临床试验中有关风险比RR,OR,AR,HR的区别

1、临床试验中RR OR AR HR的区别一、相对危险度(RR 队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度队列研究是选择暴露及未暴露于某一因素的两组人群，追踪其各自的发病结局，比 较两组发病结局的差异，从而判定暴露因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究。 通常，暴露可以指危险因素，比如吸烟、高血压，也可指服用某种药物。而事件可以是疾病 发生，比如肺癌、心血管病，也可指服药后的治疗效果。RR 也叫危险比(risk ratio )或率比(rate ratio )，是反映暴露与发病(死亡) 关联强度的最有用的指标。RR适用于队列研究或随机对照试验。RR 表明暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。R

2、R 值越大，表明暴露的效应越大，暴露与结局关联的强度越大。即暴露组发病率或死亡率与非暴露组发病率或死亡率之 比。例题：Doll 和 Hill 从 1970 年至 1974 年随访观察英国医生的吸烟情况，得到如下资料：重 度吸烟者为160/10 万，非吸烟者为 8/10 万，所有英国医生为 80/10 万。假设肺癌死亡 率可反映肺癌发病率。RR 的计算公式是： 只&暴露组的发病或死亡率 /非暴露组的发病或死亡率本例中，与非吸烟者相比，重度吸烟者患肺癌的相对危险度是：RR= 160/8 = 20二、归因危险度(AR又叫特异危险度、率差(rate differe nee, RD )和超额危险

3、度(excess risk ),是暴露组发病率与对照组发病率相差的绝对值，它表示危险特异地归因于暴露因素的程度。相对危险度指暴露组发病率与非暴露组的发病率之比，它反映了暴露与疾病的关联 强度，说明暴露使个体发病的危险比不暴露高多少倍，或者说暴露组的发病危险是非暴露组的多少倍。暴露对疾病的病因学意义较大。归因危险度指暴露组发病率与非暴露组发病率之差，它反映发病归因于暴露因素的程度，表示暴露可使人群比未暴露时增加的超额发病的数量，如果暴露去除，则可使发病率减少多少(AR 的值)。减少暴露对疾病的预防作用较大。特异危险度（AR 的计算公式是：人9 暴露组的发病或死亡率-非暴露组的发病或死亡率 上例中

4、，每年每十万人由于重度吸烟所至肺癌的特异危险度是:三、比值比（O 病例对照研究中暴露因素与疾病的关联强度比值比（Odds ratio, OR :也称优势比、比数比、交叉乘积比，是病例对照研究中表示暴 露与疾病之间关联强度的指标，比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。比值比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比 值。1 暴露与疾病的危险度增加正相关1 时，说明暴露使疾病的危险度增加，是疾病的危险因素，叫做“正关联”；当OR1 时，说明暴露使疾病的危险度减少，叫做“负关联”，暴露因素对疾病有保护作用；当OR=1 时，表示暴露与疾病无关联。计算 O

5、R 的可信限由于比值比是对暴露和疾病联系强度的一个点估计值，此估计值未考虑抽样误差，有其变异性，计算出这个变异区间有助于进一步了解联系的性质和强度，即按一定的概率（可信度） 来估计本次研究总体的比值比在什么范围内，这个范围称比值比的的可信区间，其上下限的数值为可信限。一般采用95%勺可信限。计算 OR 值可信区间除了有助于估计变异范围的大小外，还有助于检验 OR 值的判断意义，如区间跨越1，则暴露与疾病无关联。例 1: Doll 和 Hill 在 1950 年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究，结果如表表 1 吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料吸烟史病例对照合计有688650133,无215980

6、合计70970914181x2 检验 P0.001 ,两组的暴露史比例差异显著，提示吸烟可能与肺癌有联系。2计算比值比 OROR=68 採 59/650X21=2.973计算 OR95 可信限故 OR95%可信限为 1.83-4.90。即总体的 OR 直有 95%勺把握在此范围内，分析结果说明吸烟 对肺癌高度有害，说明吸烟者（暴露）患肺癌的的危险性为不吸烟者（非暴露）的 1.83-4.90 倍。风险比（hazard ratio,HR:HF=暴露组的风险函数 h1（t）/非暴露组的风险函数 h2（t）,t指在相同的时间点上。而风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率。Cox 比例风险模型可以

7、得到 HR 资料的类型通常是临床治疗性研究，也可以是流行病学的队列观察性 研究。风险比和危害比。1、 多数认为 HR 与 RR 意思一样，但 HR 有时间因素在内，换句话说，包含了时间效应的RR就是 HR2、 可以这样理解，生存资料中，RR 考虑了终点事件的差异，而HR 不仅考虑了终点事件的有无，还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据；3、根据 Parmar 的文章，HR=( Or/Oe) /(Cr/Ce) , O 和 C 分别代表对照组和试验组，r代表实际发生事件的人数，e 代表按 log rank test中计算得出的理论上应该发生事件的人数。其实 HR 的计算还有一种方法就是* this

8、is assumed based on the constancy of the ratio over time, as above.对于提供生存率的文献， 可以根据公式 HR=pO 心-pO)/p1 心-p1),其中 p0 为对照组的 5年生存率，p1 为暴露组的 5 年生存率。* Hazard is an in sta neous rate of a give n outcome, which in deed factors time in.Hazard ratio is a raio of two hazards (Exp/Ctl) at that given time. By usin

9、g hazard ratio as a summaryestimate of the treatment effects in suvival data,we assume thehazard ratio is constant over time, which is a strong assumption and a basis for cox regressi on. Thisdoes nt mean hazard would not cha nge (actually,hazardalwayschange over time), though - we just require the

10、ratio of the hazards is constant.3、根据 Parmar 的文章，HR=( Or/Oe) /(Cr/Ce) , O 和 C 分别代表对照组和试验组，r 代表实际发生事件的人数，e 代表按 log rank test中计算得出的理论上应该发生事件的人数。与其说人的一生是同命运抗争，与性格妥协，不如说是与自己抗争，与自己妥协。古希腊哲学大师亚里士多德说：人有两种，一种即 吃饭是为了活着”一种是 活着是为了吃饭”一个人之所以伟大，首先是因为他有超于常人的心。志当存高远”风物长宜放眼量”这些古语皆鼓舞人们要树立雄无数个自己，万千种模样，万千愫情怀。有的和你心手相牵，有的

11、和你对抗，有的给你雪中送炭，有的给你烦忧人最终要寻找的，就是最爱的那个自己。只是这个自己，有人终其一生也未找到；有人只揭开了冰山的一角，有人有幸会晤一次，却已用尽一生。人生最难抵达的其实就是自己。我不敢恭维我所有的自己都是美好的，因为总有个对抗的声音：你还没有这样的底气。”很惭愧，坦白说，自己就是这个样子：卑微过，像一棵草，像一只蚁，甚至像一粒土块，但拒绝猥琐！懦弱过，像掉落下来的果实，被人掸掉的灰尘，但拒绝屈膝，宁可以卵击石，以渺小决战强大。自私过，比如遇到喜欢的人或物，也想不择手段，据为己有。贪婪过，比如面对名利、金钱、豪宅名车，风花雪月，也会心旌摇摇，浮想联翩。倔强过，比如面对误解、轻蔑

12、，有泪也待到无人处再流，有委屈也不诉说，不申辩，直到做好，给自己证明，给自己看！温柔过，当爱如春风袭来，当情如花朵芳醇，黄昏月下，你侬我侬。强大过，内刚外柔，和风雨搏击，和坎坷宣战，不失初心，不忘梦想，虽败犹荣。这样的自己一个个站到镜中来，千面万孔。有的隐着，有的浮着，有的张扬，有的压抑，有的狂狷，有的沉寂，有的暴躁，有的温良庸俗的自己，逐流的自己，又兼点若仙的自己，美的自己，丑的自己，千篇一律的自己，独一无二的自己。我们总想寻一座庙宇，来安放尘世的疲惫，寻一种宗教，来稀释灵魂里的荒凉。到头来，却发现，苦苦向往的湖光山色，原来一直在自己的心里，我就是自己的庙宇，我就是自己的信仰。渺小如己，伟大如己！王是自己，囚是自己。庙堂是