新产品开发控制程序(实用)

1、1 目的 确定产品设计和开发的程序,对产品设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改实施控制，确保产品能满足顾客要求并符合有关法律、法规的规定.2 适用范围 适用于公司新产品的设计和开发。3 工作程序3.1 设计和开发的策划3.1.1 新产品设计和开发的确定根据市场调研、分析和公司的规划，主机事业部、市场管理部、机床研究院等部门提出项目建议书和需求说明书，报公司技术副总批准后,由机床研究院或主机事业部成立项目组具体负责实施。3.1.2 策划3.1.2.1 项目经理编制技术（项目）任务书，详细内容见产品图样及设计文件完整性的文件规定,做好项目的策划。3.1.2.2 在技术(项目)任务书

2、中应明确设计开发项目的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。3.1.2.3 研发单位技术负责人对技术（项目）任务书进行审核,第一负责人批准。3.2 设计和开发的输入3.2.1 总体方案设计1) 确定主要技术规格和技术参数;2) 选定基本结构参数；3) 确定外形尺寸以及配套联结尺寸;4) 总体布置方案设计;5) 关键技术的解决方案与可行性分析。3.2.2 部件设计1) 关键技术、新结构和新材料先期试验；2) 强度、几何参数和尺寸链等计算；3) 部件结构设计。3.2.3 工作图设计1) 按设计程序绘制全部装配及零部件图；2) 编制零部件明细表、外购件、标准件明细表。3.3 设计

3、和开发的输出3.3.1 设计人员根据项目二级计划开展工作，并编制下述（见3.3。2）所涉及的技术文件。3.3.2 设计开发部门将各阶段的设计输出以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成下列各类文件：1) 指导生产、服务等活动的图样和文件,如：总装图、部装图、零件图、电气原理图、工艺文件等；2) 验收准则，如：制造与验收技术条件、合格证明书；3) 采购物资分类明细表，如：标准零件明细表、外购件明细表等;4) 工艺方案（新产品、结构有重大改变的产品）；5) 零件分段明细表、专用工艺装备明细表、跨单位零件明细表等；6) 工艺规程；7) 使用说明书；8) 装箱单。3.3.3 产品图样、工艺及设计文

4、件应正确、完整、统一、清晰,并由相关人员审核签字认可。3.4 设计和开发的评审3.4.1 根据新产品开发流程分阶段进行评审，发现问题并解决问题，以确保设计和开发输出满足输入的要求。由设计人员填写评审申请表，设计开发部门领导签收单位意见.由设计开发部门组织相关人员和部门进行评审，技术副总主持会议，特殊情况由机床研究院领导组织.3.4.2 设计和开发评审的程序、阶段划分及要求按产品设计和开发的评审规定执行，做好评审记录并保存。3.4.3 未通过设计评审的不得进行下一阶段的工作,限期整改，并按规定的程序重新进行设计评审,直到评审通过。3.5 设计和开发的接口管理3.5.1 公司各单位间的内部接口3.

5、5.1.1 各单位若发生或发现会对设计开发产生影响的情况,应在评审会提出意见或以其它方式反馈到研发单位.3.5.1.2 设计开发的内部接口1) 在产品图样、设计文件的工艺会审及标准化审查过程中,工艺人员及标准化人员与设计人员以产品结构工艺性审查记录、标准化审查记录单的方式进行沟通；2) 工艺文件设计过程中，各专业工艺人员以工艺编制联系单进行沟通；3) 其他情况下,各专业设计人员间应以设计开发信息联络单进行沟通.3.5.2 外部接口管理3.5.2.1 在开发设计过程中，涉及到外包件、外协件等特殊事宜的处理，由主任工艺师与各事业部联系。3.5.2.2 在开发设计过程中，涉及到关键外购件的采购信息，

6、由主任设计师与物流中心联系，物流中心负责沟通解决.3.6 设计和开发的验证3.6.1 产品通过设计评审后，由项目经理或项目组成员对产品设计和开发各阶段的输出结果进行校核、审核,以证实设计输出是否满足输入的要求.3.6.2 验证应在设计和开发过程中的适当阶段进行,可根据产品的结构特点、复杂程度选择下列验证手段之一，确定设计输出与设计输入的符合性,做好验证记录并保存。1) 采用不同方法进行计算；2) 将新设计与成熟设计相比较;3) 对产品进行试验和证实；4) 产品图样、工艺及设计文件的审核.3.6.3 工艺设计验证通常在相关的生产工序中进行，并保存验证记录.3.6.4 通过样机试制,验证产品图样、

7、设计文件、工艺文件、工装图样的正确性，产品的适用性和可靠性。3.7 设计和开发的确认3.7.1 设计和开发确认通常是在产品制造完成后进行,以检查产品是否满足设计输入的要求。根据产品的实际情况确认可选择下列方式进行，写出确认意见并保存记录。1) 公司内检验验收；2) 产品鉴定；3) 其它方式.3.7.2 当新产品试制完成后，项目经理或项目组成员编制技术总结报告,技术副总主持召开产品试制总结会。根据会议结论，对产品进行改进完善。3.7.3 产品鉴定由机床研究院的综合管理部组织进行.3.8 设计和开发更改的控制3.8.1 设计开发过程中的更改是按设计评审、标准化审查、工艺会审、内部沟通、与顾客及供方的沟通等过程中提出的修改意见进行设计更改。3.8.2 已归档的图样、技术文件的设计更改，按技术文件管理办法的规定执行。3.8.3 所有更改的文件及记录由本单位保存。 附录A1设计开发信息联络单 编码：ZL057307-0提出部门提出人发出时间接收部门接收人接收时间 要传递的设计开