医药连锁有限公司各部门管理职责汇编((实用资料))

1、XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称质量管理领导小组职责起草人xx文件编号NKYY-QD-001xx-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0012009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订质量管理领导小组职责1. 负责组织并监督实施药品管理法等法律、法规和行政规章;2. 组织并监督实施企业质量方针；3. 负责设置企业质量管理部门并确定其质量管理部门职能；4. 审定企业质量管理制

2、度；5. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；6. 确定企业质量奖惩措施；7. 建立企业的质量管理体系；负责公司药品经营质量管理工作的检查考核事务。iXX市XX医药连锁有限公司文件文件名称质管部职责起草人XX文件编号NKYY-QD-002(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0022009-02起草人：XX原批准人:XX原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订质管部职责:1、负责公司药品质量管理工作，对药品质量负

3、有指导与监督责 任。2、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经 营质量管理规范。3、负责公司组织、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的 执行。4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及 供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审 核内容的变化进行动态管理。5、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 。6、负责药品的验收，指导并监督药品米购、储存、养护、销售、 退货、运输等环节的质量管理工作；7、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； &负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；29、负责假劣药品的报告； 1

4、0、负责药品质量查询；11、负责指导设定计算机系统质量控制功能；12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及 更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的管理；15、负责药品不良反应的报告；16、组织质量管理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考 察和评价；18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；19、协助开展质量管理教育和培训；20、其他应当由质量管理部门履行的职责。3XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称办公室职责起草人XX文件编号NKYY-QD-003(x-03起草日期xx.05.20审核人X

5、X审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0032009-02起草人：XX原批准人:XX 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订办公室职责：1、负责药学技术人员的招聘、培训、 建立员工培训档案。2、负责对公司总部、门店的质量管理、验收、养护、保管、计量、复核、配送、销售人员，按 GSP中相关岗位资质要求进行调整和配 备。3、贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有就业准入规定的岗位 工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务。4、负责将GSP考核作为公司综

6、合考核工作的一部分，并组织具体 实施。5、统一管理直接从药人员的健康检查工作，负责 建立员工健康档 案。6、其它相关工作。文件名称配送中心职责起草人xx文件编号NKYY-QD-004(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0042009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订配送中心职责1、坚持”按需进货，择优选购”的原则，编制购货计划应有质管 部派员参与评审，注重药品的时效性和合

7、理性。2、会同质管部仔细审核并选择具有良好企业信誉并且具备法定资 格的企业作为供货单位。3、签订购进合同必须符合合同法规定，除详细填明各项条款 外，还必须明确质量条款，以明确质量责任，避免纠纷。4、购进药品应符合药品标准，购进药品均应使用合法票据。5、把好药品保管养护关和发货复核关，确保向门店配送的药品质 量可靠、安全有效。6、每半年会同质管部对销量较大的、质量不稳定的、或新上市的 药品进行质量分析评审，每年年初对上一年的购进药品质量情况进行汇 总分析。文件名称财务部职责起草人xx文件编号NKYY-QD-005(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批

8、准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0052009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订财务部职责：1、负责审核购进药品等各类票据的合法性。2、负责审核配送中心和各门店的商品流向和实际库存，做到票、 帐、货相符。3、负责制订付款 操作规程，对付款凭证和发现检查验收员未签 字，或未按规定程序审核同意的严禁付款。4、负责资金流向审核，做到购进药品资金流向与该企业在本公司 备案帐户一至。5、严格执行药品报损审批制度，凡药品报损审批手续必须齐全， 对不合格药品的销毁

9、进行现场监督。6、审核购进药品的物价是否符合国家政策及市场经济规律。6XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称总经理职责起草人xx文件编号NKYY-QD-006CX-03起草日期xx.05.20审核人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0062009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订总经理职责1、坚持“质量第一”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管 理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工

10、 作负全面领导责任。2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划。3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析 会，听取质管部对企业商品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有 效措施，推进质量改进。4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其 必要的质量活动经费。5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核。6、正确处理质量经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否 决权。77、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大 质量问题的解决和质量改进。&创造必要的物质、技术条件

11、，使之与经营药品质量要求相适 应。9、签发质量管理体系文件。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称副总经理（分管质量）职责起草人xx文件编号NKYY-QD-007(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0072009-02起草人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订副总经理（分管质量）职责1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行药品 管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，执行国家

12、有关药品 监督管理的法律、法规及行政规章。2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质 量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况。3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核。4、按规定的职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩提出 建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称办公室主任职责起草人xx文件编号NKYY-QD-008(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.

13、05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0082009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订办公室主任职责：1、在办公室工作范围内，具体负责贯彻"质量第一"思想。2、负责落实办公室各项质量工作职责。3、会签质量管理机构的设置与调整、质量管理人员的任免、质量 管理制度、质量职责制度、质量工作 操作规程等企业质量工作文件。4、每年组织员工体检。5、按培训计划，组织员工继续教育培训工作。6、做好其它相关工作。9XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称财务部经理职责起草人X

14、X文件编号NKYY-QD-009CX-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0092009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订财务部经理职责：1、在财务部工作范围内，具体负责贯彻"质量第一"思想 2、负责落实财务部的各项质量工作职责3、负责资金流向审核，做到购进药品资金流向与该企业在本公司 备案帐户一至。4、其它相关工作。11XX市XX医药连锁有限公司文件文件名

15、称质管部经理职责起草人XX文件编号NKYY-QD-01-XX-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-O102OO9-O2起草人：XX原批准人:XX 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订质管部经理职责：1、带领本部门员工认真贯彻执行药品管理法、药品经营质 量管理规范等法律法规、规章以及有关政策，开展公司全面质量管理 工作，有效地行使质量否决权。2、指导各部门有效展开质量方针、目标，并督促质量目标的完 成。3、负责组织起

16、草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量操作规程文件，并指导、督促制度的执行。ii4、制定本部门质量工作计划，定期组织召开质量分析会，及时解 决药品经营中有关质量问题。5、负责协调各部门之间质量管理工作的有序开展，定期或不定期 地对总部、连锁门店的质量管理工作进行检查、指导和监督管理。6、负责对首营企业、首营品种的审核。7、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督&主管质量方面培训教育工作的实施。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称质量管理员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-014CX-03起草日期xx.05.20审核人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部

17、批准人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0112009-02 起草人:xx原批准人：XX 原批准日期:2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订质量管理员职责：1、树立“质量第一”的观念，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。2、定期检查制度执行情况，并指导、监督各部门及门店质量管理 制度的执行，对存在的问题提出改进措施，并做好记录。3、负责对首营企业、首营品种的质量审核。4、负责建立公司所经营药品包括质量标准等内容的质量档案。5、负责处理公司总部和门店上报的药品质量查询和

18、药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，并做好相关记录6、负责指导和监督总部药品的验收、保管、养护和运输中的质量 工作，指导、监督门店的药品陈列、养护、处方药和拆零药品销售等管 理工作。7、负责门店上报的药品质量复查和不合格药品确认工作。8、负责不合格药品报损的审核及报废药品处理的监督工作，做好 不合格药品的相关记录。9、负责质量信息管理工作，建立与连锁经营相适应的质量信息管 理网络，定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，及时整理、 分析、传递和反馈，提供分析报告。10、做好各类台帐、记录，保证本部门各项质量活动记录的完整 性、准确性和可追溯性，及时汇总相关质量信息报表上报部门主管。1

19、1、负责公司经营药品不良反应信息的收集、处理及报告工作。12、协助开展公司员工药品质量管理方面的教育。14XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称质量验收员职责起草人XX文件编号NKYY-QD-012X-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0122009-02起草人：XX原批准人:XX 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订质量验收员职责：1、树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量 第一关。2、负责按法

20、定标准、合同或质量保证协议规定的质量条款对购进 药品、配送退回药品逐批进行验收。3、协助质管部对门店药品质量验收工作进行业务指导。4、在规定的时限范围内，完成药品验收工作。155、严格按照药品质量检查验收制度办事，对入库药品的质量负责。6、严格按照药品质量验收 操作规程 操作，确 保验收过 程的规 范。7、发现不合格药品或质量可疑药品，及时上报质管部处理。有效 行使不合格药品拒收权。8、认真做好药品验收，规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容 真实、结论明确 。并及时将验收信息录入电脑中。定期整理验收记录， 保存六年。9、验收完毕后，及时与保管员办好交接手续。10、对实施电子监管的药品，负责按规

21、定进行药品电子监管码扫 码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。11、收集有关药品验收方面的质量信息，定期对验收质量情况进行 统计分析及时汇总上报质管部。16XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称配送中心主任职责起草人xx文件编号NKYY-QD-013(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0132009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订配送中心主任职责1、负责药品

22、进、销、调、存全过程的质量管理工作。2、督促员工把好进货、验收、储存、养护、出库、运输关，严格 批号登记管理，保证药品质量。3、配合质管部开展对配送中心质量考核工作，负责对质量问题改 进措施在本部门的贯彻实施。4、负责库房场地、设施、设备的管理，努力提高配送质量保证能 力，使之适应经营规模和质量控制的需要。文件名称米购员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-014X-03起草日期xx.05.20审核人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0142009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日

23、期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订采购员职责：1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品 经营质量管理规范等法律法规。2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要 时配合质管部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的 合法性。5、签订购货合同时按规定明确必要的质量条款。6、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货 单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料。7、负责与到货药品同批号检验报告书的

24、索取。18&供货方委托运输药品的，采购员应当提前向供货单位索要委托 的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货 人员。9、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量 管理部开展质量控制提供依据。10、协助质管部对不合格药品实行严格控制，在质管部的监督下， 承担报损、销毁不合格药品的相应工作。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称保管员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-01&X-03起草日期xx.05.20审核人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-Q

25、D-0152009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订保管员职责:1、树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法等法律法 规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责 任。2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控。3、按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存。4、按药品储存温湿度条件要求，储存于相应库房中。5、凭验收员验收合格并签字的药品质量验收（入库）通知单 入库，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况， 予以拒收并报告质管部。6、搬运和堆垛应严格遵守药品外

26、包装图示或标志的要求，规范操 作。怕压药品应控制堆垛高度。五距规范，合理利用库容。7、做好药品货位定位及色标管理工作。8、药品按 批号分开堆 码，不同批号药品不得混垛，垛间距不得少 于 5 厘米。9、配送退回的药品，凭配送中心开具的退货凭证收货，存放于退 货药品库（区），并做好退货记录。10、负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理。11、及时监控药品进、出、存动态，保证帐货、帐帐相符，及时分 析、反馈药品库存结构及适销情况。12、做好药品的效期管理工作，近效期药品按月填写近效期催销 表。13、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。20XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称养护

27、员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-016(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0162009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订养护员职责：1、坚持“质量第一”的原则，在质管部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2、对药品养护质量负直接责任。3、坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规 定，结合库房实际情况，米取正确有效的养护措施，确保药品

28、在库储存 质量。4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种每月一次，并做好养护检查记录。5、建立药品养护档案。6、结合库存养护管理的实际，调整重点养护品种，首营品种、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品。7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时 报质量管理部处理。8、做好库房温、湿度监测管理工作， 对库房温湿度进行有效监 测、调控； 每日上午 9：00时、下午 15：00 时对药品库房各巡查一 次。当自动监测报警（ 警示灯亮 、发送报警短信） 时或在巡查中发现温 湿度偏离邻近规定范围时，及时 采取 相应的调控措施，保

29、证库房温湿度 控制在规定的范围内。9、根据气候环境变化，对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相 应的养护措施。10、负责对保管计量、养护仪器设备的管理、定期检查维护，确保 正常运行。建立计量、养护设备管理档案。11、每季汇总、分析和上报养护检查药品的质量信息。12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。22XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称发货员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-017(x-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0172009-02 起草

30、人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订发货员职责1、认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等有关 规定，坚持“质量第一”的原则。2、负责按照配送单将出库药品配发到相应配货区，做到配发 及时、准确。3、发货时应按配送单对实物进行包装外观的检查，发现问题 停止发货，并报质管部复查处理。4、发出药品要坚持按批号发货的原则。发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、外观质量等。5、药品配发完毕应签名，并及时传递、移交给复核员。6、对配发的药品质量直接负责，杜绝人为因素造成的发货差错和 质量事故。XX市XX医药连锁有限公司文

31、件文件名称复核员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-018X-03起草日期xx.05.20审核人xx审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0182009-02 起草人:xx原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订复核员职责1、坚持“质量第一”的原则，把好药品入库、出库配送质量复核 关。2、对发货药品进行质量检查，对配送药品质量负主要责任。按配送单逐批复核发货药品，做到品名、规格、生产企业、批号、数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。3、对

32、复核质量合格的药品，并签名。4、对复核质量不合格的药品，在配送单质量状况栏中加盖不 | 合格章，并立即通知暂停发货，采取有效地控制措施，报质管部进行质量复查。5、复核完后，应及时装箱，在其装箱上标明门店名称，共几件，第 几件。6、认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容 准确，便于质量跟踪，复核记录应保存六年。7、自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称计量员职责起草人XX文件编号NKYY-QD-01-XX-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.0

33、1变更记录：原文件编号 NKYY-QD-0192009-02起草人：XX原批准人:XX 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订计量员职责：1、负责公司（包括门店）所有计量器具的的检定工作2、负责公司强制性检定计量器具的送检工作。3、负责日常计量器具的校正。26XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称运输员职责起草人XX文件编号NKYY-QD-02&-03起草日期xx.05.20审核人XX审核日期xx.05.22起草部门质管部批准人XX批准日期xx.05.25执行日期xx.06.01变更记录：原文件编号 NKYY-QD-O202OO9-O2起草人

34、：XX原批准人:XX 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月31日变更原因：改版修订运输员职责1、树立“质量第一”的观念，确保配送运输过程中的药品质量2、承担对连锁门店配送药品的运输质量责任。3、按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误。4、装运药品应根据门店的配送顺序，依次装车，并检查配货周转箱的标识，防止差错。5、装运药品应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得 将药品包装倒置、重压，堆码高度要适中。6、送货单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备。7、根据药品储存条件要求，应在规定时间内送到各门店。 定期检 查运输冷藏药品的设施设备，保障冷藏药品

35、的安全运输，并做好运输温 度记录交接手续。8、应根据气候条件及药品性状，采取防雨雪、防日晒、防颠簸、 防偷盗等措施。9、按照药品包装图示的要求，规范装卸操作，防止药品破损，确 保药品安全。10、按规定程序同门店人员按送货单核对配送药品数量，并办理交 接手续。11、及时向配送中心主任和质管部反映运输过程中收集的质量信息 及可能发生的质量问题。12、对配送药品的运输质量负责，因人为原因造成的质量事故按相 关规定处理。28XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称门店经理（企业负责人）职责起草人xx文件编号NKYY-QD-024(x-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门

36、质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号 NKYY-QD-02-2009-02 原起草人:xx原起草日期2009.01.12 原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订门店经理（企业负责人）职责：1、在公司总经理、分管副总经理的领导下，质管部的指导下，负 责本门店的全部质量工作，对本门店所经营的药品质量全面负责。2、负责各项管理制度，规定的落实执行。3、负责门店进货计划的 报送，填写门店请购单，调整好进货与库 存的合理结构。4、对顾客的批评或投诉要及时加以解决，对顾客反映的药品质量问 题,应认真对

37、待，详细记录并及时处理。5、 组织本店员工学习有关药品管理法律、法规及药学专业知识， 努力提高员工的综合素质。6、负责本店内进行的广告宣传，使其符合国家有关规定。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称门店质量负责人职责起草人xx文件编号NKYY-QD-02NX-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.0831变更记录：原文件编号NKYY-QD-02辺009-02原起草人:xx原起草日期2009.01.12原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订门店质

38、量负责人职责：1、在门店负责人的领导下，积极配合公司质管部的质量管理工 作，带领本店员工认真贯彻执行药品管理法、 GSP及实施细 则、公司与门店的各项质量管理制度，对门店的质量管理工作负全面的 领导责任。2、负责指导、督促制度的执行，并定期对门店质量管理制度执行 情况进行检查和考核。3、负责对门店的验收、养护、销售中的退货、不合格药品进行控 制性管理。4、负责收集门店销售药品的不良反应信息；收集和分析有关药品 质量信息，且将各类信息及时上报公司质管部。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称门店质量管理员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-022X-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日

39、期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.0832变更记录：原文件编号 NKYY-QD-02-2009-02原起草人:xx原起草日期2009.01.12原批准人:xx原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订1、在公司质管部的领导下，带领本店员工认真学习和贯彻执行有 关药品管理的法律法规。2、负责本药店药品质量管理工作，并督促执行质量管理制度，且 负责药店质量管理制度执行情况的检查考核工作。3、负责本药店药品验收的管理，指导和监督药店药品的陈列、养 护和销售中的质量工作，对药品存在的质量问题应提出解决措施并指导

40、实施，对药店药品质量正确行使质量否决权。4、负责本药店药品质量的查询、药品质量投诉或药品质量事故的 调查、处理及报告，并建立档案，做到有案可查。5、负责本药店不合格药品的确认、报告、报损，对药店不合格药 品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报，应有完 善的手续和记录。6、负责本药店药品质量信息管理工作，注意收集总部及药品质量 信息，并及时分析、整理、传达、反馈相关质量信息。并负责药店经营 药品不良反应的收集、报告、管理工作。7、负责药店药品经营质量管理档案，做好各种质量台账、记录、 定期分析、汇总、上报药店药品经营质量情况。&协助总部开展质量教育培训，搞好药店员工培训工

41、作。9门店质管员未尽职责的，将在季度质量考核中处罚。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称驻店药师职责起草人xx34文件编号NKYY-QD-023X-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号 NKYY-QD-02<2009-02 原起草人:xx原起草日期2009.01.12 原批准人:xx原批准日期：2009.01.20原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订驻店药师：执业药师、执业中药师、从业药师、从业中药师、药 师、中药师；（以下简称为：药师）。1、负责处方药和非

42、处方药的分类管理工作。2、负责处方的审核并在处方上签字，对存在配伍禁忌及超剂量的 处方不得调配，对处方所列药品不得擅自更改或代用，保证配方的准确 性。3、负责为消费者提供用药咨询和指导。4、负责对本门店的营业员进行专业技术指导。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称门店质量验收员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-024X-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号NKYY-QD-02坨009-02 原起草人:xx原起草日期2009.01.12 原批准人:xx 原批准日期：2009

43、.01.20原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订门店质量验收员1、对配送中心送达的药品对照送货单进行按实验收，重点查对药 品品名、规格、数量、批号、 有效期、生产厂商、包装等，经核对无误 后，在送货单上签名交运输员带回公司配送中心。2、对验收不合格的药品，应报告门店质量管理员退回公司配送中 心统一处理，并报告公司质管部。3、门店不得擅自从其他企业购进药品， 对门店擅自购进的药品拒 绝验收。4、验收员在配送单相应联上写明验收结论、验收日期和签名 后作为验收记录整理保管。5、在计算机管理软件中，审核、确认验收。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称门店养护员职责起草人xx文件编号NKY

44、Y-QD-02&X-03起草日期xx.05.02审核人xx审核日期xx.05.05起草部门质管部批准人xx批准日期xx.05.06执行日期xx.05.08变更记录：原文件编号 NKYY-QD-02-2009-02 原起草人:xx原起草日期2009.01.12 原批准人:xx 原批准日期：2009.01.20 原文件废止日期：xx年5月7日变更原因：改版修订门店养护员对重点药品每15天养1、负责对在店药品每月进行检查并记录。 护检查并记录。2、养护检查中发现质量有问题的药品，应立即下柜暂停销售，并 与质管员联系，经质管员确认合格的才能继续上柜销售，不合格的药品 应立即退回配送中心统一处理。3、做好每日 上午9: 0010: 00,下午15: 0016: 00,对营业场所、冰箱的温湿度记录，根据需要分别采取降温、除湿、通风等措施，使药品置于适宜的温湿度范围内，确保药品安全。4、定期检查保养并正确使用养护设备，养护设备应有使用记录。5、建立药品养护档案。XX市XX医药连锁有限公司文件文件名称营业员职责起草人xx文件编号NKYY-QD-026 -xx-03起