人员进出洁净区标准操作规程_第1页
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文档简介

1、人员进出场管理制度1 .目的建立人员进出洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。2 .适用范围本标准适用于所有进出洁净区的人员。3 .职责进出洁净区的所有人员：严格按本标准操作规程进行操作。QA现场监控员：按照本标准操作规程监督检查人员进出洁净区的全过程。4 .内容4.1 进入洁净区4.1.1 进入洁净区换鞋间，脱下一般区工作鞋，放入换鞋柜，换上过渡鞋。4.1.2 进入洁净区脱外衣间，脱下一般区工作服并整齐叠放于更衣柜，用饮用水进行洗手，然后取洗手液少量，反复搓洗手面及手背，手腕上5cm处，再用饮用水冲洗干净、烘干。4.1.3 进入洁净区穿洁净衣间，将过渡鞋放入换鞋柜；

2、换上洁净鞋，取出洁净区工作服，按“帽子一口罩一上衣一下衣”的顺序穿好；对镜检查、整理工作服，要求：头发、胡须、口鼻遮盖严密，内衣领、内衣袖不得外翻或内卷4.1.4 进入洁净区缓冲消毒问，将手放于消毒器下将75%乙醇全面喷洒于裸手部分后进入洁净区。4.2 出洁净区4.2.1 进入缓冲消毒问。4.2.2 进入穿洁净衣间，脱下洁净区工作服，摘下帽子和口罩，一并放入“待清洗”容器内（工作过程中临时需出洁净区时则将工作服、鞋等整齐叠放于相应位置），穿上过渡鞋。4.2.3 进入脱外衣间穿上一般区工作服。4.2.4 进入换鞋间换上一般区工作鞋后即可进入一般生产区。附：1人员进入洁净区程序图：*：5：:一：8i洁k.Mr 卜B：；I B :Ii缓！:i：洁冲，=储换脱脱一般换洁净2.人员进入洁净区程序图:页脚内容2卜""I人员进出场忡铲制度,""1.缓什>一A4净

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