药学创新实验与药物分析课程(范琦)

1、药学创新实验与药物分析课程药学创新实验与药物分析课程范范 琦琦 博士博士 教授教授 )重庆医科大学药学院药物分析教研室重庆医科大学药学院药物分析教研室建构主义学习理论建构主义学习理论 瑞士心理学家让瑞士心理学家让皮亚杰于皮亚杰于1966年提出的建构主义学习年提出的建构主义学习理论提倡：以学习者为主体，兼顾学习者的认知能动作用和理论提倡：以学习者为主体，兼顾学习者的认知能动作用和教师的主导作用。教师的主导作用。 学生学生从外部信息的被动接受者转为从外部信息的被动接受者转为信息加工的主体信息加工的主体、知、知识意义的主动构建者。识意义的主动构建者。 教师教师成为学生的成为

2、学生的帮助者帮助者、合作者、辅导者和促进者。、合作者、辅导者和促进者。我国药学教育的现状与不足我国药学教育的现状与不足现现 状状不不 足足以验证实验为主以验证实验为主未提供自主学习与创新的机会未提供自主学习与创新的机会以二级学科为中心以二级学科为中心未体现二级学科间的交叉渗透未体现二级学科间的交叉渗透限时完成限时完成未提供个性化探索的机会未提供个性化探索的机会未涉及费用及污染的实质性思考未涉及费用及污染的实质性思考未建立成本概念未建立成本概念药学创新实验的基本思路药学创新实验的基本思路学生自主设计、自行准备、独立完成实验；学生自主设计、自行准备、独立完成实验；模拟药品研制和生产的过程；模拟药品

3、研制和生产的过程；开放实验室。开放实验室。培养学生自主学习的能力、创新能力、综合应用培养学生自主学习的能力、创新能力、综合应用知识的能力；促进对二级学科相互关系的理解；知识的能力；促进对二级学科相互关系的理解；为实习、择业和继续学习做准备。为实习、择业和继续学习做准备。提高教师执教水平和管理水平。提高教师执教水平和管理水平。在药物分析教学中在药物分析教学中开设药学创新实验的合理性开设药学创新实验的合理性药物分析应用于药品的研究、生产、流通、使用及监督管药物分析应用于药品的研究、生产、流通、使用及监督管理各环节。理各环节。药物分析是多学科交叉渗透的领域：涉及分析化学、药物药物分析是多学科交叉渗透

4、的领域：涉及分析化学、药物合成、药剂学、药理学、药事管理学、药学文献检索等。合成、药剂学、药理学、药事管理学、药学文献检索等。药物分析课程一般设置于药学教育进程的后期。药物分析课程一般设置于药学教育进程的后期。基本步骤基本步骤以对乙酰氨基酚及其制剂的制备为例以对乙酰氨基酚及其制剂的制备为例（1 1）文献查阅与方案设计）文献查阅与方案设计（2 2）方案讨论与方案修订）方案讨论与方案修订（3 3）实验准备与方案修订）实验准备与方案修订（4 4）实验实施与方案调整）实验实施与方案调整（5 5）实验报告）实验报告（6 6）实验总结、拓展与成果发表）实验总结、拓展与成果发表（7 7）实验评价）实验评价文

5、献查阅与方案设计文献查阅与方案设计 查阅文献。查阅文献。 设计对乙酰氨基酚的合成路线，制订制备方法。设计对乙酰氨基酚的合成路线，制订制备方法。 设计对乙酰氨基酚的剂型与处方，制订制备方法。设计对乙酰氨基酚的剂型与处方，制订制备方法。 设计对乙酰氨基酚及其制剂的药理学及生物药剂学评价方案。设计对乙酰氨基酚及其制剂的药理学及生物药剂学评价方案。 选择对乙酰氨基酚及其制剂的质量标准，制订原料及中间体的质量控制方法。选择对乙酰氨基酚及其制剂的质量标准，制订原料及中间体的质量控制方法。 设计对乙酰氨基酚及其制剂的稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。设计对乙酰氨基酚及其制剂的稳定性试验、药品包装材料

6、与药物相容性试验。方案的讨论与修订方案的讨论与修订内容：各种方案的科学性、创新性、可行性、经济性、操作内容：各种方案的科学性、创新性、可行性、经济性、操作难易、安全性、环境污染等。难易、安全性、环境污染等。方式：学生间讨论；教师组织讨论。方式：学生间讨论；教师组织讨论。结果：修订实验方案。结果：修订实验方案。实验准备与方案修订实验准备与方案修订按照实验方案，向实验中心提交所需试药和物品清单、预订大型仪器按照实验方案，向实验中心提交所需试药和物品清单、预订大型仪器和实验室的使用时间。和实验室的使用时间。针对实验中心不能提供的实验条件，提交所需仪器的详细信息（包括针对实验中心不能提供的实验条件，提

7、交所需仪器的详细信息（包括种类、型号、所有单位联系方式、收费标准等）、待购试药和物品的种类、型号、所有单位联系方式、收费标准等）、待购试药和物品的详细信息（包括种类、规格、数量、供货单位联系方式、价格等）。详细信息（包括种类、规格、数量、供货单位联系方式、价格等）。安全、环保措施的确认。安全、环保措施的确认。根据实验条件，再次修订实验方案。根据实验条件，再次修订实验方案。熟悉实验室管理条例、安全管理条例、废弃物管理条例等。熟悉实验室管理条例、安全管理条例、废弃物管理条例等。实验与方案调整实验与方案调整原辅材料的检验。原辅材料的检验。对乙酰氨基酚的制备（包括中间体质量控制）、药效学评价、质量检验

8、、稳对乙酰氨基酚的制备（包括中间体质量控制）、药效学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。将合格的对乙酰氨基酚制成设计的制剂（包括中间体质量控制）、生物药剂将合格的对乙酰氨基酚制成设计的制剂（包括中间体质量控制）、生物药剂学与动物药代动力学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相学与动物药代动力学评价、质量检验、稳定性试验、药品包装材料与药物相容性试验。容性试验。正确使用安全设施、合理处置废弃物。正确使用安全设施、合理处置废弃物。按规范记录实验数据。按规范记录实验数据。根据实验现象和阶段性结果，及时调整实验方案。根据实验现象和

9、阶段性结果，及时调整实验方案。必要时教师到实验室指导。必要时教师到实验室指导。实验报告实验报告原料药制备报告。原料药制备报告。制剂制备报告。制剂制备报告。原料药药效学评价报告；制剂生物药剂学及动物药代动力学评价报告。原料药药效学评价报告；制剂生物药剂学及动物药代动力学评价报告。原料、中间体、原料药及其制剂的检验报告。原料、中间体、原料药及其制剂的检验报告。原料药及其制剂稳定性试验报告；药品包装材料与药物相容性试验报告。原料药及其制剂稳定性试验报告；药品包装材料与药物相容性试验报告。安全情况报告、废弃物处置报告。安全情况报告、废弃物处置报告。物料衡算、成本核算报告。物料衡算、成本核算报告。实验总

10、结、拓展与成果交流实验总结、拓展与成果交流 总结实验的成败与收获。总结实验的成败与收获。 从实验发现的问题中，寻找可拓展的研究内容。例如，在从实验发现的问题中，寻找可拓展的研究内容。例如，在原料药及其制剂的质量检验中，发现药品质量标准的不足，原料药及其制剂的质量检验中，发现药品质量标准的不足，提出改进意见并对其进行方法学研究，起草药品质量标准提出改进意见并对其进行方法学研究，起草药品质量标准修订草案及其修订说明。修订草案及其修订说明。 申请专利、发表论文、撰写注册文件。申请专利、发表论文、撰写注册文件。 交流与合作。交流与合作。实验评价实验评价依据：创新性、产品产率、质量、安全、环境污染、成本

11、、依据：创新性、产品产率、质量、安全、环境污染、成本、拓展、成果发表、交流与合作等。拓展、成果发表、交流与合作等。方式：自我评价；学生相互评价；教师组织评价。方式：自我评价；学生相互评价；教师组织评价。实验室开放管理实验室开放管理 时间开放时间开放 提供常用试药试剂、仪器设备的快速查询提供常用试药试剂、仪器设备的快速查询 提供实验指导教师的及时联系方式提供实验指导教师的及时联系方式 提供急救措施提供急救措施实践效果实践效果 从从2000级药学本科（级药学本科（58人）的人）的49名志愿者中，随机抽取名志愿者中，随机抽取了了20名，于名，于第七学期开展第七学期开展该实验项目。该实验项目。 指导教

12、师包括药学文献检索、药物化学、药剂学、药物分指导教师包括药学文献检索、药物化学、药剂学、药物分析等课程的任课教师和实验中心的教师。析等课程的任课教师和实验中心的教师。 实践后，我们采用问卷调查和座谈的形式，分别征求了学实践后，我们采用问卷调查和座谈的形式，分别征求了学生和教师对药学综合性实验的意见和建议。生和教师对药学综合性实验的意见和建议。学生调查学生调查100%100%的学生对实验表示肯定。其中，的学生对实验表示肯定。其中，5%5%的学生指出：虽然开设该实验的学生指出：虽然开设该实验的必要性，但未达期望值。一方面，仪器设备供给不充分；另一方面，的必要性，但未达期望值。一方面，仪器设备供给不

13、充分；另一方面，由于实验时间开放，教师、同学间交流不及时、欠充分。由于实验时间开放，教师、同学间交流不及时、欠充分。教师教师调查调查第七学期的学生已初步具备文献检索、实验设计、实验第七学期的学生已初步具备文献检索、实验设计、实验和研究的能力，多数学生能独立完成药学创新实验。和研究的能力，多数学生能独立完成药学创新实验。通过实验，学生对理论知识和实验技能的灵活应用能力通过实验，学生对理论知识和实验技能的灵活应用能力有很大程度的提高，创新意识与创新能力也得到进一步有很大程度的提高，创新意识与创新能力也得到进一步加强，达到预期的教学目的，教学效果好。加强，达到预期的教学目的，教学效果好。教学改革成果教学改革成果“药学综合性实验教学改革的研究与实践药学综合性实验教学改革的研究与实践”重庆医科大学教学改革重庆医科大学教学改革研究项目（研究项目（2003JG05）药学综合性实验药学综合性实验重庆医科大学立项资助重点教材（重庆医科大学立项资助重点教材（2003）“药学综合性实验教学改革的研究与实践药学综合性实验教学改革的研究与实践” 获重庆医科大学教学获重庆医科大学教学成果奖（成果奖（2004）药学实验教学改革探索中国高等医学教育研究进展（药学实验教学改革探索中国高等医学教育研究进展（ISBN 7-8008