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文档简介
1、某某电子计算机有限公司 质 量 管 理 手 册编号:YY/QM-00-2012(B)批准: 日期:审核: 日期:编制: 日期:版本号:2012年B版 2012-01-01发布 2012-01-01实施某某电子计算机有限公司章节号:0.1页 码:1/35标 题:目录 版 本:2012(B) 修改码:0标 题 0.1 目录0.2 质量手册发布令0.3 质量管理者代表任命书0.4 质量方针目标发布令0.5 企业概况0.6 质量手册的管理1.0 目的和范围2.0 引用标准3.0术语和定义4.0质量管理体系5.0管理职责6.0资源管理7.0产品实现8.0测量分析和改进9.0附录:附录A: 公司组织机构图
2、1附录B: 公司质量管理体系过程职责部门分配表2附录C: 各级部门职责要求3附录D: 公司质量体系程序文件目录4 某某电子计算机有限公司章节号:0.2页 码:2/35标 题:质量手册发布令版 本:2012(B) 修改码:1为了使公司的质量管理水平不断提高,增强顾客满意,实施持续改进,进一步获得市场竞争和保持良好的经济效益。本公司在2002年底建立质量管理体系,并于2003年初起实施。为适应公司的发展,对原CG/00QM质量管理手册进行了修改,修改后手册编号为“CGDZ/QM-2012(B)。我们依据GB/T9001-2008(ISO9001:2008)标准要求,并结合我公司的实际制订和修改质量
3、管理手册。手册描述了公司的质量方针以及为实施质量方针而建立的质量管理体系,规定了实现产品质量的各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责,是实施质量管理体系的一份纲领性文件,也是公司对所有顾客的承诺。公司每一位员工,都将质量管理手册提供的统一标准和行为准则,体现在日常工作中,以实现公司的质量方针“工作严谨,产品可靠,服务及时,追求更好”。本手册适用公司生产的金龙卡校园一卡通系统、PP智能集中式电能计量系统、dd电子远传水表系列、电能表、智能电能表系列、电子显示屏、校园网络等系列产品的设计、生产、销售及交付后的全过程质量控制,供内部和外部(包括认证机构)对满足顾客、法律法规和公司自身能力的评价。现
4、批准、发布新版本质量管理手册,自2012年1月1日起正式实施,原质量管理手册作废,由行政部负责收回。 总裁:* 2012年01月1日某某电子计算机有限公司章节号:0.3页 码:3/35标 题:管理者代表任命书 版 本:2012(B) 修改码:1任命书为确保某某电子计算有限公司按照GB/T19001-2008 ISO9001:2008质量管理体系要求标准的要求建立、实施并保持质量管理体系,特任命*先生为管理者代表,全权负责公司质量管理体系工作,协调各部门之间的关系。本任命书自签发之日起生效。特此任命 2012年01月01日某某电子计算机有限公司章节号:0.3页 码:4/35标 题:质量负责人任命
5、书 版 本:2012(B) 修改码:1任 命 书为了贯彻强制性产品认证工厂质量保证能力要求,加强对公司质量管理体系运作的领导,特任命 陈斌为公司质量负责人,其职责如下:(1) 负责建立满足产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系、并确保其实施、保持 和改进;(2) 通过质量体系评审向副总裁报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;(3) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;(4) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;(5) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;(6) 代表本公司就强制性产品认证有关事项与认证结构的联络。望全体
6、员工为公司质量管理体系的建立,运行和改进,在质量负责人主持组织下努力工作。 特此任命 总裁: 2012年01月1日某某电子计算机有限公司章节号:0.3页 码:5/35标 题:产品认证技术负责人任命书 版 本:2012(B) 修改码:0任 命 书 为了贯彻强制性产品认证工厂质量保证能力要求,加强对认证产品一致性要求的管理,特任命 彭海洋为公司产品认证技术负责人,其职责如下:(1) 技术负责人负责认证产品中使用的关键元器件和材料(以下简称关键件)变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。(2) 应按认证实施规则要求,认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准
7、、上报工作,并对认证工厂及获证产品的一致性负责。(3) 认真做好并保存变更记录,供工厂检查时审核。望全体员工为保证产品始终满足认证要求,在产品认证技术负责人的指导下进行关键元器件变更。 特此任命 总裁:* 2012年01月01日某某电子计算机有限公司章节号:0.4页 码:6/35标 题:质量方针目标发布令版 本:2012(B) 修改码:0质量方针目标发布令经充分的酝酿和讨论,公司质量方针目标已确定,现予批准发布。一.质量方针:工作严谨,产品可靠,服务及时,追求更好。质量方针的涵义:企业的发展依靠顾客,顾客群的发展和壮大将会带来本公司的发展良机。因此,本公司的产品虽属有一定科技含量、设计比较可靠
8、的产品,但是,低故障率的要求决定了我们必须对各个过程的严格要求,只有所有员工均用严谨、认真的态度对待工作,产品质量才能稳定、可靠;另外,服务的及时性也是本公司产品的一大特性,是顾客满意的重要指标,为企业发展壮大,我们必须追求产品和服务的更好,以持续增强顾客满意,持续发展企业。二.质量目标:故障率低于5%;顾客验收一次合格率98%以上;产品交付及时率95%;顾客满意率93%以上。本公司质量方针目标一经发布,应成为全体员工的行动准则和努力方向,全体员工必须牢固树立“以顾客为关注焦点”的思想,将质量方针目标与自己的岗位工作结合起来,认识到只有每个人都尽力做好本岗位的工作,才能达到顾客满意,从而确保公
9、司质量方针目标的实现。 希望全体员工为之而勤奋努力。 总裁:* 2012年01月01日某某电子计算机有限公司章节号:0.5页 码:7/35标 题:企业概况 版 本:2012(B) 修改码:0某某电子计算机有限公司是隶属于常州工学院的科、工、贸一体化企业成立于1994年,主要智能集中式电能计量系统、电子远传水表、电子式智能电能表、智能电能表等系列产品, 2010年企业工业产值五千多万元。公司在发展过程中吸引了一大批优秀的人才,并逐步形成了“敬业、协作、高效、创新”的企业文化,拥有了自己的管理,技术等方面的人才队伍。公司的立业之本是“不仅为用户提供满意的产品,而且给用户提供满意的服务”。我们建立了
10、一个完善的售后服务体系,以良好的信誉为用户服务。公司在北京、苏州、杭州、福州、南昌、西安、成都、合肥、蚌埠、南京.镇江、扬州、宿迁、南通等地方设有办事处。可靠的质量、良好的信誉、满意的服务、真诚的合作是公司贯彻始终的经营宗旨,不断开拓和创新,更好地满足客户和市场的需求,是公司全体同仁执着的追求和目标。地 址:*电 话: 真:政编码:213031联系人: *某某电子计算机有限公司章节号:0.6页 码:8/35标 题:质量手册管理版 本:2012(B) 修改码:01. 质量手册的批准与发布1.1 批准1.1.1 质量手册由总裁批准发布。1
11、.1.2 质量手册再版时,应由总裁重新批准发布。1.1.3 质量手册由总裁在正本上签字,副本为复印件。1.2 分发1.2.1 受控的质量手册1.2.1.1 质量手册只需发放到部门经理,由行政部列出需使用手册的部门和人员名单。1.2.1.2 管理者代表审批以上名单,同意后在名单上签字。1.2.1.3 行政部按批准同意后的名单逐一发放,加盖受控印章, 领用人在“文件发放/回收登记表”上签字,发放的质量手册的分发号与“文件发放回收登记表”的分发号一致。1.2.1.4 提供对本公司的质量体系认证机构的手册为受控,由公司质量体系主管负责在文件发放登记表上签名后寄给认证机构。1.2.2 非受控的质量手册用
12、于对外证实本公司已建立了质量管理体系的第二方,由需领用部门申请,管理者代表批准,行政部进行发放登记,不盖受控印章,不进行更改控制。2. 质量手册的更改控制2.1 质量手册不允许进行手写更改。2.2 质量手册的更改由要求更改的部门提出申请,经总裁批准后方能更改。2.3 行政部按批准的内容在正本上进行打印更改,并作记录,然后复印更改页、换回所有受控副本的相应页并作记录。2.4 当手册中修改页的页数超过总页数的三分之一时,应考虑手册的换版。2.5 当质量体系发生较大变动或本公司认为需要时,则可对质量手册进行换版。3. 质量手册的使用与保管3.1 本手册采用活页装订的办法,以便于查阅和更改。3.2 行
13、政部负责质量手册正本的保管。3.3 各部门持有者应保证不丢失、不损坏、不任意涂改。3.4 任何人不得擅自外赠、外传本公司质量手册。3.5 质量手册如有损坏与丢失,应向管理者代表报告, 需补领时,提出领用申请,经管理者代表批准后,办理领用手续。某某电子计算机有限公司章节号:1.0页 码:9/35标 题:目的和范围版 本:2012(B) 修改码:11. 范围1.1 本质量管理手册规定了本公司智能集中式电能计量系统、电子远传水表、电子式智能电能表、智能电能表的生产和服务质量体系的要求,用于公司内部质量管理体系和需要证实公司提供合格产品的能力的场合。1.2 本公司质量手册的主要目的在于通过防止从产品设
14、计到使用的所有阶段中出现不合格,以使客户满意。2 删减的说明1.本公司产品经过江苏质量技术监督局审核,通过产品型式评价试验,现场审核且目前无新产品、无设计变更已定型。删减 “设计开发”后不会影响我公司稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。因此删减“7.3”。2.本公司产品采购产品均为自主采购,所需资源均为自我配给。,不发生“顾客财产”,因而对“7.5.4”进行了删减。某某电子计算机有限公司章节号:2.0页 码:10/35标 题:引用标准版 本:2012(B) 修改码:11. 引用标准1.1 GB/T190002008 idt ISO 9000:2005 质量管理体系基础和术语。
15、1.2 GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系要求。某某电子计算机有限公司章节号:3.0页 码:11/35标 题:术语与定义版 本:2012(B) 修改码:11. 术语本手册采用GB/T19000-2008 idt ISO 9000:2005标准中的术语。2. 供应链 供方- 组织 - 顾客 (本公司)某某电子计算机有限公司章节号:4.0页 码:12/35标 题:质量管理体系版 本:2012(B) 修改码:14.1 质量体系管理的总要求本公司管理者代表负责质量管理体系的建立、实施和持续改进。公司按ISO9001:2008标准的要求建立质量管理体系,并形成体
16、系文件,以实施、保持和持续改进本公司的质量管理体系。4.1.1 本公司产品的外包过程为壳体加工、柜体加工、电路板印刷加工、贴片加工、智能集中式电能计量系统型式试验。对以上外包过程按照ISO9001标准7.4.1条款要求进行控制4.1.2 质量管理体系的各个过程存在着各自的输入与输出,因此在本手册中规定了这些过程间的相互顺序、作用和接口关系。4.1.3 为确保质量管理体系的有效运行,应编制管理和技术文件,对各个过程规定控制要求和控制方法。4.1.4 在质量管理体系中建立信息传递和交流的通道,确保对体系有效运作负责和监控的相关部门、人员可及时获得必要的信息,及时采取必要的措施。4.1.5 过程控制
17、是个动态管理,必须分析各个过程的特点和变化情况,确定相应的监视和测量要求,以便分析和监视这些过程。4.1.6 对不合格或潜在不合格采取纠正或预防措施,实现质量体系策划的结果。质量体系应不断持续改进,以达到持续增强顾客满意程度的目的。4.2 质量管理体系文件的要求4.2.1 总则4.2.1.1 本公司行政部负责质量体系管理文件的控制,确保满足标准的要求。4.2.1.2 本公司按ISO9001:2008标准的要求,根据本公司生产规模、过程的复杂程度、相互作用和员工的能力等实际情况,编制了以下质量体系文件以确保质量管理体系有效运行:a) 公司的质量方针目标及质量管理手册;b) ISO9001:200
18、8标准所要求的6个“形成文件的程序”和本公司为达到ISO9001:2008标准要求认为需要的程序文件;某某电子计算机有限公司章节号:4.0页 码:13/35标 题:质量管理体系版 本:2012(B) 修改码:0c) 本公司为确保过程有效策划、运作和控制所需的其它管理文件和技术文件。d) 质量体系运行所需的记录。4.2.1.3 文件应切合实际、易于理解,并不断完善,确保适用性和有效性。避免形式主义和过分繁琐。4.2.2 质量手册 本质量手册的编制、发布和控制按本手册0.6章质量手册的管理进行。4.2.3 文件控制公司按照质量管理体系要求对体系文件进行控制,并建立文件控制程序,明确规定:a) 本公
19、司的受控文件的范围包括:质量手册、程序文件、各种作业指导书、质量计划、外来文件(包括顾客要求)、质量记录。b) 在文件发布前应由相关责任人审批其适用性。c) 当文件不能满足当前运行要求时,应对文件进行更改,文件更改后必须由原审批部门进行审批后生效;若不是原审批部门审批时,审批部门应取得审批所需的依据或相关资料。d) 对手册、程序文件、各种作业指导书,在文件上标有版本号,对于更改较多时要用打印更改的方法进行,并相应地将版本号升级,对于更改较少时则采用直接手写更改的方法进行,并在更改处注有更改标识,以便于明了当前的修改状态。e) 在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所,都要能得到相应的文件,
20、以防止使用失效或作废的文件出现。f) 确保文件清楚易读。发放时,在文件上盖“受控”印章,标“版本”号,并填写“文件发放回收登记表”,以供识别并可追溯。g) 收到“外来文件”后,按“外来文件”类别分别由相应的责任部门负责接收和确认发放部门。顾客提供的图纸发放执行文件控制程序。h) 行政部负责公司质量体系文件的发放,对作废或失效的文件必须及时撤除使用现场,并填写“文件发放回收登记表”,对于收回的作废文件在文件上盖“作废”印章,以供作为原始资料保留。i) 本公司的质量管理体系文件共分三层次:第一层次为质量手册,第二层次为程序文件,第三层次为作业指导书、质量记录、管理制度和其他文件如质量计划等。4.2
21、.4 质量记录的控制4.2.4.1 公司质量记录控制由质量部负责。某某电子计算机有限公司章节号:4.0页 码:14/35标 题:质量管理体系版 本:2012(B) 修改码:04.2.4.2 公司建立了质量记录控制程序,对证明产品符合要求和体系有效运行的记录应保持清晰、易于确定和检索。各部门均应按质量记录控制程序的规定对质量记录进行标识、贮存、保护、检索、保存和处置。4.2.4.3 因工作需要,外单位人员要查阅本公司的质量记录时须经过总裁或管理者代表批准方可。4.2.5 支持性文件4.2.5.1 文件控制程序 4.2.5.2 质量记录控制程序某某电子计算机有限公司章节号:5.0页 码:15/35
22、标 题:管理职责版 本:2012(B) 修改码:05.1 管理承诺 总裁必须允诺建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据:5.1.1 不断加强自身质量意识,采取培训、宣传资料、会议等方式向公司员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性。5.1.2 亲自制定一个适合本公司中长期发展方向的质量方针和目标,创造使员工充分参与实现公司质量目标的环境,确保质量方针的实施和目标的实现。5.1.3 每年十二月份,由质量部拟制管理评审计划,管理者代表负责审核,总裁主持每年的管理评审,通过管理评审,评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并提出持续改进的目标。会议后形成管
23、理评审会议记录以及管理评审报告,提出纠正预防措施,由总裁负责决策,管理者代表进行落实,质量部负责验证。5.1.4 确保质量体系策划、产品实现策划及管理评审中所确定的必要的资源的提供。5.1.5 亲自主持对未满足顾客或法律法规要求的重大或情节严重的事件进行处理。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 总裁必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成销售部、市场部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式,统筹确定顾客的需求及期望,责成开发部将顾客的要求转化为具体的要求,并在公司内部各个层次进行沟通,调配公司的整体资源予以满足。5.2.2 总裁负责公司所有产品订单的审批,
24、主动了解与顾客有关的要求和期望时,除对顾客明示的每项要求均进行评审外,同时还应考虑到产品本身所必需的功能和性能要求以及相关的法律法规要求和本公司的其它附加要求,具体按本手册第7章节“7.2.1”执行。 5.2.3 对上述要求,质量部、技术工程部、采购部和开发部以“项目计划表”、“材料拆解单”、作业指导书、“采购计划表”和检验规范的形式予以转化,作为生产、采购和产品检验放行的依据。5.2.4 公司采取各种措施确保顾客满意。公司以“顾客满意度”作为质量体系业绩的测量要求,在管理评审时作为评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的依据,具体执行第八章“8.2.1”条款。5.3 质量方针5.3.1 质
25、量方针的制订5.3.1.1 管理者代表根据ISO9001:2008标准“5.3”条款的要求,根据本公司的经营宗旨某某电子计算机有限公司章节号:5.0页 码:16/35标 题:管理职责版 本:2012(B) 修改码:0 和发展纲要以及对顾客需求和期望的理解,编制质量方针草案。5.3.1.2 质量部将质量方针草案分发给各部门征求意见。5.3.1.3 总裁召开部门负责人会议,讨论质量方针的草案,总裁在听取大家的修改意见后对质量方针进行审批,确保质量方针:a) 与公司经营的宗旨相一致、相适应;b) 适合公司的生产性质和规模;c) 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺;d) 提供制订和评
26、审质量目标的框架。5.3.2 质量方针的批准、发布5.3.2.1 质量方针由总裁批准后以质量方针目标发布令形式发布。5.3.2.2 质量方针为受控文件,其制定、批准、发布、评审、修订等执行文件控制程序。5.3.3 质量方针的传达5.3.3.1 人力资源部负责在每年的教育培训计划中安排一次有关质量方针目标的教育。5.3.3.2 质量方针发布后,各部门负责人应组织本部门全体人员学习、讨论公司的质量方针,沟通和理解质量方针的要求。目的是明确必须通过各岗位的努力来确保实现质量方针。5.3.4 质量方针的评审 每年进行一次质量方针适宜性的评审,必要时应对质量方针进行修改. 5.4 策划5.4.1 质量目
27、标5.4.1.1 质量目标的内容要求a) 质量目标应与质量方针保持一致,应高于现状,具体、可测量;b) 可涉及产品的具体特性,及满足产品要求所需资源、过程、文件和活动,并反应出持续改进的承诺。5.4.1.2 管理者代表负责起草公司质量总目标;5.4.1.3 质量部征求各部门对质量目标草案的意见;5.4.1.4 公司质量总目标与质量方针经总裁批准后一起发布。5.4.1.5 质量目标作为受控文件,其制定、批准、发布、评审、修订等执行文件控制程序。5.4.1.6 各部门负责人根据公司质量目标,每年年初制定本部门的工作质量目标,并将部门质量目标展开细化至主要岗位。某某电子计算机有限公司章节号:5.0页
28、 码:17/35标 题:管理职责版 本:2012(B) 修改码:05.4.1.7 各部门负责人每个月对本部门各岗位的质量目标实现情况进行检查,对未达到目标的项目确定是否需要采取纠正措施;每个季度总裁组织季度总结会议。5.4.1.8 管理者代表负责审批各部门的年度目标,每季检查公司质量目标和部门质量目标的实施情况,及时协调解决实施过程中的问题,对未达到目标的项目确定是否需要采取纠正措施。5.4.1.9 质量部负责质量目标实施/检查情况的汇总和资料保存。5.4.1.10 公司质量目标一般为三年的目标,评审后可及时调整目标值,确保产品质量及质量体系使顾客满意。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.
29、1 为了提高公司现在产品的质量,确保实现质量目标,公司对质量管理体系进行策划,形成现有的质量管理体系。但当公司在下列情况下需进行质量管理体系的重新策划:a) 按照质量管理标准建立、改进质量体系;b) 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化;c) 组织的资源配置、现场情况发生重大变化;d) 现有质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项。5.4.2.2 质量管理体系策划的要求a) 质量管理体系的策划应达到本手册第4章,“4.1”的要求。b) 管理者代表负责质量管理体系的策划。5.4.2.3 质量管理体系策划的输出a) 质量管理体系策划的输出应形成文件,如质量计划;b) 质量管理体系策划所形成的文
30、件应与质量体系其它文件协调一致,并尽可能应用已有的质量体系文件;c) 质量管理体系策划所形成的文件应按文件控制程序进行控制。5.4.2.4 质量管理体系策划的实施要求a) 由管理者代表编制“质量管理工作计划”或“质量策划任务书”,明确内容要求、责任部门/人和完成时间;b) 各部门在现有质量管理体系的基础上进行策划,将输出形成文件,按文件控制程序对策划所形成的文件进行审批、发放和管理。c) 管理者代表按“质量管理工作计划”和“质量策划任务书”的要求进行实施结果验证,协调策划中产生的有关组织接口、职责权限、验收准则和监视测量等问题,并某某电子计算机有限公司章节号:5.0页 码:18/35标 题:管
31、理职责版 本:2012(B) 修改码:0将验证结果报告给总裁,必要时由总裁亲自协调决定。5.4.2.5 质量体系变更时的策划a) 当质量体系发生变化时,应及时进行相关的策划;b) 对质量体系文件的更改,应充分考虑由此引起的其它文件的更改,以保持质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.1.1 根据对实现过程的管理需要,考虑管理活动的职能独立性设置公司组织机构图(详见附录A)。根据公司组织机构图确定各职能部门在质量管理活动中的职能(详见附录B)。根据各部门在质量管理活动中的职能分配表编制各级部门职责要求并以发布。5.5.1.2 各级部门职责要求由人事部组织编制,
32、管理者代表审批。5.5.1.3 各级部门职责要求与其它质量管理体系文件一样,需要不断修改、完善,以促进有效的质量管理。5.5.1.4 职能、权限的沟通主要是有关过程接口的职责、权限的沟通,与该过程有关的人员应知道自己在该过程中的职责和权限,将质量职能落到实处。5.5.1.5 应由上一级确定下一级的职责权限,并根据质量管理过程的改变或评审结果及时修改相关职责。5.5.2 管理者代表总裁在管理层中任命一名管理者代表,颁发管理者代表任命书,任命书详见本手册0.3章。管理者代表的职责权限必须包括以下几个方面:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。b) 向总裁报告质量管理体系的业绩和改进
33、的需求。c) 通过各种手段,使全体员工意识到“识别顾客要求、提供合格的产品以满足顾客的要求、改进产品质量以增强顾客满意”的重要性。d) 负责对内和对外的就质量管理体系事宜的联络工作。5.5.3 内部沟通5.5.3.1 为确保质量管理体系的有效运行,总裁应确保公司内形成沟通渠道、规定沟通过程、明确沟通的方法。5.5.3.2 通过内部沟通达到不同职能部门之间不同层次人员之间的信息交流,加强相互理解和信任,达到全员参与的效果。某某电子计算机有限公司章节号:5.0页 码:19/35标 题:管理职责版 本:2012(B) 修改码:05.5.3.3 内部沟通的形式有多种:a) 组织召开会议;b) 根据计划
34、的执行情况汇报工作/专项报告;c) 进行横向和纵向联络;d) 传递/分发相关文件(包括记录/报表,该记录在相关程序文件中规定);e) 保持规定的记录并按规定的途径查阅等方式使质量管理体系的有效性得到沟通。f) 沟通平台亦可以通过计算机网络平台。5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.1.1 为了保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,总裁亲自主持管理评审。5.6.1.2 管理评审的内容包括但不限于:质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;质量方针、质量目标的实施情况;产品符合性及其质量趋势;所采取的纠正/预防措施;持续改进情况等。5.6.1.3 管理评审的时间间隔不大于12个月,每年至少进
35、行一次。5.6.1.4 评审应提前5天将管理评审计划发至出席评审会的有关部门和人员,以便让他们理解管理评审过程及原因。参加评审会的有关人员应事先作好准备,必要时应拟好书面材料。5.6.1.5 管理评审计划包括:管理评审时间、参加人员、地点、评审时各部门提交的资料内容及准备工作的职责、评审会议安排。5.6.1.6 各部门按管理评审计划安排参加管理评审会议的人员,管理评审以会议方式进行,与会者需要填写签到表。5.6.1.7 质量部做好管理评审的全部记录。5.6.2 评审输入各部门根据管理评审计划要求准备评审会议所需资料,其中应该包括以下内容:a) 质量部负责内部结果及报告;质量目标完成情况报告;b
36、) 商务中心负责顾客满意程度测量结果及客户服务部负责顾客投诉报告;c) 质量部负责各产品交验质量情况报告;d) 各部门负责相应的预防和纠正措施的状况报告;某某电子计算机有限公司章节号:5.0页 码:20/35标 题:管理职责版 本:2012(B) 修改码:0e) 管理者代表负责往管理评审所确定的改进措施的实施情况;f) 管理者代表负责可能影响质量管理体系的各种变更(如标准、法律、法规和组织内部变更)报告;g) 各部门根据其工作负责相关改进的建议报告。5.6.3 评审输出管理评审会议结束后,由质量部负责编写管理评审报告,管理评审报告须经管理者代表审核,总裁批准,并分发到相关部门主管。管理评审报告
37、中应包括以下方面的决定和措施。a) 质量管理体系及其过程有效性的改进措施;b) 产品满足顾客和法律法规新的要求的改进措施;c) 针对内外部环境变化引起的资源需求。5.6.4 在管理评审报告中决定的任何措施,都必须规定完成的时间和责任人。5.6.5 当出现下列情况时,应组织管理评审:a) 质量体系随着新技术、市场策略、社会要求和环境条件发生重大变化;b) 组织机构、产品结构发生重大变化。c) 质量观念变化、市场策略或社会要求或环境条件变化时;d) 最终产品或服务的质量出现异常波动时;e) 根据用户反馈、内部反馈(如内部质量审核的结果)获得的信息严重影响到产品符合要求时。5.6.6 质量管理体系改
38、进措施的实施和验证5.6.6.1 按纠正和预防措施控制程序实施管理评审后的质量体系改进活动。5.6.6.2 对管理评审决定采取的纠正/预防措施,由管理者代表下达编制纠正和预防措施计划,并由质量部对计划实施的有效性进行跟踪和验证。5.6.6.3 各纠正/预防措施的责任部门负责纠正和预防措施的实施工作。5.7 支持性文件5.7.1 文件控制程序5.7.2 质量记录控制程序5.7.3 各级部门职责某某电子计算机有限公司章节号:6.0页 码:21/35标 题:资源管理版 本:2012(B) 修改码:06.1 资源的提供6.1.1 公司为实施、保持和改进质量管理体系并持续改进其有效性,以达到并增进顾客满
39、意,应及时确定并提供所需的资源。6.1.2 资源包括培训合格且能满足岗位的人员、信息、供方、设备/设施、各种工艺文件、制度,必要的技术支援服务、合适的工作环境及财务资源等。6.1.3 资源的需求应在质量策划时考虑,资源的配备由所需部门提出,总裁保证。6.2 人力资源6.2.1 公司对承担质量管理体系运行的岗位和人员,规定了岗位职责和人员的能力要求,对人员的能力的判断从教育、培训、技能和经验方面考虑,同时注意人的潜力发挥。6.2.2 人力资源的控制由人力资源部负责。6.2.3 为保证从事质量管理活动的人员的能力满足要求,按人力资源管理程序确定能力要求和培训需求、编制培训计划或采取其它措施,实施培
40、训并评价培训和所采取措施的有效性。6.2.4 教育培训不仅是技能的培训,还包括质量意识和质量方针目标的培训,通过培训,应达到员工质量意识的不断强化,确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现公司质量方针目标做出贡献。6.2.5 人力资源部负责保存教育、培训、技能和经验的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 公司从满足顾客要求和满足产品标准要求的角度出发,对需求识别、提供必要的设施和维护产品生产所需的设备/设施做出了规定。6.3.2 公司的设备/设施控制包括以下几方面6.3.2.1 厂房、工作场地和水、电、气;6.3.2.2 各种生产设备、硬件及软件;6.3.2.3 与顾客联系用的
41、电话、传真等。6.3.3 制造部负责各种生产设备、硬件及软件;6.3.4 行政部负责电话、传真、计算机及网络;6.3.5 质量部负责监视和测量设备。6.4 工作环境6.4.1 配置使用的厂房和办公场所,并根据需要适当装修,保证作业环境应宽敞、整齐、清洁、明亮。6.4.2 配置必要的通风、照明、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全。某某电子计算机有限公司章节号:6.0页 码:22/35标 题:资源管理版 本:2012(B) 修改码:06.4.3 制造部对车间实行定置管理,努力提高生产效率。6.4.4 确保员工生产符合劳动法规的要求。6.5 支持性文件6.5.1 人力资源管理程序6.5.2
42、 生产过程控制程序某某电子计算机有限公司章节号:7.0页 码:35/35标 题:产品实现版 本:2012(B) 修改码:07.1 产品实现过程的策划 7.1.1 开发部负责产品实现的策划,编制和组织实施策划的输出文件。7.1.2 各部门负责文件所规定要求的实现,确保产品质量符合策划的结果。7.1.3 测试部负责产品实现过程的策划结果的确认或验证。7.1.4 公司常规产品策划输入a) 产品、项目或合同应达到的质量指标和要求;b) 适用的法律法规要求。7.1.5 常规产品实现过程策划的输出a) 产品的质量要求,即产品的质量特性;b) 工艺流程图,确定控制点及控制要点和必要的记录;c) 根据工艺流程
43、图及控制要点提出人员、设备、工装、环境等要求;d) 采购清单和估算工时定额;e) 进货检验规程、工序检验指导书及成品检验规范。7.1.6 有特殊要求产品/合同项目实现过程的策划7.1.6.1 公司特殊要求的产品指:a) 产品不在常规产品一览表中;b) 顾客在技术指标和交货期有特殊要求的产品。7.1.6.2 销售部、市场部接到特殊要求的产品合同或项目时,无论是合同、协议、定单,还是招标项目,在进行合同评审时,由管理者代表组织开发部对特殊要求产品的实现过程进行策划。并确定是否需要进行质量计划的编制。对于投标项目,研发必须参加评审,并根据产品的实现过程进行策划,编制质量策划任务书。7.1.6.3 所
44、涉及部门根据质量策划任务书建立所需的过程,尤其应确定出特殊和关键过程,确定输入和输出,规定活动的方式、控制要点。本体系涉及到的产品只有关键过程而无特殊过程。7.1.6.4 所涉及部门针对所涉及的各个过程,确定过程间的关系,规定相关人员的职责权限和文件要求。7.1.6.5 所涉及部门确定并报总裁批准,提供上述过程所需的资源。7.1.6.6 所涉及部门确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。7.1.6.7 所涉及部门确定为过程和产品提供符合性证据的质量记录。某某电子计算机有限公司章节号:7.0页 码:24/35标 题:产品实现版 本:2012(B) 修改码:07.1.6.
45、8 以上策划内容可形成质量计划或专项方案。7.1.7 质量计划7.1.7.1 当公司依据ISO9001:2008标准已进行了产品实现过程的策划,并已形成了质量体系文件,而遇到某一产品、项目、或合同的质量特性、质量要求与现有产品不同或体系不能全部满足该项目的要求时,应按“7.1.6”的全部条款要求进行实现过程的质量策划,并将策划结果形成质量计划。7.1.7.2 质量计划应尽量引用体系中原有的适用部份的文件,与原体系文件保持协调一致,对特殊的要求可编制新的内容。7.1.7.3 质量计划由负责该活动的部门负责编制,部门负责人审核,管理者代表批准,按文件控制程序进行控制。7.1.7.4 质量计划的实施
46、由负责该项活动的部门负责,验证由管理者代表负责。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.1.1 销售部、市场部在接到顾客订单时应明确顾客的要求。与产品有关的要求的确定从4个方面进行:a) 顾客规定的产品要求,包括产品的种类、技术参数、价格、数量、交期、交付办法、验收标准(当顾客不提供时,以公司的标准为准)、纠纷处理、售后服务。b) 顾客虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;c) 与产品有关的法律法规的要求,如:产品质量法、计量法等;d) 公司确定的任何附加要求。7.2.1.2 7.2.1.1“b”要求通常在制定产品标准时考虑并予以满足,由开发部负责确定
47、。7.2.1.1 “c”应在相应管理规定中明确。7.2.1.1 “a”和7.2.1.1 “d”要求一般在合同评审时由销售部、市场确定。7.2.2 产品有关的要求的评审7.2.2.1 与产品有关的要求的评审由技术工程部负责。7.2.2.2 评审按合同评审程序进行。7.2.2.3 评审的目的是为了确保公司有能力满足顾客的要求。7.2.3 顾客沟通顾客沟通由销售部、市场部和商务中心负责。包括以下几个方面:7.2.3.1 产品信息某某电子计算机有限公司章节号:7.0页 码:25/35标 题:产品实现版 本:2012(B) 修改码:0a) 针对客户所需,邮寄产品说明书,向客户介绍产品;b) 对老客户,通
48、过电话或邮寄产品说明书的办法,向其介绍新/改型产品信息;c) 在网上发布产品信息;d) 通过顾客拜访与顾客交流、沟通。7.2.3.2 问询、合同/订单的处理(包括修改)a) 对于顾客的一般问询,公司应热情地、不厌其烦地答复,帮助顾客认识公司产品。b) 对于产品询价,一般情况下要求一天内报价,特殊情况下于三天内报价。c) 对于订单/合同的处理(包括修改),按合同评审程序执行。7.2.3.3 顾客投诉处理由客服部负责处理顾客电话投诉,书面投诉由质量部负责组织相关责任部门分析原因,回函处理。7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发的策划7.3.1.1 开发部经理负责进行产品设计和开发的策划,组织编制
49、相应的设计开发计划,明确以下内容:a) 根据市场调研和分析,识别和确定与产品有关的要求;b) 明确产品设计开发的输入、输出、评审、验证、确认各阶段的进度和主要工作内容和要求;c) 明确参与设计和开发活动的人员的职责和权限;d) 明确不同部门之间的接口要求,确保有效的沟通及明确的责任;e) 明确在产品设计和开发各阶段所需资源配置需求。f) 设计开发计划将随着进展及时进行修改、重新审批、发放。7.3.1.2 设计和开发按设计开发控制程序进行控制。7.3.2 设计开发输入开发部经理负责编写设计开发任务书,明确设计输入,包括:a) 产品功能和性能要求;b) 产品满足适用的法律法规、国家强制性标准的要求
50、如:环境保护、安全认证;c) 产品满足适用的国际、国家、行业标准或企业标准的要求;d) 以前类似设计提供的适用信息;e) 开发的进度要求;某某电子计算机有限公司章节号:7.0页 码:26/35标 题:产品实现版 本:2012(B) 修改码:0f) 设计和开发必须的其它要求:如成本、费用、上市时机等。7.3.3 设计开发输出设计人员根据设计计划书及设计任务书的要求进行设计活动,编制相应的设计输出文件,经开发部经理、总工程师评审、批准后给予发放。确保与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识,且满足设计输入的要求。7.3.4 设计开发的评审7.3.4
51、.1 设计输出文件完成后,由开发部组织与设计阶段有关的所有职能部门代表,对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。7.3.4.2 开发部根据评审的内容和结果整理出设计评审报告,作出评审结论,经总工程师批准后,发放到相关部门,采取相应的纠正或纠正措施,开发部负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5 设计开发验证设计评审通过后,开发部编制样机试制计划和 试验大纲,质量部协助开发部进行设计验证工作,开发部综合验证数据整理出设计验证报告,记录验证的结果及跟踪的措施,报开发部经理批准,确保设计开发的输入中每一项性能、功能指标都有相
52、应的验证记录。7.3.6 设计开发的确认7.3.6.1 设计确认通常针对最终产品,在交付之前完成。可采用以下方式进行新产品的设计开发确认:a) 开发部组织召开新产品鉴定会,邀请有关专家、用户参加,提交“设计验证报告”,最后形成新产品 试制报告,即对设计开发予以确认;b) 试用合格产品,由市场部联系,交顾客使用一段时间,并提交顾客使用报告,说明顾客对样机符合标准或合同要求的满意程序及对适用性评价,顾客满意即对设计开发予以确认;c) 新产品可送往国家授权的检测机构进行型式试验并出具型式试验报告,对设计开发予以确认。7.3.7 设计开发的更改控制某某电子计算机有限公司章节号:7.0页 码:27/35标 题:产品实现版 本:2012(B) 修改码:07.3.7.1 设计开发的更改按文件控制程序进行控制。7.3.7.2 产品设计员需正确评估设计更改对产品的原料使用、生产过程、使用性能、安生性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写技术更改通知单,经开发部经理批准后进行更改。相
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