氧氟沙星滴眼剂批生产记录

1、 氧氟沙星滴眼剂批生产记录 KY-FP-07-16-001-02品名 氧氟沙星滴眼剂 规格 5ml：15mg 批号 生 产 指 令 单KY-FP-07-16-008-02 生产日期： 年 月 日产品名称规 格批 号批 量氧氟沙星滴眼剂5ml：15mg原辅料配制用量原辅料名称产 地每批用量本批总用量物料批号包材名称产 地化验单号投用量盖内 塞瓶 子车间计划员日 期车间负责人日 期配 制 清 场 记 录KY-FP-07-16-015-02 清场日期： 年 月 日清场前产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号调换产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号清场项目检查情况已清已检查1、上次生

2、产使用的原辅料是否清除。2、使用的工具、容器是否清洁、无污物。无上次产品遗留物，是否按定置管理要求放置。3、生产设备内外无前次产品遗留物，无油垢。4、废物贮器是否清洁干净。5、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签 名工序负责人签 名专职质检员签 名配 制 原 始 记 录KY-FP-07-16-002-02产品名称氧氟沙星滴眼剂规 格5ml：15mg年 月 日配制批号配制量（万ml）半成品色 泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH 值 含 量 %处方操作者计 算配 制复 核备 注化 验 原 始 记 录KY-FP-08-16-001-02产品名称氧氟沙星滴眼剂规 格5ml：1

3、5mg年 月 日化验批号半成品色 泽化验人复核人化验人复核人化验人复核人化验人复核人PH 值 含 量 %计算公式及草稿操作方法备 注成 品 留 样 登 记 表KY-FP-08-16-008-02日 期品 名规 格批 号单 位留样量样位号经手人备 注物 料 平 衡 记 录KY-FP-07-16-011-02 年 月 日产品名称氧氟沙星滴眼剂规 格5ml：15mg批 号原 料 平 衡原料投用量（g）理论产量（支）已知配制损耗量（ml）已知灌封损耗量（支）灯检废品（支）成品量（支）结 果备 注安 瓿 的 平 衡规 格投用量（盘）生产中破损量（支）灯检废品量（支）成品用量（支）结果包 材 平 衡材料名

4、称规 格投 用 量成品用量残损量备 注结 果标 签（张）（张）（张）说明书（张）（张）（张）小 盒（个）（个）（个）中 盒（个）（个）（个）箱 皮（个）（个）（个）备 注 工艺员： 复核人：洗 涤 原 始 记 录KY-FP-07-16-003-02 年 月 日物料名称领用数量洗涤数量化验单号剩余数量瓶 子瓶 盖内 塞操作人员白 班中 班备注：工序负责人：灌 封 清 场 记 录KY-FP-07-16-016-02 清场日期： 年 月 日清场前产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号清场后产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号清场项目检查情况备 清已清已检查1、上次产品遗留物是否清除

5、。2、使用的工具、容器是否清洁、无异物。无前次产品遗留物，是否按要求放置。3、生产设备内外无前次产品遗留物，无油垢。4、废物贮器是否清洁干净。5、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签 名工序负责人签 名专职质检员签 名灌 封 原 始 记 录KY-FP-07-16-004-02 年 月 日品名 氧氟沙星滴眼剂 规格 5ml：15mg 批号姓名机号产量耗用安瓶量上班存本班领本班存实耗合计药液数量： 实际灌封数量：备注： 工序负责人_灌 封 抽 查 原 始 记 录KY-FP-07-16-005-02 年 月 日品名 氧氟沙星滴眼剂 规格 5ml：15mg 批号机号抽查次数抽查数不合格数量共 计

6、废品率%备 注毛块其它123456记录员_真 空 检 漏 清 场 记 录KY-FP-07-16-019-02 清场日期： 年 月 日清场前产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号调换产品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号清 场 项 目检查情况备 注已清已检查1、上次产品遗留物是否清除。2、生产设备内外无前次生产遗留的药品；无油垢3、检漏柜设定是否复零。4、废物贮器是否清洁干净。5、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签 名工序负责人签 名专职质检员签 名真空检漏原始记录KY-FP-07-16-006-02 年 月 日品 名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号检漏负压检漏总盘

7、数备注操 作 人工序负责人打印记录粘贴处：灯 检 原 始 记 录KY-FP-07-16-007-02 年 月 日品名 氧氟沙星滴眼剂 规格 5ml：15mg 批号操作人灯检废品量(支)合 计返工数产 量纤维块色点漏水其它合 计灯检废品率备 注 工序负责人 灯 检 清 场 记 录KY-FP-07-16-017-02 清场日期： 年 月 日清场前产 品品 名氧氟沙星滴眼剂规 格5ml：15mg批 号调 换产 品品 名氧氟沙星滴眼剂规 格5ml：15mg批 号清 场 项 目检 查 情 况备 注已清已检查1、上次产品遗留物是否清除。2、操作台、地面无前次生产遗留的药品、并且干净。3、废物贮器是否清洁干

8、净。4、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签 名工序负责人签 名专职质检员签 名包 装 指 令 单KY-FP-07-16-009-02 生产日期： 年 月 日产品名称规 格批 号批 量氧氟沙星滴眼剂5ml：15mg包装规格计划产量质检依据有效期包装材料用量包材名称规 格投用量产 地化验单号备 注标 签说明书小 盒中 盒箱 皮防伪贴装签合格证车间计划员日 期车间负责人日 期包 装 清 场 记 录KY-FP-07-16-018-02 清场前产 品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号调 换产 品品名氧氟沙星滴眼剂规格5ml：15mg批号清 场 项 目检查情况备 注已清已检查1、上次产品遗

9、留物是否清除。2、上次产品使用的包装材料是否清除。3、上次产品使用的标签是否清除。4、生产设备内外无前次生产遗留的药品；无油垢5、废物贮器是否清洁干净。6、岗位工艺卫生是否符合要求。检查结果清场者签 名工序负责人签名专职质检员签名包 装 原 始 记 录KY-FP-07-16-010-02 年 月 日品名：氧氟沙星滴眼剂 规格：5ml：15mg 批号：半成品量成品件数零药数量包 装 人 员备 注包装材料使用情况盒签实样附品 名领用数耗用数损 耗经手人标 签说明书小 盒中 盒箱 皮防伪贴备 注 工序负责人 成 品 请 验 记 录KY-FP-07-16-012-02 样品名称规 格批 号请验数量请验

10、部门请验人请验日期备 注合 箱 记 录KY-FP-07-16-013-02 产品名称规 格合箱批号合箱数量合箱人记录人备 注标 签 销 毁 记 录KY-FP-07-16-014-02 销毁日期标签名称规 格标签张数销毁人证明人备 注半 成 品 检 验 报 告 书KY-FP-08-16-002-02 年 月 日品 名：氧氟沙星滴眼剂规 格：5ml：15mg 批 号：送检目的：半检色泽，PH值，含量1、标准依据：2、检验批号：3、检验项目：色 泽：PH 值：含 量：结 论：化验人 复核人 纯 化 水 检 查 记 录KY-FP-08-16-005-02 年月日时监测点酸碱度氯化物氨电阻率Mcm结 论检验人注 射 用 水 检 查 记 录KY-FP-08-16-006-02 检验时间监测点PH值氯化物硫酸盐氨重金属结 论检验人装 量 差 异 检 查 记 录KY-FP-08-16-007-02 年 月 日品 名规 格批 号机 号检查次数检查数装 量结 果备 注质 量 事 故 处 理 记 录KY-FP-08-16-009-02 事故事由事故性质事故部门事故日期当 事 人处 理 人事故情况：处