国内外农产品加工GMP对比分析

1、国内外农产品加工GMP对比分析      1 GMP的基本概念11基本概念  良好操作规范(Good Manufacturing Practice， GMP)是保证食品具有高度安全性的良好生产管理体系。其基本内容是从原料到成品全过程中各环节的卫生条件和操作规程。在美国、加拿大、中国(大陆、台湾)为强制性的，在日本则是指导、推荐性的。FAOWHO CAC制定的GMP是推荐性的，但自从WI'OSPS协定强调采用三大组织标准(CAC、OIE、IPPC)后，其在国际食品贸易中日益显示出重要作用。    GMP的工作

2、重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的损失；标签的管理；人员培训；生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。12发展历史    食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品 GMP的新纪元。  FAOWHO CAC也于1969年开始采纳GMP，并研究、收集各种食品的GMP作为国际规范推荐给各成员国。继美国之后，日本、加

3、拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等都在积极推行食品 GMP。目前CAC共有41个GMP，作为解决国际贸易争端的重要参考依据。 2农产品加工GMP在国际标准组织和发达国家与地区的发展情况21 CAC有关GMPCAC共有13卷，含有237个食品产品标准，41个卫生或技术规范，1 85种评价农药、2 374个农药残留限量、25个污染物准则、l 005种食品添加剂、54种兽药。重要的GMP有食品卫生通则(CAC RCPl1969，Rev3(1997)、危害分析关键控制点(HACCP)系统应用导则(Annex to CACRCPl-1996，Rev3(1997)、水果蔬菜罐头的卫生操作规

4、程(cACRCP81969)、速冻食品加工和处理的操作规程(CACRCP81976)、加工肉禽制品操作规程和导则(CACRCP 131976Rev1(1985)、国际乳粉卫生操作推荐规程(CACRCP311983)、无菌加工和低酸包装食品卫生操作规程(CAC RCP401993)、国际食品贸易的道德规程(CAC RCP 201979，Rev1(1985)等。22美国GMP    1963年FDA制定了药品GMP，并于第二年开始实施。1969年美国公布了食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范(Current Good Manu facture Practice：

5、Manufacture，Processing，Packing0r Holding Human FoodCode 0f Federal Regula tion，Part 128)，简称CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修订后的CGMP，将Part 128改为 Part llO)。其主要内容：    良好操作规范(FDA 21 CFR Part 110)(86619日版本)  A分部总则  定义  1105现行的良好操作规范  11010人员  11019例外情况  B分部建筑物与设施

6、0; 11030厂房和场地  llO35卫生操作  11037设施卫生和控制  C分部设备  11040设备和工器具  D分部(预留做将来补充)  E分部生产和加工控制  11080加工和控制：  11093仓贮与分销  F分部(预留做将来补充)  G分部缺陷行动水平(Defect action level)  11011食品中对人体健康无害的天然的或不可避免的缺陷  另外FDA制定的GMP还有：  适用于婴儿食品的营养品质控制规范(21 CFR part 106)

7、、熏鱼的良好操作规范(21 CFR part l 12)、低酸性罐头食品良好操作规范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作规范(21 CFR part 114)、冻结原虾(处理过)良好操作规范(2l CFR part123)、瓶装饮用水的加工与灌装良好操作规范(21 CFR part 129)、辐射在食品生产、加工、管理中的良好操作规范(21 CFR part 179)等。23加拿大GMP    加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划，其定义为：一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序。其内

8、容包括：厂房、运输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害的控制、回收等。    农业部以HACCP原理为基础建立了食品安全促进计划(FSEP)”，作为食品安全控制的预防体系，其主要内容：  “食品安全促进计划(FSEP)”  介绍  FSEP介绍  FSEP的意义  背景  21联邦政府和食品安全  22原加拿大农业部和食品安全  23食品安全的公共概念  24 HACCP的起源和在世界范围被认可  25 FSEP与市场  FSEP计划  31计划描述&

9、#160; 32计划纲要  33 FSEP的应用步骤  计划应用日程  41宗旨和方法  42主要的步骤  43项目的实施范围 24欧盟GMP    欧共体理事会、欧盟委员会发布了一系列食品生产、进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上分为6类：  对疾病实施控制的规定(4条)；  对农、兽药残留实施控制的规定(3条)；  对食品生产、投放市场的卫生规定(14条)；  对检验实施控制的规定(6条)；  对第三国食品准入的控制规定(10条)；  对

10、出口国当局卫生证书的规定(2条)。25中国台湾GMP  1985年“行政院农业委员会”建议“经济部工业局”试行研究婴儿配方食品良好作业规范，拉开GMP推行的序幕；1989年全面推行食品GMP标准，分为通则和专则规范，及GMP认证制度，如食品GMP推行方案及食品GMP认证制度实施方法，由“经济部工业局”接受企业申请食品 GMP认证。  到1994年，通过GMP认证的企业有196家，1 823种产品。饮料、酱油、乳品、食用油、婴儿配方食品、烧烤食品6类食品的GMP认证产品在台湾省内市场占有率达50以上。3农产品加工GMP在中国的发展与实施情况31国家卫生部颁布的GMP

11、(“国标GMP”)  1988至今，卫生部共颁布20个国标GMP。其中1个通用GMP和19个专用GMP，并作为强制性标准予以发布。  “食品企业通用卫生规范(GBl4881-94)”的主要内容包括：主题内容与适用范围、引用标准、原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求。  19个专用GMP是：罐头厂卫生规范(GB89501988)、白酒厂卫生规范(GB89511988)、啤酒厂卫生规范(GB89521988)、酱油厂卫生规范(GB89531988)

12、、食醋厂卫生规范(GB89541988)、食用植物油厂卫生规范(GB89551988)、蜜饯厂卫生规范(GB89561988)、糕点厂卫生规范(GB89571988)、乳品厂卫生规范(GBl26931990)、肉类加工厂卫生规范(GBl26941990)、饮料厂卫生规范(GBl26951990)、葡萄酒厂卫生规范(GBl26961990)、果酒厂卫生规范(GBl26971990)、黄酒厂卫生规范(GBl26981990)、面粉厂卫生规范(GBl31221991)、饮用天然矿泉水厂卫生规范(GBl6330-1996)、巧克力厂卫生规范(GBl74031998)、膨化食品良好生产规范(GBl740

13、41998)、保健食品良好生产规范(GBl74051998)、速冻食品技术规程(GB88631988，现已调整为行业标准)。32  原国家商检局颁布的GMP(“出口食品GMP”)    1984年由原国家商检局制定了类似GMP的卫生法规出口食品厂、库最低卫生要求，对出口食品生产企业提出了强制性的卫生要求。后经过修改，于1994年11月由原国家进出口商品检验局发布了出口食品厂、库卫生要求。在此基础上，又陆续发布了9个专业卫生规范。共同构成了我国出口食品GMP伞体系。    出口食品厂、库卫生要求(1994年11月由原国家进出口

14、商品检验局发布自发布之日起施行)共17条，其核心内容是建立“卫生质量体系”。包括以下基本内容：卫生质量方针和卫生质量目标；组织机构及其职责；生产、检验人员的管理；环境卫生的要求；车间及设施卫生的要求；原料、辅料卫生质量的控制；生产卫生质量的控制；包装、储存、运输卫生的控制；检验的要求；质量记录的控制；质量体系的内部审核。    9个专业卫生规范是出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范(1995年6月22日发布并实施)；出口罐头加工企业注册卫生规范(95622)；出口水产品加工企业注册卫生规范(95725)；出口饮料加工企业注册卫生规范(96527)；出口茶叶加工企

15、业注册卫生规范(96527)；出口糖类加工企业注册卫生规范(96527)；出口面糖制品加工企业注册卫生规范(96527)；出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范(96527)；出口肠衣加工企业注册卫生规范(96527)。    国家质量监督检验检疫总局于2002年4月19日第20号文颁布出口食品生产企业卫生注册登记管理规定，自2002年5月20日起施行。同时废止原国家进出口商品检验局1994年11月14日发布的出口食品厂、库卫生注册细则和出口食品厂、库卫生要求。出口食品生产企业卫生注册登记管理规定中2个重要附件。一个是“实施出口食品卫生注册、登记的产品目录(附件1)

16、”，另一个是“出口食品生产企业卫生要求(附件2)”。附件2相当于我国最新的出口食品GMP，其主要内容共19条，其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运行。而“卫生质量体系”包括下列基本内容：卫生质量方针和目标；组织机构及其职责；生产、质量管理人员的要求；(5条内容)；环境卫生的要求；(6条)；车间及设施卫生的要求(10条)；原料、辅料卫生的要求(5条)；生产、加工卫生的要求(7条)；包装、储存、运输卫生的要求(4条)；有毒有害物品的控制(1条)；检验的要求(3条)；保证卫生质量体系有效运行的要求(9条)。33国家环保局发布的有机食品GMP国家环保局颁布的有机(天然)食品生产和加工技术规范共有8个

17、部分：有机农业生产的环境；有机(天然)农产品生产技术规范；有机(天然)食品加工技术规范；有机(天然)食品贮藏技术规范；有机(天然)食品运输技术规范；有机(天然)食品销售技术规范；有机(天然)食品检测技术规范；有机农业转变技术规范。34农业部发布的GMP    到目前为止，农业部颁布的GMP有水产品加工质量管理规范(SCT30091999，1999年颁布，2001年1月生效)；绿色食品生产技术规程；无公害食品生产规程；一些大宗农产品(粮油、果蔬、畜产品)生产技术规程(正在由财政部与农业部共同制定的“农业行业标准制定计划”推行)等。4我国与国际组织相比存在的差距

18、60;   我国食品企业通用卫生规范和FAOWHO CAC食品卫生通则(CACRCPl1969，Rev3(1997)、美国良好操作规范(FDA 21 CFR Part110)、加拿大食品安全促进计划(FSEP)相比，存在很大差距。具体体现在：  CAC食品卫生通则强调整个“食品链”(由最初生产者直到最终消费者)的卫生控制，而我国食品企业通用卫生规范，没有引入“食品链”的概念，特别是“初级生产活动中食物源的卫生生产对食品的安全性和适宜性产生的潜在影响”的内容明显不足。    CAC食品卫生通则推荐“基于HACCP的方法为提高食品安全性的

19、手段”，达到“危害分析关键控制点(HACCP)系统应用导则”(Annex to CACRCPl1996，Rev3(1997)的要求。加拿大食品安全促进计划(FSEP)与HACCP结合的更为紧密，几乎是一个GMP与HACCP的“结合体”。而我国食品企业通用卫生规范也没有引入“HACCP'的概念，特别是没有分析加工过程中的关键控制点，并缺乏对关键限值的监控(CAC食品卫生通则中32和432部分)。    CAC食品卫生通则对“产品信息和消费者意识”做了明确界定，而我国食品企业通用卫生规范缺乏该部分的任何说明，国家质检总局2002年4月19日发布、5月20日正式

20、实施的“出口食品生产企业卫生要求”(相当于出口食品 GMP)中也没有提及。    CAC食品卫生通则对“培训”单独作为一部分予以阐述(10)，并要求拟订培训计划、进行常规性复查(“回顾性”培训)，加拿大食品安全促进计划(FSEP)也做了重要说明(33、42部分)。而我国食品企业通用卫生规范没有对“培训”未做任何说明。    国际标准组织及发达国家GMP，特别是美国良好操作规范(FDA 21 CFR Part 110)对每一环节的卫生标准描述较细致、准确，即重视SSOP(卫生标准操作规程)，而我国食品企业通用卫生规范不理解“SSOP"概念，文字性描述较多，缺乏具体标准数字，缺乏科学性和严谨性。    与国际及发达国家GMP的等效性差。目前CAC的41个GMP中，只有国家质检总局2002年4月19日发布、5月20日正式实施的“出口食品生产企业卫生要求”(相当于出口食品GMP)与食品卫生通