食品药械化特种设备安全隐患大排查工作方案

1、食品药械化特种设备安全隐患大排查工作方案食品、药械化、特种设备安全隐患犬排查工作方案根据全国市场监管部门安全监管工作电视电话会议精神和 上级部门的有关要求， 结合区域实际，制定徐汇区市场监督管理局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作方案，具体如下:一、工作目标突出重点区域、重点场所、重点品种、重点时段，全面排查和消除各类食品、药品、医疗器械、化妆品和特种设备安全风险 吋患，严惩重处违法犯罪行为，规范生产经营使用主体，推进建 立长效监管机制，保障本区食品药品、医疗器械、化妆品和特种彳备安全。二、组织领导成立区局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作领导小组，负责组织部署、指挥协调和督促检查

2、工作。组长：俞晓红 副组长：乌建国、高吾名、傅荣军成员：食品科、药化科、医械科、特种科、综合执法大队、 各市场监管所主要负责人。三、工作举措（一）全面发动，组织开展企业安全自查各所队一是要全面组织、发动食品、药械化生产经营使用单 位围绕本单位食品、 药械化生产、经营和使用过程，对本单位内 部质量管理情况，规章制度建立和执行情况， 原材料和产品进货 查验追溯情况，不合格产品销毁处置情况等内容进行自查自纠， 食品生产经营单位自查填写 徐汇区食品生产经营单位食品安全 自查表（附件1），药械化生产经营单位填写徐汇区药品、医 疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表（附件2）；二是要组织特种设备生产单位、

3、 使用单位做好隐患自查， 结合年初的特 种设备安全自查工作，确保各使用单位按时上报自查自纠表。各相关企业要主动落实安全主体责任，全面排查本单位的安全隐 患，对于排查出的隐患，要制定整改计划和措施，确保隐患整改完毕。（二）突出重点，组织开展隐患排查整治结合各条线年度监管工作计划，对照上半年监管工作情况， 各所队要紧紧围绕高风险产品和重点监管企业，认真积极做好应对和防范工作。1. 食品安全隐患排查整治在食品安全监管方面，重点围绕学校食品、婴幼儿辅助食品、 旅游餐饮、食品保健食品欺诈和虚假宣传等安全隐患，开展全覆盖排查整治。其中，对于学校要重点排查其内部食堂（或用餐配送单位）超市、食品店及校园周边的

4、食品经营者；对于旅游景点和购物商圈要排查内部及周边的餐饮单位和网红食品店，重点检查各单位的进货查验、温度控制、交叉污染、餐具和工用具消毒、从业人 员健康、专间管理、环境卫生和过期变质食品销毁等方面的是否 符合要求；对于保健食品和婴幼儿配方乳粉及辅助食品经营单 位，要重点检查进货查验、索证索票、信息追溯、保质期限、专柜销售、临保食品管理和过期食品销毁等方面是否符合要求。隐患排查按照食品生产经营 SOP开展检查，检查结果企业负责人 应知晓并签字。2. 药品、医疗器械和化妆品安全隐患排查整治在药品、医疗器械、化妆品方面，重点围绕自制药酒，中药 材、中药饮片，特殊药品、疫苗、血液制品，无菌和植入性医疗

5、 器械，注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜，化妆品非法添加 等流通、使用环节安全隐患，全覆盖开展风险隐患排查整治。对药品、医疗器械、化妆品生产企业，主要围绕洁净环境控制、物料平衡、重要工艺变更情况开展检查； 对药品、医疗器械、 化妆品经营使用单位，主要围绕产品进、销、存环节记录是否真实可追溯，对温度有特殊要求产品的贮存、运输条件是否符合要求，是否存在经营使用未经注册或备案的药械化产品等情况开展 检查；对药品、医疗器械使用单位，还应关注药品和医疗器械不 良事件的收集、上报工作。隐患排查按照徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查检查表（附件3）的内容开展，检查结果企业负责人应知晓并签字。3

6、. 特种设备安全隐患排查治理以学校、幼儿园、医院、车站、客运码头、商场、体育场馆、 展览馆、公园、旅游景区等公共场所的电梯、大型游乐设施等为重点，重点检查大型游乐设施安全保护装置、存在重大安全隐患的建档问题电梯和锅炉安装、改造环节；认真分析暑期、汛期和旅游旺季“三期叠加”对特种设备安全的影响，开展全覆盖排查 整治。要将本次特种设备安全隐患排查治理工作与日常监督检查 计划和正在进行的气瓶充装单位专项执法行动、石油化工行业危化品领域专项整治等专项工作， 以及中国国际进口博览会特种设 备安全保障工作有机结合， 对进口博览会核心单位和重点单位的 自查情况要逐一进行监督检查，组织开展保障性检验和应急演

7、练，全面排查和消除特种设备安全隐患。本次食品、药械化、特种设备安全隐患大排查要突出重点，对上半年已经检查过的企业，无问题的不再列入排查重点；存在问题的，应督促企业落实整改，并进行复查；上半年还未覆盖的重点企业，应100%进行排查。四、工作要求（一）加强组织领导，落实工作责任此次区局食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作，是总局在当前食品药品安全形势总体可控，但安全隐患依然存在的情况下作出的重要部署。 各所队要从大局出发， 充分认识安全隐 患大排查工作的重要性和艰巨性，以高度负责的态度，认真履行监管职责，采取切实有效的措施，及时发现和切实消除安全隐患。 要结合创建国家食品安全示范城市、建设市民

8、满意的食品安全城市和做好中国国际进口博览会安全保障等年度重点工作，针对排查中发现的突出问题，及时作出安排部署，确保食品、药械化、 特种设备安全隐患大排查工作和监管措施落实到位。（二）区分不同情况，坚持分类处置 发现存在食物中毒隐患、 违法违规生产经营食品、 药械化或使用超期未检、检验不合格特种设备等违法行为，要依法进行现场处置，从严从重处理；发现涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关处理。对存在安全隐患但规模较大，或现场处置可能产生不良影响的，应做好工作预案，积极、稳妥地予以解决；对可能存在区 域性、系统性风险隐患的，要及时开展分析评估，超前防范，严 防重大安全问题的发生。（三）加强宣传引导，营造良好

9、氛围各所队要利用“进商圈、进社区”等方式和机会，对社会大众开展保健食品功效作用、自制药酒危害性和风险性的宣传，通过宣讲食品安全科学知识和负面案例，引导消费者理性对待保健食品、保健酒的功效作用，购买具有生产许可资质企业加工的正 规药酒和保健食品， 避免区域内发生恶性事件；要结合 “安全生 产月”，通过设点咨询、设置展板、发放宣传资料等方式开展特 种设备安全宣传，传播特种设备安全理念， 普及特种设备安全知识，保障群众出行安全。（四）加强督促指导，及时报送信息区局对各所队开展食品、药械化、特种设备安全隐患大排查工作情况进行重点抽查和跟踪复查，发现存在问题的，督促各所队落实整改，并予以通报。各所队应于

10、6月28日中午12点前， 将徐汇区食品、药械化安全风险隐患排查工作情况报告（附件4 ）报送至食品科公务邮箱，将徐汇区特种设备使用单位现 场监督检查情况统计表（附件5 ）报送至特种科公务邮箱，在 排查整治过程中遇到重要情况要及时上报。联系人与联系电话： 翟恒曜 （食品）64415400 ;王芳（药化） 64415409 ;晏焕 新（医械）64415413;魏宁（特种） 64395263。附件：1.徐汇区食品生产经营单位食品安全自查表2. 徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表3. 徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查排查表4. 徐汇区食品、药械化安全风险隐患排查工作情况报

11、告5. 徐汇区特种设备使用单位现场监督检查情况统计表附件1徐汇区食品生产经营单位食品安全自查表单位名称： 地址：法定代表人（或）业主姓名： 电话：许可证号： 食品生产经营方式和范围： 自查时间：年月日时分检佥查内容检查项目是否 符 合不适用1.许可管理1.1按照有效的食品生产经营许 可证载明的经营地址、许可类别、 备注项目加工供应食品。1.2食品生产经营许可证和量化 等级公示牌悬挂或摆放醒目处。是不检盒查内容检查项目否符合适用1.3核定的加工经营场所面积、布局流程和使用功能等生产经营条件未发生变化2.人员管理2.1按规定配有专职或兼职食品 安全管理人员，未聘用禁聘人员 从事食品安全管理工作。按

12、规定 取得考核合格证。是不检佥查内容检查项目否符合适用2.2建有从业人员培训和健康档 案，未安排患有有碍食品安全疾 病的人员从事接触直接入口食品 的工作。从业人员取得健康证明 上岗。2.3加工经营过程中从业人员个 人卫生符合卫生要求。是不检盒查内容检查项目否符合适用3.场所环境3.1加工经营场所内外环境整洁； 墙壁、天花板、门窗、地面保持 清洁，排水通畅。3.2消除了老鼠、蟑螂、苍蝇等有 害昆虫及其孳生条件。3.3餐厨废弃物和废弃油脂处置 是否符合要求。检查内检查项目4.1定期维护食品加工、贮存、陈列等设施设备，能正常运转和使4.设施用。设备 4.2定期清洗、校验、及时清理清洗保温、冷藏和冷冻

13、等设施设备，能正常运转和使用。是不检佥查内容检查项目否符合适用4.3用于加工操作的工具、设备无毒无害，标志或区分明显，分开 使用，定位存放，用后洗净，保 持清洁4.4接触直接入口食品工具设备使用前消毒。抽检合格。5.采购与储存5.1按规定索取、留存、整理供 货者的许可证、产品合格证明等 文件和进货票据。是不检佥查内容检查项目否符合适用5.2如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货和查验记 录，记录保存不少于二年。使用 信息化追溯系统。5.3不采购经营国家及地方法律 法规规定的禁止生产经营的食品 及原料。食品和原料抽检合格是不检孟查内容检查项目否符合适用5.4保持贮存食品原料的场所、设 备

14、清洁；未存放有毒、有害物品 及个人生活用品；食品原料分类、 分架、隔墙、离地存放于适宜的 温度环境内；定期检查、清理变 质或超过保质期的食品。是不检佥查内容检查项目否符合适用5.5贮存散装食品的位置或谷器、 外包装上标明食品名称、生产日 期、保质期、生产者及联系方式 等。6.加工制作6.1粗加工水池有标识，植物性和 动物性食品分类清洗。6.2直接入口食品与食品原料、半成品分开存放是不检佥查内容检查项目否符合适用6.3需要熟制加工食品烧熟煮透； 需要冷藏的熟制品冷却后及时冷 藏。储存设施设备正常运转，储 存温度和时间符合要求。7.餐具安全7.1餐饮具按要求清洗、消毒和保 洁。对集中消毒企业供应的

15、餐饮 具，查验其企业经营资质和索取 消毒合格凭证。抽检合格。是不检倉查内容检查项目否符合适用8 .食品添加剂8.1食品添加剂使用符合相关标 准，达到专人采购、专人保管、 专人领用、专人登记、专柜保存、 备案公示要求9.专间操作卫生9.1洗手消毒设施、空气消毒设 施、空调设施、冷藏设施、净水 设施等正常运转。专间温度控制 在25 C以下。是不检佥查内容检查项目否符合适用9.2专人加工制作，非专间人员不得擅自进入专间。专间内未存放 非直接入口食品、未经清洗处理 的水果蔬菜、杂物等。10.食品留样10.1按规定进行食品留样，留样 设备正常运转。1他1.其L11.1根据要求安装油水分离器，并能正常运转

16、是不检孟查内容检查项目否符合适用11.2根据要求安装厨房视频监控系统，并能正常运转注:1、带*项目为关键项目；隐患排查情况整改情况自查单位（盖章）：年 月日附件2徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查自查表企业基本情况企业名称 法定代表 检查地址 企业涉及 企业涉及许可证/备检查日期药品医疗器械化妆品生产流通使用企业自查情况排查重点药品有无涉及重点品种：无口 有（口 中药材中药饮片特殊药品 疫苗 血液制品 其他） 有无自制药酒行为： 无口 有口（ ）有无从非法渠道购进： 无口 有 （）有无违规生产：无口 有口（）有无违规经营：无口 有口（）有无违规使用：无口 有口）医疗器械有无涉及重点

17、品种：无口 有(口 无菌医疗器械 植入性医疗器 械 注射用透明质酸钠 避 孕套 隐形眼镜 其他) 有无从非法渠道购进： 无口 有 ()化妆品有无违规生产：无口(有口)有无违规经营：无口有口()有无违规使用：无口有口()有无存在非法添加：:无口有口()有无按要求索证索票:无口有()有无违规经营：无口有口()有无违规使用：无口有口()不良反应有无药械化不良反应或不良事/事件件：无口 有口风险隐患 自查情况整改措施1勻查人签名（单位加附件3 盖公章）徐汇区药品、医疗器械、化妆品安全风险隐患大排查检查表企业基本情况企'业名称许可证/备法定代表检杳日期检杳地址1 " 一/ 亠 

18、7;7 V7 |企业涉及药品医疗器械化妆品企业涉及生产流通使用排查重点药品现场排查情况有无涉及重点品种：无口 有（口 中药材中药饮片特殊药品 疫苗 血液制品 其他） 有无自制药酒行为：无口 有口(有无从非法渠道购进：)无口 有()有无违规生产：无口有口()有无违规经营：无口有口()有无违规使用：无口有口()有无涉及重点品种：无口 有(口无菌医疗器械植入性医疗器械注射用透明质酸钠避孕套隐形眼镜 其他)有无从非法渠道购进：无口 有()有无违规生产：无口有口()有无违规经营：无口有口()有无违规使用：无口有口医疗器 械（ ）化妆品有无存在非法添加：无口有口（）有无按要求索证索票：无口 有口（ ）有无

19、违规经营：无口有口（）有无违规使用：无口有口（）不良反应 /事 件有无药械化不良反应或不良事件： 无口 有口风险隐患 排查情况被检查人 意见被检查人签名：检查员（单位加盖公签名附件4徐汇区食品、药械化安全风险隐患排查工作情况报告一、基本情况2018年6月冬日至6月x0,xxxxxx（所队单位名称） 认真部署并做好为期 2周的安全风险隐患排查工作。目前，本辖区共有食品生产企业x家，食品流通企业x家亠食品餐饮企业x _ 家，学校幼儿园食堂x家，药品生产企业x家亠药品流通企业x _ 家，医疗器械生产企业x家，医疗器械经营企业x家，化妆品生 产企业x家，化妆品流通企业x家。二、排查情况及发现的问题本单位共出动执法人员xx人次， 排查xx家企业，其中食品 生产企业x家，食品流通企业x家，食品餐饮企业x家，学校幼 儿园食堂x家，药品生产企业x家，药