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文档简介

1、农药正式登记申请表APPLICATIONFORMFORFULLREGISTRATIONOFPESTICIDE适用于农药原药或母药农药名称:临时登记证号:申请人:中华人民共和国农业部农药检定所制PUBLISHEDBYINSTITUTEFORTHECONTROLOFAGROCHEMIC,ALSMINISTRYOFAGRICULTUR,EP.R.CHINA填表说明1 .本表适用原药正式登记申请,不适用于制剂、扩大使用范围和方法等正式登记的申请。2 .表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业名称,即在工商行政部门注册批准的企业名称(全称)。3 .本表中农药类别按农药用途分类(如:杀虫剂、杀菌剂、除草剂

2、、植物生长调节剂、杀鼠剂、杀线虫剂等);农药通用名称(中文)是指GB4839规定的农药通用名称;农药国际通用名称(英文)是指国际标准化组织(ISO)批准的农药名称,农药暂无规定的通用名称或国际通用名称的,可使用备案的建议名称。4 .本表中产品登记类别根据农药登记资料要求确定。申请人必须填写此栏,并按所填写的产品登记类别和相应的农药登记要求提交资料。申请人因产品登记类别判断错误所产生的损失,由自己承担。5 .“产品化学”中,其他成分名称及含量是指原药产品中所含的杂质名称及含量。6 .表内项目中,申请人在已提交的资料项目括号内打;没有提交资料的,可写“无”;具体填写项目,根据农药登记资料要求确定;

3、如填写内容较多,可另附页。7 .本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。8 .本表由农业部农药检定所负责解释。联系地址:北京市朝阳区麦子店街22号邮政编码:100125联系电话:010,传真:010。网址:申请人名称(公章)通信地址法人代表邮编联系电话传真经办人电话农药类别()杀虫剂;()杀菌剂;()除草剂;()植物生长调节剂;()卫生杀虫剂;()杀鼠剂;()其他:。农药有效成分通用名称(中文)国际通用名称(英文)含量%境外申请人在我国的办事处或代理机构名称(公章):联系地址:邮政编码:E-Mail:电话:传真:负责人姓名:申请人法人代表签名:制#日期:农药正式登记申请表填表前请详细农

4、药登记类别新农药或新农药登记保护期内原(母)药;新农药保护期外正式登记保护期内原(母)药;正式登记保护期外质量无明显差异的相同原(母)药:企业认定与(企业名称)的(产品名称及正式登记证号)相同。登记保护期内质量无明显差异相同原(母)药(授权环境、毒理等资料登记的)。授权企业相应产品正式登记证号。正式登记保护期外非质量无明显差异的相同原(母)药。一、产品化学1.化学名称(IUPA。中文名称英义名称2.分子结构式3.经验式4.相对分子质里5.试验代号6.有效成分理化性质(纯品)(1)外观(2)熔点(3)沸点(4)溶解度(明确温度和溶剂)(5)密度或堆积度(6)分配系数(正辛醇/水)蒸汽压(明确具体

5、温度)(8)稳定性(对光、热、酸、碱)(9)水解(10)水解(11)爆炸性(12)闪点(13)燃点(14)氧化性(15)腐蚀性(16)比旋光度(对有旋光性的)(17)其他7.原约理化性质(1)外观(2)熔点(3)沸点(4)爆炸性(5)闪点(6)燃点(7)氧化性(8)腐蚀性(9)比旋光度(对有旋光性的)8.原药质量控制项目及其指标外观有效成分含量(含异构体比例)相关杂质含量其他添加成分名称、含量酸碱度(以计)/PH范围固体不溶物(具体溶剂名称)水分/加热减量比旋光度其他9.原药产品组成(产品中含有的各组分名称及含量,包括有效成分、相关杂质、其他主要杂质、安全剂、稳定剂等)10.原约生产工2简述:

6、11.原药分析方法(摘要)12.产品贮存运输要求:13.质量检验报告(含验证试验报告)出具单位名称及报告编号:原药全组分分析试验报告出具单位名称及报告编号:二、毒理学1.急性毒性染毒途径试验动物性别,一,,,3LD(mg/kg,LC5mg/m毒性等级1)经口米1/雌2)经皮米1/雌3)吸入米1/雌4)眼睛刺激性:5)皮肤刺激性:6)致敏试验:7)致病性(微生物农药):8)细胞培养试验(微生物农药):2.亚慢(急)性毒性:染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)1)经口米1/雌2)经皮米1/雌3)吸入米1/雌3.致突变性:(1)Ames试验(2)微核或骨髓细胞染色体畸变:(

7、3)显性致死或生殖细胞染色体畸变:(4)体外哺乳动物细胞基因突变试验(5)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验4.生嫡毒性:5.致畸性:6.慢性毒性:染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)米1/雌致癌性:染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)米1/雌慢性毒性和致癌性(合并)试验:染毒周期:染毒途径试验动物性别无作用剂量(mg/kgbw/d)米1/雌7.迟发性神经毒性(有机磷类农药):8.在动物体内代谢:9.人群接触毒性调查:10 .相关杂质毒性:11 .每日允许摄入量(ADI)或临时每日允许摄入量(TADI)三、环境影响(一)环境行为1 .挥发性(申请减免此项应写明蒸气压):2 .土壤吸附:3 .淋溶:4 .土壤降解:5 .水解:6 .水中光解:7 .土壤表面光解:8 .水沉积物系统降解:9 .生物富集(申请减免此项应写明logpow):10 .其他:(二)环境毒理1 .鸟类急性经口毒性:2 .鸟类短期饲喂毒性:3 .鸟类慢性毒性(杀鼠剂):4 .畜禽毒性(杀鼠剂):5 .鱼类急性毒性:6 .水蚤急性毒性7 .藻类毒性:8 .蜜蜂急性经口毒性:9 .蜜蜂急性接触毒性:10 .天敌赤眼蜂急性毒性:11 .天敌两栖类急性毒性:12 .家蚕急性毒性:13 .蚯蚓急性毒性14 .土壤微

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