抗生素标准物质的研究与建立

1、http:/ (海量营销管理培训资料下载)可溯源性是抗生素效价及含量测定用标准物质的基本要求可溯源性是抗生素效价及含量测定用标准物质的基本要求。抗生素效价单位一但确定，就将一直延续下去。与效价单位确定及量与效价单位确定及量值传递的准确性和精密度有关值传递的准确性和精密度有关http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)HC16H15N4NaO8SSNONH2OONaOOHHNONOOMeHC

2、20H22N4O10SSNONH2OOOHHNONOOMeOOCH3CH3O2、酯类抗生素标准物质、酯类抗生素标准物质http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)毫克单位 /7984 5813 .)(1000242212739211273921SOHONHCONHChttp:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (

3、海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)名称名称英文名英文名名称名称英文名英文名氯碳头孢Loracarbef地贝卡星Sterile Dibekacin Sulfate左旋氧氟沙星Levofloxacin头孢米诺Cefminox头孢地尼Cefdinir盐酸阿霉素Doxorubicin Hydrochloride头孢克肟Cefixime交沙霉素Josamycin头孢唑肟Ceftizoxime头孢替唑Ceftezole头孢匹胺CEfpiramide万古霉素Vancomycin美洛培南Meropenem头孢妥仑匹酯Cefditoren pivoxil氨曲南Aztreonam

4、 Sterile米诺环素Minocycline基准品建立的类型基准品建立的类型http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)1、命名及效价单位确定2、组成分析理论值分析元素测定根据已知分子式计算理论含量根据N,S元素测定结果，推测纯度有机成分无机成分挥发性物质无机杂质盐、酸根的量费休氏法，干燥失重，TGA炽灼残渣，TGA离子电位滴定法http:/ (海量营销管理培训资料下载)3、纯度分析直接测定法间接测定法DSC、NMR、HPLCELSD归一化法、HPLCIR归一化法有机杂质的分析与测定纯度的测定TLC、HPLC不同的检测器联用、HPCEHPLCELSD自身对照法4、含量确定 直接扣除法 效价（效价（u/mg）(1水分或挥发性物质残留溶剂水分或挥发性物质残留溶剂 残渣残渣) 纯度纯度 1000(u/mg) 含量（）含量（）=(1水分或挥发性物质残留溶剂水分或挥发性物质残留溶剂 残渣残渣) 纯度纯度HPLCELSD随行曲线法外标法http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)http:/ (海量营销管理培训资料下载)罗红霉素罗红霉素