卫生资格考试：主管药师考点

1、卫生资格考试：主管药师考点药品临床评价1?先进性和长期性临床评价的结论应该是建立在临床医学、临床药学、药理学、药 剂 学、药物治疗学、药物流行病学、药物经济学及药事管理学等多学 科的 新进展根底之上的，用前沿的医药学理论和实践知识才能正确地 进行评 价，如美国医学会每年都要聘请数以百计的医药学专家编写出 版有关药 品临床评价的书 ( DrugEvaluation . Annual) , 该书的内容和文 献不断更 新。由于长期不间断地出版，对及时了解和评价市场上各种 药物的现 状，促进合理用药起了指导和借鉴的作用。2.实用性和比照性 临床评价不重在理论研究，而重在临床实践，即重在实用性。药 品

2、临床评价要把不同治疗药物的疗效、 不良反响、给药方案等和价格 放在一起来进行比拟。3?公正性和科学性 临床评价是一项实事求是的工作， 必须讲究科学性和诚信，须强 调公平和公正。评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各 方 面的干预和干扰。为了防止偏倚，在药品临床评价中强调采用循证 医学 的手段，不能单凭少数人和单位的临床经验 ；而是应该要求以多 中心、大样本、随机、双盲、对照的方法，运用正确数理统计得出结 论。药品临床评价涉及的学科面很广，甚至包括人文与社会科学。总 之，公正性和科学性的目的就是一切为了保证人民的合理用药。药物利用研究的常用方法 1?限定日剂量 (掌握概念、分析方法和分析

3、结果的解释 )(1) 概念(记住概念和简写，概念重在理解 )限定日剂量(defineddailydose, DDD)是指某一特定药物为治疗 主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。 (WHO 对每个药都记有 DDD) 特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指日平均剂量注意：DDD是根据临床药品应用情况人为制定的每日用药剂量，但DDD 本身并不是一种用药剂量，而只是一种测量药物利用的单位。限定日剂量数(DDDs)是指以限定日剂量为单位的某药品的消 耗量，反映的是用药频度的大小。 (即，消耗了几个限定日剂量 )(2) 分析方法 (理解的根底上记住计算公式 ) 分析方法的宗旨：根据药物的总用量估计用

4、药人数。每日用药人数二药物的每日总用量 /DDD 值。(理解：在某限定 日内，消耗了几个限定日剂量，即有几个人用药 )例:某日雷尼替丁 ( 150mg/30 片/盒)用于治疗消化性溃疡的用量 为 5盒，雷尼替丁治疗成人消化性溃疡的 DDD 是 300mg, 该日用药人数是 多少？该日用药人数 =(150mg305)/300=75(3) DDD 方法的局限性 (理解即可 )(1) 大样本的研究中，患者依从性不易保证，可能造成结果的不 准 确。(2) 不同区域的人群用药情况不尽相同，即 DDD 值可能会存在差3不适用于儿童的药物利用研究，如未能将儿童用药从总量中 剔除，会造成用药人数预测结果偏低。4只考虑主要适应证的用药剂量，当病程不同时期的用药剂量变异大，或合并用药时要对药物剂量进行增减或一种药物有多种适应 证如阿司匹林 时，使用 DDD 法受限，如上述情况混入样本中，会 对 研究结果造成偏差。 2?药物利用指数 掌握概念、分析方法和分析结果的解释 1?药物利用指数 DUI 的概念 记住简写 DUI drugutilizationindex ，是指总 DDD 数 DDDs, 用药总量 相 当于 DDD 的倍数 除以患者总用药天数，表示医生使用某药的日处方 剂量，对医师用药的合理性进行分析。2?分析方法