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1、净化级别划分和规定ISO14644-1FED STD 209ECLASSNumber of Par Cubic Meter by Micrometer SizeISO ClassEnglishMetric0.1um0.2um0.3um0.5um0.5um5um3 mm3m3ft3m31ISO12ISO2431M1.51SO335410M2.5ISO4103535（百级）100M3.5ISO51003,530296（千级）1,000M4.5ISO6100035,3002937（万级）10,000M5.5ISO710000353,0002,9308（十万级）100,000M6.5ISO810000

2、03,530,00029,3009ISO9100000035,300,000293,000中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准洁净度级别尘埃最允许数/立方米微生物最大允许数> 0.5um>5um浮游菌个/立方米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级空气洁净度等级（N）大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m 3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um12433584 （十级）352835 （百级）3520832296 （千级）3520083202937 （万级）3520008320029308 （十万级）3520000832000293009 （一百万级）

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