标准解读
《GB/T 39748.11-2021 失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第11部分:可吸入颗粒含量的测定》是针对失禁用品中聚合物基质吸液材料的一种特定性能进行规范的标准。该标准详细规定了如何测定这些材料中可能存在的、对人体健康构成潜在威胁的可吸入颗粒物的含量。通过定义明确的实验步骤,包括样品准备、检测设备的选择与校准、以及具体的测试过程,确保了不同实验室间结果的一致性和可靠性。
在样品准备阶段,需要按照指定的方法从待测产品中取出代表性样本,并对其进行预处理以便于后续分析。接着,在选择合适的检测仪器时,应考虑到其对微小颗粒物识别能力的要求,以保证能够准确测量出直径小于一定阈值(通常指能被人体呼吸系统吸入)的颗粒数量或质量。整个测试过程中还需严格控制环境条件如温度和湿度,避免外界因素干扰测试结果准确性。
此外,本标准还提供了关于数据记录与报告的具体指导原则,要求测试者完整地记录下每一步操作及其对应的结果,并根据所获得的数据计算出最终的可吸入颗粒物浓度。这样不仅有助于生产商改进产品质量,同时也为消费者提供了一个更加安全可靠的使用体验。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 正在执行有效
- 2021-03-09 颁布
- 2021-03-09 实施
文档简介
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ICS11.180.20C45
中华人民共和国国家标准
GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
失禁用尿吸收辅助器具
聚合物基质吸液材料特性的测试方法
第11部分:可吸入颗粒含量的测定
Urine-absorbingaidsforincontinence—Testmethodsfor
characterizingpolymer-basedabsorbentmaterials—
Part11:Determinationofcontentofrespirableparticles
(ISO17190-11:2001,IDT)
2021-03-09发布
2021-03-09实施
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
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I翻 1
2规范性引用文件 1
3术语和定义 1
4關 1
5i式齐IJ 2
6仪器 2
7雌 2
8錢 3
9计算 3
10髄S 3
II检验报告 4
附录A(资料性附录)实验室间试验的统计结果 5
I
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
GB/T39748((失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法》分为以下部分:
——第1部分:pH值的测定;
一第2部分:单体残留量的测定;
一第3部分:筛分法对粒径分布的测定;
一第4部分:加热失重法对水分含量的测定;
一第5部分:在生理盐水中用称重法测定吸水率;
——第6部分:称重法测定离心后的生理盐水保液率;
——第7部分:称重法测定压力作用下的吸液量;
一第8部分:称重法测定流量;
——第9部分:称重法测定密度;
——第10部分:电位滴定法测定可萃取聚合物量;
一第11部分:可吸人颗粒含量的测定。
本部分为GB/T39748的第11部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本部分使用翻译法等同采用ISO17190-11:2001((失禁用尿吸收辅助器具聚合物基质吸液材料特性的测试方法第11部分:可吸人颗粒含量的测定》。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
一GB/T10739—2002纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件(eqvISO187:1990);一GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987.MOD);
一GB/T6379.2—2004测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第2部分:确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法(ISO5725-2:1994,IDT)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本部分起草单位:国家康复辅具研究中心。
本部分主要起草人:马凤领、杨德慧、邹华。
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
GB/T39748系列试验方法最初是由欧洲一次性无纺布协会制定,未做技术修改,整合为ISO17190一个国际标准,分11个部分发布。
这些试验方法已实际应用多年,根据试验方法优劣的通用标准(有效性和再现性等)衡量,其可靠性已得到证明,适用于卫生用品中的聚丙烯酸钠高吸水材料检测,包括失禁者用尿吸收辅助器具的材料检测。这些试验方法是专门用于检测材料,不用于也不适用于成品尿吸收辅助器具检测。
GB/T39748的本部分与ISO17191((失禁用尿吸收辅助器具空气中可吸人聚丙烯酸高吸收水性材料钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定》一起使用。
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失禁用尿吸收辅助器具
聚合物基质吸液材料特性的测试方法
第11部分:可吸入颗粒含量的测定
1范围
GB/T39748的本部分规定了聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液树脂粉末可吸人颗粒含量的测定方法。注:商业聚丙烯酸酯类超强吸液树脂粉末颗粒平均直径400ym〜800fxm,这比直径大约10Mm的可吸人颗粒含大很多,在生产过程中商业超强吸液树脂粉末只可能出现少M的可吸人颗粒。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO187纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件(Paper,boardandpulps一Standardatmosphereforconditioningandtestingandprocedureformonitoringtheatmosphereandconditioningofsamples)
ISO3696分析实验室用水特性和测试方法(Waterforanalyticallaboratoryuse—Specificationandtestmethods)
ISO5725-2测量方法和结果的精确度(准确性和精密度)第2部分:确定标准测量方法的重复性和再现性的基本方法[Accuracy(truenessandprecision)ofmeasurementmethodsandresults—Part2:Basicmethodforthedeterminationofrepeatabilityandreproducibilityofastandardmeasurementmethod]
ISO8213工业用化工产品取样方法从粗块到粉末颗粒等不同形式的固体化工产品(Chemicalproductsforindustrialuse—Samplingtechniques—Solidchemicalproductsintheformofparticlesvaryingfrompowderstocoarselumps)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
可吸入颗粒 respirableparticle
颗粒直径小于10gm。
4原理
使用孔径分别为500//m、250//m、106//m的标准筛,分离出直径小于106//m的超强吸液树脂粉末,通过激光粒度分析仪的衍射分析再从直径小于106的样品中测定出直径小于10的可吸人颗粒比例,用干石油醚中的湿法分散法来测定直径小于106这部分颗粒的分散状况。
GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
5试剂
除非特别注明,只能使用标明分析纯级试剂。
5.1石油醚,干的,沸点为60°C〜80°C。
6仪器
6.1分析天平,用于称重,精度0.01g,量程800g。
6.2烧杯,玻璃的,容量150mL。
6.3筛振荡器,Retsch3DnRO-TAPModelB1J及相当类型,能装载三个不锈钢标准筛,带底部收集盘和上盖,接地以防止静电。
6.4不锈钢标准筛,孔径分别为500/im、250/im、106^m0RO-TAPModelB型号的筛振荡器使用直径200mm的标准筛,Retsch3D型号的筛振荡器使用直径为100mm或200mm的标准筛。
6.5刷子,可由骆驼毛制成,用于清理标准筛。
6.6防尘口罩,防止或减少空气中粉尘进人人体呼吸器官的防护用品。
6.7激光粒度分析仪,例如型号为CoulterLS1002'、Sympatec Retsch3D和RO-TAP型号B是一个市场上可买到的合适产品示例,本信息仅是为了GB/T39748的本部分使用者的使用方便,并不是对该产品进行标准认证。
CoulterLS100、Sympatec、Malvern、Cilas是一个市场上可买到的合适产品示例,本信息仅是为了GB/T39748的本部分使用者的使用方便,并不是对该产品进行标准认证。
、Malvern2’、Cilas2)等,可利用衍射理论的设备。
6.8样品分配器,如RetschPT RetschPT是一个市场上可买到的合适产品示例,本信息仅是为了GB/T39748的本部分使用者的使用方便,并不是对该产品进行标准认证。
类型。
7取样
警示:处理10g以上的样品应使用呼吸防护用品,如防尘面罩或通风橱。
7.1准备测试样品
为确保从大包装袋或大容器中取得的样品具有代表性,应将最上层移去(约20cm)。用匙取样,取样后3min内放在足够大的密闭容器中。
在将样品进行测试前,应将样品放在密闭容器中与实验室环境温度达到平衡。推荐的试验条件是:温度(23±2)°C,相对湿度(50±10)%。如果达不到上述试验条件,则在当时环境条件下试验,记录当时温度和相当湿度。根据ISO187测量实验室条件。
7.2样品制备
在将试样从容器中取出进行测试前,摇动容器3〜5次以保证试样均匀,然后放置5min开盖取出试样。
测试前应确保试样没有粒径大于1mm的结块。
按照ISO8213指定的取样方法,取样100g,精确到1go
使用RetschPT类型的样品分配器(见6.8),样品制备准备如下:
2
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
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a)
b)
c)
d)
在分配器下连接八个250mL的杯子;
取800g同质测试样品放在烧杯中,精度为1g;将测试样品转移到漏斗分配器中;
启动分配器,定时15min。
8步骤8.1检查不锈钢标准筛(见6.4)是否损坏、干净,称重,精确到0.01g,并记录底部收集盘的质量。
将筛子按正确顺序放在振荡器上,即将最细的放在底部,最粗的放在顶部。
8.2把旋转分样仪一个分配管中的样品倒出烧杯,或称量100g样品倒人烧杯,精确到0.01g(ms)。8.3将称好的试样放在顶层筛子中,按照制造商说明书把上盖盖好。
8.4按下列条件设置筛振荡器:
如果设备参数是振频,如RO-TAP,设置为(150士5)beats/min和(285±10)r/min。
如果设备参数是强度,如Retsch,设置为(70±2)%。
确保设备接地防止静电,启动振荡器,振荡10min。
8.5小心移去筛子,对整个底部收集盘进行称重,精确到0.01g,计算经过孔径106的筛子后到达底部收集盘上颗粒的质量(Wl06)o
8.6对每个分配管或同样的测试部分,按照8.1到8.5重复操作。
8.7用激光粒度分析仪测量直径小于106 的颗粒,并收集好这部分样品。
8.8根据制造商操作说明,使用合适的标准物(如碳化硅)来校准激光粒度分析仪(见6.7)。
8.9将底部收集盘中的超强吸液树脂粉末分成若干等份,每一份要满足激光粒度分析仪的测试用量。8.10按照操作手册,将一份样品连同干石油醚(见5.1)放人激光粒度分析仪的样品槽中。在测量这份样品时,其余样品应注意防潮(如密封底部收集盘或使用单独的容器密封)。
8.11根据使用说明书,把装有样品的样品槽放好并启动激光粒度分析仪,在测量时充分搅拌,避免沉淀。
8.12记录每等份可吸人颗粒的百分比久。
8.13把在8.9准备好的所有等份均按照8.10和8.12重复操作。
8.14重复操作8.1到8.13至少三遍。
9计算
根据每份可吸人颗粒的比例Pl计算平均百分比p。
根据公式(1),在初始样品质量的基础上计算可吸人颗粒的量。
m106
Wioe=P
ms
式中:
W106——底部收集盘上通过孔径106 筛子的颗粒质量,单位为克(g)。
ms 试样的质量,单位为克(g)。
计算可吸人颗粒含量的平均值,(至少)需要进行三次试验。
10精确度
本试验方法的重复性和再现性限度数据是欧洲一次性无纺布协会(EDANA)在1997年进行的实
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
验室间测试的结果,参见附录A。
根据ISO5725-2.在重复性测试条件下得到的两组独立测试结果之间的绝对差值,超过重复性限度r的试验数不能多于试验总数的5%:
;-=0.011%。
根据ISO5725-2.在再现性测试条件下得到的两组独立测试结果之间的绝对差值,超过再现性限度R的试验数不能多于试验总数的5%:
R=0.050%。
如果重复性和再现性准则未能得到满足,应在确保初始样品充分混匀后重复测试两次,每次也测两份试样。如果仍不能满足上述准则,按非正常记录,对产生误差的原因进行分析,确认仪器操作的正确性、测试已知数据的试样。
11检验报告
检验报告应包含下列信息:
a) 检验机构名称和地址;
b) 聚合物基质吸液材料的类型,包括用于确定样品的所有技术细节及来源信息;
c) 检验依据是本标准;
d) 使用的取样方法;
e) 测试样品的数量;
f) 筛振荡器的型号;
g) 激光粒度分析仪的型号;
h) m106,每份测试样品中直径小于106/urn的那部分质量;
i) 每份试样基于初始样品质量计算的可吸人颗粒的百分比和平均百分比,用质量分数表示;
j) 测试中发生的非正常情况,或者重复性、再现性指标不满足时的情况(见第10章);
k) 操作步骤的偏离情况或选择操作过程的偏离情况。
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GB/T39748.11—2021/ISO17190-11:2001
附录A
(资料性附录)
实验室间试验的统计结果
本试验方法的重复性和再现性的图表是欧洲一次性无纺布协会(EDANA)在1997年进行的联合研究的结果。实验室之间测试的评价是根据ISO5725-2进行,结果如下:
样品编号
A
B
C
参与的实
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