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文档简介

药店管理文件文件名称：不合格药品控制程序编号：-CX-07-00起草人：审核人：批准人：颁发人：起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：分发人员：1、 目的：加强不合格药品管理，严防不合格药品进入本企业和销售给顾客，确保人民用药安全有效。2、 依据：药品经营质量管理规范第77条3、 适用范围：适用于药品验收、养护和销售过程中发现的不合格药品的处理。4、 责任：质量管理人员、药品购进人员、验收员、保管员、养护员、营业员对本程序的实施负责。5、 内容：5.1 不合格药品的发现：5.2 不合格药品的报告：5.3 不合格药品的确认：5.4 不合格药品的处理：不合格药品由质量管理人员负责处理，并做好不合格药品处理记录。“抽样单”抽样送青龙满族自治县药品检验所检验，裁定为不合格药品的，通知保管员将其移入不合格药品库（区）存放。在检验期间，库存药品应存放在待验库（区），并放置明显标志。在库药品所发现的不合格药品，经质量管理人员与供货单位协商确认质量责任属供货单位的，由质量管理人员通知购进人员办理具体索赔事宜。

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