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文档简介

1、偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：1/4第一部分：偏差报告（由偏差发现部门填写）产品/物料/设备名称产品/物料/设备编号批号发现人发现日期发现时间车间岗位工序班次 年 月 日发现地点受影响程度受影响总量部分 全部偏差的种类： OOS/OOT/OOE 外来异物或污染 包装缺陷 IPC缺陷 设备故障/操作中断 物料平衡 混淆或交叉污染 过期的物料/设备 工艺时间 客户投诉 未按文件执行 环境 文件记录 人员失误 其它偏差描述及已采取的补救措施：发现人：日期： 年 月 日应急处理措施：部门负责人：日期： 年 月 日QA签字：日期： 年 月 日第二部分：偏

2、差分级及编号（由QA填写） 严重偏差 重大偏差 次要偏差偏差编号：确认人：日期：年 月 日偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：2/4第三部分：相关部门经理会议，对潜在影响和风险评估，取得初步处理意见相关部门： 生产负责人 仓储 员工培训 质量负责人 采购 销售 QA 设备涉及车间1： QC 安全管理涉及车间2：其它： 初步处理意见：指定的完成期限：指定的QA调查员：部门负责人：日期： 年 月 日部门负责人：日期： 年 月 日部门负责人：日期： 年 月 日部门负责人：日期： 年 月 日部门负责人：日期： 年 月 日QA主管：日期： 年 月 日第四部分：

3、偏差调查（附调查报告）偏差原因类别： 人员实施 设备设施 产品物料 文件记录 环 境调查期限：自：至：未在规定时间完成请注明原因：偏差的原因：QA调查人：日期： 年 月 日偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：3/4第五部分：根据调查结果，召开相关部门会议，取得最终处理意见项 目纠正措施执行负责人预期完成时间项 目预防措施执行负责人预期完成时间部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：部门负责人：日期：QA主管：日期：质量负责人：日期：偏差调查处理记录记录编码：R-SMP02-0004-01记录版本：01记录页码：4/4第六部分：相关产品、物料最终处理意见QA主任：日期： 年 月 日质量负责人：日期： 年 月 日第七部分：QA跟踪检查及偏差调查结束确认物料或产品最终处理结果QA主管 完成时间纠正

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