品质手册量测分析和改善

1、.品质手册量測分析和改善1目的1.1定義、規劃並實施、監控、量測、分析及改善流程，以確保品質管理系統符合性與有效性及產品符合要求。2範圍2.1對品質管理系統、流程、產品的衡量和監控活動，蒐集資料分析以求改善。3管理項目3.1概述3.1.1組織應規劃及實施所需的各項監控、量測、分析及持續改善流程，展現產品與品質管理系統之符合性。3.1.2此應包括適用的方法含統計技術與其使用範圍的決定。3.2監控與量測3.2.1顧客滿意：公司應監督客戶是否滿意的資訊成為品質管理系統績效量測之一，同時應界定取得和使用此資訊的方法。3.2.2內部稽核3.2.2.1稽核採定期及不定期稽核兩種方式。3.2.2.2稽核須有

2、稽核計畫行程說明。3.2.2.3稽核人員須受過相關之訓練合格方可擔任。3.2.2.4稽核員不應稽核其自身的工作。3.2.2.5稽核之問題須有書面文件通知被稽核單位。3.2.2.6被稽核單位須提出改善對策及期限。3.2.2.7稽核結果須留下記錄以便追蹤確認。3.2.2.8稽核時依所排定之時程表與區域執行稽核。3.2.3流程的監控與量測3.2.3.1在作業過程中由主管透過各項文件及記錄的簽核隨時查核各階段之作業，若發現不符合作業規定的作法立即糾正。3.2.3.2供應商之監控依廠商管理作業程序進行定期考核即採取必要之矯正措施。3.2.3.3公司及各部門建立之品質目標應進行適當的監控與量測，不符品質目

3、標期望時應進行檢討及改善。3.2.4產品監控與量測3.2.4.1進料檢驗與測試3.2.4.1.1收料時倉管人員須核對進料之規格、數量、料號、交期、訂購單號碼與訂購單相符始得收料，並開立進料驗收單。3.2.4.1.2進廠材料未經品管確認，不得入庫及上線使用。3.2.4.1.3所有之檢驗須依檢驗規範實施。3.2.4.1.4未經檢驗或檢驗不合格之物料、為應付緊急生產而允收之物料須加以標識及記錄，以便於發生不符規定要求情事時，得以立即回收和更換。3.2.4.1.5重大或連續性批退，須要求供應商提出改善對策，以防止日後再度發生。3.2.4.1.6 IQC應對供應商做定期之品質評等。3.2.4.2製程中之

4、檢驗與測試3.2.4.2.1檢驗、測試須依各作業或檢驗規範實施。3.2.4.2.2若前工程之檢驗與測試未被完成，或產生不良品必須退回處理，不得往下一工程流動。3.2.4.2.3前工程所要求之檢驗與測試未被完成前，為應付緊急生產而須先往下一工程流動者，須加以標識及記錄，以便發生不符規定要求時，可立即加以回收及更換。3.2.4.3最終檢驗與測試3.2.4.3.1檢驗前須先確認規格及製程中之檢驗與測試站均已完成所規定之流程及規格要求。3.2.4.3.2依檢驗規範，實施最終入庫檢驗。3.2.4.3.3產品未經最終檢驗測試合格前，不得入庫及出貨。3.2.4.4檢驗與測試記錄：檢驗完成後須記錄檢驗結果及判

5、定，並維持紀錄檔案，以証明已按既定允收水準通過檢驗與測試，並能鑑別放行之檢驗權責人員。3.3不合格產品的管制3.3.1不合格品須有標示以資識別。3.3.2不合格品須與合格品相隔離，以免被誤用。3.3.3不合格品原則上須加以檢討評估。3.3.4不合格原物料、半成品特採須有標示，以利管制。3.3.5成品特採須取得客戶或業務之認可。3.3.6不合格品重工及報廢須依規定實施。3.3.7不合格品重工後須重新檢驗。3.3.8不合格品原則上須分析原因並採及對策，以防止再度發生。3.3.9不合格品產生時須通知相關權責單位。3.4資料分析3.4.1應收集及分析適當的資料，以確定品質管理系統的適用性和有效性，並鑑

6、定改善的機會所在。3.4.2蒐集和分析之資料應包含供應商供貨、客戶抱怨、客戶滿意度調查、產品不良率、內部品質稽核結果等資料。3.5改善3.5.1持續改善：公司應藉由品質政策、品質目標、稽核結案、資料分析、矯正與預防措施及管理審查的運用，以持續改善其品質管理系統的有效性。3.5.2矯正措施3.5.2.1進料品質異常時，須要求供應商提出改善行動報告並由品管主管確認。3.5.2.2客戶抱怨之矯正措施，由品管暨相關單位就問題予以分析並提出改善對策，品管並須追蹤改善情況以防不良重覆發生。3.5.2.3內部稽核之矯正措施由稽核小組負責追蹤及確認。3.5.2.4外部稽核之矯正措施：由管理代表召開會議，針對缺

7、點予以探討並提出改善對策，並予以追蹤執行之成效。3.5.2.5品質異常之矯正措施：可由權責單位通知相關單位協助處理，事後並須對改善效果予以確認。3.5.2.6品管應對發生之品質異常問題加以整理，並歸納出連續性或潛伏性。3.5.2.7品質問題定期召集品管等相關單位檢討，提出改善對策、預防措施或矯正措施有效性之確認，並留下會議記錄。3.5.2.8對於矯正措施逾時處理的單位，品管或權責單位應以書面要求速予改善，除應知會執行單位主管外，並呈報給最高決策者。3.5.2.9矯正效果經確認顯著時，其矯正動作及規格應由權責單位予以標準化，並提出變更需求並透過文件管制管中心予以更新或補充，以預防錯誤重複發生。3.5.3預防措施3.5.3.1公司應建立文件化程序以消除潛在的品質不符合事項並避免其發生，並落實下列規定要求：3.5.3.1.1決定潛在不符合事項及其原因。3.5.3.1.2評估措施的需求，以預防不符合事項的發生。3.5.3.1.3決定及實施所需的措施。3.5.3.1.4所採取措施之結果的記錄。3.5.3.1.5審查所採取的預防措施。3.5.3.2各部門應使用適當的資訊來源，如影響產品品質之製程與操作記錄、特准事項、稽核結果、品質記錄、顧客抱怨及服務報告等，用以偵測、分析不合格之潛在原因，並指派相關人員負責依照矯正與