质量、环境和安全管理体系1

1、 管理体系管理体系 1要求要求 1）建立、实施、保持质量、环境和安全体系，并适当地文件化 2）规定质量、环境和安全方针和目标 3）手册以3个标准为依据，融合贯通结合本组织实际进行描述，包含或引用支持性程序，确立体系文件的结构，明确需建立的控制程序 4）委任管理者代表并明确其工作职责 2.证据证据 1）质量手册 它是组织在质量、环境和安全方面的宪法。标准对质量/环境和安全手册的结构和格式不作统一要求，但手册应准确、全面和扼要地阐明组织的概况、方针和目标、管理体系过程及其相互作用、有关职责和权限、程序文件或对其引用等内容。这是保证所要求的事项得以合理的安排和确定的一种方法。2）质量）质量/环境环境

2、/安健方针安健方针方针是三个体系的总纲，方针的制定要符合以下几项原则：A.体现组织追求的方向，与组织的宗旨相适应C.做出满足客户、相关方和法律法规要求的承诺3）质量）质量/环境环境/安健目标安健目标最高管理者根据组织的职能在相关层次上要建立目标，目标要与方针保持一致，通常情况下应该可以测量，要分解到各个层次并被员工所熟知。方针指导目标，目标支持方针，纲举目张。 内容a.目的：具体阐明制定本程序文件的目的、作用或对质量、环境和安全管理体系的影响。b.适用范围：具体阐明本程序文件所包含的管理过程或活动范围，说明其适用性。c.职责：具体规定负责实施该程序文件有关活动的人员的责任和权限d.工作程序：详

3、细阐述实现程序文件的行动步骤和方法。应一步一步的列出所要做的工作，保持合理的顺序，提出值得注意的任何例外或特殊领域。可应用流程图和使用参考资料。e.相关文件：该程序中引用到的其他程序文件或作业性文件 f.记录：执行该程序所要填写的记录 凡是ISO9001/ISO14001/OHSAS18001标准中指明应建立程序的，一定要建立程序文件； 没有指明要建立程序的条款，要根据组织的实际酌情建立。 结合我对3个标准的理解和实际工作中的经验，建议撰写以下工作程序，供参考。 质量过程/环境因素/安健因素识别评价程序 文件控制程序 标识与可追溯性控制程序 要求、合同评审程序 分承包控制 沟通控制程序 服务客

4、户程序 投诉处理程序 不合格控制程序 记录控制程序 内务管理程序 采购控制程序 3）作业性文件 在文件化的管理体系结构中，除手册、程序文件之外的其他文件属于作业性文件，一般可包括（但不限于）：作业规范、操作规程、检验/验收准则、技术标准、行政管理制度、相关法规等。 作业文件的格式多种多样，不拘一格。作业性文件主要内容包括： 组织名称 文件编号 作业文件名称 发布日期 修订次数/日期 目的 具体阐述制定本作业文件的目的、作用和意义。 范围 具体阐述制定本作业文件所包含的过程、活动或岗位的应用范围说明其适用性 工作要求 包括使用的设施，活动或作业步骤，部门人员的职责、环境条件限制，活动或作业应达到

5、的目标（如技术指标），检查或测量的规定，使用的文件和记录。 相关文件 使用本作业文件所引用的相关作业性文件（不引用上层次文件如质量手册、程序文件） 运作本作业性文件产生的记录 运作本作业文件产生的作业指导书可以自己制定，可以收集，可以购买，不拘一格，GB 2828-83 抽样标准，光谱仪使用操作规程，光谱仪检修维护制度，铝锭合格与否的判定标准等均属于作业指导书。 作业指导书的数量不限制，够用为止。注意：凡是质量手册已经说明过的，程序文件不再叙述；程序文件说明过的，作业指导书不再叙述。4）记录 记录是管理体系有效运行的证据。是手册、程序文件和作业指导书的支持性文件，组织应建立并保持相应的记录。记

6、录的标识要清楚唯一、贮存适宜、检索方便、防护得当、保存期限要满足追溯要求、处置要合理等。组织应对其实验室管理体系的运行情况进行记录。不拘一格，以清晰明了不被读者误解、误用为宜，严格按照记录控制程序执行。 关联层次：关联层次： n 2、环境因素的主要来源n（1）废气排放n（2）废水排放n（3）噪声排放n（4）固体废弃物n（5）土地污染物n（6）资源的不合理使用或浪费n（7）对周围邻里、社区的影响及其他环境问题（如商贸领域的有关环保规定、商业竞争优势、地方性环境问题）n 3、识别环境因素，评价环境影响必须考虑的方面n（1）三种状态，即活动或生产、产品或服务的正常、异常、紧急状态下产生的环境因素及其

7、影响；n（2）三种时态，即在组织的活动或生产、产品或服务过程中，过去、现在和将来产生的环境因素及其影响；n（3）对于组织生产所用的原料与加工生产过程以及所生产的产品，必须考虑出厂后可能带来的环境因素及其影响，以及将来可能受到法律法规和其他要求的限制.n（4）能够施加影响的范围n 在组织建立和实施环境管理体系过程中，为了方便操作，一般可以采用环境因素调查表。环境因素识别、评价和控制程序。n 5、环境因素识别、评价和控制基本程序n（1）企管办负责设计和开发环境因素调查表。n（2）各部门负责人组织人员，从本部门的产品、活动和服务中识别出具有或可能具有环境影响的环境因素，填写环境因素调查表，按时报送企

8、管办。n（3）企管办收集环境因素调查表并进行汇总，组织有关人员进行调查、核实、补充和完善，并进行登记，填写环境因素清单。文件控制文件控制1、要求：、要求：1）建立并保持文件控制程序，明确文件控制范围。2）文件发布前经过审核并批准使用。3）建立文件控制清单或相应的文件控制方法（修改状态、分发情况），防止误用4）文件控制的要求如下： 工作场所可得到文件的批准版本； 定期审核和必要修改； 撤回失效或作废文件； 保留的作废文件做适当标记。5）文件有唯一性标记，包括； 发布日期； 修订标识； 页号、总页数或文件结尾标记； 发布人；要求、标书和合同的评审要求、标书和合同的评审 1、要求：、要求： 1）建立

9、并保持要求、投标书和合同的评审程序。做到： 明确要求（包括使用方法）； 具有的能力和资源； 选择适当的方法并满足客户要求； 开始工作前，解决要求、投标书与合同之间的差异。 2）保留评审记录 3）评审须包括分包的工作 4）偏离合同须通知客户 5）修改合同须重新评审 分包方的控制分包方的控制1.要求：要求： 1）分包给有能力的分包方 2）分包须书面通知客户 3）除非客户或管理机构制定分包方，否则要为分包方的工作向客户负责 4）保留分包方登记表及其能力证明记录2、证据、证据 1）（必要时）建立分包控制程序 2）与分包方签署分包协议（明确分包关系、分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责和权利） 3）

10、保存并提供分包方评审、通知客户和客户同意的记录 4）保存和提供客户、相关方或行政执法机构指定的分包方进行监督的记录 5）分包方名录及资格证明记录 6）对分包方进行监视、监督。通常利用现场观察和能力验证及顾客调查等手段进行。服务与供应品的采购服务与供应品的采购 1.要求 1）对影响工作的服务和供给，应有选择和采购的政策、 程序。 2）有所需试剂和易耗品的采购、接收和储存程序。 3）采购物质使用前进行检测或以其他方式证明符合要求，并保留符合性检测的记录 。 4）采购文件需包含有关服务和供应品的描述性资料，其技术内容发布前经过审批。 5）保存关键服务和供给的供应商评价记录和一览表。 2.证据1）服务

11、与供应商控制程序2）耗材验收记录3）采购计划审批单4）供应商评价记录（包含证明其能力的背景资料）5）合格供应商一览表 注： 根据供方按组织的要求提供产品和服务的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要的措施的记录应予以保持。评定的依据是：重要供方A.质量体系B.供货历史及信誉C.严格检验一般供方 A.供货历史及信誉 B.严格检验零性购买的产品 A.严格检验 投诉投诉1、要求：1）有解决投诉的政策和程序2）保存投诉和调查记录2、证据：1）组织建立投诉处理控制程序，处理来自客户等相关方的投诉或报怨。2）由监管部门指派相应的负责人和客户等相关方沟通，根据投

12、诉类型和严重性，选择适宜的解决方式。3）保存所有投诉的记录（包括投诉方、投诉内容、负责人、处理方式、原因调查，事故责任人及纠正预防措施等）4）处理结果形成闭环，得到顾客和社会的满意的记录。 记录的控制记录的控制1.要求要求1）建立记录控制程序。2）记录须字迹清楚并便于检索，在适当条件下保存规定期限。 3）保证安全和保密。4）有电子方式储存记录的保护和备份程序。内部审核内部审核 1、要求 持续改进是组织管理体系的灵魂，持续改进依赖于审核，所以说审核是持续改进的精髓和依据，也应是提供文件最多的要素。 1）按照预定的时间表和程序定期组织内部审核，以证实运行持续符合管理体系和本准则的要求，每次间隔不能超过12个月。 2）涉及所有要素和活动 3）管理者代表负责安排和组织 4）由经过培训