仪器设备检定校准确认的总体方案2011.doc

1、巴彦淖尔市产品质量计量检测所仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体方案（2011年度）一、目的根据实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审的要求，本所对仪器设备的校准、检定（验证）和确认进行总体规划和管理。以确保本所使用的所有仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。二、适用范围本所在用的仪器设备。三、职责3.1各检测室负责提出室内在用仪器设备的溯源要求，完成年度校准和/或检定（验证）、确认的总体方案规定的工作；3.2质量技术部负责编制年度仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体方案，评价选择校准和检定服务的供应商，组织实施量值溯源工作，组织评价校准、检定证书；3.3办公室负

2、责保障量值溯源工作的资源需求；3.4质量总监负责监督检查量值溯源工作。四、要求4.1总则仪器设备校准和/或检定（验证）、确认的总体方案是对本所仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件，对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源做出具体的规定。检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在着不同。不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。4.2实施依据质量手册程序文件设备管理程序量值溯源程序。4.3溯源方式4.3.1检定/校准管理范围：有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。管理措施：质量技术部每年制定仪器设备检定/校准计划，送计量行政部门授权的计量

3、检定机构，溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。强制的检定计量器具送当地技术监督部门指定的检定机构进行检定，检定周期由检定机构确定。非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低的或性能稳定得计量器具可适当延长检定周期，检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。各检测室应编制每类仪器设备的量值溯源图。4.3.2自校管理范围：无法送检，但在检测中出具数据的仪器设备。管理措施：各检测室按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关计量技术特征编写自校方法或规范，自行编制自校方法，进行自校。对设备的校准绘制量值溯源图，以保证量值能溯源到国家基准。4.3.3检查管理范围：检测设施

4、或在检测中不出数据要求的设备，及非计量设备。管理措施:由设备管理人员定期组织对设备的使用状况进行检查，运行正常的在设备的明显处粘贴绿色合格标志，设备可继续使用，不正常的停止使用，粘贴红色停用标志。4.3.4设备比对和能力验证管理范围：无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。管理措施:质量技术部组织相关检测室通过设备比对或参加能力验证并且获得满意结果来提供溯源的证据。4.4仪器设备维护保养执行设备管理程序，制定仪器设备维护计划，定期对设备进行保养，保证仪器设备正常使用。仪器设备的维护保养有设备管理人员完成，填写维护保养记录。4.5期间核查执行设备管理程序和量值溯源程序，检测室每年根据仪器使用状况，制定核查方法，在仪器设备，两次相邻检定/校准间隔之间进行期间检查。期间检查由检测室人员完成，填写期间检查记录。4.6标准物质的管理执行设备管理程序和量值溯源程序。各检测室应编制在用有证标准物质清单，填写标准物质使用的标志着记录。5相关文件设备管理程序量值溯源程序6本所每台仪器设备的量值溯源方式见附表。编制： 日期：2011年1月15日审核： 日期：20