药品的储存与养护

1、药品的储存与养护药品的储存与养护湖北省医疗机构药品储存管理规定湖北省医疗机构药品储存管理规定 2015年10月9日，由湖北省食品药品监督管理局出台 本规定自2015年11月1日起施行 规定共六章三十条。重点从制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面作出明确规定。在制度与人员方面，分别对二级以上医疗机构和基层医疗机构的药学人员资质条件提出具体要求，明确了医疗机构药品保管及养护人员的职责；在场所与条件方面，要求在药（库）房选址、设计、布局、建造、改造和维护等方面应当符合药品储存的要求。 场所与 第十二条 二级（含）以上的医疗卫生机构的药品储存场所应包括药库、药房及临时存放药品区域，

2、如静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等。基层医疗卫生机构的药品储存场所应至少包括独立的药品储存室或专用的药品储存柜等。根据湖北省医疗机构药品储存管理规定 （一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施； （二）定期对药（库）房温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施； （三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；药品的储存： 药品的储存一般应分三个区域： 阴凉处：指不超过20 冷处：指2-10 常温：指10-30 同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。控制堆放高

3、度，防压、碰、撞。堆垛距离适当（垛间距不小于5厘米，垛与墙等固定设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米）。对照湖北省医疗机构药品储存管理规定，我们在平时的检查中发现，主要存在以下问题：1、需要阴凉处保存的药品很多，特别是大多数注射剂，如：注射用头孢替唑钠、注射用美洛西林、注射用泮托拉唑等，因为阴凉处的温度要求不超过20。在夏季时，我们的病区虽然有中央空调，但一般办公区及病房都控制在25-26。所以我们建议：在夏季时，尽量将病区治疗室的温度调到20，因为我们病区储存的药品主要在治疗室。2、冷处：要求的温度是2-10，即各临床科室的冷藏柜，我们要求冷藏柜的温度记录本一天记录两次，若温度出

4、现异常，应及时报设备科维修。 注射用水溶性维生素，因为其储藏条件要求15以下，所以该药我们要求储藏在冷藏柜内。3、还有部分药品需要避光保存的药品 对于需要避光保存的药品，如：注射用硝普钠、硫辛酸注射液、注射用水溶性维生素、注射用甲钴胺等，在临床使用时，最好使用避光袋、避光输液器及避光型微量泵延长管等避光装置，防止药品因见光降低效价，增加不良反应的发生。防范医疗隐患。4、为降低药品不良反应的发生，特别是水溶液不稳定的药品，尽量做到现配现用，尽量缩短配液后到患者使用时的间隔时间。 例如：青霉素类药品的过敏反应，就是由于抗原与抗体在致敏细胞上的相互作用而引起的。当青霉素配制一段时间后再使用时，青霉素

5、的水溶液将逐渐分解，经过分子重排形成青霉烯酸。青霉素溶液在储藏过程中也产生高分子聚合体，也能与抗体蛋白结合成抗原，这些都是致敏物质。 当遇到过敏体质的患者时，即可发生过敏反应。所以青霉素等在使用前应临时配制，现配现用。 总的来讲：青霉素本身并不是引发过敏反应的过敏原，引发青霉素过敏反应的过敏原是制剂中高分子聚合物等杂质，控制高分子聚合物等杂质就可大大降低过敏反应。5、临床科室备用的口服拆零药品，有一部分存在无药品名称、批号、效期，存在着一定的安全隐患。对这一部分药品，若非本科室专科必备，我们建议：科室不必储备。 今后，科室储备的所有药品都必须有药品名称、批号、效期，消除安全隐患。有效期的定义：

6、 药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。 所有药品从生产后到使用前都会有一段储存时间，即使在正常的储藏条件下，其效价（或含量）会逐渐下降，甚至会增加毒性，以致无法使用。 因此，为保证药品质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品 在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。有效期的表示方法： 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXX

7、X.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。区区别别“有有效效期期” 产品批号为1409041，有效期24个月，那么该药可使用到2016年8月31日，而不是2016年9月4日 有效期至2017/10/19，那么该药可使用到2017年10月19日 有效期至2017年03月，那么该药可使用到2017年3月31日 产品批号为1409041，有效期24个月，那么该药可使用到2016年8月31日，而不是2016年9月4日 有效期至2017/10/19，那么该药可使用到2017年10月19日 有效期至

8、2017年03月，那么该药可使用到2017年3月31日高危药品的管理 高危药品的定义：高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的的药品。 高危药品包括：高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等。 高危药品应设置专门的存放药柜，不得与其他药品混合存放，且应标识醒目。我院临床使用的高危药品目录 1、高浓度电解质制剂：10%氯化钠注射液、10%氯化钾注射液、25%硫酸镁注射液、氯化钙注射液、50%葡萄糖注射液（根据二级综合医院等级评审参评医院培训指南）。 2、肌肉松弛剂：氯化琥珀胆碱注射液、注射用维库溴铵、注射用阿曲库铵等。 3、细胞毒药物： 注射用丝裂霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、甲氨蝶呤片、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、长春瑞滨注射液等 4、其他药品： 胰岛素制剂、肝素钠注射液、注射用低分子肝素、华法林片、胺碘酮注射液、胺碘酮片、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、酚妥拉明注射液、注射用尿激酶、肾上腺素注射液、去