透析液配制操作常规及质量控制

1、透析液配制操作常规及质量控 制透析液配制操作常规及质量控 制透析液配置操作常规及流程一、配制室1浓缩液配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染 原，保持环境清洁，每班用紫外线消毒1次。2. 浓缩液配制桶须标明容量刻度，应保持配制桶和容器清洁，定期 消毒。3. 浓缩液配制桶及容器的清洁与消毒。(1) 浓缩液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒剂 进行消毒1次，并用测试纸确认无残留消毒液。配制桶消毒时，须在桶外悬挂“消毒 中”警示牌。(2) 浓缩液配制桶滤芯：每周至少更换 1次。(3) 容器：应符合中华人民共和国药典、国家 /行业标准中对药用 塑料容器的规定。用透析用水将容器内

2、外冲洗干净，并在容器上标明更换日期，每周至 少更换1次或消毒1次。二、成分及浓度透析液成分与人体内环境成分相似， 主要有钠、钾、钙和镁四种阳离 子，氯和碳酸氢根两种阴离子，部分透析液含有葡萄糖，具体成分及浓度见表碳酸氢盐透析液成分及浓度浓度(mmol/L)钠135145钾04钙1.25 -1.75镁0.5-0.75氯100115醋酸根24碳酸氢根3040葡萄糖011二氧化碳分压（mmHg）40丿110pH7.17.31钠 常用透析液钠离子浓度为135145 mmol/L，少数特殊病情（如低钠血症、高钠血症等）患者用低钠（钠离子浓度低于130 mmol/L ）或 高钠（钠离子浓度高于145 mm

3、ol/L )透析液。2. 钾透析液钾离子浓度为04 mmol/L，常用钾浓度为 2mmol/L，临床应依据患者血钾浓度适当调整3. 钙 终末期肾衰竭患者有低钙血症倾向。常用透析液钙离子浓度般为 1.5 mmol/L ;当患者患高钙血症时，透析液钙离子浓度调至1.25 mmol/L ； 当患者患低钙血症时，透析液钙离子浓度调至 1.75 mmol/L。4. 镁 透析液镁浓度一般为 0.50.75 mmol/L。5. 氯 透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为10011mmol/L。6. 葡萄糖 分含糖透析液（5.511 mmol/L ）和无糖透析液两 种。7. 透析液碳酸氢盐 透析液碳酸氢盐

4、浓度为 3040 mmol/L。8. 醋酸根 浓缩液中常加入 24 mmol/L醋酸，调整透析液 pH值和防止CO2跑掉。三、配制（一）制剂要求1. 透析液应由浓缩液（或干粉）加符合质控要求的透析用水配制。2. 购买的浓缩液或干粉，应具有国家相关部门颁发的注册证、生产 许可证或经营许可证、卫生许可证。3. 医疗机构制剂室生产血液透析浓缩液应取得“医疗器械生产企业许可证”后按国 家相关部门制定的标准生产（二）人员要求透析室用干粉配制浓缩液（A液、B液），应由经过培训的血透室护 士或工程技术人员实施，应做好配制记录，并有专人核查登记。（三）配制流程1浓缩B液配制 为避免碳酸氢盐浓缩液细菌生长，降低

5、运输和 贮存价格，常以塑料袋装固体碳酸氢钠，密封，使用前，用透析用水溶解。碳酸氢盐也 可装入特制罐内，透析时直接装在血透机上，由机器自动边溶解，边稀释，边透析。（1）单人份：取标有刻度的容器一个，用透析用水将容器内外冲洗 干净，按所购买的干粉（B粉）产品说明要求，将所需量的干粉（B粉）倒入容器 内，加入所需量的透析用水，使容器内干粉（B粉）完全融化即可。（2）多人份：根据患者人数准备所需量的干粉（B粉）。将B液配 制桶用透析用水冲洗干净后，将所需量的干粉（B粉）倒入配制桶内。按所购买的干 粉（B粉）产品说明中规定的干粉（B粉）与透析用水比例，加入相应的透析用水，搅拌 至干粉（B粉）完全融化即可。将已配制的浓缩 B液分装在清洁容器内。(3) 浓缩B液应在配制后24 h内使用。2.浓缩A液配制 浓缩A液的配制流程与浓缩 B液配制流程相 同。根据透析单位使用透析机型号，决定配制透析液的倍数。按照倍数，计算出氯化钾、 氯化钙、氯化镁，醋酸和葡萄糖需要量，加适量纯水配制而成。酸性透析液制成固体， 袋装也已有市售。四、质量控制透析液细