计量技术机构质量管理体系的运行与实施

1、计量技术机构质量管理体系的运行与实施总 14 页本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21 year.March计量技术机构质量管理体系的运行与实施1、建立计量技术机构质量管理体系的目的和意义：一 是标准 机构检测丄作 行为， 提高检测质量，满足顾客要求，更好地为企事 业单位提供计量检测效劳；二是降低或减小检测风险 ，增强自身保 护能力； 三是提升单位形象，扩展检测业务， 增加收入。2、质量管理体系的运行： 按照?法定计量检定机构考核规范?JJF1069-2007以及本单位制定的质量管理体系文件要求，对木 单位的计量检测

2、质量活动进行管理。一、质量管理体系运行的必要条件：(1) 建立的质量管理体系必须是根据木单位 实际情况建立 的，这是运行的前提条件(2) 运行经 费必须保障： 在运行中可以提供资源 (购置供给 品、添置设备、培训人员等 ) 保障；改善环境条件和增添必要的设 施。(3) 全员职工必须全而了质量管理体系， 熟悉自己的只能职 责，尤其 是管理者必须准确了解和掌握体系文件的精髓。(4) 最高管理者 ( 所长)必须支持、参与、推 动质量管理体 系的运行。(5) 全员职工参与体系运行。二、运行中的质量记录1质量记录：质量记录是 指质量 活动所留下的记录， 是用以证明 质量体系有效运行 的客观 证据，是获得

3、检测质量及有效实施质量体 系各要素的客 观证据。2 质量记录的作用：它可以提供检测过程和质量管理体系符合要求及有效性运作的证据，具 有可追 溯性、证据并据此采取纠止和 预防措施的作用1为质量活动及到达的结果提供客观证据；2为正确有效地控制和评价检测质量提供客观证据；3为评价质量体系的有效性提供客观证据；4为采取预防和纠正措施提供重要依据；5为评价和验证质量活动提供信息；6质量手册及质量体系程序文件的支持性文件。 3 质量记录的特点：1可操作性 指导操作性使用的一种文件，因而明确、具体、实用。2可检查性 质量记录反映操作者的实际操作活动，具有数量化和特征 化，因而可以检查和评价。3可追溯性要需要

4、追踪了解查明原因时对通过质量记录查明情况，从而 可以有针对性地采取预防和纠正措施4可见证性 为机构进行内部或外部质量体系审核提供证 据，它可以证 实是否己实施了规定的质量体系要求及实施的程 度。另外质量记录也可以反 映对不合格采取了哪些纠正措施。5系统性记录了整个质量活动的完整过程，因而具有连续性，也为管理者 分析质量问 题、质量开展趋势提供依据，同时也为质量成木分 析、统计技术的运用提供 了依据。4质量记录的编制通常情况下，在编制质量记录时，应考虑以下几个方面：1质量记录的充 分性和必要性为有效地开展质量管理和质量保证工作，作为根底性和依据性文件 , 质量记录应尽可能全 而反映 检测质量的形

5、成过程和结果，以及质量 体系运行状 态和效果，为质量管理和质量保证工作提供信息。但这并 不意味着质量记录 越多越好。在编制质量记录时，既要从总体上考虑 质量记录的充分性，也要 对每一质量记录的必 要性进 行考虑，确保能全 面有效地记录质量信息。2质星记录应 具有真 实性和准确性系并为实真实准确地记载质量信息才能为有效地运行组织的质量管理体现持续改良提供可靠的依据，因此，在确定记录的格式和 内容的同时。应考 虑使用 者填写方便并保证能够在现 有条件下准确 地获取所需的质量信息。填 写记录应实 事求是、严肃认真。3质 量记录的 标准化标准化的质量记 录既便 于填制 ，也便于统计和分析，同时还便于使

6、 用计 算机进行信息管理。网络管理中的记录模板等4质量记录的 实用性在确定每一质量记录的内容时，应考虑质量记录的实用性，切忌摆 花架 子，对 那些不 能为质量管理和质量保证提供依据的信息 ，不应表达 在质量记 录中。5质量记录应便于管理不管使用何种载体记录质量信息，都 应易于贮存、查阅、分析和 控制。 应对质量记录的标识作出明确规定，必要时，应制定质量记录的 管理程序。5质量记录的填写要求和考前须知1记录用笔要求：记录用笔可以用钢笔或签字笔，不应用红 笔、铅笔等。用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。2记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录。原始性就当天的运作当天记，当周的活动当周记。做到

7、 及时和 真实，不允 许添加点滴 水分 . 使记录真实可靠。记录保持其原始性， 不可以重 新抄写和复卬 ，更不可 以在过程进行完后加以修饰和装点 。3) 记录的清晰准确：记录是作为说明质量管理体系所取得结果 或 提供体系所完成活动的 证据的文件而 筹划设置的，既是证据，首 先要属实， 要将过程做到位并将运作事 实记得 止确和清晰，语言和 用字都要标准。 不但 使自己能看清楚，使别人也能都看清楚。4) 笔误的处理： 在填写记录出现笔误后， 不要在笔误处乱写乱 画， 甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖，正确处理笔误的方法是在 笔误的文字或 数据上，用原使用的笔墨画一横线，再在笔误处的上 行间或下行间填

8、上正确 的文字和数值。填。怎么处空白栏目的填写：有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可置呢 ?空口栏目不能不填，其填写的方法是在空口的适中 位置画一横线。表示 记录者己经关注到这一栏目，只是无内容可 填，如果纵向有几行均无内容填 写，亦可用一斜线代之。6签署要求：记录中会包含各种类型的签署，有作业后的签署. 有认可、审定、批准等签署，这些签署都是原那么， 权限和相互 关系的表达， 是记录运作中不可少的组成局部，任何签署部 应签署 全名， 同时尽可能 的清 晰易辨， 不允许有姓无名或有名无姓情况存 在。6质量记录的收集和归档1由质管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到质 管部 时按受控文

9、件进行控制，在质量活动结束后交质管部存档。2由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。7质量记录的贮存和管理1质量记录的贮存条件应可靠、平安、防止损坏、变质或丢 失。2质量记录未经批准不得复卬、销毁。有关检定、校准、检 测实验的质量记录复印须盖受控文件专用章，并由文件控部门登 记；其它部门质量记录 复印由本部门在质量记录原件上注明分发 份数和抄送部门。3) 各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。4) 借阅质量记录须相关部门负责人同意前方可借阅，并按期归还。(8) 质量记录的销毁1) 质量记录超过保存期时，由各科室填写?记录销毁申 请?，经管理者代表审

10、核、中心领导批准后，由各科室在质管部门监督下进行销毁。2) 如有某种原因需保存超过保存期的质星记录，应整理成为 质量档案 保存。(9) 质量记录存在的问题目前，我们的县所都己通过?法定计量检定机构考核标准?JJF1069-2007考核，建立了计量检测质量管理体系，有些单位也己运行几年，但从这次检查的情况看，运行质量都比拟差，存在的问 题不容无视。有些单 位不重视科学程序的作用，凭经验办事, 产生逆反心理，认为记录是束缚自己的绳索 . 关注度下 降，思想松懈。主要表现为：1对质量记录认识不到位有的单位对于为什么要做记录、做什么样的记录和怎样做记录 认识缺乏， 这直接导致在体系的建立过程中对记录的

11、要求不明 确、在具体操作中对过程 尤其是重要过程没有记录或记录不全、 过程结束后缺乏对记录的有效整理和 监督。2记 录的填写方式不标准不真实 具体表现在记录表格的设计上存在缺漏项，如压力表检定记 录中缺示值 误差栏；填写方法不统一不标准， 如检定证书上的检 定结论栏有的填“合格 有的填“符合XXX级；填写不真实不 正确，如在不符合报告中把内审员和 室主任分别填写的内容由一 人填写。有的记录对事件过程表述含混不清，其 至自相矛盾 . 让 人看后不知所然。3缺乏对记录的整理和加工各种记录表格存档混乱，没有制定归档要求或是没有按要求 整理，造成 查找使用不方便。没有根据记录中的数据开展统计分 析，从

12、中吸取有价值的 信息，从而丧失改良的时机。三、质量管理体系运行中的日常监督和内部审核1日常监督 :1管理者对员工工作的监督：日常工作监督，外部顾客 内部反应信息监督。2) 监督员对检测工作的日常监督。( 2)内审监督：机构应根据预先制定的日程表和程序定期的对其检测活动进行内部审核，以验证其运行持续符合质量管理体系和标准 要求，确保其符 合性。内部审核方案应涉及管理体系的全部要素， 包括检定、校准和检测活 动。1) 内审的定义 内审是对活动和过程进行检查的有效管理工具，内审的结果 为管理者 采取措施提供了信息。2) 内审的目的 为了查明质量管理体系的实施效果是否到达了按检测机构的目 标所建立 的

13、质量管理体系的要求，及时发现存在的问题，以便通过 采取论证和预防措 施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效 性。3) 内审的时机和频次：内部审核一般可分为常规审核和特殊情况下的追加审核两类。常规审核是按预先编制的审核方案进行。所有部门可以集中 审核，也 可以分期分部门审核，即滚动式审核，但每年应覆盖所有 部门至少一次。管 理体系运行初期，审核频次可以多一些，以便及时发现问题进行整 改，使体系 运行正常化。以后可以减少频次，但通常情况下每年不少于 1 次。发生了下述情况，可追加 投诉；2.检测短期内连续发生了严重的质量问题、事故或顾客有重大b.机构的组织结构发生重大变化，如领导层、隶属关系变

14、更，内部机构调整；C质量方针和目标需要调整；d.即将进行机构复查考核4内审工作流程5内审过程和记录四、管理评审1 管理评审的定义：管理评审就是机构的最高管理者为评价质量管理 体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。2 管理评审的主要内容：是机构的最高管理者就质量管理体系的 运行 现状、适宜性、充分性和有效性以及方针、目标的贯彻落实及 实现情况进行 系统的评价，3 管理评审的目的：就是通过这种评价活动来总结质量管理体系的绩 效，并找出与预期目标的差距，寻求任何可能改良的时机。4 管理评审运行：机构负责人应根据预定的方案和程序，定期对机构 的管理体系以及检定、校准、检测工作进行评审，以确保其持

15、续的适宜性、 充分性和有效性，并保持管理评审的记录。5管理评审的输入应包括以下方面的信息：1政策和程序的适宜性分析2) 监督人员和管理人员的报告3) 近期内部审核的结果4) 纠正措施和预防措施的执行情况5) 由外部机构进行评审的结果6) 能力验证或实验室之间比对的结果7) 工作量和工作类型的变化情况8) 顾客的反应意见9) 投诉情况10) 改良建议11) 其他相关因素、如质量控制活动、资源以及员工培训等6) 管理评审的输出：应包括 - 与以下方面有关的决定和措施：1) 质量管理体系及其过程有效性的改良， 包括质量方针和质 量目标的 修订。2) 与顾客要求有关的检定、校准和检测的改良3) 关于资

16、源需求(包括 ?人、财、物)的决策7) 管理评审和内审的区别：1) 级别不同：管理评审由实验室最高管理者主持；内审那么是由 质 量部门 / 质量负责人组织，各相关部门参与；2) 目的不同：内审的目的是确定质量管理体系是否符合要求和得到有效的实施与保持；管理评审的目的是确保质量管理 体系的持续的适宜 性、充分性和有效性。；3方式不同：管理评审一般以会议形式进行，各管理人员参与；内部审核以会议 +现场审核检查为主，涉及到体系内 的各个岗位和人员；4权限不同：管理评审发布的决议，那是必须完成的；内部审核的结论和不符合项都有权去 " 申诉。5典型周期不同： 标准中的表述方式也是有区别的， 表而看 都是一年， 但是不一样。五、纠正措施和预防措施的制定和实施 1纠正措施；“为了消除己发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 机构应采取措施， 以消除不合格的原因， 防止 不合格的再发生。纠正措施文件程序规定了以下方面的要求1 识别和找到岀现的不合格现象包