制药工程专业课程

1、制药工程专业课程篇一：制药工程专业课课程介绍制药工程专业课课程介绍制药工程（Pharmaceutical Engineering专业是一个以培养从事药 品制造工程技术人才为目标的化学（chemistry）、药学（pharmacy）和工程学（engineering）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基础，掌握 化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事 药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和 产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。一，制药工程课程的培养培养要求：1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责

2、 任意识和深厚的人文科学素养；2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济 管理知识；3、具有良好的质量管理、 环境保护、 职业安全和社会服务意识；4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方 法和生产质量管理（GMP）与控制等方面的基本知识， 掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态；5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药 工程问题的方案，具有解决制药工程实际问题的能力；6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的 初步能力，具有良好的开拓精神和创新意识以及获取专

3、业新知识的能力；7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品 生产、药品安全、环境保护、社会责任等方面的政策和法规；8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能 力；9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能 力；10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的 初步能力。制药工程的主要课程中包括普通教育课：必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中 国近代史纲要，毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、 马克思主义基本原理、 大学体育、 大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。选修课：

4、要求在普通教育公共选修课中选修 8 学分。 学科基础课：必修课：之中包括制药工程学科导论课、药用无机化学、药用无 机化学实验、药用分析化学、药用分析化学实验、药用有机化学、药用有机化学实验、药用物理 化学、药用物理化学实验、药用仪器分析、药用仪器分析实验、微生 物学与免疫学、微生物学与免疫学实验、生物化学、生物化学实验、 化工原理、化工原理实验、工程制图、药物化学。选修课：普通生物 学、普通生物学实验、细胞生物学、细胞生物学实验、分子生物学、 分子生物学实验、医药统计学，以上为限选课；人体解剖生理学、绿 色化学、生物安全、科技论文检索与写作、高级物理化学。专业课：必修课：工业药剂学、制药工程学

5、、药理学、药物分析、制药工 艺学、药品生产质量管理规范、制药设备与车间设计、 药学基础实验、药学综合实验、 药学实训选修课：发酵制药学、发酵制药学实验，以上为限选课；生物药 剂学与药物动力学、药用高分子材料学、天然药物化学、生物制品学、专业英语及写作、药物设 计与筛选、制药工程下游技术、基因组学在药物生产中的应用、天然化合物波谱分析二专业课的的课程进行介绍：专业课之中的必修课：（1）工业药剂学工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、 生产制备技术和质量 控制的综合性应用技术学科，是药物制剂专业的核心专业课程。通过 本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产 工艺和质量控制等方面

6、的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、 开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。（2）制药工程学 本专业培养具有制药工程方面的知识，能在医 药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方 面的高素质研究应用型专门人才。制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专 业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称 正式出现在教育部的本科专业目录是 1998 年。尽管制药工程专业在名 称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专 业的延续，也是中国科学技术发展到一定时期的产物。（3）药

7、理学药理学（pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及其规律和作用机制的一门学科。药理学 pharmacology 主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时 引起机体机能变化机制的学问。德国人施米德贝尔（O. schmiedeberg, 18381921）首创的实验 药理学成为近代药理学的基础。药物同毒物有时也难于严密区分,药理学实际上也以毒物为研究 对象,因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学（原 意为药饵学），与以毒物为对象的毒物学（toxicology）相区别。（ 4）药物分析药物分析是分析化学中的一个重要分支 , 它随着药物化学的发展 逐渐成为分析化学中相

8、对独立的一门学科 , 在药物的质量控制、 新药研 究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展 ,生物学、信息科学、 计算机技术的引入 , 分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域 , 药物分析也正发 挥着越来越重要的作用 , 在科研、生产和生活中无处不在 , 尤其在新药研发以及药品生产等方 面扮演着重要的角色。（ 5）制药工艺学 制药工艺学是药物开发和生产过程中,设计和 研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程,制订生产工艺规程, 实现化学制药生产过程最优化的一门科学。该课程为我校制药工程学院制药工程专

9、业和应用化学专业的必修课，是制药工程和应用化学教 学体系中的重要组成部分。（6）药品生产质量管理规范 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 大力推行药品GMP,是 为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差 错的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织， 60年代中开 始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来，中 国推行药品 GMP 取得了一定的成绩，一批制药企业 （车间）相继通过了 药品GMP认证和达标，促进

10、了医药行业生产和质量水平的提高。但从 总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需 做相应修改。国家药品监督管理局自 1998年 8月 19 日成立以来， 十分重视药 品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品 GMP 的实施主 体-药品生产企业的意见， 组织有关专家开展修订工作。 药品生产质量 管理规范（1998年修订）已由国家药品监督管理局第 9号局长令发布， 并于 1999年 8月 1 日起施行。历经 5年修订、两次公开征求意见的 药 品生产质量管理规范（ 2010 年修订）（7）制药设备与车间设计 1，理解生物反应器的概念，重点掌握细胞生物反

11、应器。 2，掌握培养基灭菌和空气除菌工艺流程及设备 3，掌握生物制药工程下游分离纯化原理与设备 4，熟悉生物制药车间设计5，灭菌工艺，分离纯化工艺定量计算6，生物制药相关设备工艺参数设计 7，基因工程：通过基因重组获得基因工程菌、转基因动植物（8）药学基础实验 本教材为全国医药职业教育药学类规划教材之一， 主要介绍了健 康与疾病、药品行业与职业、药品基础知识、药品质量四部分内容。 健康与疾病部分基于学生的生活体验，介绍疾病常识，力图将生活经 验升华为专业知识；行业与职业部分介绍药品行业中各岗位的任务与 职责；药品基本知识和质量部分则介绍了药品从业人员必备的专业知识， 并设计 了相关实验与实训。

12、（9）药学综合实验实验一 药剂学基本操作 称、量实验 第一篇 药物制剂的基本 理论实验二 药物溶解度与油水分配系数的测定实验三 药物的增溶与助溶实验四 注射剂的稳定性实验五 流体流变性质的测定实验六 粉体的粒径与粒度分布的测定实验七 粉体流动性的测定实 验八 物料的吸湿性及吸湿速度的测定 第二篇 普通剂型的制备实验 九 溶液型液体制剂的制备实验十 混悬型液体制剂的制备实验十一 乳剂的制备实验十二 注射剂的制备及质量评价实验十三 滴眼剂的制 备实验十四 散剂与颗粒剂的制备实验十五 片剂的制备实验十六 粉 末直接压片实验十七 片剂包衣技术实验十八 滴丸的制备实验十九 膜剂的制备实验二十 软膏剂的制

13、备实验二十一 栓剂的制备 实验二十二 中药制剂的制备 第三篇 制剂新技术与新剂型实验二十 三 固体分散体的制备及验证实验二十四 包合物的制备及其验证实验 二十五 微囊的制备实验二十六 微球的制备实验二十七 小丸的制备 实验二十八 脂质体的制备及包封率的测定实验二十九 缓释制剂的制 备及释放度测定实验三十 药物经皮渗透实验实验三十一 综合训练的 开放性实验 剂型设计与评价附录一 正交设计附录二 均匀设计附 录三 注射剂的配伍变化附录四 药物制剂的常用辅料（10）药学实训根据所学的药学知识进行药学相关的实训， 其学习的主要用书为 药学实验。专业课之中的选修课：（1）发酵制药学1. 微生物工程。人工

14、培养的微生物，通过体内的忒定酶系，经过复杂的生物化学反应过程和代谢作用，最终合成人们所需要的药物如 抗生素氨基酸有机物维生素。2. 微生物的培养技术。培养基组成，培养基的分类，培养方法， 培养条件（2）发酵制药学实验 根据发酵制药学理论课，和基本的化学实验操作知识，进行发酵 制药学实验操作。（3）生物药剂学与药物动力学 内容主要取材于国内外期刊和国内外的专著，并结合编者在教学及科研中的经验编写而成。系统地介绍了生物药剂学与药物动力学的 基本概念、基本理论、研究方法及其应用 ,特点是着重于概念的理解与 应用 ,精简冗长的数学公式的推导 ,详细介绍生物药剂学与药物动力学 的研究方法 ,紧密联系临床

15、合理用药与新药开发。（4）药用高分子材料学 药用高分子材料学是研究各种药用高分子材料的合成、 结构和性能，该学科吸收高分子物理、 高分子化学和聚合物工艺学的有关内容， 为新剂型设计和新剂型处方提供新型高分子材料和新方法。在聚合物 原理和特性以及各种工合成的和天然的功能性聚合物的结构、性能和 应用等方面，对创造新剂型、新制剂和提高制剂质量起着重要的支持 和推动作用。另有，同名图书药用高分子材料学 。书是教育部普通 高等教育 “十一五”国家级规划教材。为了适应 21 世纪药学专业教学的 需要，本书结合现代药剂学的发展以及多年来的教学实践在前两版的基础上进行了内容的更新，精简了有关高分子化学的内容，

16、扩展了与药剂学相关的基本知识。本书根据国内外最新资料，主要介绍国际上经法定程序验证及实际生产中已被采用的药用高分子材料的原理和应用，尤其充实了国外近年来瞩目的给药系统用天然来源药用高分子材 料及可生物降解的合成药用高分子材料和复合材料的有关内容（5）天然药物化学 其研究内容包括：1 各种天然药物化学成分和活性成分的结构特点、理化性质、提取分离方法及结构鉴定等知识，以探索其防病治病的原理，并根据已 阐明结构的成分，按植物亲缘关系寻找同类成分，以扩大药用植物资 源、发掘新的生物活性成分2 研究有效成分在植物体内随生态环境、生长季节、时间消长以 及发育阶段的动态变化，以了解和掌握提高中草药品质的变化

17、规律， 为规范化种植（GAP的研究提供科学依据3 研究中草药在加工炮制和贮藏过程中的成分变化，为保证中草 药疗效以及中草药及其制剂质量标准的制定和控制提供科学依据4 研究有效成分的构效关系，以便利用先导化合物进行结构修饰 和改造，合成或半合成高效、低毒、安全的新的衍生物。（ 6）生物制品学学目的或保健用的生物制品， 目前我国各类院校的生命科学相关专业，如生物技术、生物工程、生物制药、生物教育科学、食品科学 与工程、制药工程、中药学等专业均纷纷开设立生物制品学。生物制品学是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。其介绍了 生物技术

18、与生物制品学的国内外研究进展、生物制品的制备、 篇二：制药工程课程安排制药工程专业指导性教学计划一、培养目标本专业旨在培养面向河北省经济建设需要， 培养具备制药工程方 面的知识，能在医药、农药、兽药和生物化工等部门从事医药产品的 生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。 二 培养规格1、思想政治规格 热爱社会主义祖国，拥护中国共产党的领导，掌握马列主义，毛 泽东思想和邓小平理论的基本原理；愿为社会主义现代化建设服务， 为人民服务，有为国家富强、民族昌盛而奋斗的志向和责任感；具有 爱国守法、敬业爱岗、艰苦奋斗、热爱劳动、团结合作的品质和良好 的社会及职业道德规范。2、业务培养

19、规格本专业学生主要学习分析化学、 有机化学、药物化学、药物分析、 药学微生物、发酵工程、生物分离工程、制药工艺与设备等方面的基 本理论和基本知识，接受制药实验技能、微生物工程实践、计算机应 用技术、科学研究与设计方法的基本训练，初步具备对医药产品的生 产、设计、新药的研制与开发的基本能力。毕业生应获得以下几方面的知识和能力：（1）掌握生物制药、制药技术与工程的基本理论、 基本知识；（ 2） 熟悉药物生产装置工艺与设备设计方法；（3）具有对药品新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设 计的初步能力； （4）熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与 开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；（5）了

20、解制药工程方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新 设备的发展动态；（6）具有创新意识和独立获取新知识的能力。3、身心素质规格具有一定的体育和军事基本知识， 掌握科学锻炼身体的基本技能， 养成良好的体育锻炼和卫生习惯，受到必要的军事训练，达到国家规 定的大学生体育训练合格标准，具备健全的心理和健康的体魄，能够履行建设祖国和保卫祖国的神圣义务。 三、主干学科生物工程、药学、化学。 四、专业主干课程 高等数学、无机及分析化学、有机化学、实验化学、生物化学、 药学微生物学、医药数理统计、生理学、药物化学、仪器分析、分子 生物学、药物分析、药理学、药剂学、免疫学、发酵工程、微生物遗 传育种、生物分离工程

21、、微生物药物学、天然药物化学、生物药物分 析、基因工程原理与基因工程药物学、 生化药物学、 制药工艺与设备。 五、修业年限学制 3-6 年。 六、考核 按照河北农业大学学生课程考试管理规定执行。 七、授予 学位工学学士八、毕业学分及其结构最低毕业学分： 166.5 学分。 其中：（1）必修课 37.5 学分；（2）范围选修课 84 学分（其中基础课 17学分，专业基础课 40 学分，专业课 27 学分）；（3）自由选修课 25 学分（其中业务素质课 15 学分，公共选修 课 10 学分）； （ 4）实践教学环节 20 学分。九、指导性教学计划、 实践教学内容及进程安排 （见附表） 十、 课程先

22、行后续关系表十一、适用于考研学生的课程规划和适用于非考研学生的课程规 划考研专业课因专业方向不同而不同、 参考相关院校和科研单位考 研专业基础课程主要有：化学 （无机化学、分析化学、有机化学 ） 、生物化学、药学微生物 学、药理学、药物化学、药物分析、药剂学等。附表 1 制药工程专业指导性教学计划篇三：制药工程教学大纲制药工程学课程教学大纲课程编号： 02033英文名称： Pharmaceutical engineering一、课程说明1. 课程类别专业课程2. 适应专业及课程性质制药工程专业、制药工程专业（基地班）选修3. 课程目的制药工程学是制药工程专业的主干专业课程， 也是我校制药工程

23、专业的主要特色专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通 过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从 工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师 的转变。通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方 法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图； 掌握基本的制药工艺计算 物料衡算和能量衡算； 掌握原料药生产的 关键设备反应器的基本原理、 设计计算及选型； 掌握制药专用设备 的工作原理、特点及选用方法； 掌握制药工程非工艺设计的基本知识。4. 学分与学时学分为 4.学时为 725. 建议先修课程高等数学物理化学化工设备机械基础化工制

24、图制药化工原理制药工程自动控制化学制药工艺学6. 推荐教材或参考书目推荐教材： （1）制药工程学第 2版. 王 志祥主编 . 化学工业出版社 .2008 年参考书目：（1）制药工程与工艺设 计. 王恒通主编 . 四川大学出版社 .1994年（2）化工设计 . 娄爱娟 主编. 华东理工大学出版社 .2002 年7. 教学方法与手段（ 1）采用多媒体为主，结合版书的教学手段（2）以讲解课程内容为主，适当采用以下方法使用提问：对于前期课 程已经阐明的关键性的名词术语进行提问，以加强知识的连续性。引 导讨论：如“反应工程 ”为什么不采用量纲分析方法？反应器有哪些特点。8. 考核及成绩评定考核方式：考试

25、成绩评定： （ 1）平时成绩占 40，形式有：实验报告、考勤情况（ 2）考试成绩占 60，形式有： 闭卷考试9. 课外自学要求查阅文献， 了解制药工程学的最新研究进展， 并 撰写报告，在文中必须标明文献出处，且必须有最新的文献报道。二、课程教学基本内容及要求第一章制药工程设计概述基本内容：（1）项目建议书（2）可行性研究（3）设计任务书（4） 设计阶段以及施工、试车、验收和交付生产基本要求：（1）熟悉项目建议书的作用和内容（ 2）熟悉可行性研究的任务和意义，掌握可行性研究的深度和阶段划分，熟悉可行性 研究报告的主要内容（ 3）熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变 更程序（4）掌握设计阶段的划

26、分以及初步设计和施工图设计的内容 （5） 掌握制药工程项目试车的一般原则教学重点：可行性研究的深度和阶段划分；制药工程项目试车的 一般原则第二章厂址选择和总平面设计基本内容 :（1）厂址选择（ 2）总平面设计（ 3）洁净厂房的总平 面设计基本要求 :（1）熟悉厂址选择的原则、程序、内容、厂区划分以及 总平面设计原则（ 2）掌握等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理 测量坐标系、建筑施工坐标系的概念以及总平面设计的内容、成果及 技术经济指标（ 3）了解 GMP 对厂房洁净等级的要求以及洁净厂房总 平面设计的目的、意义和设计原则教学重点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标 系、建筑施工

27、坐标系的概念以及总平面设计教学难点：等高线、风向、风向频率、风玫瑰图、地理测量坐标 系、建筑施工坐标系总平面设计第三章工艺流程基本内容：（1）工艺流程设计的作用、 任务、基本程序和成果 （ 2） 工艺流程设计技术（ 3）工艺流程图基本要求：（1）熟悉工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成 果（2）掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反应为 中心，完善工艺流程的设计技术（ 3）掌握工艺流程设计中应考虑的技 术问题教学重点：工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或单元反 应为中心，完善工艺流程的设计技术教学难点：完善工艺流程的设计技术第四章物料衡算基本内容 :（1）物料衡算基本理论（

28、2）物理过程和化学过程的物 料衡算 基本要求 :（1）掌握工艺流程框图和工艺流程示意图（ 2）熟悉 物料流程图和带控制点的工艺流程图（ 3）掌握带化学反应的物料平衡 方程式以及物料衡算的常用基准（ 4）熟悉物料衡算的方法和步骤，掌 握化学过程的物料衡算方法教学重点：物料衡算的基准选择；物料平衡问题的分析及求解； 化学过程的物料衡算；物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料 衡算教学难点：物料平衡问题的分析及求解；化学过程的物料衡算 第五章能量衡算基本内容：（ 1）热量衡算（ 2）过程热效应（ 3）具有化学反应过 程的热量衡算（ 4）加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算基本要求：（1）掌握热量平衡

29、方程式以及热量衡算的计算基准， 熟悉热量衡算的方法和步骤（ 2）掌握物理变化热和化学变化热的计算 方法，掌握化学过程的热量衡算方法（ 3）掌握常用加热剂和冷却剂的 性能、特点及消耗量的计算方法， 熟悉其他能量消耗的计算教学重点： 能量守恒基本方程；设备热量衡算；过程热效应的计算；加热剂、冷 却剂及其它能量消耗的计算教学难点：设备热量衡算，过程热效应的计算 第六章制药反应设备基本内容：（1）反应器基本概念（ 2）釜式反应器的结构、特点 及应用（ 3）间歇操作釜式反应器的工艺计算（ 4）连续操作釜式反应 器的工艺计算（ 5）管式反应器的结构、特点及应用，管式反应器的工 艺计算（ 6）反应器型式和操

30、作方式选择（ 7）搅拌器基本要求：（1）掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程式 以及理想反应器的概念，熟悉釜式反应器的结构、特点及应用（ 2）掌 握间歇操作釜式反应器的工艺计算，掌握连续操作釜式反应器的工艺 计算，悉管式反应器的结构、特点及应用，掌握空间时间的概念及等 温液相管式反应器的工艺计算 （3）掌握 “?的”概念及气相管式反应器的 工艺计算；掌握反应器型式和操作方式的选择；掌握常见 搅拌器结构、特点及选型；掌握提高搅拌效果的措施；掌握均相 体系的功率计算方法；了解其他搅拌体系的功率计算方法。教学重点：（1）反应器的基本型式，理想反应器的特点，等温等 容过程的各种反应器容积的计算及优

31、化，针对简单和复杂反应各不相 同情况下反应器型式和操作方式的选择； （ 2）搅拌釜内搅拌器的选型与放大、搅拌功率的计算、搅拌釜传热面积的计算、间歇反应釜的工 艺计算教学难点：各种反应器容积的计算、优化及反应的型式的选择。 搅拌器的选型与放大、间歇反应釜的工艺计算第七章制药专用设备基本内容：药物粉体生产设备，片剂生产设备，丸剂生产设备， 软胶囊剂生产设备，硬胶囊剂生产设备，注射剂生产设备基本要求：掌握药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及 注射剂的生产过程过程及典型设备。教学重点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射 剂的生产过程过程及典型设备教学难点：药物粉体、片剂、丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂及注射剂的生产过程过程第八章车间布置设计基本内容：（1）厂房建筑和车间组成（ 2）化工车间的布置设计（3）制药洁净车间的布置设计（ 4）设备布置图基本要求：（1）