管反流病的发病率逐年升高,但目前国内尚无治疗胃食管反流病的中成药面世。丁香降气颗粒,便于服用、携带及保存,如能推广应用将产生良好的社会与经济效益。知识产权情况已申报国家专利,申请号20061

4、0147857.1。实用价值技术的成熟度项目进展: 完成临床前全部研究,正准备申报临床批件。技术的实用性和适用领域胃食管反流病是常见消化动力障碍性疾病,常见烧心和反酸症状。反流性食管炎(RE)美国每年所耗费的直接医疗费用为93亿美元,居消化系统疾病第1位。上海流行病学调查显示,GERD患病率高达5.77,发病率逐年升高,随着消化性溃疡逐渐被控制,胃食管反流病将成为消化系统第1疾病。胃食管反流病是慢性难治性疾病,症状缓解后常需维持治疗,甚至终生治疗,采用PPI制剂治疗本病,起效快,抑酸作用强,但没有从根本上解决反流症状,故停药即复发,且对酸与胆汁混合反流疗效不佳。长期抑酸治疗会影响药物的敏感性,

5、也可产生毒副作用,目前国内尚无治疗胃食管反流病的中成药面世。合作方式合作内容共同进行新药临床批文申请,新药临床研究。学校上海中医药大学项目名称复黄片项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类新药。 项目来源:该项目为全国著名中医外科专家几十年治疗便血经验方而制成的医院制剂。功能主治:凉血止血、清热通便、消肿止痛等功效,主治各种肛肠疾病出血之证。技术创新点肛肠疾病是临床常见病、多发病,据国内初步统计,正常人群中约有59.1%患者有各种不同类型的肛肠病,国外的统计表明其发病情况同国内类似。在肛肠病患者中约有70-80%的患

6、者出现不同程度的便血,便血已成为肛肠疾病第一大症状。手术疗法是临床上治疗肛肠病常用的手段之一,但存在着一定的创伤和痛苦,仍有一定比例的复发率,不能被广泛接受;药物治疗是另一种治疗手段,目前临床使用药物大多偏重于抗炎、消肿、止痛,起止血作用不突出,疗效不一,治疗周期长,价格昂贵。因此,开发以止血为主,兼有消肿止痛作用的复黄片具有广阔前景。知识产权情况本项目已申请发明专利“治疗痔等肛肠疾病出血疾病药物及其制备方法”,专利号:ZL200310109411.6。 实用价值技术的成熟度项目进展:完成临床前研究,已注册申请临床研究批文。技术的实用性和适用领域获得临床批件后,与企业合作进行临床研究,最终申请

7、新药证书。合作方式合作内容共同申报临床研究批文或共同进行临床研究。学校上海中医药大学项目名称红藤颗粒项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类新药。2.项目来源:上海中医药大学附属曙光医院名老中医临床经验方。3.功能主治:活血清热、化瘀通络,主治子宫内膜异位症、子宫肌腺瘤、痛经、盆腔炎妇科疾病等。4.1993年来一直为院内制剂。技术创新点本方由红藤、败酱草、丹皮、丹参等七味药物组成,具有活血清热、化瘀通络之功效。红藤方不仅在曙光医院妇科、外科、内科、皮肤科等应用,自制制剂供应量一直列为榜首,还在集团医院,甚至其他医

8、院广为应用。长期临床研究证实该制剂临床应用一个疗程(3个月)疗效达到91%以上,是一理想的治疗内异症的药物。知识产权情况本项目已申请发明专利“一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备工艺”,申请号:200710045069.6 。实用价值技术的成熟度项目进展: 完成了药学、药效学研究,正进行毒理学研究。技术的实用性和适用领域子宫内膜异位症(Endometriosis EM,简称内异症)是育龄期妇女临床多发病、常见病,又是临床疑难病之一,目前为止,内异症的发病原因、发病机理尚未明确,近几年来,随着饮食习惯、生活环境等的改变内异症发病呈现年轻化、上升趋势,发病率为5%20%,目前临床上主要有手术治

9、疗、激素治疗等方式,由于手术治疗后复发率高达38%-51%,且医药费用昂贵,尤其对于要求生育的妇女带来巨大挑战;激素治疗虽然有效,但是可能引起许多副作用,因此,市场前景相当看好。本方药材来源均为药典收载品种,药源丰富,无毒、无珍贵稀有及动物药材,成本低,是治疗内异症确实有效的中成药制剂。合作方式合作内容合作开发成中药新药。学校上海中医药大学项目名称虎杖痛风颗粒项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6 类新药。2.项目来源:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院名老中医经验方3.功能主治:清热利湿,祛风通络,用于治疗急

10、性痛风性关节炎。技术创新点目前痛风已成为21世纪继糖尿病之后,影响我国人民身体健康的第二大代谢性疾病。由于痛风为非根治性疾病,患者往往需长期服药,而西药的毒副作用不仅给患者带来额外的痛苦,给医生的用药也带来困难。我院痛风专科成立于1987年,专科制剂根据著名老中医夏涵教授近五十年临床经验组方,以清热利湿、祛风通络为治疗原则,具有消肿止痛,降低尿酸的作用。经观察近千例患者发现,长期应用能够显著地改善痛风患者的临床症状,预防痛风的急性发作,有效地提高痛风患者的生活质量,故深受患者的欢迎。病人来源覆盖全国各地,还包括港、澳、台及东南亚地区、日本、美国、澳洲、欧洲等地,社会影响较大。知识产权情况专利申

11、请中。实用价值技术的成熟度项目进展: 完成临床前全部研究,正准备申报临床批件。技术的实用性和适用领域近10年来,痛风发病率持续迅速增长,而临床上却少见疗效显著且副作用小的中药制剂。研究开发治疗急性痛风性关节炎的安全有效的中药制剂,不但将填补此领域空白,而且能够提高临床治疗水平,给痛风患者带来福音,大大缓解疾病对患者造成的身心损害,同时也可产生巨大的社会和经济效益,并可走出国门,参与国际竞争,发挥国药优势。合作方式合作内容共同完成临床研究。学校上海中医药大学项目名称加味没竭片项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类

12、新药。2.项目来源:上海中西医结合岳阳医院名老中医经验方。3. 功能主治:活血化瘀,行滞止痛。用于治疗原发性痛经、膜样痛经及子宫内膜异位症、盆腔炎等引起的痛经。技术创新点加味没竭片由血竭、乳香、没药等多味中药组成,药物均为<<上海市炮制规范>>收载药材组成,按照比例配方,由上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院中药制剂中心制成片剂,主治原发性痛经。用法:于经前一到二周用药,每日3次,每次4片,服至月经第一天。加味没竭片自1984年起主要在医院内使用,平均每年使用4000多瓶(每瓶120片),且逐年增多,,治愈了众多痛经病人,受到病家欢迎。知识产权情况本项目已申请发明专利“

13、加味没竭片配方及制备工艺”,申请号:021147736。实用价值技术的成熟度项目进展: 完成临床前全部研究,正准备申报临床批件。合作方式合作内容共同完成临床研究。学校上海中医药大学项目名称培本方项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类新药。2.项目来源:上海名老中医临床经验方。3.功能主治:平补气血阴阳,防治过敏性哮喘。技术创新点本项目由黄芪、当归等药物组成,为已故上海名老中医徐辉光教授在临床用于防治支气管哮喘的经验方。徐辉光教授根据多年的临床经验以及中医“久病则虚”、“缓则治本”的理论,创制了以黄芪、当归等补益

14、气血阴阳等药物组成的平补气血阴阳的培本方,多年来用于支气管哮喘缓解期,获得了较好的临床效果。该方曾以冲剂形式用于临床,观察了60例哮喘缓解期的患者,哮喘的季节性发作的情况有所改善,发作次数减少或推迟,发作程度大为减轻,总有效率为84%。培本方组成的药味数及总量适中,颗粒剂型服用方便。培本方的开发研究,对提高哮喘患者的生活质量尤其是对青少年患者,十分有益,同时可产生极大经济效益。知识产权情况已申请专利,申请号:200810034959.1。实用价值技术的成熟度项目进展: 已完成临床前研究,正准备整理资料,申报临床研究批文。技术的实用性和适用领域支气管哮喘是危害人类健康的难治病之一,西药在缓解症状

15、方面具有一定的作用,但同时亦带来了一定的副作用。目前市场虽有防治支气管哮喘的中成药,但大多未跳出传统框框,或补肺肾、或补脾胃。培本方平补气血阴阳之创意,在哮喘防治方面颇具特色。可以说,用平补气血阴阳中药防治支气管哮喘同类产品,目前市场尚属少见,相对适应人群面较广。合作方式合作内容共同完成新药报批和进行临床研究。学校上海中医药大学项目名称袪膜颗粒项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类新药。2.项目来源: 处方来源于上海中医药大学附属曙光医院戴德英教授经验方。3.功能主治:祛瘀止血。治疗药物流产后出血。技术创新点处

16、方来源于上海中医药大学附属曙光医院戴德英教授经验方,由益母草、桃仁等组合而成,具有祛瘀止血的功效,作为曙光医院院内制剂,长期用于临床,并在临床应用中调整了服药方法,将服药时间由出现恶露不绝后被动服用改到药流孕囊排出后立即服用,缩短了出血时间。临床观察表明本制剂完全流产率高达97.1%,有效缩短药流后出血时间,减少出血量并改善全身不适症状。还能有效降低药流后血-HCG,使药流10天后血-HCG正常率为76%。前期研究结果表明本制剂是治疗药物流产后出血的一种有效中药,为解决药流后出血提供了治疗新途径。知识产权情况本项目已申请专利“资料药物流产后出血的中药组合物”,专利申请号:20081004409

17、7.0。 实用价值技术的成熟度项目进展:完成临床前研究,已注册申请临床研究批文。技术的实用性和适用领域获得临床批件后,转让给制药企业。合作方式合作内容临床批件转让。学校上海中医药大学项目名称生血灵颗粒项目联系人刘 梅联系方术说明技术属性说明1.项目类型:按中药新药分类,本项目注册类型为中药6类新药。2. 项目来源:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院名中医临床经验方。3. 功能主治:健脾滋肾、泻火止血,主治血小板减少性紫癜,证见皮肤瘀点、瘀斑,鼻衄齿衄、神疲乏力、头晕目眩、腰膝酸软、口渴欲饮等。技术创新点生血灵颗粒是黄振翘教授、周永明主任医师根据中医脾肾气火相关理论

18、,吸取治疗血证临床经验,在古方八珍汤、六味地黄丸基础上,结合实验研究、药物筛选研制而成的治疗ITP的有效中药制剂。本方针对原发性血小板减少性紫癜脾肾阴虚为本、火伤血络为标的发病机理,从健脾滋肾入手,结合泻火散瘀药物,由黄芪、女贞子、丹皮等中药组成。全方共凑健脾滋肾、泻火止血之功,旨在扶正固本,调理气火,补虚而不壅滞,泻火而不伤正,止血而不留瘀,活血而不妄溢,最合扶正生血、止血消瘀之意。知识产权情况生血灵的药物及其制备方法已申请专利(专利号:200810040834.X)。实用价值技术的成熟度项目进展:完成临床前全部研究,正准备申报临床批件。技术的实用性和适用领域原发性血小板减少性紫癜(简称ITP)是一种自身免疫所致的常见出血性疾病,年发病率在国外为16.7/10万人口,国内统计稍高于国外,约占出血性疾病的70%左右,青壮年女性多见,常反复发作,缠绵难愈,相当一部分患者可因并发颅内出血而危及生命,严重危害着劳动人民的身体健康。国内外治疗ITP仍以肾上腺皮质激素、免疫抑制剂和脾切除为主要疗法, 其中又以肾上腺皮质激素为首选,但副作用多、长期缓解率低(10-15%);脾切除约三分之二患者有效,不易被患者接受; 免疫抑制剂虽

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