【图文】第七章 药品标识物、商标和广告管理

1、 药品广告管理审查标准 药品广告内容的禁止性规定 药品广告不得出现以下内容： 药品广告不得出现以下内容： 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、 药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、 医生、患者的名义和形象作证明的内容。 医生、患者的名义和形象作证明的内容。 药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军 队装备、设施从事药品广告宣传。 队装备、设施从事药品广告宣传。 药品广告

2、不得含有涉及公共信息、 药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联 的内容，如各类疾病信息、 的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医药科学以外的科技 成果。 成果。 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。 药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。 药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。 药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。 药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊 药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、 疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门

3、诊等医疗服务 疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、 46 的内容。 的内容。 药品广告的管理审批 申请人 提交药品广告审查表 提交药品广告审查表 与发布内容相一致的样稿 药品广告申请的电子文件 真实、合法、 真实、合法、有效的证明文件 药品生产企业所在地 药品监督管理部门 药品广告批准文号 1年 年 更改内容：经批准的药品广告、在发布时不得更改广告内容， 更改内容：经批准的药品广告、在发布时不得更改广告内容，如需更改应 当重新申请药品广告批准文号。 当重新申请药品广告批准文号。 异地发布：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、 异地发布：在药品生产企业所在地和进口药品代理机构

4、所在地以外的省、 自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关 自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关 办理备案。 办理备案。 47 案例 案例4种药品违法广告被曝光 4 2010年 2010年2月23日，国家食品药品监管局近日集中曝光广告文号被撤消后企业 23日 国家食品药品监管局近日集中曝光广告文号被撤消后企业 仍然发布严重违法广告的 种药品及其生产企业和发布媒体。 仍然发布严重违法广告的4种药品及其生产企业和发布媒体。 北京京铁华龙药业有限责任公司生产的药品“根痛平颗粒” 北京京铁华龙药业有限责任公司生产的药品“根痛平颗粒”。该药品 北京

5、京铁华龙药业有限责任公司生产的药品 华商报、西安晚报等媒体继续发布严重违法广告。 、西安晚报 在华商报、西安晚报等媒体继续发布严重违法广告。 同溢堂药业有限公司生产的药品“益安宁丸”。该药品在贵阳晚 同溢堂药业有限公司生产的药品“益安宁丸” 该药品在 同溢堂药业有限公司生产的药品 、南国都市报、楚天都市报、成都商报、华西都市报 南国都市报、楚天都市报、成都商报、华西都市报 报、南国都市报、楚天都市报、成都商报、华西都市报等 媒体继续发布严重违法广告。 媒体继续发布严重违法广告。 河南百年康鑫药业有限公司生产的药品“大风丸” 该药品在 河南百年康鑫药业有限公司生产的药品“大风丸”。该药品在今晚 河南百年康鑫药业有限公司生产的药品 、燕赵都市报、保定晚报 等媒体继续发布严重违法广告。 燕赵都市报、保定晚报 报、燕赵都市报、保定晚报等媒体继续发布严重违法广告。 广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸” 广东华天宝药业集团有限公司生产的药品“腰椎痹痛丸”。该药品为 广东华天宝药业集团有限公司生产的药品 处方药， 太原晚报、南国都