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文档简介
1、行政许可流程图申请人向行政服务中心窗口提交申请窗口工作人员对申请材料进行形式审查申请事项属于本局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式的申请事项依法不需要取得行政许可的,告知申请人不予受理申请事项依法不属于本局职权范围的,作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请申请材料不齐全或者不符合法定形式的一次告知申请人需要补正的全部内容可以当场更正的,允许申请人当场更正受理需要对申请材料的实质内容进行核实的能够当场作出决定的,当场作出书面的行政许可决定(加盖行政许可专用章)行政许可科组织两名以上执法人员进行核查听证(详见行政许可听证流程图)局领导审批准予行政许可的由行政许可科制作行政许可证书不予
2、行政许可的由行政许可科制作不予许可决定行政服务中心窗口送达行政许可证决定行政许可科整理行政许可卷宗,定期归档局办公室发布行政许可公告行政许可听证流程图行政许可核查结束后,报送局领导审批前行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的行政许可科制作听证告知书并送达申请人、利害关系人申请人、利害关系人未提出听证申请的申请人、利害关系人提出听证申请的政策法规科制作听证通知书并送达申请人、利害关系人,必要时予以公告政策法规科组织听证申请人、利害关系人提出证据,并进行申辩和质证审查该行政许可申请的工作人员提供审查意见的证据、理由听证主持人制作听证意见书政策法规科将行政许可申请、核查结论连同听证意见一并报
3、送局领导行政许可科将行政许可申请连同核查结论一并报送局领导局领导作出是否准予行政许可的审批意见行政处罚程序流程图案件来源受 理局领导批准立案调查取证案件合议法规科审核送达告知书听取当事人陈述申辩或举行听证会行政处罚决定送达行政处罚决定,告知救济途径当事人执行行政处罚决定初步调查核实简易程序一般程序罚款:对公民处以50元以下罚款、对法人或其它组织处以1000元以下罚款行政处理通知撤案移送司法机关申请法院强制执行警告结案归档局领导批准上级交办举报投诉检查检验有关部门移送重大案件由案审会讨论(法规科记录)其它下级报请行政强制流程图扣 押出具扣押物品通知书和扣押物品清单异地封存需立案调查的,查封扣押顺
4、延至做出行政处罚决定书或撤案决定之日不符合立案条件,填写解除查封扣押物品通知书,解除查封扣押7日内做出行政处理决定,是否立案,如需进行检验,应在报告书发出之日起15日内做出行政处理决定请示科室负责人、分管局领导是否进行查封扣押检查发现有证据证明可能危害人体健康的药品,对已造成医疗器械质量事故或可能造成医疗器械事故的产品及相关材料执法人员出示执法证件后,依法进行现场检查公开查 封出具查封物品通知书和查封物品清单就地封存行政检查流程图向有关部门移送按上级要求、领导安排及法律法规有关规定确认检查项目指定2人以上有执法证件实施检查向相对人出示执法证件,并告知执法目的、内容、要求和方法依法进行现场检查填
5、写检查登记表制作现场检查笔录取 证检查情况报告领导做出处理决定事实简单、情节轻微事实比较复杂、情节比较严重及时纠正或处理立案餐饮服务环节食品行政检查流程图检查时,执法人员应2人以上,并出示执法证件对有问题的单位,按规定适当增加检查频次监管科室按照计划实施监督按上级有关部门指示和要求进行监督制作监督记录,经服务相对人看阅后,签署意见并签名分管局长审核,局长审批监管科室制订年度监督检查计划举报、投诉首问负责,及时移交相关科室。相关科室接举报、投诉后立即实施监督服务相对人全程监督保健食品化妆品行政检查流程图检查时,执法人员应2人以上,并出示执法证件监管科室按照计划实施监督按上级有关部门指示和要求进行
6、监督分管局长审核,局长审批监管科室制订年度监督检查计划举报、投诉首问负责,及时移交相关科室。相关科室接举报、投诉后立即实施监督制作监督记录,经服务相对人看阅后,签署意见并签名违法情节轻微违法情节严重没有问题责令改正调查取证移交稽查科立案查处药品行政检查流程图药品监管科制定检查计划,报分管领导审批后,实施行政检查。 进行行政检查时,行政检查人员不得少于2人,并应当向被检查人出示安徽省行政执法证或者证明执法身份的介绍信 行政检查应当作好行政检查记录,由行政检查人员和被检查人在行政检查记录上签字确认行政检查终结时,行政检查人员应当当场告知被检查人检查结果(结论);不能当场告知的,应当在合理期限内以书
7、面形式告知 发现有违反药品、医疗器械监督管理法律、法规或者规章的行为查封、扣押产品及有关材料,;在2个工作日内将案件移交稽查部门。对依法应当给予行政处罚的,在行政检查结束后3个工作日内以书面形式建议稽查部门立案查处被检查人对检查结果(结论)有权进行陈述和申辩,若有异议,可以申请复查一次 对违法情节轻微尚不需要给予行政处罚的,应当当场或者在行政检查结果(结论)作出后3个工作日内以书面形式通知被检查人,责令其立即改正或者限期改正 被检查人整改 复查医疗器械行政检查流程图确定执法人员必须两人以上且持执法证件执法目的、内容、要求和方法告知执法对象执法检查出示证件填写检查登记表取 证制定现场检查笔录提交
8、检查情况报告 事实比较复杂情节比较严重事情简单情节轻微一般性问题严重性问题单位行政执法领导或局长办公会审议即时纠正或处理向有关部门移交立 案行政复议流程图公民、法人或者其他组织认为县(区)食品药品监管局具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起六十日内向本局提出行政复议申请本局收到行政复议申请后五日内,由政策法规科进行审查行政复议申请不属于本局受理的行政复议申请不符合法律规定的告知申请人向有关行政复议机关提出申请决定不予受理,并告知申请人 受理被申请人十日内提出书面答复,并提交当初作出具体行政行为的证据政策法规科七日内将行政复议申请书副本发送给被申请人政策法规科对被申请人作出
9、的具体行政行为进行审查,提出意见局领导集体讨论作出行政复议决定原具体行政行为明显不当的原具体行政行为超越或者滥用职权的原具体行政行为违反法定程序的原具体行政行为适用依据错误的原具体行政行政为主要事实不清、证据不足的被申请人不履行法定职责的原具体行政行为认定事实清楚,证据确凿,适用依据正确,程序合法,内容适当的决定被申请人在一定期限内履行法定职责决定维持原具体行政行为决定撤销、变更或者确认原具体行政行为违法,;决定撤销或者确认该具体行政行为违法的,可以责令被申请人在一定期限内重新作出具体行政行为政策法规科整理行政复议卷宗,定期归档政策法规科制作并送达行政复议决定书餐饮服务环节食品安全监测流程图2
10、人以上执法人员出示执法证件监管科室按照监测计划实施按上级委托进行抽检监督检查中发现可疑食品随时抽验分管局长审核,局长审批监管科室制订年度监测计划抽取样品,填写抽样凭证检验合格,将报告书及时送当事人检验不合格,组织查处食品检验机构检验,并出具食品检验报告将样品送食品检验机构(时限3个工作日)由当事人在场,并在封签上加盖当事人印章化妆品抽样流程图2人以上执法人员出示执法证件监管科室按照检测计划实施按上级委托进行抽检分管局长审核,局长审批监管科室制订年度抽样检测计划检验合格,将报告书及时送当事人检验不合格,组织查处保健食品化妆品检验机构检验,并出具检验报告将样品送保健食品化妆品品检验机构由当事人在场
11、,并在封签上加盖当事人印章抽取样品,填写抽样凭证监督检查中发现可疑保健食品化妆品随时抽验药品、医疗器械抽样流程图监督抽样 到达被检查单位出示证件说明来意到达抽样现场抽样品种 否 计划指定品种 质量可疑品种 确定抽样批号、数量开具抽样通知单(双方签字)核对抽样品种、批号、数量抽样单第三联留被抽样单位将抽样样品送药检所抽检结束药品生产企业药品不良反应监测流程图个人药品经营企业一般病例每一季度上报一般每一季度死亡病例立即报告新的、严重的15日,群体的、死亡病例立即报告医疗卫生机构安徽省药品不良反应监测中心宿州市药品不良反应监测中心新的或严重的病例15日内上报经营乙类非处方药的药品零售企业业务人员考核流程图经营乙类非处方药
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