生物制剂治疗银屑病及代谢综合征的疗效观察

1、生物制剂对寻常型银屑病的病情及对代谢综合征的影响以英夫利西单抗为例浅谈生物制剂对寻常型银屑病病情及代谢综合征的影响Backgrond 银屑病是一种由免疫介导的慢性炎症性疾病，常伴有代谢综合症、动脉粥样硬化和缺血性心脏病 治疗银屑病的传统系统性药物如阿维A和环孢素A对心血管均有一定程度的不良影响， 研究目的：探讨英夫利西（IFX）单抗对重度寻常型银屑病PASI评分、代谢综合症和动脉粥样硬化生化指标的影响Metheds 纳入标准： 患者年龄在18岁到60岁之间 银屑病病史3年以上，经用甲氨蝶呤、环孢素或阿维A连续治疗至少3个月以上皮损没有改善者 患者PASI评分10分 或银屑病皮损面积占总体表面积

2、（BSA）10%Metheds 剔除标准： 妊娠、哺乳期或近期有怀孕计划的女性患者 结核 乙型（HBsAg、HBeAg和HBcAb阳性或肝功异常或HBV-DNA103拷贝/ml） 丙型肝炎者； 没有完成为期20周的观察。Metheds 治疗方法： 英夫利西单抗（商品名:类克，西安杨森制药），静脉输注，5mg/kg，分别在0、2、6和14周各给药一次，每次静脉输注时间不少于3小时Metheds 观察指标 在治疗开始（基线）及治疗后20周（终点）时检测血清甘油三酯（TG）、空腹血糖（FPG）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、超敏C-反应蛋白(hsCRP) 、同型半胱

3、氨酸（Hcy）水平 治疗后10周和20周用PASI计算器计算皮损PASI评分。以PASI75作为治疗有效指标，即PASI评分较基线下降幅度达到75%。Results图图1 1 病例1：A：基线；B：治疗后第4周；C：治疗后第10周图图2 2 病例2：A：基线；B：治疗后第2周；C：治疗后第10周Disscusion一.IFX具有启效快和近期疗好的特点 本组7例银屑病患者平均病程10年以上，皮损受累面积较大，PASI评分较高，且既往对传统药物反应不佳，属于重度难治性寻常型银屑病。英夫利西单抗治疗后10周，7例患者PASI评分下降了78.2%，6例达到PASI75（85.7%） IFX疗效优于传统

4、系统性药物 IFX治疗重症斑块银屑病有很强的优势 IFX启效快、近期疗效好传统药物与传统药物与生物制剂生物制剂治疗中重度治疗中重度银屑病疗效比较银屑病疗效比较70%阿维A依那西普 环孢素A阿达木单抗乌司奴单抗 英夫利西单抗英夫利西单抗80%甲氨蝶呤50%PASIPASI7575应答率应答率传统药物与传统药物与生物制剂生物制剂安全性比较安全性比较 骨髓抑骨髓抑制制肝脏毒肝脏毒性性肾脏毒肾脏毒性性心血管心血管危害危害感染风感染风险险MTXMTX+CsCsA A-+阿维阿维A A-+-TNFTNF抑抑制剂制剂-+P40抑制抑制剂剂-+系统性药物benefit/risk IFX的优势最突出的优势最突出

5、 对于寻常型银屑病，在传统药物和已上市的生物制剂中p英夫利西单抗起效最快p英夫利西单抗近期（10-16W）疗效最好p如果能坚持规范使用，英夫利西单抗仍能保持较高的远期疗效。pIFX能使皮损严重程度获得最大程度缓解二.IFX能缓解代谢综合征指标 银屑病患者代谢综合征的发病率高出普通人群3倍 本组银屑病患者应用IFX20周后，FPG下降了0.82%，TG下降了10.15%，最突出的是HDL-C上升了32.95% IFX能明显改善银屑病代谢综合征，这是传统药物无法做到的 IFX可能有纠正胰岛素抵抗的作用银屑病易发代谢综合症和心血管疾病的机制 研究发现TNFAIP3 和 TNIP1这2个新型基因信号涉及到TNF-信号的调控 实验证明TNFAIP3也对冠状动脉疾病有影响。 这2个基因为治疗干预提供了新的靶点。 银屑病发生CVD机制机制IFX给银屑病患者带来的益处给银屑病患者带来的益处Based- evidence expert consensus 起效最快、疗效最好、皮损严重程度获得最大程度缓解 生活质量（DLQI）显著改善 对精神症状的影响：疲乏和抑郁症状减轻 减轻代谢综合症和心血管疾病Highlights from this study