山东中医药大学 中药药剂学第十章 注射剂

1、一、填空题:1. 注射剂俗称 。系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的 。2.注射剂中热原的检查方法包括 和 。3.注射剂由 、 、 和特制的容器组成。4. 是热原致热活性中心。5. 2000版中国药典规定注射用水的制备方法为 。6.等张溶液是指与 张力相等的溶液。7.通常采用 和 来调整注射液的渗透压。8.中药注射剂配料原料的形式有单体有效成分、 、总提取物。9.注射剂的生产包括原辅料的准备与处理、 、灌封、 、质量检查和包装等步骤。10.一般注射剂的配制到灭菌,应在 内完成。11.一般15ml的注射剂可用流通蒸气100灭菌 分钟,1020ml 的

2、注射剂可用流通蒸气100灭菌 分钟,凡对热稳定的产品,也可采用值应大于 。灭菌方法。灭菌效果的F12.眼部手术或眼外伤的滴眼剂宜制成 剂型,保证完全无菌且不允许采用 附加剂。13.粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和 。14.一般注射剂,混悬颗粒应小于 ,1520m的颗粒应不超过10 %。供静脉注射用的注射剂,其混悬颗粒应更小, 以下的颗粒应占99%。15.供静脉注射用的乳剂的微粒大小一般应小于 。二、判断题:1.注射剂首选的除热原方法为热压法。( 2.正常人血浆有一定渗透压,过高过低都会出现生理不适应,但调节等渗就可以避免。( 3.肌内注射需调整pH在4.09.0之间。( 4.静脉注射或脊

3、椎腔注射均不得加入抑菌剂。( 5.三氯叔丁醇既可以用作止痛剂,又可以用作抑菌剂。( 6.离子交换树脂法处理原水应采用阴床、阳床、混合床的顺序串联树脂。( 7.滴眼剂多在无菌条件下操作所以一般无需加入抑菌剂。( 8.血浆代用液可以维持血压或增加血容量故可以代替全血使用。( 9.乳浊液型注射剂用于调整渗透压的附加剂除了氯化钠与葡萄糖外,还可以选用甘油,山梨醇。( 三、单项选择题:1.热原是指( A LPS B蛋白质复合物 C磷脂多糖 D LPS与蛋白质复合物2.下列( 需要加入抑菌剂A药物的灭菌溶液 B药物的灭菌粉末C无菌操作眼用溶液 D脊椎腔注射液3.Vc注射液中可应用的抗氧剂是( A焦亚硫酸钠

4、或亚硫酸钠 B焦亚硫酸钠或硫酸钠C亚硫酸钠或硫代硫酸钠 D硫代硫酸钠或焦亚硫酸钠4.下列( 论述是正确的A5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C5%葡萄糖输液为等渗溶液,10%葡萄糖输液为等张溶液D5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液5. 制备碳酸氢钠输液,需通入( 惰性气体A不充气 B CO2 C CO2或N2D N26.脂肪乳剂输液中含有甘油2. 5%(g/ml,它的作用是( A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗液7.眼药水与溶液型注射剂在质量要求方面相同点为( A pH值 B渗透压 C无菌性 D澄明度8.关于输液剂的质量要求错误的是( A

5、无菌B 无热原C 无电解质D 无抑菌剂9.一般输液剂从灌封到灭菌,应在( 内完成。A2h B4h C8h D12h四、多项选择题1.下列可用除去或杀灭热原的是( A180,干热4h B高锰酸钾溶液 C超声法 D活性炭吸附E200,干热灭菌30分钟2.下列属于热原的基本性质的有( A水溶性 B挥发性 C耐高温 D滤过性 E带电性3.注射剂中可以采取的抗氧化措施有( A加入还原剂 B通入惰性气体 C加入金属离子络合剂 D调节最佳PH值 E加入适量表面活性剂4.可用于注射剂的增溶剂有( A胆酸盐 B吐温-80 C有机胺皂 D月桂醇硫酸钠 E吐温-20 5.可用于注射用水的制备方法是( A重蒸馏法 B

6、离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.制备中药注射剂时可采用( 除鞣质A无水乙醇净化法 B明胶净化法 C醇溶液中调PH法D滑石粉助滤法 E热处理冷藏法7.下列制剂中( 属于大输液A生理盐水 B NaHCO注射液5% C脂肪乳3D 5%葡萄糖注射液 E喜树碱注射液8.下列( 情况下可制成粉针。A对热敏感的药物如酶制剂B对水敏感的药物如抗生素C易水解药物的滴眼剂D静脉用混悬液如喜树碱注射液E久置易沉淀的中药注射液如双黄连注射液9.可供静脉乳剂选用的乳化剂有A吐温-80 B吐温-20 C司盘-80 D普流罗尼克 F-68E磷脂类五、简答题:1.药物制成混悬液型注射液可以发挥什么作

7、用?2.注射剂中调pH的作用是什么?3.简述热原的性质有哪些?4.简述除去药液或溶剂中热原的方法?5.中药注射剂原液的制备方法有哪些?6.制备中药注射剂时,除去鞣质的方法主要有哪些?六、论述题1.根据维生素C的性质设计其注射液的处方组成、制备工艺,并叙述其应进行哪些质量检查项目。维生素C性质:分子中有烯二醇结构,显强酸性。2.下列关于维生素C注射液制备工艺的叙述,是否有错误?若有错误请纠正并回答有关问题:(1亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替?(2碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替?(3CO2能否用N2代替?处方:维生素C 105.0g 碳酸氢钠48.8g 亚硫酸氢钠 2.0g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000ml工艺:取配制量100%注射用水,通入CO2时加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解,G2垂熔玻璃滤球滤过滤液中通入CO2,灌封热压灭菌115.5,30分钟3.中药注射剂目前存在的问题及如何加快其现代化进程?七、计算题1.林格式液处方如下:氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用加至1000ml。(已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44求氯化钙的1%冰点下降度是多少?3.盐酸吗啡 10g 硫酸阿托品0.5g 氯化