药物毒理学 课程教学大纲

1、天津商业大学药物毒理学课程简介课程编号1241532033课程名称药物毒理学课程性质限选学 时24学 分1.5学时分配授课：14 实验：10 上机： 实践： 实践（周）：考核方式闭卷笔试，平时占30%，期末占70%开课学院生食学院更新时间2012-09适用专业药事管理/制药工程/生物工程先修课程生理药理学课程内容：药物毒理学是一门关于研究药物对机体有害作用的科学。奥研究人类在应用药物防病治病过程中，药物不可避免地导致机体全身或局部病理学改变，甚至引起不可逆或致死作用；同时也研究药物对机体有害作用的发生发展与转归、毒理机制及其危害因素的科学，故也包括对新药上市前的安全性评价和危险性评价。药物毒理

2、学的主要内容有：药物毒理学的性质与任务，药物毒性作用机制，药物对机体毒性作用的靶器官，药物毒性作用的评价等。本课程共1.5学分，24学时，其中，理论教学14学时，实验教学10学时。Brief Introduction Code1241532033TitleDrug ToxicologyCourse naturelimited optionalSemester Hours24Credits1.5Semester Hour StructureLecture：14 Experiment：10 Computer Lab： Practice：Practice (Week)：AssessmentClose

3、d book examination, usually results accounted for 30%, the final grade accounted for 70%.Offered byCollege of biotechnology and food scienceDate2012-09forPharmacy Administration Professional, Pharmaceutical Engineering / Biological EngineeringPrerequisitePhysiology and PharmacologyCourse Description

4、: Drug toxicology research the deleterious effect of the medicine, whose main research content include the medicine-induced general or partial pathologic alteration even inconvertible lethal effect during disease prevention and treating disease, the occurrence, development and outcome of harmful eff

5、ects, toxic mechanism and influencing factor of detriment, and evaluation of security and risk of new drugs before go-on-sale.The main content of the drug toxicology: the nature and mission of drug toxicology; mechanism of drug toxicity; toxic effects of drug on target organ on the body, et al.There

6、 are 1.5 credits，totally 24 semester hours in this subject which consists of 14 lecture semester Hours and 10 experimental semester hours.天津商业大学药物毒理学课程教学大纲课程编号1241532033课程名称药物毒理学课程性质选修学 时24学 分1.5学时分配授课：14 实验：10 上机： 实践： 实践（周）：考核方式闭卷笔试，平时占30%，期末占70%开课学院生食学院更新时间2012-09适用专业药事管理/制药工程/生物工程先修课程生理药理学一、教学内容理

7、论授课第一章 总论第一节 概论第二节 药物毒性作用机制第二章 药物/毒物代谢动力学第一节 药物（毒物）的体内过程第二节 药物毒代动力学第三章 药物毒性作用的主要靶器官第一节 药物对血液系统的毒性作用第二节 药物对免疫系统的毒性作用第三节 药物对肝脏的毒性作用第四节 药物对肾脏的毒性作用第五节 药物的其他毒性作用第四章 药物非临床安全性评价与GLP实验室第一节 新药安全性评价的目的和意义第二节 新药安全性评价GLP实验室第五章 全身用药的毒性研究第一节 急性毒性试验第二节 长期毒性试验第三节 制剂的全身毒性试验第六章 一般药理学研究第七章 局部用药的毒性研究第一节 局部用药的一般毒性研究第二节

8、局部用药的刺激性试验 第八章 药物的特殊毒性研究第一节 致突变作用常用检测方法第二节 致癌作用评价方法第三节 生殖毒性和发育毒性评价方法第四节 药物依赖性评价实验教学实验1 有机磷酸酯类中毒与解救及血胆碱酯酶活性测定实验2 药物的半数致死量（LD50）测定二、教学基本要求理论授课第一章 总论教学要求：了解药物毒理学的性质和任务，熟悉药物毒性作用类别，了解药物毒理学在新药研究中的应用；了解药物毒性作用机制。教学重点和难点：药物毒性作用类别，药物毒性作用机制。第二章 药物/毒物代谢动力学教学要求：熟悉药物（毒物）的体内过程，了解药物毒代动力学研究的目的，熟悉毒代动力学的研究内容和相关参数，了解毒代

9、动力学研究实验设计和毒代动力学研究的特殊问题，了解反复给药的组织分布研究。教学重点和难点：药物（毒物）的体内过程，毒代动力学的研究内容和相关参数，反复给药的组织分布研究。第三章 药物毒性作用的主要靶器官教学要求：掌握药物对血液系统的毒性作用、对免疫系统的毒性作用、药物对肝脏的毒性作用和药物对肾脏的毒性作用，了解药物对其他系统毒性作用的主要表现及其机制。教学重点和难点：药物对血液系统的毒性作用、对免疫系统的毒性作用、药物对肝脏的毒性作用和药物对肾脏的毒性作用。第四章 药物非临床安全性评价与GLP实验室教学要求：了解新药安全性评价的目的和意义和新药安全性评价GLP实验室建设的基本内容。教学重点和难

10、点：新药安全性评价的目的和意义，GLP实验室建设的基本内容。第五章 全身用药的毒性研究教学要求：掌握药物急性毒性试验的概念和目的，掌握急性毒性试验的基本内容，最大给药量测定法和急性毒性试验中LD50的计算方法；掌握长期毒性试验的概念和目的，掌握长期毒性试验的基本内容；了解静脉注射制剂和局部用药的全身毒性试验。教学重点和难点：药物急性毒性试验的概念和目的，急性毒性试验的基本内容，最大给药量测定法和急性毒性试验中LD50的计算方法；长期毒性试验的概念和目的，长期毒性试验的基本内容。第六章 一般药理学研究教学要求：了解一般药理学研究的概念，熟悉一般毒理学研究的基本要求和主要内容。教学重点和难点：一般

11、毒理学研究的基本要求和主要内容。第七章 局部用药的毒性研究教学要求：了解局部用药的一般毒性研究，熟悉局部用药的刺激性试验，如皮肤用药、眼用药、肌内注射用药、静脉注射用药、滴鼻剂、吸入剂、直肠、阴道用药等的局部刺激试验及其要求。教学重点和难点：局部用药的刺激性试验。 第八章 药物的特殊毒性研究教学要求：熟悉致突变作用常用检测方法及致癌作用的评价方法；熟悉生殖毒性和发育毒性评价方法，了解药物依赖性评价教学重点和难点：致突变作用常用检测方法及致癌作用的评价方法，生殖毒性和发育毒性评价方法。实验教学实验1 有机磷酸酯类中毒与解救及血胆碱酯酶活性测定教学要求：掌握有机磷酸酯类中毒的发生机制、主要表现，学习家兔静脉给药和采血的方法，熟悉血浆胆碱酯酶活性测定的方法和原理。教学重点和难点：家兔静脉给药和采血的方法，血浆胆碱酯酶活性测定的方法和原理。实验2 药物的半数致死量（LD50）测定教学要求：掌握半数致死量（LD50）的概念和意义，改进寇氏法测定LD50的基本要求，掌握小鼠的捉拿、固定、腹腔注射等操作方法，半数致死量（LD50）的计算等。教学重点和难点：半数致死量（LD50）的概念和测定意义，半数致死量（LD50）的计算。三、章节学时分配章次总课时课堂讲