开拓创新科学监管

1、开拓创新 科学监管 着力保障公众饮食用药安全尊敬的局长，各位领导，同志们：秋风送爽、丹桂飘香，在这美好的季节里，各位领导莅临我局检查指导工作，我谨代表全局干部职工，对你们一直以来给予局的关心、关爱表示最衷心的感谢！对各位领导的到来表示最热烈的欢迎！霍邱县位于我省西部，大别山北麓，淮河中游南岸，属沿淮行蓄洪区、国家扶贫开发重点县，总面积3493平方公里，人口158万，下辖32个乡镇，682个行政村，是全省面积第一、人口第二大县。我县共有药品批发企业2家，分支机构6家，零售药店170家，县、乡镇医疗机构35个，各类卫生室、诊所2000多个。监管对象的总数近2400个，绝大多数分布在偏远的农村地区，

2、监管任务非常艰巨。自2006年6月新一届局领导班子成立以来，我们以科学发展观为指导，坚决贯彻落实省市局和县委县政府的各项工作部署，把保障公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，突出抓好食品安全综合监管，大力整顿和规范药品市场秩序，着力强化机关效能建设，各项工作取得了明显成效。现将去年6月份以来的工作情况汇报如下，不足之处请批评指正。主要成效一、药械市场整治成效显著由于霍邱地处信阳和阜阳市交边，药械市场较为混乱，无证经营、超范围、超方式经营现象比较严重，执法难度大，尤其是城区两家无证经营达三年之久的“老大难户”一直无法解决，对市场整治工作产生了极坏影响。我们采取“打疏结合”的方式，一方面对

3、违法违规行为给予坚决的打击，另一方面对符合零售药店开办条件的帮助其申办，使无证经营现象得到消除。同时，我们紧紧依靠地方党委政府，推进整治工作深入开展。去年8月15日，我局开展药械市场整治的第一天，在处理白庙一无证经营药品案件时，当事人怂恿不明真相的群众围攻执法人员，将查扣的满满一车药械哄抢一空。后来，在县委主要领导的关心下，在公安部门的紧密配合下，我们通过深入细致的工作，用强大的攻势迫使当事人将哄抢的药械主动归还，并积极履行了行政处罚。此案极大地振奋了广大干部职工的工作热情，通过电台、电视台跟踪报道，也给全县不法分子极大地震慑。至此，药械市场专项整治工作势如破竹，一举取缔无证经营“窝点”5个，

4、违法经营行为得到有效遏制，药械市场秩序得到全面规范，更树立了药监部门的威信。二、工作环境明显改善一是经济状况步入良性循环。新一届局领导班子上任之时，我局经济收入极度困难，依靠借钱维持正常工作运转。截止去年6月份，外欠各项债务92万元，上门讨债的骆绎不绝。为了扭转经济困难局面，局党组一班人经过认真研究，提出“苦干100天，打个翻身仗”的口号。经过全体干部职工的共同努力，去年下半年经济收入达*万元，是霍邱局成立以来全部收入的总和，去年还债达*万元。二是妥善处理了两起行政诉讼案件。2003年以来，胡正海、范寿云等两起行政诉讼案件长期得不到解决，经过法院的一审、二审、再审，筋疲力尽、劳命伤财，严重影响

5、了正常工作的开展。去年下半年，我们经过多方努力，当事人最终主动撤诉，使长期困扰我们工作的两起诉讼案件得到圆满解决。2006年5月，胡振玉无理取闹，打砸局长办公室，此事一直没有得到有效处理，影响极坏。我们主动要求公安部门给予支持，后来在公安部门的配合下，胡振玉写出书面检查，并对损坏的公物给予了赔偿。目前，我局工作环境大为改观，社会形象和地位明显提升。三、食品安全综合监管“亮点”凸现以粮食安全信用体系建设为重点，突出抓好农村食品安全，加强组织，积极协调，推动食品安全综合监管迈上新台阶。2006年，我县在全市食品放心工程综合考评中位居首位，被市食品安全协调委员会授予“食品放心工程先进县区”。四、机关

6、和队伍建设有长足发展在机关建设方面，深入抓好效能建设，实行零售药店申办“全程代理制”和“一站式服务”，全面增强服务意识，提升机关效能；治理商业贿赂工作受到县“治贿办”的高度评价，认为我局能将“治贿”工作与党风廉政建设紧密结合，花了大量的时间，做了许多具体工作，工作开展的扎实有效。去年，我局被市政府授予市级“文明单位”，被团市委和市局共同授予“青年文明号”荣誉称号。在队伍建设方面，全局干部职工除两名55周岁以上的老同志外，均取得了大专以上学历。今年，我局一名同志被市局提拔为副科级领导干部，现在金寨局任副局长；一名专业技术人员被调到市药检所工作；一名副局长被公开选调到省局工作。主要做法一、加强组织

7、协调，着力提高食品安全综合监管水平我县食品安全协调委员会有20个成员单位组成，作为协调委的日常办公机构，我局紧紧围绕“三句话”职能，重点抓了四项工作：（一）增强服务意识，当好政府的“助手”和“参谋”。在处理办公室工作时，我局始终做到“反应快、信息准、效率高”。一是做好调研、谋划工作。积极参与谋划、搞好综合调研，准确掌握并及时梳理第一手的资料和信息，为政府制定决策提供可靠的依据。二是充分发挥组织协调作用。通过综合协调的“润滑”、“粘合”作用，把上下左右的工作衔接起来，把各部门的积极性调动起来，做到心往一处想，劲往一处使。同时，坚持原则性和灵活性相结合，有的放矢，使整体工作富于针对性和实效性。三是

8、发挥好服务保障作用。始终坚持服务第一的思想，不断增强服务保障工作的科学性和预见性，拓宽思路，主动作为。例如，我们建立了办公室会议轮值制度，由各成员单位轮流主持召开工作例会，提高了各成员单位的工作主动性，也增强了凝聚力。（二）强化市场整治，突出抓好农村食品安全工作。去年以来，组织协调有关部门先后开展了重点时段、重点品种、重点地区的食品安全专项整治。今年，结合“农村食品市场整顿年”活动的开展，将监管的重心进一步下移，加大对农村地区、城乡结合部、校园周边、小作坊集中地等重点地区的治理整顿。在专项整治活动中，我们坚持一项阶段性工作解决一两件关系群众切身利益的实事，让他们看得见、感受得到食品安全监管工作

9、的进步。另外，我们还注重抓好日常监管，组织协调各相关职能部门定期不定期的进行市场检查，以巩固专项整治的成果。为了促进综合监管工作的顺利开展，我们还制定了一系列的工作制度，印发了多项管理规定。（三）增强企业自律意识，深入开展信用体系建设工作。我县被市政府确定为粮食安全信用体系建设试点县以来，我们组织协调有关部门，一手抓制度建设和宣传教育，一手抓整顿规范和疏通引导，试点工作取得了明显成效，企业自律意识明显增强。目前，试点工作正在向食品销售、餐饮业、水产养殖业扩展，试点企业总数发展到30家。同时，我们还不断加大宣传力度，褒奖一批诚信经营、质量信得过的食品生产和经营企业，并有针对性地对曝光典型的违法案

10、件，营造全社会共同关注食品安全的氛围。在今年全县食品药品监管工作会议上，5个乡镇政府、8个县直有关部门受到县政府表彰，3家食品企业被授予“食品安全信用单位”。（四）加强机制和体制建设，构建上下联动的监管格局。县政府已决定，将食品药品安全工作纳入县直机关和乡镇政府年度工作目标综合考评内容，由县政府统一进行奖惩。同时，各乡镇成立食品药品监督协管办公室，在政府人员编制中确定一名食品药品协管专兼职人员，实行乡镇政府和县食品药品监督管理局双重管理。目前，32个乡镇协管办运转良好，上下一体的监管局面基本形成。二、加强市场巡查，着力提高保障公众用药安全的能力以市场整治为突破口，打假治劣不放松。去年下半年至今

11、，我局共出动执法人员280多人次，执法车辆1000多台次，立案查处近200户次，查获假劣药品和不合格医疗器械90多批次，有力地净化了药械市场秩序。（一）实行“网格式管理”。去年8月起，我局从体制创新入手，将全局16位同志分为四个组，将全县32个乡镇分为四个片，每组辖一个片，全面负责片内药品市场的监管工作。同时，实行“一人双岗双责制”，机关每位同志除了负责其所在股室的岗位职责外，还要承担所在片的监管工作。今年，我们对局内执法人员进行了进一步优化，将12位执法人员分配到稽查、监管和医疗器械等三个业务股室，负责各自辖区内药品市场的监督管理工作；成立了局综合办公室，负责食品安全综合协调及机关行政事务工

12、作。通过优化人员组合、合理分配事权，极大地激发了干部职工的工作积极性和创造性。“出门一把抓，回来再分家”的全新监管模式和“网格式管理”、“一人双岗双责”的实施，也为实现深度监管提供了保障。（二）确立“市场巡查”制度。对全县药品经营、使用单位及个人开展全覆盖的监督检查，找准市场混乱的症结所在。我们的目标是，每年度对辖区内所有涉药单位和个人必须巡查一次，并对重点地区、重点对象、重点品种和重点环节进行重点监控。“巡查”制度的确立，保证了每个监管对象都能得到有效监控，重点监管则突出了监管的针对性，药品监管工作既有“面”又有“点”。2006年7月至今，我局共检查各级、各类涉药单位和个人3000多户次，普

13、通监管对象基本巡查了1次，重点监管对象的检查频次确保在每年2次以上，药品市场秩序有了明显好转。（三）以信息化为手段推进科学监管。今年初，在我县药品市场秩序基本规范的基础上，我们开始探索信息化监管之路，实现了稽查工作从“量变”向“质变”的飞跃。一是发挥稽查“千里眼”的作用。我局自2006年8月起，加入到中国食品药品监管信息网的稽查协作区，来自全国11省16市的药监同仁，共享药品稽查信息、打通协查“绿色通道”。兄弟局先进的工作思路和大量极具价值的稽查信息，对推动我局工作起到了“催化剂”的作用。加入协作区以来，我局通过这个窗口，办理了多起重要案件，不但提高了稽查能力和水平，更树立了药监的威信和形象。

14、二是“靶向稽查”不断提高稽查的技术含量。我们以监检结合为主要方式，充分利用技术、信息、网络等优势，实施科学监管，提高稽查工作的“靶向性”。我们在对获取的假劣药信息进行分类整理和深入分析的基础上，确定稽查的重点品种、重点厂家，有针对性地开展监管、组织抽检。我局的稽查工作已经实现了从行为监管为主向质量监管为主的飞跃。（四）以电子监管系统为依托，增强预警能力和应急处理水平。为进一步发挥信息的作用，经过充分的调研、考察和论证，在省局和市局的指导和支持下，开发完成了霍邱县药品电子监管系统，将全县的药品批发企业、分支机构、县及乡镇卫生院、较大规模的零售药店纳入到电子监管范围，对药品的购进、销售、使用进行远

15、程监管、即时监管，减少现场检查频次、降低监管成本、提高监管效能，更重要的是增强了基层药监部门对假劣药品的预警能力、提高了应急处理水平。一是预警能力，就是在系统内建立假劣药品信息库，当企业报送的药品购进、销售数据进入系统以后，假劣药品信息库中的数据将和企业报送的数据自动对比，凡是假劣的品种将自动提示，防止假劣药品进入市场流通。二是应急处理能力，一旦发生紧急事件或者需要紧急控制某个品种的药品，我们可以在第一时间掌握药品的购进、流向和库存情况，极大地提高了应急反应速度和应急处理水平。日前，一期工程已投入运行，有2家批发企业、1家分支机构、2家县级医疗机构和3家较大的零售药店进入到电子监管系统，计划在

16、9月份将符合条件的乡镇卫生院和全部的批发企业分支机构纳入到系统之中，届时可实现对全县80药械流量的控制。三、加强机关效能建设，着力提高干部队伍的执行力（一）“七查七看”推进机关效能建设。以“作风教育月”活动为契机，深入开展以“进一步推进效能建设、提高依法行政水平”为主题的活动。期间，市局对我局效能建设工作进行了专项督查，我们结合实际，通过“七查七看”推进效能建设向纵深发展：查思想观念，看是否更新；查工作效率，看是否提高；查工作任务，看是否落实；查行政行为，看是否廉洁；查服务质量，看是否增强；查执法监督，看是否到位；查执法责任制，看是否落实。按照局年度工作方案的部署，定期不定期的对各项工作进展情

17、况进行督查，并将督查结果作为评先评优、推荐使用干部的重要依据。（二）全面加强队伍建设。今年是全市系统“干部教育培训年”，我局采取多种措施，逐步提高干部职工的业务能力和执行力。通过教育全体职工在工作中加强团结与协作，进一步提高工作效率，引导他们树立科学的监管理念，增强为民服务的自觉意识。通过严格执行各项规章制度来加强对队伍的管理。结合治理商业贿赂工作，用正确的人生观、价值观、权力观引导他们增强法制观念和廉洁自律意识，切实做到常修从政之德、常怀律己之心、常思贪欲之害；进一步提高执法为民的自觉性，做到面对诱惑不动摇，面对干扰不屈服。（三）努力构建和谐的监管环境。为了使药监和行政相对人之间有一个化解矛

18、盾的缓冲区、沟通协调的平台，在我局的倡议下，县内主要涉药单位联合发起成立了“霍邱县药学会”。药学会成立以来，共吸收各类会员1600多个，通过这个平台，对全县近3000多名涉药人员进行了一次专业知识和法律法规培训。学会还抽调业务能力较强的会员走村串户，对药店、村级医疗机构进行现场指导和帮促，促进其自我规范。此外，在行政执法中，我们在法律法规规定的范围内，强管理、弱处罚，重质量罚、轻行为罚，以宣传教育为先导，以打击为手段，以规范为目的，使企业和监管部门之间的关系大为改观，得到广大相对人的充分肯定和广泛支持，实现了由“要我规范”到“我要规范”、由“闭门拒检查”到“开门迎指导”的巨大转变。去年下半年以

19、来，没有一起行政复议和行政诉讼案件发生，和谐监管环境已经形成。几点体会回顾过去一年多走过的道路，我们有以下几点体会：（一）领导就是保证。省市局领导的关心、关爱是我们做好一切工作的根本保证。去年6月份，市局果断决策，对我局领导班子进行大刀阔斧的调整，配备了老中青结合的新一届领导班子；同时，在经费预算、干部提拔、政策保障等方面给予我局鼎力支持，为我们打造了一个宽松的工作环境，对我局各项工作的顺利开展起到至关重要的作用。县委县政府领导的重视与支持是我们的坚强后盾。县政府认真落实地方人民政府对食品药品监管工作负总责的精神，每年定期召开工作会议，县政府常务会议专题研究部署食品药品监管工作，并多次下发文件

20、，全面加强食品药品监管。（二）思路决定出路。好的思路来源于对辖区情况的深入调研和掌握，将思路付诸于行动，则需要创新的精神和敢于承担责任的勇气。基层药监面临的困境是有目共睹的，如何破解基层监管难题，保障公众饮食用药安全，需要我们不断的创新工作方式方法。我局通过不断的探索和实践，将好的工作思路上升到理论并用来指导实践，提升了监管工作的层次和水平。（三）团结就是力量。团结出战斗力，出凝聚力，可以无往而不胜。我局执法人员少，监管比例达到1：150，也就是说，一名执法人员要监督150家涉药单位，监管任务十分繁重。我们积极营造团结奋斗、扎实苦干的良好氛围，周全考虑每一名干部职工心里面想的是什么，激发他们的

21、聪明才智，给他们机会，使每一个人都有充分展现自我、实现自我的舞台。特别是县局领导班子五位同志，心往一处想，劲往一处使，思想统一、步调一致，为各项工作的开展提供了保证。（四）责任就是使命。去年以来，药监系统尤其是基层药监面临着前所未有的考验。大家都在思考的一个问题是“为谁监管、怎样监管”，我们的理解就是用最佳的效能保障公众饮食用药安全。从过去发生的一系列药害事件可以看出，很多问题是发生在药品的生产环节，如何前移端口，使监管工作更为有效？这就需要有承担责任的勇气和决心，我们的使命正是来自于责任。我局通过不断增强干部职工的责任感和使命感，使人员面貌和队伍素质大为改观。（五）激励就是动力。通过完善奖惩

22、机制，兑现奖惩措施，推进监管工作深入开展。去年，4名优秀的一线执法人员被评为“稽查能手”。我们通过在监管工作中发现人才、推荐人才、使用人才，让他们有更广阔的空间发挥自己的聪明才智。目前，人人争先的良性竞争环境已经形成。下一步打算今年年初，我局提出“凡先必争，凡优必创”的口号，力争全省系统先进县局，以实际行动推进食品药品监管工作再上新台阶。下一步，我们将继续深入落实科学监管理念，紧紧围绕省市局部署的“三项重点工作”和县委县政府对食品药品监管工作的总体安排，进一步提高监管效能，确保公众饮食用药安全。（一）强化食品安全专项整治，进一步净化公众饮食安全环境。一是全面完成食品放心工程三年规划部署的任务，迎接市政府目标责任考评；二是深入开展“农村食品市场整顿年”活动，组织协调相关部门集中力量解决人民群众关心的热点、难点问题，把专项整治工作引向深入；三是加强重大事故体制和机制建设，确保区域内发生安全事件时得到有效处置，消除危害；四是开展“农村食品安全宣传月”等系列宣传活动。（二）深化药品市场秩序专项整治，进一步消除公众用药安全隐患。一是继续抓好药品市场整治工作，对涉药械单位进行全面巡查，基本消除监管盲区；二是注重技术监督手段，