加味桂枝芍药知母汤对类风湿性关节炎者生存质量干预的研究

1、加味桂枝芍药知母汤对类风湿性关节炎者生存质量干预的研究 11-05-16 14:23:00 编辑：studa20 作者：胡卫东,林昌松,孔德奇,杨浩明,关彤,赵威,郑高坪,陈纪藩【摘要】 目的 运用健康调查问卷SF-36(中文版)全面客观评价加味桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎(RA)的疗效,为开发研制高效低毒中药复方抗风湿制剂和建立RA中医药疗效评价体系提供理论依据。方法 按WHO对生存质量的定义,运用国际通用的SF-36(中文版)健康调查问卷,选择符合标准的59例RA患者,随机分为中药组及甲氨喋呤组(MTX组)。中药组予加味桂枝芍药知母汤,每日1剂,水煎服,早晚各1次。MTX组予MTX 10

2、 mg,每周1次；加西乐葆200 mg,每日1次。观察周期为24周,在治疗前即入院时和治疗24周后各评价其生存质量,然后评价治疗前后的差异。结果 2组治疗前后生理机能生理职能躯体疼痛社会功能情感职能等维度有显著性差异,具有统计学意义(P0.05)。结论 加味桂枝芍药知母汤在改善RA患者生存质量方面明显优于MTX组。 【关键词】 加味桂枝芍药知母汤；类风湿性关节炎；生存质量；甲氨喋呤Abstract：Objective To develope effective TCM antirheumatic drug and provide theoratical basis of establishin

3、g TCM effect evaluation system of RA, the effect of modified Guizhishaoyaozhimu Decoction on RA was evaluated by SF-36 questionnaire. Methods Evaluation of 59 cases in a RCT (random control test) study was based on SF-36 questionnaire. Treatment group was given modified Guizhishaoyaozhimu decoction

4、bid, while control group was given MTX 10 mg, one time a week with celecoxib 200 mg, qd. Observation last on 24 weeks and comparing patients quality of life was done at the beginning and end point. Results There was significant difference between two groups on improving physical functioning, role-ph

5、ysical, body pain, social function, and role-emotional (P0.05). Conclusions Modified Guizhishaoyaozhimu decoction has better effect on improve RA patients quality of life than MTX. Key words: modified Guizhishaoyaozhimu decoction；Rheumatoid Arthritis；quality of life；MTX 笔者运用健康调查问卷SF-36(中文版)全面客观地评价加味

6、桂枝芍药知母汤治疗类风湿关节炎(RA)的临床疗效,旨在为开发研制高效低毒中药复方抗风湿制剂和建立RA中医药疗效评价体系提供理论依据。1 临床资料1.1 病例来源 60例RA患者均来自深圳市龙岗区平湖人民医院和广州中医药大学第一附属医院六内科及专科门诊。1.2 诊断标准采用美国风湿病协会1987年修订的RA诊断标准：晨僵至少1 h,持续至少6周；3个或3个以上的关节肿胀至少持续6周；腕关节肿胀,掌指关节或近端指间关节肿胀至少持续6周；对称性的关节肿胀至少持续6周；手的X线有典型的RA变化,即必须包括骨质的侵蚀或明确的骨质脱钙；类风湿结节；血清类风湿因子(RF)阳性(以正常人群中小于5%的阳性率作

7、为阳性滴度界限)。以上7项标准中符合4项或4项以上者可诊断为RA。血沉20 mm/h；RF20 g/mL；C-反应蛋白8 g/mL。符合类风湿关节炎诊断,具备上述条件之一者,即可诊断为活动性类风湿关节炎。级：可有骨质疏松,无破坏性改变；级：骨质疏松伴或不伴轻度软骨下骨破坏和轻度软骨破坏；级：除有骨质疏松外,还有软骨和骨破坏；级：骨纤维化或骨性强直。1.3 纳入标准 符合以上诊断标准；年龄为1865岁；X线分期为期、关节功能为级的患者；近1周内未使用过治疗类风湿性关节炎的中药(包括祛风除湿、舒筋活络、活血化瘀、消肿止痛等中成药及汤剂)、西药非甾体抗炎药、皮质激素类药、除甲氨喋呤(MTX)外的抗风

8、湿慢作用药物者,或在短期(35 d)内服用过以上药物,已停用7 d以上者；愿意接受6个月的治疗。受试者知情同意,并签署知情同意书。1.4 排除标准 不符合上述纳入标准者；X线分期在期、关节功能为级者；合并有肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、严重的骨关节炎等；妊娠或哺乳期妇女,精神病患者；过敏体质者；在近个月使用过观察药物者。2 临床研究方案2.1 分组 将符合以上标准的病例随机分为中药组和MTX组,每组各30例,2组患者年龄、性别、病程、关节功能分级等方面皆相匹配。2.2 观察用药 中药组：给予加味桂枝芍药知母汤(桂枝12 g,白芍9 g,炙甘草6 g,麻黄1

9、2 g,白术15 g,知母12 g,炮附子10 g,生姜15 g,炙川乌10 g,炙草乌10 g,秦艽12 g。由深圳市龙岗区平湖人民医院和广州中医药大学附属第一医院药剂科提供),每日1剂,水煎服,早晚各1次。MTX组：MTX 10 mg,每周1次；加西乐葆200 mg,每日1次。观察周期为24周。2.3 生存质量评价 运用健康调查问卷SF-36(中文版)进行评价。其中生理功能(Physical Functioning,PF)测量健康状况是否防碍了正常的生理功能；生理职能(Role-Physical,RP)测量由于生理健康问题所造成的职能限制,包括各类工作或日常生活是否受限,是否减少了工作或日常活动时间及完成工作或日常活动是否有困难；身体疼痛(Bodily Pain,BP)测量疼痛及程度对日常活动的影响；总体健康(General Health,GH)测量个体对自身健康状况发展趋势的评价；活力(Vitality,VT)测量个体对自身精力和疲劳程度的主观感受；社会功能(Social Fun