质量管理体系设计_第1页
质量管理体系设计_第2页
质量管理体系设计_第3页
质量管理体系设计_第4页
质量管理体系设计_第5页
已阅读5页,还剩49页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

14GMP药品研发商业化生产生命周期结束技术转移试验样品管理层职责工艺过程的表现及产品质量监控纠正/预防措施 (CAPA) 变更控制管理层审核质量管理系统要素知识管理质量风险管理保证措施GMP ISO9001 ICH Q10 比较 质量手册程序文件质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准表格/记录/分析报告/档案等纲领文件,表明意向及达到此目的的策略及方法说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序说细说明如何执行某些工作证明已按文件执行工作的证据 设置部门,明确分工设置部门,明确分工。个人经历、经验。个人经历、经验及相关的法律要求及相关的法律要求,制定出每个管理,制定出每个管理人员的职责!人员的职责!质量控制部经理质量控制部经理生产部经理生产部经理设备部经理设备部经理行政部负责人行政部负责人质量受权人质量受权人变更管理部变更管理部项目管理部项目管理部仓储部经理仓储部经理采购部经理采购部经理质量保证部经理质量保证部经理体系覆盖范围?体系覆盖范围?职权无交叉、职责可实职权无交叉、职责可实现现

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论