第四章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣

1、精品课程配套电子教案湖湖 南南 中中 医医 药药 大大 学学何群何群第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 第一节第一节 概概 述述一、固体剂型的共同特点一、固体剂型的共同特点1 1、与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，、与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；生产制造成本较低，服用与携带方便；2 2、制备过程的前处理经历有着相同的单元操、制备过程的前处理经历有着相同的单元操作，确保药物混均与剂量准确，剂型间作，确保药物混均与剂量准确，剂型间联系密切。联系密切。3 3、药物在体内首先溶解后，才能透

2、过生物膜，、药物在体内首先溶解后，才能透过生物膜，被吸收进入血液循环中。被吸收进入血液循环中。二固体剂型的制备工艺二固体剂型的制备工艺第四章 固体制剂固体制剂-1-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）造粒压片混合粉碎药物过筛固体剂型的制备工艺固体剂型的制备工艺散剂散剂颗粒剂颗粒剂片剂片剂胶囊剂胶囊剂第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）三、固体剂型的体内吸收路径三、固体剂型的体内吸收路径口服给药口服给药崩解崩解溶解溶解吸收吸收血血液液循循环环108页，表页，表4-1不同剂型在体内的吸收路径不同

3、剂型在体内的吸收路径口服制剂吸收的快慢顺序一般是：口服制剂吸收的快慢顺序一般是：溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂包衣丸剂或包衣片剂片剂丸剂包衣丸剂或包衣片剂第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 四、Noyes-Whitney方程方程)(CCKSdtdCsVDK 在漏槽条件下，在漏槽条件下，C 0sKSCdtdC第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）包衣）)11(2log1212RTMSS粒子大小的影响粒子大小的影响 0.10.110

4、0nm 100nm S S随粒径减随粒径减小而增大小而增大，Ostwald FreundlichOstwald Freundlich方程式方程式第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 改善药物溶出速度的措施改善药物溶出速度的措施 1、增大药物的溶出面积、增大药物的溶出面积S：减小粒径。减小粒径。 2、增大药物的溶解速度常数：、增大药物的溶解速度常数：加强搅拌，加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数。扩散系数。 3、提高药物的溶解度：、提高药物的溶解度：提高温度，改变晶提高温度

5、，改变晶型，制成固体分散物等。型，制成固体分散物等。 109页，图页，图4-4氯霉素颗粒大小对兔体内吸氯霉素颗粒大小对兔体内吸收及血药浓度的影响收及血药浓度的影响第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）12341、 50m2、 200m3、 400m4、 800m第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 第二节第二节 散剂散剂 (powders)一、概述一、概述（一）散剂的含义与特点（一）散剂的含义与特点 1 1含义含义：散剂系指一种或数种药材经粉碎、混合：散剂系

6、指一种或数种药材经粉碎、混合而制成的粉末状制剂。而制成的粉末状制剂。2 2、散剂的特点、散剂的特点：散剂：散剂比表面积较大比表面积较大，因而具有，因而具有易易分散、奏效快分散、奏效快的特点；散剂能产生一定的的特点；散剂能产生一定的机械性机械性保护保护作用；此外，制法简便，剂量可随症增减，作用；此外，制法简便，剂量可随症增减，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。但由于药物粉碎后比表面较大，因此其剂。但由于药物粉碎后比表面较大，因此其嗅味、嗅味、刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应地增加刺激性、吸湿性及化学活动性等也相应地增加，使部分药物易起变化；

7、挥发性成分易散失；一些使部分药物易起变化；挥发性成分易散失；一些挥发性挥发性成分、成分、腐蚀性腐蚀性强、强、易吸潮变质的药物，不易吸潮变质的药物，不宜配成散剂宜配成散剂。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 3 3粒度要求粒度要求 根据医疗需要及药物性质不同，散剂中的根据医疗需要及药物性质不同，散剂中的药物粉末细度应有所区别。药物粉末细度应有所区别。 一般一般内服散应通过五六号筛（内服散应通过五六号筛（100100目）目）； 难溶性药物、收敛剂、吸附剂难溶性药物、收敛剂、吸附剂，如：用于，如：用于消化道溃疡病应通过七号筛消化

8、道溃疡病应通过七号筛，以充分发挥，以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用；其治疗和保护溃疡面的作用； 儿科和外用散剂应通过七号筛（儿科和外用散剂应通过七号筛（120120目）目）； 眼用散剂则应通过九号筛（眼用散剂则应通过九号筛（200200目）目）。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 4 4、分类、分类： （1 1）按医疗用途分）按医疗用途分内服（包括溶液散、煮散）内服（包括溶液散、煮散）、外用与眼用外用与眼用散剂。内服散如乌贝散、益元散等，散剂。内服散如乌贝散、益元散等，外用散如金黄散、冰硼散等。（外用散如金黄散、冰硼散等

9、。（2 2）按药物组成可）按药物组成可分为分为单散剂单散剂与与复方散剂复方散剂。前者系由一种药物组成，。前者系由一种药物组成，如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组如蔻仁散、川贝散等。后者系由两种以上药物组成，如婴儿散、活血止痛散等。（成，如婴儿散、活血止痛散等。（3 3）按药物性质）按药物性质不同，可分为含不同，可分为含毒性药散剂毒性药散剂如九分散、九一散等；如九分散、九一散等；含含液体成分散剂液体成分散剂如蛇胆川贝散、紫雪等；含如蛇胆川贝散、紫雪等；含共熔共熔组分散剂组分散剂如白避瘟散、痱子粉等。（如白避瘟散、痱子粉等。（4 4）按剂量型）按剂量型可分为可分为分剂量散剂分剂量散剂与与非

10、剂量散剂非剂量散剂。前者系将散剂。前者系将散剂分成单独剂量由患者按包服用，如多数的内服散分成单独剂量由患者按包服用，如多数的内服散剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自剂；后者系以总剂量形式发出，由患者按医嘱自己分剂量，如多数的外用散剂。己分剂量，如多数的外用散剂。 第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 二、散剂的制备二、散剂的制备 （一）散剂的制备工艺（一）散剂的制备工艺药料药料粉碎粉碎过筛过筛混合混合分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装辅料辅料散剂散剂第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂

11、的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （二）粉碎（二）粉碎 1 1、粉碎含义、粉碎含义：粉碎是借助于机械力将大块固体：粉碎是借助于机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。 2 2、粉碎的目的、粉碎的目的：减少粒径，增加比表面积：减少粒径，增加比表面积 有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。有利于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度。 有利于提高制剂质量，如提高混悬液的分散性有利于提高制剂质量，如提高混悬液的分散性与稳定性、提高软膏剂的药效和流变性、改善气与稳定性、提高软膏剂的药效和流变性、改善气雾剂的治疗效果雾剂的治疗效果有利于

12、制剂中各成分的混合均有利于制剂中各成分的混合均匀，因混合度与各成分的粒子径有关；匀，因混合度与各成分的粒子径有关； 有助于从天然药材中提取有效成分等。有助于从天然药材中提取有效成分等。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 3 3、粉碎度含义：、粉碎度含义：通常把粉碎前粒度通常把粉碎前粒度D D1 1与粉碎后的与粉碎后的粒度粒度D D2 2之比例称为粉碎度或粉碎比之比例称为粉碎度或粉碎比(n)(n)。 n = Dn = D1 1/D/D2 2 n n值愈大，药物粉碎的愈细。值愈大，药物粉碎的愈细。 4 4、粉碎机理、粉碎机理

13、依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力，依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力，使机械能转化成表面能。使机械能转化成表面能。 粉碎过程常用的外加力：粉碎过程常用的外加力：冲击力、压缩力、冲击力、压缩力、 剪切剪切力、弯曲力、研磨力等等。力、弯曲力、研磨力等等。 见见111111页，图页，图4-6 4-6 粉碎用外加力粉碎用外加力第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）5 5、粉碎能量的消耗、粉碎能量的消耗 一般来说粉碎过程需要极大的能量，其能量一般来说粉碎过程需要极大的能量，其能量主要消耗于粒子破碎时新增加的表面能、未粉

14、碎主要消耗于粒子破碎时新增加的表面能、未粉碎粒子的变形、粉碎室内粒子的移动、粒子间和粒粒子的变形、粉碎室内粒子的移动、粒子间和粒子与粉碎室间的摩擦、振动与噪声、设备转动等子与粉碎室间的摩擦、振动与噪声、设备转动等的无效消耗上，即消耗于产生新表面的能量还不的无效消耗上，即消耗于产生新表面的能量还不到总消耗能量的到总消耗能量的1 1。粉碎操作的能量利用率非常。粉碎操作的能量利用率非常低，因此，科学家们曾提出过不少经验理论与计低，因此，科学家们曾提出过不少经验理论与计算公式，本节介绍其中著名的三个能量学说。算公式，本节介绍其中著名的三个能量学说。 (1)Rittinger(1)Rittinger学说

15、：学说：18671867年提出年提出“粉碎所需的粉碎所需的能量与表面积的增加成正比能量与表面积的增加成正比”RittingerRittinger学说适用于数十至数百微米粒度范围的细粉碎中，学说适用于数十至数百微米粒度范围的细粉碎中，因为细碎中表面积的增加比较显著，而且适用于因为细碎中表面积的增加比较显著，而且适用于脆弱的物料的粉碎中。脆弱的物料的粉碎中。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）(2)Kick(2)Kick学说学说：18851885年提出年提出“粉碎所需的能量粉碎所需的能量与粒子体积的减少成正比与粒子体积的减少成正

16、比”，KickKick方程适方程适用于数毫米至数十毫米粒度范围的粗碎中，用于数毫米至数十毫米粒度范围的粗碎中，因为粗碎时体积的变化较为显著。此时的因为粗碎时体积的变化较为显著。此时的能量消耗只与粉碎比能量消耗只与粉碎比(Dl(DlD2)D2)有关与粒有关与粒径大小无关即，粒径为径大小无关即，粒径为600mm600mm的粒子粉碎的粒子粉碎成成300mm300mm的粒径所需的能量与粒径为的粒径所需的能量与粒径为200mm200mm的粒子粉碎成的粒子粉碎成100mm100mm的粒径所需的能量相同。的粒径所需的能量相同。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗

17、粒剂、片剂、片剂的包衣） (3)Bond(3)Bond学说：学说：19521952年提出，年提出，“粉碎所需的能量粉碎所需的能量与颗粒中裂缝的长度成正比与颗粒中裂缝的长度成正比”，或者说粉碎所需，或者说粉碎所需的能量与粒径的平方根成反比。该理论介于的能量与粒径的平方根成反比。该理论介于RittingerRittinger学说与学说与kickkick学说之间。为了便于应用提学说之间。为了便于应用提出了功指数出了功指数(workindex(workindex) )的概念。的概念。 功指数是将粒度为无穷大功指数是将粒度为无穷大(Dl(Dl)的粒子粉碎成的粒子粉碎成D2=100D2=100 m m时所

18、需的能量，时所需的能量，功指数在一定程度上表功指数在一定程度上表示粉碎物料的难易程度，示粉碎物料的难易程度，功指数小的物料可碎性功指数小的物料可碎性或可磨性较高或可磨性较高。近年来，功指数成了比较粉碎操。近年来，功指数成了比较粉碎操作效率的最有用方法之一。作效率的最有用方法之一。 以上介绍三种粉碎能量的规律对整个粉碎以上介绍三种粉碎能量的规律对整个粉碎过程来讲，开始阶段由于体积的减少更为显著而过程来讲，开始阶段由于体积的减少更为显著而遵循遵循KickKick法则。而最终阶段细粉碎过程中表面积法则。而最终阶段细粉碎过程中表面积的增加更为突出而遵循的增加更为突出而遵循RitRittingertin

19、ger法则，中间阶法则，中间阶段遵循段遵循BondBond法则。法则。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）6 6、粉碎方式及设备、粉碎方式及设备1 1）粉碎方式）粉碎方式 (1)(1)闭塞粉碎与自由粉碎闭塞粉碎与自由粉碎：闭塞粉碎是在粉碎过程：闭塞粉碎是在粉碎过程中，巳达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续中，巳达到粉碎要求的粉末不能及时排出而继续和粗粒一起重复粉碎的操作。这种操作，粉末成和粗粒一起重复粉碎的操作。这种操作，粉末成了粉碎过程的缓冲物或了粉碎过程的缓冲物或“软垫软垫，影响粉碎效果，影响粉碎效果，能量消耗比较大，常

20、用于小规模的间歇操作。能量消耗比较大，常用于小规模的间歇操作。 自由粉碎自由粉碎是是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。这种操作，粉碎效率高，常用于连续操作这种操作，粉碎效率高，常用于连续操作第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (2)(2)开路粉碎与循环粉碎：开路粉碎与循环粉碎： 开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同开路粉碎是连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操时不断地从粉碎

21、机中把已粉碎的细物料取出的操作即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作，作即物料只通过一次粉碎机完成粉碎的操作，该法操作筒单，粒度分布宽，该法操作筒单，粒度分布宽，适合于粗碎或粒度适合于粗碎或粒度要求不高的粉碎要求不高的粉碎。 循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或循环粉碎是经粉碎机粉碎的物料通过筛子或分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的分级设备使粗颗粒重新返回到粉碎机反复粉碎的操作。本法操作的动力消耗相对低，粒度分布窄，操作。本法操作的动力消耗相对低，粒度分布窄，适合于粒度要求比较高的粉碎。适合于粒度要求比较高的粉碎。 第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包

22、衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (3)(3)干法粉碎与湿法粉碎：干法粉碎与湿法粉碎： 干法粉碎是物料处于干燥状态下进行干法粉碎是物料处于干燥状态下进行粉碎的操作。生产中多用干法粉碎。粉碎的操作。生产中多用干法粉碎。 湿法粉碎湿法粉碎是指是指在药物中加入适量的水在药物中加入适量的水或其它液体进行研磨的方法。或其它液体进行研磨的方法。由于液体对由于液体对物料有一定渗透力和劈裂作用而有利于粉物料有一定渗透力和劈裂作用而有利于粉碎，而且降低物料粘附性。湿法操作可避碎，而且降低物料粘附性。湿法操作可避免粉碎操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药免粉碎操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物或刺激性药物对人体的危害

23、。物或刺激性药物对人体的危害。 第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (4)(4)低温粉碎：低温粉碎： 低温粉碎是利用物料在低温时脆性增低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。效果的方法。 (5)(5)混合粉碎：混合粉碎： 两种以上的物料同时粉碎的操作叫混两种以上的物料同时粉碎的操作叫混合粉碎。混合粉碎可避免一些粘性物料或合粉碎。混合粉碎可避免一些粘性物料或热塑性物料在单独粉碎时粘壁以及物料间热塑性物料在单独粉碎时粘壁以及物料间的附聚现象，可使粉碎与

24、混合操作同时进的附聚现象，可使粉碎与混合操作同时进行。行。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 2 2）粉碎机）粉碎机 粉碎机类型很多，根据对粉碎产物粉碎机类型很多，根据对粉碎产物的粒度要求和其它目的选择适宜的粉碎机。常用的粒度要求和其它目的选择适宜的粉碎机。常用的典型粉碎机有：的典型粉碎机有：(1)(1)研钵：研钵：材料、作用力、用途及适用面材料、作用力、用途及适用面 球磨机：球磨机：最普通的粉碎机，有最普通的粉碎机，有100100多年历史。多年历史。 球磨机的构造与粉碎机理球磨机的构造与粉碎机理：由圆筒：由圆筒( (或叫

25、球磨罐或叫球磨罐) )和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。和内装有一定数量的钢、瓷或玻璃圆球所组成。当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高当圆筒转动时带动内装球上升，球上升到一定高度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料度后由于重力作用下落，靠球的上下运动使物料受到冲击力和研磨力而被粉碎。受到冲击力和研磨力而被粉碎。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 球磨机圆筒的转速球磨机圆筒的转速： 粉碎效果与圆筒的转速、球与物料的装量、球的大小粉碎效果与圆筒的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关。与重量等有关。 圆筒

26、转速过小时，球随罐体上升至一定高度后往下滑圆筒转速过小时，球随罐体上升至一定高度后往下滑落，这时物料的粉碎主要靠落，这时物料的粉碎主要靠研磨作用研磨作用，效果较差。，效果较差。 转速过大时，球与物料靠转速过大时，球与物料靠离心力作用离心力作用随罐体旋转，失随罐体旋转，失去物料与球体的相对运动。去物料与球体的相对运动。 当转速适宜时，除一小部分球泄落外，大部分球随罐当转速适宜时，除一小部分球泄落外，大部分球随罐体上升至一定高度并在重力与惯性力作用下沿抛物线抛体上升至一定高度并在重力与惯性力作用下沿抛物线抛落，此时物料的粉碎主要靠冲击和研磨的联合作用。粉碎落，此时物料的粉碎主要靠冲击和研磨的联合作

27、用。粉碎效果最好。效果最好。 一般一般圆筒的临界转速为圆筒的临界转速为 ， 一般采用的适宜转速为（一般采用的适宜转速为（0.50.50.80.8） 。CV21)(grVCCV第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一根据物料的粉碎程度选择适宜大小的球体，一般来说球体的直径越小、密度越大越适合于物料般来说球体的直径越小、密度越大越适合于物料的微粉碎。一般的微粉碎。一般圆球直径不应小于圆球直径不应小于65mm65mm，其直径，其直径应大于被粉碎物料的应大于被粉碎物料的4 4 9 9倍。倍。一般

28、一般球和粉碎物球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的料的总装量为罐体总容积的50%50%60%60%左右。左右。 作用力形式作用力形式：撞击：撞击 适用对象：适用对象：该法适应面宽，粉碎效率较低，但该法适应面宽，粉碎效率较低，但为密闭粉碎，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、为密闭粉碎，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎。可充入惰性气干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎。可充入惰性气体。体。 见见113113页，图页，图4-74-7，球磨机与球的运动状况，球磨机与球的运动状况第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (

29、3)(3)冲击式粉碎机：冲击式粉碎机：冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主，力为主，适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等应用广泛，因此具有等应用广泛，因此具有“万能粉碎机万能粉碎机”之称典型的粉碎之称典型的粉碎机有锤击式机有锤击式113113页，如图页，如图4 48 8和冲击柱式如图和冲击柱式如图4 49 9。 锤击式粉碎机的构造：锤击式粉碎机的构造：有高速旋转的旋转轴、轴上安有高速旋转的旋转轴、轴上安装有数个装有数个锤头锤头、机壳上装有衬板、下部装有、机壳上装有衬板、下部装有筛板筛板，另有，另有鼓鼓风机，集粉

30、器（袋）风机，集粉器（袋）等等。当物料从加料斗进入到粉碎室等等。当物料从加料斗进入到粉碎室时，由高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以及被抛向衬板时，由高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以及被抛向衬板的撞击等作用而被粉碎，细料通过筛板出料，粗料继续被的撞击等作用而被粉碎，细料通过筛板出料，粗料继续被粉碎。粉碎。 适用对象：适用对象：除适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、除适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等物料外，超细碎等物料外，对于含粘软、油润、含水量对于含粘软、油润、含水量10%10%以下、以下、纤维性及坚硬等类药料均有相当大的适应能力纤维性及坚硬等类药料均有相当大的适应能力。 作用力形式：

31、作用力形式：撞击撞击第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （4 4）流能磨（气流粉碎机）流能磨（气流粉碎机） 粉碎原理：粉碎原理：利用高速高压（利用高速高压（7 71010个大气压）个大气压）的气体使粒子与粒子间，粒子与器壁间产生强烈的气体使粒子与粒子间，粒子与器壁间产生强烈的碰撞而粉碎。见的碰撞而粉碎。见114114页，图页，图4-104-10，流能磨示意图，流能磨示意图 特点：特点：粉碎、分级同步，降温，密闭操作。粉碎、分级同步，降温，密闭操作。 适用对象：适用对象：因不升高温度（由于高压空气从喷因不升高温度（由于高压空

32、气从喷嘴喷出时产生焦尔嘴喷出时产生焦尔- -汤姆逊冷却效应），适用于抗汤姆逊冷却效应），适用于抗生素、酶、热敏性物料和低熔点物料粉碎，无菌生素、酶、热敏性物料和低熔点物料粉碎，无菌粉末的粉碎，适用于粒度要求粉末的粉碎，适用于粒度要求3 320um20um超微粉碎。超微粉碎。 115115页，表页，表4-2 4-2 各种粉碎机的性能比较各种粉碎机的性能比较第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （三）筛分（三）筛分( (分级分级) )1 1、筛分法（、筛分法（sieving method)sieving method) 是是借助

33、筛网孔径大小将物料进行分离借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。的方法。2 2、分级、分级：将不同粒度的混合物料按粒度大小分离的操作。：将不同粒度的混合物料按粒度大小分离的操作。3 3、药筛含义：、药筛含义：使粉末均匀化的工具使粉末均匀化的工具。4 4、药筛分类：、药筛分类： 按制作分按制作分冲眼筛又称模压筛冲眼筛又称模压筛，系在金属板上冲出圆形，系在金属板上冲出圆形的筛孔而成其筛孔坚固，孔径不易变动，多用于高速旋的筛孔而成其筛孔坚固，孔径不易变动，多用于高速旋转粉碎机的筛板及药丸的筛选。转粉碎机的筛板及药丸的筛选。 编织筛编织筛是用一定机械强度的金属丝是用一定机械强度的金属丝( (如不锈钢、

34、铜丝、如不锈钢、铜丝、铁丝等铁丝等) )，或其它非金属丝，或其它非金属丝( (如：尼龙丝、绢丝、等如：尼龙丝、绢丝、等) )编织编织而成。尼龙丝对一般药物较稳定，在制剂生产中应用较而成。尼龙丝对一般药物较稳定，在制剂生产中应用较多但编织筛线易产生位移致使筛孔变形。多但编织筛线易产生位移致使筛孔变形。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）5 5、药筛表示法：、药筛表示法：按划分标准表示按划分标准表示 （1 1）药典筛）药典筛：以：以筛孔内径筛孔内径为标准而编为标准而编导的。导的。分分1 19 9号，号数愈大，粉末愈号，号数愈大，

35、粉末愈细。细。 （2 2）工业筛）工业筛：以：以每一英寸每一英寸(2.54cm)(2.54cm)长长度上有多少孔度上有多少孔为标准而编导的，有多为标准而编导的，有多少孔称为多少目，少孔称为多少目，目数愈大，粉末愈目数愈大，粉末愈细。细。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）药典筛药典筛 一号筛一号筛 二号筛二号筛 三号筛三号筛 四号筛四号筛 五号筛五号筛工业筛工业筛 10目目20目目40目目60目目80目目药典筛药典筛 六号筛六号筛 七号筛七号筛 八号筛八号筛 九号筛九号筛工业筛工业筛 100目目120目目140目目200目目

36、药典筛与工业筛对应关系药典筛与工业筛对应关系第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 6 6、粉末分级（粉碎粒度大小的规格）：、粉末分级（粉碎粒度大小的规格）： ( (中国药典中国药典)2005)2005年版规定把固体粉末分为六级，粉末年版规定把固体粉末分为六级，粉末分等如下：分等如下： 最粗粉最粗粉指能全部通过指能全部通过号筛，但混有能通过三号号筛，但混有能通过三号筛不超过筛不超过2020的粉末。的粉末。 粗粗 粉粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过筛不超过4040的粉末。的粉末。

37、 中中 粉粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过筛不超过60%60%的粉末。的粉末。 细细 粉粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于不少于95%95%的粉末。的粉末。 最细扮最细扮指能全都通过六号筛，并含能通过七号筛指能全都通过六号筛，并含能通过七号筛不少于不少于95%95%的粉末。的粉末。 极细粉极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于不少于95%95%的粉末。的粉末。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片

38、剂的包衣） 7 7、筛分设备、筛分设备（1 1）摇动筛）摇动筛 常用于粒度分布的测定或少量剧毒药、常用于粒度分布的测定或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。刺激性药物的筛分。（2 2）振荡筛）振荡筛 是利用机械或电磁作用使筛产生振动是利用机械或电磁作用使筛产生振动将物料进行分离的设备。将物料进行分离的设备。 特点：特点：分离效率高，单位筛面处理能力大，维修分离效率高，单位筛面处理能力大，维修费用低，占地面积小，重量轻，应用广。费用低，占地面积小，重量轻，应用广。 116116页，图页，图4 41111为筛分设备。为筛分设备。 旋动筛、滚筒筛、多用振动筛等。旋动筛、滚筒筛、多用振动筛等。第四章第四章

39、固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （四）混合（四）混合 1 1、混合含义（、混合含义（mixing)mixing)：从广义上讲从广义上讲把两把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合混合。 但混合的物系不同、目的不同，所采但混合的物系不同、目的不同，所采用的操作方法也不同从而又有了更具体用的操作方法也不同从而又有了更具体的狭义名称如固的狭义名称如固固粒子的混合叫固固粒子的混合叫固固混合或简称混合，大量固体与少量液体固混合或简称混合，大量固体与少量液体的混合叫捏合。的混合叫捏合。第四章第四章 固体制

40、剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 2 2、混合机理、混合机理 （1 1）对流混合）对流混合 粉末位移粉末位移 （2 2）剪切混合）剪切混合 降低粉末凝聚状态，使不同粉末分离程降低粉末凝聚状态，使不同粉末分离程度降低，接触面积增大。度降低，接触面积增大。 （3 3）扩散混合）扩散混合 粉末无规则运动粉末无规则运动 3 3、混合度表示法、混合度表示法 混合均匀程度的指标，常用统计分析混合均匀程度的指标，常用统计分析的方法的方法 4 4、混合的影响因素、混合的影响因素 在混合机内多种固体物料进行混合时往往伴随着离析在混合机内多种固体物料进行混合时

41、往往伴随着离析现象现象(segregation)(segregation)，离析是与粒子混合相反的过程，妨，离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合，也可使已混合好的混合物料重新分层，降碍良好的混合，也可使已混合好的混合物料重新分层，降低混合程度因此在实际的混合操作中影响混合速度及混低混合程度因此在实际的混合操作中影响混合速度及混合度的因素很多，使混合过程更为错综复杂，很难用单独合度的因素很多，使混合过程更为错综复杂，很难用单独因素一个一个考察。总的来说可分为物料因素，设备因素，因素一个一个考察。总的来说可分为物料因素，设备因素，操作因素。操作因素。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(

42、散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（1 1）物料的粉体性质的影响）物料的粉体性质的影响 如粒度分布、粒子形如粒度分布、粒子形态及表面状态、粒子密度及堆密度、含水量、流态及表面状态、粒子密度及堆密度、含水量、流动性动性( (休止角，内部摩擦系数等休止角，内部摩擦系数等) )、粘附性、疑集、粘附性、疑集性等都会影响混合过程。特别是粒子径，粒子形性等都会影响混合过程。特别是粒子径，粒子形态，密度等在各个成分间存在显著差异时，混合态，密度等在各个成分间存在显著差异时，混合过程中或混合后容易发生离析现象而失去均匀混过程中或混合后容易发生离析现象而失去均匀混合。一般来说，合。

43、一般来说，粒径的影响最大，密度的影响在粒径的影响最大，密度的影响在流态化操作中比粒径更显著流态化操作中比粒径更显著。（2 2）设备类型的影响）设备类型的影响 混合机的形状及尺寸，内部混合机的形状及尺寸，内部插入物插入物( (挡板，强制搅拌等挡板，强制搅拌等) )，材质及表面情况等。，材质及表面情况等。应根据物料的性质选择适宜的混合器。应根据物料的性质选择适宜的混合器。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （3 3）操作条件的影响）操作条件的影响 物料的充填量，装料方式，混合比，混合机物料的充填量，装料方式，混合比，混合机的转

44、动速度及混合时间等。的转动速度及混合时间等。V V型混合机装料量占容型混合机装料量占容器体积的器体积的3030左右时，左右时， 值最小。转动型混合机值最小。转动型混合机的转速过低时，粒子在物料层表面向下滑动，如的转速过低时，粒子在物料层表面向下滑动，如各成分粒子的物性差距较大时易产生分离现象，各成分粒子的物性差距较大时易产生分离现象，转速过高时，粒子受离心力的作用随转筒一起旋转速过高时，粒子受离心力的作用随转筒一起旋转而几乎不产生混合作用。转而几乎不产生混合作用。适宜转速一般取临界适宜转速一般取临界转速的转速的0 0、7 70 0、9 9倍倍。各成分间密度差及粒度差。各成分间密度差及粒度差较大

45、时，先装密度小的或粒径大的物料后装密度较大时，先装密度小的或粒径大的物料后装密度大的或粒径小的物料，并且混合时间应适当。大的或粒径小的物料，并且混合时间应适当。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 5 5、混合原则及注意事项、混合原则及注意事项（1 1）组分比例量相差悬殊者）组分比例量相差悬殊者：用用等量递增法等量递增法（又称（又称配研法配研法、逐级稀释法逐级稀释法）混合。混合。“倍散倍散”：在小剂量的剧毒药中添加一定：在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。量的填充剂制成的稀释散。含毒剧药的散剂，宜加辅料制成倍散

46、，有含毒剧药的散剂，宜加辅料制成倍散，有五倍散、十倍散、百倍散、千倍散。辅五倍散、十倍散、百倍散、千倍散。辅料称稀释剂（乳糖、糖粉、淀粉、糊精、料称稀释剂（乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等），另沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等），另外，加着色剂观察是否混匀。外，加着色剂观察是否混匀。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）（2 2）密度相差较大者）密度相差较大者：将：将堆密度小者先放入研堆密度小者先放入研钵内，后放入堆密度大钵内，后放入堆密度大者研匀。者研匀。（3 3）粒度相差较大者）粒度相差较大者：先装粒径大的

47、物料，后先装粒径大的物料，后装粒径小的物料。装粒径小的物料。（4 4）含低共熔成分的散剂：）含低共熔成分的散剂：加加吸收剂吸收剂。（5 5）含液体或吸湿性药物的散剂：）含液体或吸湿性药物的散剂：加加吸收剂吸收剂。 （6 6）各组分的粘附性与带电性：）各组分的粘附性与带电性：将量大不吸附药将量大不吸附药粉垫底，量少或易吸附者后加入。粉垫底，量少或易吸附者后加入。 混合时混合时摩擦起电的粉末不易混匀，应加表面摩擦起电的粉末不易混匀，应加表面活性剂或润滑剂克服之活性剂或润滑剂克服之。如：硬脂酸镁，十二烷。如：硬脂酸镁，十二烷基硫酸钠具抗静电作用。基硫酸钠具抗静电作用。第四章第四章 固体制剂固体制剂-

48、1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 6 6、混合方式与设备、混合方式与设备 常用的混合方式有常用的混合方式有搅拌混合、研磨混合、过筛搅拌混合、研磨混合、过筛混合混合在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或在大批量生产中的混合过程多采用搅拌或容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混容器旋转使物料产生整体和局部的移动而达到混合目的。合目的。对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分对于含有剧毒药品、贵重药品或各组分混合比例相差悬殊时采用混合比例相差悬殊时采用“等量递增等量递增”的原则进的原则进行混合，用乳钵、球磨机混合行混合，用乳钵、球磨机混合。 固体混合设备大致分类

49、为两大类，即容器旋转固体混合设备大致分类为两大类，即容器旋转型和容器固定型。型和容器固定型。 1 1）容器旋转型混合机）容器旋转型混合机 容器旋转型是靠容器容器旋转型是靠容器本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合本身的旋转作用带动物料上下运动而使物料混合的设备。其形式多样，如的设备。其形式多样，如119119页，图页，图4 41212。 第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）(1)(1)水平圆筒型混合机：水平圆筒型混合机：是筒体在轴向旋是筒体在轴向旋转时带动物料向上运动，并在重力作转时带动物料向上运动，并在重力作用下往下滑

50、落的反复运动中进行混合。用下往下滑落的反复运动中进行混合。总体混合主要以对流、剪切混合为主，总体混合主要以对流、剪切混合为主，而轴向混合以扩散混合为主。该混合而轴向混合以扩散混合为主。该混合机的混合度较低，但构造简单，成本机的混合度较低，但构造简单，成本低操作中低操作中最适宜转速为临界转速的最适宜转速为临界转速的70709090，最适宜充填量或容积比，最适宜充填量或容积比( (物料容积混合机全容积物料容积混合机全容积) )约为约为3030。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (2)V(2)V型混合机：型混合机：由两个圆筒成

51、由两个圆筒成V V型交叉结合而成。型交叉结合而成。物料在圆筒内旋转时，被分成两部分，再使这两物料在圆筒内旋转时，被分成两部分，再使这两部分物料重新汇合在一起，这样反复循环，在较部分物料重新汇合在一起，这样反复循环，在较短时间内即能混合均匀。本混合机以短时间内即能混合均匀。本混合机以对流混合为对流混合为主主，混合速度快，在旋转混合机中效果最好，应，混合速度快，在旋转混合机中效果最好，应用非常广泛。操作中用非常广泛。操作中最适宜转速可取临界转速的最适宜转速可取临界转速的303040%40%，最适宜充填量为，最适宜充填量为3030。见图。见图4-134-13 (3)(3)双锥型混合机：双锥型混合机：

52、 系在短圆筒两端各与一个锥型圆筒结合而成，系在短圆筒两端各与一个锥型圆筒结合而成，旋转轴与容器中心线垂直。旋转轴与容器中心线垂直。混合机内的物料的运混合机内的物料的运动状态与混合效果类似于动状态与混合效果类似于V V型混合机型混合机。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 2 2、容器固定型混合机、容器固定型混合机 容器固定型是物料在容容器固定型是物料在容器内靠叶片、螺带或气流的搅拌作用进行混合的器内靠叶片、螺带或气流的搅拌作用进行混合的设备。常用混合机介绍如下。见图设备。常用混合机介绍如下。见图4-144-14 (1)(1)

53、搅拌槽型混合机：搅拌槽型混合机：由断面为由断面为U U型的固定混合槽型的固定混合槽和内装螺旋状二重带式搅拌浆组成，搅拌桨可使和内装螺旋状二重带式搅拌浆组成，搅拌桨可使物料不停地以上下、左右、内外的各个方向运动物料不停地以上下、左右、内外的各个方向运动的过程中达到均匀混合。混合时的过程中达到均匀混合。混合时以剪切混合为主，以剪切混合为主，混合时间较长，但混合时间较长，但混合度与混合度与V V型混合机类似型混合机类似。混合。混合槽可以绕水平转动，以便于卸料。这种混合机亦槽可以绕水平转动，以便于卸料。这种混合机亦可可适用于制粒前的捏合适用于制粒前的捏合( (制软材制软材) )操作操作。第四章第四章

54、固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） (2)(2)锥型垂直螺旋混合机：锥型垂直螺旋混合机： 由锥型容器和内装的一个至二个螺旋推进器由锥型容器和内装的一个至二个螺旋推进器组成，如图组成，如图4 41515。螺旋推进器的轴线与容器锥体。螺旋推进器的轴线与容器锥体的母线平行，螺旋推进器在容器内既有自转又有的母线平行，螺旋推进器在容器内既有自转又有公转，自转的速度约为公转，自转的速度约为60r60rminmin，公转的速度约，公转的速度约为为2r2rminmin，容器的圆锥角约，容器的圆锥角约3535，充填量约，充填量约30%30%，在混合过程中

55、物料在推进器的作用下自底部上升，在混合过程中物料在推进器的作用下自底部上升，又在公转的作用下在全容器内产生旋涡和上下的又在公转的作用下在全容器内产生旋涡和上下的循环运动。循环运动。此种混合机的特点是：混合速度快，此种混合机的特点是：混合速度快，混合度高，混合量比较大也能达到均匀混合，混混合度高，混合量比较大也能达到均匀混合，混合所需动力消耗较其他混合机少合所需动力消耗较其他混合机少。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） ( (五）分剂量：五）分剂量：目测法、重量法、目测法、重量法、容量法容量法（六）质量检查与包装贮存（六）质

56、量检查与包装贮存 第三节第三节 散剂的质量检查散剂的质量检查 （一）粒度（二）外观均匀度（三）干燥失重（四）水分（一）粒度（二）外观均匀度（三）干燥失重（四）水分不得超过不得超过9.0%9.0%（五）装量差异（六）装量（七）无菌（八）（五）装量差异（六）装量（七）无菌（八）微生物限度微生物限度 ( (四）吸湿性四）吸湿性 1 1、CRHCRH含义含义 2 2、CRHCRH特点：特点： （1 1）水溶性药物：）水溶性药物：混合物的混合物的CRHCRH等于各组分等于各组分CRHCRH的乘积，的乘积，即即CRHCRHABAB=CRH=CRHA ACRHCRHB B，而与各组分的比例无关。，而与各组分

57、的比例无关。 （2 2）非水溶性药物：）非水溶性药物：无特定的无特定的CRHCRH值，其混合物料的吸湿值，其混合物料的吸湿量具有加和性。量具有加和性。 3 3、环境的、环境的RHRH：药物的药物的CRHCRH不吸湿；不吸湿；若药物的若药物的CRHCRH极易极易吸湿。吸湿。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 第三节第三节 颗粒剂（颗粒剂（GranulesGranules） 一、概述一、概述 （一）颗粒剂的概念：（一）颗粒剂的概念：药材与适宜辅料混合均匀制成的干药材与适宜辅料混合均匀制成的干燥颗粒状制剂。燥颗粒状制剂。中国药典

58、中国药典规定的粒度范围是规定的粒度范围是不能通过不能通过1 1号筛（号筛（20002000m m）的粗粒和通过）的粗粒和通过5 5号筛（号筛（250250m m）的细粒的）的细粒的总合不能超过总合不能超过15.0%15.0%。 日本收载日本收载细粒剂细粒剂，其，其粒度范围是粒度范围是105105500500m m （二）颗粒剂的特点：（二）颗粒剂的特点： 1 1、优点：、优点：飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少；服用方便，可吞服、嚼服，也可冲服，溶出和吸收速度快，服用方便，可吞服、嚼服，也可冲服，溶出和吸收速度快，疗效好，携带和运输方便，口感好。可制

59、成防潮、缓释、疗效好，携带和运输方便，口感好。可制成防潮、缓释、肠溶包衣颗粒。肠溶包衣颗粒。 2 2缺点：缺点：易吸潮，服用量大，辅料多（辅料用量多达易吸潮，服用量大，辅料多（辅料用量多达10101515），我国单次服用剂量），我国单次服用剂量101020g 20g ，日本，日本1 13g3g。第四章第四章 固体制剂固体制剂-1(-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） （三）分类：（三）分类： 颗粒剂服用时加水或酒冲服，根据颗粒剂的颗粒剂服用时加水或酒冲服，根据颗粒剂的溶解状态，溶解性能的不同分为三大类：溶解状态，溶解性能的不同分为三大类： 1 1可溶性颗粒剂可

60、溶性颗粒剂：加水或酒后，能完全溶化变成：加水或酒后，能完全溶化变成澄明的液体。又分澄明的液体。又分水溶性颗粒剂（含糖多者称为水溶性颗粒剂（含糖多者称为干糖浆）干糖浆）和酒溶性颗粒剂（类似药酒）。和酒溶性颗粒剂（类似药酒）。 2 2混悬性颗粒剂混悬性颗粒剂：加水后，不能完全溶化，呈混：加水后，不能完全溶化，呈混悬液状态（不溶性物料）。悬液状态（不溶性物料）。 3 3泡腾性颗粒剂泡腾性颗粒剂：加水溶化时，产生大量的气泡：加水溶化时，产生大量的气泡呈泡腾状（含酸：如呈泡腾状（含酸：如柠檬酸又称枸橼酸、酒石酸柠檬酸又称枸橼酸、酒石酸 ；碱：碱：碳酸氢钠碳酸氢钠）。颗粒随着气泡的产生而崩裂）。颗粒随着气