PIVAS的一次性使用无菌医疗用品的管理办法_第1页
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文档简介

1、PIVAS 的一次性使用无菌医疗用品的管理办法一、 PIVAS 所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院统一采购， PIVAS 不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。二、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、有权对 PIVAS 应用和回收处理的监督检查职责。 PIVAS 应自觉接受感染管理办公室的监督。三、医院购入的一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督部门颁发的医疗器械生产企业许可证 、医疗器械产品注册证和生产企业或取得医疗器械经营许可证的经营企业购进合格的产品。四、PIVAS 使用的一次性使用无菌医疗用品（三类） 、进口的一次性使用无菌医

2、疗用品，应具有国家药监局颁发的医疗器械产品注册证 。五、PIVAS 在接受医院采购一次性使用无菌医疗用品时，必须对以下四个环节的质量进行验收：（一）订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品的检验合格证；（二）产品的内外包装应完好无损；（三）包装标识应符合国家标准GB 15979-1995 、 GB8939-1999 、 YY/T 0313-1998 ；（四）进口产品应有中文标识。六、 PIVAS 要建立一次性使用无菌医疗用品的抽检登记制度，记录生产厂家、产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、每次接收的时间、供

3、需双方经办人签名等。七、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面 20-25cm ；距天花板 50cm，距墙壁 5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其他物品混放，不得使用标识不清、包装破损、失效、霉变的产品。八、 PIVAS 使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题应及时向医院感染管理办公室和采购部门报告。九、使用中如发生热原反应、感染或其他异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，并报告医院感染管理办公室和采购部门。十、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告医院感染管理办公室，不得自行做退换货处理，并留样做好记录。十一、使用后的一次性医疗用品必

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