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文档简介
1、泓域咨询/南昌注射穿刺器械项目招商引资方案目录第一章 背景、必要性分析7一、 医用注射穿刺器械行业发展情况7二、 低值医用耗材市场规模10三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况12四、 塑造南昌制造新优势14五、 坚持人才优先发展16第二章 绪论18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度20七、 环境影响21八、 建设投资估算21九、 项目主要技术经济指标21主要经济指标一览表22十、 主要结论及建议23第三章 市场预测25一、 行业发展趋势及技术水平特点25二、 影响行业发展的有利和不利因素
2、28三、 医疗器械市场规模34第四章 项目选址36一、 项目选址原则36二、 建设区基本情况36三、 提升科技创新能力38四、 提高产业链供应链现代化水平39五、 项目选址综合评价40第五章 产品方案与建设规划41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第六章 SWOT分析43一、 优势分析(S)43二、 劣势分析(W)44三、 机会分析(O)45四、 威胁分析(T)46第七章 运营管理模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第八章 发展规划62一、 公司发展规划62二、 保障措施
3、63第九章 项目环境保护66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析73八、 清洁生产73九、 环境管理分析74十、 环境影响结论76十一、 环境影响建议76第十章 劳动安全生产77一、 编制依据77二、 防范措施78三、 预期效果评价81第十一章 原辅材料供应、成品管理82一、 项目建设期原辅材料供应情况82二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理82第十二章 项目节能分析84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能
4、耗分析一览表86三、 项目节能措施86四、 节能综合评价88第十三章 投资计划方案89一、 投资估算的依据和说明89二、 建设投资估算90建设投资估算表92三、 建设期利息92建设期利息估算表92四、 流动资金94流动资金估算表94五、 总投资95总投资及构成一览表95六、 资金筹措与投资计划96项目投资计划与资金筹措一览表97第十四章 项目经济效益98一、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105三、 偿债能力分析10
5、6借款还本付息计划表107第十五章 招标、投标109一、 项目招标依据109二、 项目招标范围109三、 招标要求109四、 招标组织方式110五、 招标信息发布112第十六章 总结说明113第十七章 附表附件115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建设投资估算表121建设投资估算表121建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126本报告为模板参考范文,不
6、作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 背景、必要性分析一、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射
7、穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,
8、不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有
9、热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、
10、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射
11、器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续
12、增长。二、 低值医用耗材市场规模据国际评级机构惠誉(Fitch)旗下研究机构BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017报告中分析,2016年全球低值医用耗材市场规模约为528.07亿美元。美国是全球最大的医疗器械市场,也是最大的一次性医用耗材市场,其一次性医用耗材产品销售额约占全球一次性医用耗材市场销售额的40%,欧洲则为全球第二大一次性医用耗材市场。在美国、欧洲等发达国家和地区,一次性医用耗材销售额已占其医疗器械市场总销售额的45%左右。近几年,国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧,有力地推动了医用耗材行业的发展,医用耗
13、材在医疗服务中的重要程度也逐步提高。此外,随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进,医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高,从而带动居民对医疗服务的需求,进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。根据医械研究院数据显示,医用耗材是医疗器械行业中市场占比达到32%的重要细分领域,国内行业增速约为20%。预计2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元。作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患间因共用医疗器械导致疾病的传播,应用领域随着医学的进步日益广阔,近年来发展迅速。低值医用耗材中,注射穿刺类市场规模占比最大,市场份额约为低值医用耗材市场的30%。
14、根据中国海关数据统计:2020年上半年,我国医疗器械进出口总额266.41亿美元,同比增长2.98%;其中,一次性医用耗材出口36.42亿美元,同比增长42.71%;2019年我国医疗器械进出口总额554.87亿美元,同比增长21.16%;其中,一次性医用耗材出口54.88亿美元,同比增长39.39%;2018年我国医疗器械类出口金额达236.30亿美元,同比增长8.88%。其中,一次性医用耗材出口39.37亿美元,实现稳步增长,同比提升9.14%;2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元,同比增长8.09%,其中出口总额217.03亿美元,同比上涨5.84%。一次性医用耗材出口额为3
15、6.07亿美元,同比增长9.53%。综上,近五年,我国低值医用耗材市场规模复合增长率为19.55%,2020年低值医用耗材市场规模已达970亿元,增长率为25.97%;此外,近三年,我国一次性医用耗材出口额由36.07亿美元增长至54.88亿美元,复合增长率为23.35%,2020年上半年出口额进一步提升至36.42亿美元,同比增长42.71%。输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段,因此医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求,消耗量巨大。随着各种需求的增加,外贸发展新动能将加速积聚,医用耗材作为我国医疗器械出口的主要产品之一,其出口额将保持稳步提升。此外,鉴于新冠病毒疫情的发展,未来全球疫苗等健
16、康需求将持续增长,预计未来十年医用耗材出口复合增长率超过10%。三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械产品分类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械,普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成,有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射,是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大,与医用注射穿刺器械相比,兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器
17、,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形,因此注射针头分为一次性注射头及可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售,可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业,此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说,主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业,畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中,注射是一个非常重要的环节,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位
18、消毒不严,器械没有经过高温灭菌消毒,一把注射器、一个注射针头使用到底,注射部位掌握不准等情况,均可能因注射免疫失败而导致牲畜非正常死亡,最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养,疫苗注射是刚性需求,其配套注射器械必定同量增长。根据MordorIntelligence数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.5亿美元增
19、长到了2019年的33.7亿美元,年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示,以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生
20、产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。四、 塑造南昌制造新优势大力发展战略性新兴产业。围绕新基建、数字经济、制造业转型升级、智慧城市等电子信息产业上下游应用需求,加快电子信息产业“芯屏端网”融合发展,重点发展“机智灵光”四大细分领域,打造全球重要的移动智能终端制造基地。推动汽车产业优化升级,优先发展新能源汽车,前瞻布局智能网联汽车、氢能汽车,重点打造特色零部件产业,提升“南昌汽车”品牌影响力和市场竞争力。全面对接航空工业、中国商飞等战略布局,建设国产大飞机重要总装基地,
21、健全航空全产业链,打造中国航空城。推进中西医结合、“医、药、养”融合发展,加速打造中国医药名都。推动南昌医疗器械产业基地纳入全国公共卫生防疫物资生产储备配送体系。推动传统制造业优化升级。加快推进传统优势产业高端化、智能化、绿色化、服务化升级,提升传统产业创新力和竞争力。推进食品产业提质增效,扩大规模,打响品牌。推动现代针纺产业强设计、育品牌,向高附加值、品牌化经营、内销化转变。不断提高铜、钨等精深加工水平,建设具有国际影响力的新材料产业集群。加快机电装备制造产业升级,重点实现智能传感器、高档数控机床、智能控制及系统集成等领域新突破。推动家电、铝型材等产业跻身全国一流行列。促进制造业和服务业深度
22、融合。深入推进“两业”业务关联、链条延伸、技术渗透,推动制造业向产业链两端延伸,服务业沿产业链向制造业拓展,加速原材料制造业、装备制造与服务业深度融合,推进现代物流、研发设计、金融服务与制造业有机衔接。以质量和标准为引领,推动研发外包、个性化定制、柔性化生产等行业专业化、社会化、高端化发展,加快培育全生命周期管理、供应链管理等融合发展新业态新模式,促进制造业由生产型制造向服务型制造转变。五、 坚持人才优先发展打造高端人才集聚热土。抢抓“双循环”新发展格局下人才流动的战略性机遇,深入推进“天下英雄城、聚天下英才”“双百计划”“百万人才入昌”等行动,建设江西省高层次人才产业园,持续实施“洪城计划”
23、“顶尖领军人才领航计划”“洪企211”等人才工程,主动对接引进海外战略型人才,加快引入一批国内产业链、创新链高层次人才。持续实施“洪燕领航”工程,加快培育本土高层次科研人才、急需紧缺专项人才。实施“求学南昌、创业南昌”计划、“赣籍英才返乡”计划,积极吸引各类高素质人才,特别是青年人才来昌就业创业,做大人才总量。推进新时代“洪城工匠”培育工程。实施知识更新工程、技能提升行动,构建产教训融合、政企社协同、育选用贯通的高技能人才培养体系,打造数量充足、结构合理、技艺精湛的新型蓝领队伍。加强工程师队伍建设。完善技术技能评价制度,推动技能人才与专业技术人才职业发展贯通,拓宽高技能人才发展空间。实施更加开
24、放的人才政策。坚持党管人才原则,深化人才发展体制改革与机制创新,建立健全市场化人才评价标准和机制,让人才使用者评价人才、确定人才。探索竞争性人才使用机制,优化激励措施,完善配套服务政策。推进人才、项目、资金、平台一体化建设,营造人才安心舒心发展环境。建立健全更具包容性、灵活性、精准性的人才政策体系,实现高层次人才、中端人才、基础性人才政策全覆盖,打造英雄城人才“蓄水池”。实施人才政策动态评价,建立人才政策动态调整机制。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:南昌注射穿刺器械项目项目单位:xx公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约30.00亩。项目拟
25、定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评
26、价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注
27、射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积20000.00(折合约30.00亩),预计场区规划总建筑面积35244.61。其中:生产工程23082.60,仓储工程3878.72,行政办公及生活服务设施4301.65,公共工程3981.64。项目建成后,形成年产xx万件注射穿刺器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx公司将项目工程的建
28、设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资14337.99万元,其中:建设投资11049.18万元,占项目总投资的77.06%;建设期利息145.80万元
29、,占项目总投资的1.02%;流动资金3143.01万元,占项目总投资的21.92%。(二)建设投资构成本期项目建设投资11049.18万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用9711.37万元,工程建设其他费用1071.56万元,预备费266.25万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入29100.00万元,综合总成本费用23097.45万元,纳税总额2827.89万元,净利润4392.32万元,财务内部收益率24.15%,财务净现值8714.37万元,全部投资回收期5.30年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序
30、号项目单位指标备注1占地面积20000.00约30.00亩1.1总建筑面积35244.611.2基底面积12400.001.3投资强度万元/亩358.482总投资万元14337.992.1建设投资万元11049.182.1.1工程费用万元9711.372.1.2其他费用万元1071.562.1.3预备费万元266.252.2建设期利息万元145.802.3流动资金万元3143.013资金筹措万元14337.993.1自筹资金万元8387.003.2银行贷款万元5950.994营业收入万元29100.00正常运营年份5总成本费用万元23097.45""6利润总额万元5856.
31、43""7净利润万元4392.32""8所得税万元1464.11""9增值税万元1217.66""10税金及附加万元146.12""11纳税总额万元2827.89""12工业增加值万元9231.95""13盈亏平衡点万元11322.61产值14回收期年5.3015内部收益率24.15%所得税后16财务净现值万元8714.37所得税后十、 主要结论及建议综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高
32、质量发展的目标。第三章 市场预测一、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额,历史增速平稳,在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程,包括各类疫苗接种、药剂注射等,是经济社会发展的刚需,很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关,对安全性和可靠性要求较高,新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受,技术路径相对稳定。据世界卫生组织(WHO)2015年的数据估计,全世界每年约有160亿人次实施注射,其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防
33、控制中心估计,医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强,以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大,注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题,也是行业的发展趋势。(1)安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害,不会给注射带来暴露风险,注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动
34、式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染;同时,安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性,从而进一步增强安全性。基于其优势,各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器,以达到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetyS
35、yringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元,到2025年底将达到296亿美元,2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看,全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来,北美持续主导全球市场,完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增,亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响,各国对医护产品的安全性更为重视,安全注射器的市场规模预计将快速提
36、升。(2)预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代,满足战地医院对现场无菌医疗的要求,但在近几年中,预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多,一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面,采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量,可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高,兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代,兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主
37、流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代
38、趋势是逐渐向连续化推进。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,医疗消费水平持续增长,为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来,全球经济稳步发展,居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年,全球人均国民收入为10,649.58美元,人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度,人类的关注度转向全民健康,包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求,也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止,美国在医疗保健上的支出最多,2018年,美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元,GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展
39、组织卫生司预测,美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋势下,预防性体检需求也大面积溢出,据QYRresearch的调查结果显示,2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元,体检率高达73.4%,预计2025年将达到48,360亿元,年复合增长率为10%。而在我国,2018年健康体检的人次为5.75亿人次,占全部人口的比例为35%,可提高空间还很大,对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据,2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量,2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的
40、比重达到48%;其次是欧洲市场,占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群,接种疫苗是刚需,注射器械应用前景较为广阔。(2)全球老龄化趋势加深,糖尿病、癌症等慢病患者显著增加,拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化,人口结构此消彼长的态势并未改变,老龄化持续加深。2013年,全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿,占总人口比例的7.91%;截至2019年,数量增长至6.98亿,占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,随着全球老龄化的加速发展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应,伴随着
41、年龄增长,胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退,可见,老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知,2013年,全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病,与此对应的医疗支出为5,480亿美元,到2019年,患病人数增长至4.63亿人,医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计,到2030年,全球糖尿病患者会达到5.784亿,到2045年,全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外,在全球范围内,癌症是一个巨大的医疗负担,因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据,2018年,全球大约有1,810万癌症新发病例,960万癌症死亡病例。其中美洲
42、占比21%,发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升,庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。(3)欧美生猪出栏量保持平稳增长,占据全球主要市场,带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长,近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势,地域集中度较高,欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场,2018年生猪出栏量已达到2.7亿头,占总体出栏量的21.27%;美国生猪出栏量为1.333亿头,占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时,在食品安全方面也保持高度关注,家
43、畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化,各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品,在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用,为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展,已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年,兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元,年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用,因此,国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。(4)国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国
44、家的产业政策鼓励和支持,并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月,科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年),加快医学科技发展,提高全民健康水平,印发了医学科技发展“十二五”规划,规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月,为推进健康中国建设,提高人民健康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,要求完善医疗卫生服务体系
45、,提升医疗服务水平和质量,基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月,国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。上述政策的出台,从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持,有利于提高行业整体发展水平。(5)行业监管体制逐步完善,有利于行业内企业规模化发展2015年3月,我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守
46、规范的要求。此外,国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规,都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素(1)进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒,如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等,且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理
47、方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外,由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场的困难较多。(2)低端医用产品竞争激烈目前,生产常规一次性医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,区域割据明显。作为新兴工业化国家,近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度,已经成为全球主要的医用耗材生产国之一,技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈,产品同质化严重,市场处于充分竞争状态。三、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大
48、,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展中国家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超
49、声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,60岁以上人口数量及占比连年走高,至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购
50、倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新,对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,我国医疗器械市场发展前景广阔。第四章 项目选址一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况南昌,是江西省辖地级市、省会、环鄱阳湖城市群核心城市,批复确定的中国长江中游地区重要的中心城市。截至2019年,全市下辖6个区、3个县,总面积7195平方千米。根据第七次人口普查数据,南昌市常住人口为625.5007万人。南昌地处中国华东地区、
51、江西省中部偏北,赣江、抚河下游,鄱阳湖西南岸,是江西省的政治、经济、文化、科教和交通中心,有“粤户闽庭,吴头楚尾”、“襟三江而带五湖”之称,“控蛮荆而引瓯越”之地,是中国唯一一个毗邻长江三角洲、珠江三角洲和海峡西岸经济区的省会中心城市,也是中国华东地区重要的中心城市之一、长江中游城市群中心城市之一。南昌是中国首批低碳试点城市,曾荣获国家创新型城市、国际花园城市、国家卫生城市、全球十大动感都会等称号。2019年6月,“未来网络”试验设施在南昌开通运行。2020年9月2日,被交通运输部评为国家公交都市建设示范城市。展望二三五年,富强民主文明和谐美丽现代化新南昌基本建成,大南昌都市圈成为全国重要增长
52、板块。综合实力大幅提升,全市经济总量和城乡居民收入迈上新的大台阶,在全省率先建立现代化经济体系,成为中部地区重要的创新中心、智造中心、金融中心、消费中心和全国新发展格局的战略枢纽,跻身国家中心城市行列;市域治理现代化基本实现,平安南昌建设达到更高水平,法治南昌基本建成,社会充满活力又和谐有序;文化强市、教育强市、人才强市、体育强市和健康南昌、文明南昌建设取得更大成效,市民素质和社会文明程度达到新高度;生态环境质量稳居全国省会城市前列,广泛形成绿色生产生活方式,人与自然和谐共生,全面建成绿色循环低碳城市,树立美丽中国“江西样板”南昌标杆;建成内陆开放型经济试验区核心城市,形成市场化、法治化、国际
53、化对外开放新格局,在参与国际国内合作竞争中形成更大优势;人民生活更加美好,人均地区生产总值达到中等发达国家水平,中等收入群体显著扩大,居民生活品质差异显著缩小,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。三、 提升科技创新能力充分发挥企业创新主体作用。加快构建以企业为主体、市场为导向、产学研用深度融合的科技创新体系,促进各类创新要素向企业集聚。落实企业研发活动优惠政策,鼓励企业研发由应用端向基础端延伸,扩大装备首台套、材料首批次、软件首版次示范应用,探索首购首用风险补偿制度,建立本地优质创新型产品推广机制。支持企业联合高校、科研院所组建创新联合体承担重大科技项目。实施高新技术企业倍
54、增计划、“独角兽企业”“瞪羚企业”培养引进计划。推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。做强高端协同创新平台。紧紧抓住国家创新体系战略性重构重大机遇,实施国家级创新平台攻坚行动,加快推进中药国家大科学装置落地建设,推动国家级“大院大所”进南昌,努力创建国家重点实验室、国家技术创新中心等国家级创新平台。支持企业创建国家企业技术中心、国家工程研究中心等重大创新平台。推动创新孵化载体协同发展,打造区域科技创新孵化载体高地。深化区域科技合作,加强与北京、上海、粤港澳大湾区等国际科创中心合作,建设一批协同创新基地。鼓励高校、科研院所、企业在国际创新人才密集区和“一带一路”沿线国家布局国际科技合作网络。
55、推进关键领域科技攻关。积极承接国家基础科学研究任务,参与战略性科学计划和科学工程,力争在信息科学、生命科学、材料科学、食品科学、医药技术、现代农业等领域攻克若干共性基础技术,推动基础研究、应用研究和技术创新贯通发展。改进科技项目组织管理,积极对接国家重大科技项目,实施关键核心技术攻坚行动,推广运用“揭榜挂帅”、择优委托等方式,力争在航空复合材料、集成电路、智慧视觉、MEMS、中医药新药、新型显示技术、高端精密制造、感知交互技术等领域取得突破。加大创新投入力度。实施全社会研发投入攻坚行动,健全政府引导、多渠道投入机制,完善市县联动财政科技投入稳定增长机制,逐步加大对基础前沿研究支持力度。畅通金融
56、、科技与实体经济的循环,促进新技术产业化规模化应用。全面提升科技金融综合服务能力和专业服务水平。四、 提高产业链供应链现代化水平坚持稳定可控、安全高效,深入实施产业链链长制,推动产业链供应链锻长板补短板。围绕产业链集群化,积极发展电子信息、航空装备、汽车和新能源汽车、生物医药等新兴产业链和特色产业集群,深入实施优质企业梯次培育行动,打造千亿级、百亿级头部企业,培育“专精特新”中小企业,优化产业链分工协作体系。深入开展质量提升行动,加强标准、计量、专利等体系和能力建设。围绕供应链系统化,大力实施工业强基工程,搭建产业共性技术平台,着力补齐智能传感器、工业软件、集成电路硅片等关键领域基础部件短板。完善核心零部件、关键原材料多元化可供体系,增强本土产业协同配套能力。围绕价值链枢纽化,不断优化产业链供应链发展环境,强化要素支撑,健全跨地区转移利益共享机制,加快承接国内产业转移,深化区域产业合作。五、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地
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