医疗器械表格

1、WORD格式质量记录目录一、员工培训签到表 -2二、员工个人培训记录 -3三、个人*档案表 -4四、直接接触器械人员*状况汇总表- 5五、设施设备档案表 -6六、设施设备使用记录 -7七、设施设备维护保养记录-8八、采购退出通知单 -9九、购进器械验收记录 -10十、医疗器械销售记录 -11十一、医疗器械出库复核记录-12十二、销后退回器械审批表-13十三、器械追回通知单 -14十四、不合格产品处理记录-15十五、不合格器械报损审批表-16十六、质量投诉记录表 -17十七、产品维修登记表 -18十八、售后效劳登记表 -19十九、质量事故和不良事件报告记录表- 20二十、器械召回记录 -21二十

2、一、器械召回确认联系函-22二十二、医疗器械拆零管理记录- 23专业资料整理WORD格式1专业资料整理WORD格式员工培训签到表日期：组织实施部门：培训者：培训内容：开场时间：完毕时间：被培训人签名：专业资料整理WORD格式2专业资料整理WORD格式员工个人培训记录所在部门：*性别现岗位职称文化程度专业入司时间培训时间组织实施主讲人培训内容培训培训部门形式成绩培训记录专业资料整理WORD格式3专业资料整理WORD格式个人*档案表建档时间：*性别文化程度职称或资格职务体检时间*状况发证单位入职或调入时间现岗位专业资料整理WORD格式4专业资料整理WORD格式直接接触器械人员*状况汇总表年度序号*

3、性别岗位体检日期*状况备注专业资料整理WORD格式5专业资料整理WORD格式设施设备档案表建档日期：年月日设备名称规格型号制 造 商购进日期使用部门保管人启用日期检定周期维修效劳商备注专业资料整理WORD格式6专业资料整理WORD格式设施设备使用记录设备名称：设备编号：使用日期工作开场时间工作完毕时间运转情况使用人专业资料整理WORD格式7专业资料整理WORD格式设施设备维护保养记录设备名称编号型号规格使用部门管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注专业资料整理WORD格式8专业资料整理WORD格式采购退出通知单通用名称剂型规格单位数量供货单位产品批号生产厂家购货日期质量情况退货原因采购部

4、经手人：退货日期：采购部经理意见：签字：日期：供货单位意见签字盖章：日期：主管领导意见：签字：日期：专业资料整理WORD格式9专业资料整理WORD格式购进器械验收记录注册证号 /生产灭菌批次生产到货到货有效期验收验收名称型号生产企业验收规格批号如有日期供货者日期如有合格验收员备案号数量结果日期数量专业资料整理WORD格式10专业资料整理WORD格式医疗器械销售记录注册证号 /出货有效名称规格单价金额生产批号灭菌批次如有生产厂家购货单位期如数量销售日期备案号数量有专业资料整理WORD格式11专业资料整理WORD格式医疗器械出库复核记录名称规格注册证号 /生产灭菌批次购货单位出库出库生产有效期复核

5、人型号批号生产厂家数量日期日期发货人备案号如有如有专业资料整理WORD格式12专业资料整理WORD格式销后退回器械审批表退货单位：年月日生产核准名称厂商型号生产批次规格有效期至单位数量退货原因销售员：出库日期：出库批号：出库数量：仓储部门核对签名 ;年月日销售部门意见签名：年月日主管领导审批签名：年月日合格数量质量验收情况不合格验收员签名：年月日数量注：本表存仓储部专业资料整理WORD格式13专业资料整理WORD格式器械追回通知单日期：通知单位核准名称规格生产批次单位销售日期售出数量生产厂商追回原因 :申请：追回情况：备注：器械追回通知单日期：通知单位核准名称规格生产批次单位销售日期售出数量生

6、产厂商追回原因 :申请：追回情况：备注：专业资料整理WORD格式14专业资料整理WORD格式15专业资料整理WORD格式不合格产品处理记录日期核准名称型号规格单位数量生产厂商供应商注册生产有效不合格原因处理措施证号批次期专业资料整理WORD格式16专业资料整理WORD格式不合格器械报损审批表报损部门：销售员：年损字第号核准名称型号规格单位数量金额生产有效批次期生产厂商供应商不合格原因：申请报损人：年月日仓储部意见：销售部意见：质量管理部意见：财务部意见：总经理意见：专业资料整理WORD格式17专业资料整理WORD格式质量投诉记录表投诉日期：核准名称型号规格数量生产厂商生产批次有效期供货单位投诉

7、单位或个人：投诉方意见或建议：年月日质量管理部意见：年月日问题处理或反响结果：年月日专业资料整理WORD格式18专业资料整理WORD格式产品维修登记表维修商品购置日期购置单位客户反映的产品问题：客户的联系方式及联系人：维修情况客户意见维修结论备注：专业资料整理WORD格式19专业资料整理WORD格式售后效劳记录表用户名称核准名称规格数量生产厂商生产批次联系方式跟踪服务内容客户意见备注专业资料整理WORD格式20专业资料整理WORD格式质量事故和不良事件报告记录表产品名称型号规格生产厂商数量供应商生产批次质量事故情况报告部报告时间门人质量管理部门签字：意见质量负责人签字：意见处理情况及时间经办人

8、 :专业资料整理WORD格式21专业资料整理WORD格式器械召回记录启动数量召回召回核准名称规格生产批次销售召回生产厂商供应商召回原因日期类别级别数量数量记录人：专业资料整理WORD格式22专业资料整理WORD格式器械召回确认联系函尊敬的供货商：产品名称规格生产厂商批号国家责令召回厂家主动召回我公司要求召回召回类别一级召回二级召回三级召回召回级别召回原因召回公司说明同意对上述品种进展召回，召回级别为 级，我公司同意承担有关召回费用并与你公司采购部协商制定召回方案和具体实施措施。供货商回复意见供货商名称盖章：年月日备注专业资料整理WORD格式23专业资料整理WORD格式医疗器械拆零管理记录核准名称规格注册生产灭菌批次采购商有效期如有型号批次生产厂商证号如有日期数量备注质量状况发货人复核人拆零日期销售日期拆零数量销售数量专业资料整理WORD格式24专业资料整理WORD格式医疗器械采购记录名称规格型号注册证号 /数量单价金额供货单位生产厂家购货日期单位备案号专业资料整理WORD格式25专业资料整理WORD格式验收不合格产品记录日期名称型号规格单数生产厂商供应商注册生产有效期不合格处置措施验收员位量证号批次原因专业资料整理WORD格式26专业资