gdu dp09数字化医用x射线摄影系统技术手册

1、上 海医 疗编号：GRYL·YF·QR·DP·03-A/00 密GDU·DP·09-A/00GDU65S 数字化医用X 射线摄技术手 册（编制时间： 2015 年 10 月 10 日）编制： 审核： 批准： 受控状态： -发布 -实施GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册各版本建立及修订履历I版本号建立/修订履历申请人/日期审核人/日期批准人/日期A00初次建立，提交评审GRYL·YF

2、83;QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册目录第一篇.安全要求.331.1 安全注意事项 .1.2 电气安全 .1.3 机械安全 .1.4 防火、防爆安全 .1.5 辐射安全 .1.6 预防热危害 .1.7 电磁兼容性 .45566888889991.7.11.7.21.7.31.7.4.电缆兼容性表.1.7.5 指南和1.7.6 指南和1.7.7 指南和商的商的商的电磁发射 .电磁抗扰度 .电磁抗扰度对规定仅用于场所的非生命支持设备和系统.1.7.8 电磁抗扰性建议距离.1.7.9 安装使用

3、说明 .第二篇.概 述.2.1 用途 .10111214141515151515151616161616161921232.2概述 .2.2.2 高压发生装置 .2.2.3 探测器 .2.2.4 主机架 .2.2.5 X 射线管组件 .2.2.6 限.2.2.7 图像处理系统 .2.2.8 液晶显示器.2.2.9盒 .2.3 系统组成部件及其功能 .2.3.1 机械结构 .2.3.2 电气结构 .2.4 主要随机文件 .第三篇.技术参数及原理.3.1 技术数据 .3.1.1 标准和法规 .232424IIGRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU&

4、#183;DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册3.1.2 基本数据 .3.2 主要技术参数 .242728282829303030313131323232333334353536363637404142424343463.2.1供电电源需求 .3.2.2 电缆规格说明 .3.2.3 机械范围 .3.3 系统电气绝缘图 .3.4 部件工作原理 .3.4.1 高压发生装置 .3.4.2 探测器 .3.4.3 主机架 .3.4.4 限.3.4.5 X 射线管组件 .3.4.6 图像处理系统 .3.5 变频器功能与参数设置 .3.5.1 外观说明 .3.5.2 数

5、字操作器面板外观及功能说明 .3.5.3 变频器设置.3.5.4 出厂参数参考值 .第四篇.操作.4.1 操作前的准备和检查.4.2 操作及注意事项.4.2.14.2.24.2.34.2.4X 射线管组件面板说明 .X 射线管组件液晶屏面板功能说明 .盒面板 .手开关 .第五篇.部件更换.5.1.5.1.1 主机架.5.2 机械部件更换 .第六篇.维护与保养.48486.1 清洁、维护与保养.6.1.1 概述 .6.1.2 环境保护要求 .49494949505050506.1.36.1.46.1.56.1.6清洁注意事项.与患者接触部件的.检查的完整性.报告不正常情况.6.1.7 定期保养

6、.IIIGRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册6.1.8 现场外表检查 .6.1.9 X 线管的保养维护 .6.1.10 限的保养维护.52545455566.1.11报废处理 .第七篇.故障分析与排除.7.1 可预见故障及解决办法 .7.1.1 变频器故障 .7.1.2 高压发生装置故障 .56575759第八篇.标志与符号.60608.1与部件铭牌 .61626364658.2 外部标记及相关说明 .8.3 内部标记及相关说明 .8.4 其他标志标识 .第

7、九篇.预安装.9.1 房屋要求 .9.1.1 限制条件 .9.1.2 灯光 .9.1.3 电源插座 .9.1.4 噪音 .9.1.5 空调 .9.2 预安装要求 .9.2.1 房屋准备 .9.2.2 地面要求 .656666666767676868686869696969717172727273737474749.2.3 房间.9.2.4 天棚要求 .9.2.5 电缆槽要求 .9.2.6 防护要求 .9.2.7 推荐布局 .9.2.8 操作环境要求 .9.3 工具要求 .9.3.1 安装工具 .9.4要求 .9.4.1 包装及重量 .9.4.2储存环境要求 .9.4.3 走廊要求 .9.5 安

8、装电源要求 .9.5.1 电源要求 .9.5.2 墙电断路器要求 .IVGRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册9.5.4 电缆.75767676789.6 网络要求 .9.6.1 系统要求 .9.7 场地准备情况检查单 .第十篇.安装.10.1 概述 .10.2 说明 .10.2.1 安装 .10.3 主机架安装 .78797979818282828310.510.610.7图像处理系统安装.部分上电检测.X 射线管组件、探测器组件安装 .10.8 高压发生装

9、置安装 .第十一篇.系统调试与功能检查.848411.1.85858585858686868686878788888811.2 系统配置、调试和功能检查流程图 .11.3 条件检查 .11.3.1 主检查 .11.3.2 连接检查 .11.4 系统上电 .11.5 机械辅助单元U 型臂.11.5.1 设置界面 .11.5.2 FID 升降参数设置 .11.5.3 SID、Angle 参数设置 .11.5.4 一键水平参数设置 .11.5.5 一键垂直参数设置 .11.5.6 电机参数设置法 .11.6 中心点调试 .11.7 训练球管 .VGRYL·YF·QR·D

10、P·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册本手册所包含的是基于上海医疗此前的经验和知识编写。本服务手册所包含的不包含任何专利。上海医疗保留通知更改相关内容的权利。第1页共 90 页GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册前欢迎使用 GDU65S 数字化医用 X 射线摄言（以下），为了能够正确使用该系统，以下随机文件是必不可少的：GDU65S 数字化医用 X 射线摄操作手册GDU65S

11、数字化医用 X 射线摄技术手册医用X 射线机高压发生器服务手册X 射线球管操作手册数字化医用 X 射线摄工作站说明书注意医用X 射线机高压发生器服务手册、数字化医用 X 射线摄说明书是具体部件的参数。对整个而言，这些资料中相同指标参数不同时，以GDU65S数字化医用 X 射线摄操作手册和GDU65S 数字化医用 X 射线摄技术手册规定的参数为准。请在交付时检查这些随机文件，若在使用期间遗失可上海医疗有限公司（以下医疗）补订。第2页 共 90 页GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医

12、用 X 射线摄技术手册第一篇安全要求第3页 共 90 页GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册1.1 安全注意事项在本手册说明中，包含两种安全提示：注意、警告。使用本时，应特别注意以下安全事项第4页 共 90 页注意搬运时，应注意下述事项：请尽量避免不必要的倾斜、振动和冲击。请按本说明书相关章节的要求搬运，避免损坏。的使用及保存场所应注意下述事项：在有易燃易爆气体的场所使用、保存。在气压、温度、湿度超出范围的环境中使用、保存。请注意交流电源的电压和频率以及的电

13、流。请保持通风良好，避免阳光直射。本使用前，应注意下述事项：请仔细阅读本说明书，尽可能地熟悉性能和操作。请确定与电源连接状况，确认电源连接及接地良好。请再次确认电源电压。使用本时，应注意下述事项：请严格按本说明书的要求的顺序开关机。请严格按本说明书的要求进行操作。请按本说明书的要求进行维护和保养。长时间未使用本，再次投入使用前应按本说明书的要求进行调试。操作过程中注意观察，如发现异常， 应及时关机，并与网电源分离。发生故障时，应采取下列措施：立即关机，并与网电源分离。写有有故障！字样的字条贴在上，并与本公司或本公司指定的当地维修部门，切勿随便拆动。环保注意事项：由于的功能的需要，本使用了一些对

14、环境有害的材料，所以，对本的废弃物不能与普通的工业及家庭废弃物混置。GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册1.2 电气安全本使用的有关电气安全方面的符号含义如下：1.3 机械安全第5页 共 90 页警告本部件移动的范围内，请确保或您的手放在的安全位置，并确保或您的衣物不与缠绕在一起。B 型符号中性线符号电压保护接地符号警告本必须由经过培训的专业安装调试正常后方能提供使用，否则有可能引起损坏或。警告本的安装、调试、增设、改动、维修都是由商认可的进行，否则有可能引

15、起损坏或，在此情况下，本公司不承担任何责任。 随意倾倒变压器油。本 的废弃物应当遵照地方环境保护部门的有关规定进行处理。电磁兼容注意事项： 在功能设计的同时进行了电磁兼容性的设计。系统在预期的电磁环境中能正常工作，无性能降低或故障。 的电磁环境不是一个污染源。其他 具有相对高级别的 并靠 ，这些 EMC 影响可能会更加明显。因此，建议 的周边限制使用诸如 、无线 和其他类似的移动无线电 。GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册本使用的有机械安全方面的符号含义如

16、下：1.4 防火、防爆安全当发生电气火灾或化学火灾时，必须使用附有特殊标记表示适用于扑灭电气火灾或化学火灾的灭火器。当处于运转状态时，必须保持通风口没有任何覆盖物。为确保限的正常冷却（尤其是在照明灯开启时），务必保持通风孔的通畅无阻。爆炸的区域内使用X 射线摄。1.5 辐射安全X 射线有害健康，错误的认识和操作，会给患者、操作和其他造成辐射方面的损害。操作应经过辐射防护方面的培训，具备相应的防护知识，并注意以下事项：第6页 共 90 页当心伤手当心机械伤人注意本部件移动的范围内，请不要放置任何多余的物体。GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU&

17、#183;DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册杂散辐射的防护在 X 射线通路中的任何物体都会产生二次（散射线）。二次射线的强度取决于初始射线的能量的强度，以及射线所照射物体的原子次数。二次射线的强度可能比到达探测器的射线强度强，因此采取措施防止二次射线。使用铅屏是一项有效的措施。为了把降到最低，要使用铅屏，铅手套，铅围裙，保护甲状腺铅围脖等。铅屏必须不低于 0.5mm 厚，或者相当于 0.5mm 铅当量，个人防护用具（如围裙，手套等）必须不低于 0.25mm 厚铅或相当于 0.25mm 铅当量。为确保基本防护要求，请参考射线防护部门提供的“基本放射线防护标

18、准”。个人剂量监测通过个人剂量监测，可以提供一个可靠的数据，确定受检者在射线下的剂量是否安全。这可以提示不正确的或不合适的实际射线防护措施，以及一些漏射线的地方。确定目前的防护措施是否可行，最有效的办法是时，用仪器直接测量。这些仪器应放在所有操作者或身体部位可能的地方。测量的量块不能超过可以接受的剂量标准。一种常用，但不精确的确定量的是，把胶片放到有代表性的地方。经过一段时第7页 共 90 页注意辐射防护注意事项：过度不仅影响影像质量，还可能造成辐射方面的损害。因此，选择合理的参数和剂量十分重要。不必要的或错误的操作会给患者、操作和其他造成辐射方面的损害。操作应合理摆放患者姿势，并且使用旨在防

19、止或减少患者辐射损害的设施，以确保患者安全。为了使患者的吸收剂量尽可能低且合理，应使焦点到皮肤距离尽可能大。在任何情况下，应避免操作者、医护和其他直接在 X 射线下， 应采取足够的措施防止直接 X 射线照射。注意杂散辐射等二次辐射的防护。操作者应注意个人剂量检测和定期体检。机房应符合和当地环保部门、卫生防疫部门的有关要求，确保不对操作者和其他造成辐射方面的损害。本公司，不得改动本的辐射防护保护电路。GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册间，胶片显影，来确定射线

20、量。检测是否过分在射线下，常用的是使用个人剂量计。这是把对 X 射线敏感胶片或物质封装起来，戴在身上。尽管此装置只能测量所带部位的射线，但它能提供可靠的到达身体的剂量。对于预期用途为适合长时间介入操作的 X 射线：应注明是用于介入操作，其正常使用的皮肤剂量可高到足以引起确定性效果的风险。应提供要使用的防护器件和附件。可能对不用的介入操作类型有不同的。1.6 预防热危害警告避免接触发热的部件（例如：限、X 射线管）。对可能产生热量的部件进行维护或更换操作时，确保将这些部件冷却到安全的温度。1.7 电磁兼容性1.7.1GDU65S数字化医用X射线摄符合YY0505-2012中关于医疗EMC标准之要

21、求。GDU65S数字化医用X射线摄可能会对其它的医疗和非医疗以及无线电通讯造成无线电干扰。为了尽可能降低这种干扰，此系统辐射值已降低到YY0505-2012中1组、A类医疗的辐射界限以下。但是，我们不保证对于特殊装置造成干扰。1.7.2GDU65S数字化医用X射线摄是属于非家用和不直接连接到住宅低压供电网设施中使用的。按照YY0505-2012附录C和GB 4824指南，GDU65S数字化医用X射线摄属于1组，A类。1.7.3电缆为使GDU65S数字化医用X射线摄通过YY0505-2012标准规定电磁兼容测试，整机要求使用的线缆使用情况如下：第8页 共 90 页GRYL·YF

22、3;QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册1)整机内部信号线使用线；2)主机内部直流和交流电源使用线；3)球管绕组线使绞双层线；4)电脑主机与GDU65S数字化医用X射线摄之间网线使用超5类网线；1.7.4兼容性表本符合YY 0505-2012中关于医疗EMC标准之要求。按照以下表格中描述的限制与建议，GDU65S数字化医用X射线摄境：适用于电磁环 电磁发射（表1-1）； 电磁抗扰度（表1-2和表1-3）； 便携式和移动射频通信与GDU65S 数字化医用X 射线摄的推荐距离（表 1-4）配合所提

23、供的电缆，此系统符合 YY 0505-2012 医疗EMC 标准。如果需要不同长度的电缆，请有资格的售后代表。1.7.5 指南和商的电磁发射客户或使用者应确保在以下所述的电磁环境中使用GDU65S 数字化医用X 射线摄。表 1-1: 电磁发射1.7.6 指南和商的电磁抗扰度按照 YY0505 规定的测试，在模拟的抗扰度型式实验中，机器基本性能正常，未出现伪影和残影，未出现不期望的，未出现通信中断和误。客户或使用者应确保在以下所述的电磁环境中使用 GDU65S 数字化医用 X 射线摄。表 1-2: 电磁抗扰度第9页 共 90 页指南和商的电磁发射预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保

24、证它在这种电磁环境下使用：发射试验符合性电磁环境指南射频发射 GB48241 组仅对其内部功能使用射频能量。因此，其射频发射很低，不大可能对附近的造成任何干扰。射频发射 GB4824A 类适用于在非家用和不直接连到住宅公共低压供电网的所有设施中。谐波发射 GB17625.1不适用电压波动/闪烁发射 GB17625.2不适用GRYL·YF·QR·DP·03-A/00GDU·DP·09-A/00GUD65S 数字化医用 X 射线摄技术手册1.7.7 指南和商的电磁抗扰度对规定仅用于场所的非生命支持和系统表 1-3: 电磁抗扰度第10页 共

25、 90 页指南和商的电磁抗扰度预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601 试验电平符合电平电磁环境指南指南和商的电磁抗扰度预期在下列规定的电磁环境中使用，购买者或使用者应保证它在这种电磁环境下使用：抗扰度试验IEC60601 试验电平符合电平电磁环境指南静电放电GB/T 17626.2±6KV 接触放电±8KV 空气放电±6KV 接触放电±8KV 空气放电地面应是木质、混凝土或瓷砖，如果地面用 材料覆盖，则相对湿度应至少 30%电快速瞬变脉冲群GB/T17626.4±2KV 对电源线&

26、#177;1KV 对输入/输出线±2KV 对电源线±1KV 对输入/输出线网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量浪涌GB/T 17626.5±1KV 线对线±2KV 线对地±1KV 线对线±2KV 线对地网电源应具有典型的商业或医院环境中使用的质量电源输入线上电压暂降、短时中断和电压变化 GB/T 17626.11<5%UT,持续 0.5 周期(在 UT 上，>95%的暂降) 40%UT,持续 5 周期(在 UT 上，>60%的暂降) 70%UT,持续 25 周期(在 UT 上，>30%的暂降)<5%UT,持续 5s(在 UT 上，>95%的暂降)不适用不适用不适用<5%UT,持续 5s(在 UT 上，>95%的暂降)网电源质量应是典型的或医院用电源环境质量。如果的用户在网电源中断期间需要连续运行，那么推荐采用不间断电源或者电池供电。工频磁场（50Hz/60Hz）GB/T 17626.83A/m3A/m工频磁场应具有在典型的商业或医院环境中典型场所的工频磁场水平