表4放射诊疗许可变更实地核查规定和要求细化表规定和要求需要

1、表4放射诊疗许可变更实地核查规定和要求细化表规定和要求需要进行实地核查的依据?放射性同位素与射线装置平安和防护条例?第三十四条、第三十五条、第三十八条。 ?放射诊疗许可证发放管理程序?第九条、第十条、第十一条。核查时限10个工作日核查人员确实定及人数至少2名持有行政执法证的卫生监督员实地核查准备带备卫生监督执法文书、测量工具和取证器材实地核查的实施岀示证件和说明理由，现场检查。全部内容核查完成后，卫生监督员将现场笔录提请申 请人核对；经核对无误后，核查人员和申请人应在笔录上签署。申请人拒绝签署的，核 査人员应在笔录上注明拒签情况。如果实地核查通知书送达无效且无法上门进行核查 的，应在核查笔录中

2、签署核查意见；对由于申请人的原因导致核查人员不能在规定的期 限完成核查事宜的，可申请办理延期或中止审批。核查要点执业许可1. 放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证单位名称、地址、负责人一致；2. 放射诊疗工程与原许可工程一致。根本条件1. 有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所；2. 有质量控制与平安防护专兼职管理人员；3. 制定了质量控制与平安防护管理制度；4. 工作人员接受卫生部门防护知识培训，取得放射工作人员证；5. 为工作人员进行个人剂量、职业健康监护，建立档案；6. 有放射事件应急处理预案.放射 治疗人员1. 有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2. 有病理学、医学影像学专业

3、技术人员；3. 有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理 人员；4. 有放射治疗技师和维修人员.设备 和防 护用 品1. 放射诊疗设备与许可设备一致，并具有模拟定位设备和相应的治疗计 划系统等设备2. 放射治疗场所应当按照相应标准设置多重平安联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪.警示标志1. 含源放疗设备外表设有电离辐射标志；2. 放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯.平安 防护 与质 量保 证1. 有一年内放射治疗设备放射防护性能报告，并符合卫生要求；2. 放射防护和质量控制的

4、检测仪表有校准证书.3. 有一年内工作场所和防护设施检测报告，并符合卫生要求4. 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计5. 有放射治疗质量保证方案核医学人员1. 有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2. 有病理学、医学影像学专业技术人员；3.有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员 或核医学技师。设备 和防 护用 品1. 放射诊疗设备、放射性同位素与许可设备一致2. 放射性同位素有台帐，做到帐物相符3. 设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设 备和存放场所；配备活度计、放射性外表污染监测仪，有监测记录警示标志1. 装有放射性同位素和放射性废物的

5、设备、容器，设有电离辐射标志2. 放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明3. 工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯平安 防护 与质 量保 证1. 有一年内核医学设备放射防护性能报告，并符合卫生要求；2. 放射防护和质量控制的检测仪表校准证书；3. 有一年内工作场所和防护设施检测报告，并符合卫生要求；4. 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计；5. 有核医学诊疗质量保证方案。介入放射学人员1. 有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像 医师；2. 有放射影像技师；3. 有相关内、外科的专业技术人员。设备 和防 护用 品1. 放射诊

6、疗设备与许可设备一致；2. 有工作人员防护用品和受检者个人防护用品警示标志工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯平安 防护 与质 量保 证1. 有一年内介入放射学设备放射防护性能报告，并符合卫生要求；2. 有一年内工作场所和防护设施检测报告，并符合卫生要求；3. 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计；4. 有介入放射学诊疗质量保证方案。X射线影像诊断人员有专业的放射影像医师。设备 和防 护用 品1. 放射诊疗设备与许可设备一致；2. 有工作人员防护用品和受检者个人防护用品。警示标志工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。平安 防护 与质 量保证1. 有一年内影像设备放射防护性能报告，并符合卫生要求；2. 有一年内工作场所和防护设施检测报告，并符合卫生要求；3. 工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计；4. 有X射线影像诊断质量保证方案。实地核查结论确实疋对