生物技术制药 课程教学大纲

1、生物技术制药课程教学大纲课程内容：生物技术制药是面向生物工程和生物技术专业本科生开设的一门专业选修课。在生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学等课程之后开设。课程主要介绍了各种生物技术药物的种类及各种生物技术制药的原理方法及制备工艺。通过本课程的学习，要求学生掌握生物技术制药的基本原理和方法；了解各种生物技术药品的种类、特性；掌握基因工程制药、抗体制药、酶工程制药、动植物细胞制药的工艺过程，以及利用现代生物技术对传统制药工艺进行改造的方法；了解制药企业质量监督管理的基本要求。为学生从事生物技术制药工作奠定初步的理论基础。一、教学内容： 第一章：绪论1.1概述1.2生物技术的发展简史1.3

2、医药生物技术的新进展1.4我国的医药生物技术1.5医药生物技术发展展望教学难点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。教学重点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。第二章: 生物技术药物概论2.1生物技术药物的分类2.2生物技术药物的特点及其新药评价程序2.3生物技术来源药物的发现和筛选2.4生物技术药物的生产2.5生物技术药物的药学评价2.6生物技术药物的临床前评价教学难点：生物技术药物与生物药物的区别与联系教学重点：生物技术药物与生物药物的区别与联系第三章: 生物药物概论3.1生物药物的来源3.2人体来源的药物3.3动物来源的药物3.4 植物来源的药物3.5 海洋生物来源的药

3、物教学难点：各种生物来源药物的特点及制备教学重点：各种生物来源药物的特点及制备第四章: 基因工程制药4.1概述4.2 基因工程药物生产的基本过程4.3目的基因的获得4.4基因表达4.5 基因工程菌的稳定性4.6 基因工程菌生长代谢的特点4.7基因工程菌发酵4.8 基因工程药物的分离纯化4.9 基因工程药物的质量控与制造实例教学难点：基因工程菌生长代谢的特点教学重点：基因工程菌生产的流程第五章 抗体制药5.1 概述 5.2 单克隆抗体 5.3 鼠源性单克隆抗体的改造 5.4 表基因工程抗体和抗体工程 5.5 抗体诊断试剂 5.6 抗体治疗药物教学难点：基因工程抗体教学重点：单克隆抗体的制备。第六

4、章 动物细胞制药6.1 概述及动物细胞结构特点 6.2 生产用动物细胞的要求和获得 6.3 动物细胞培养条件和培养基6.4 动物细胞培养的方法和操作方式 6.5 动物细胞生物反应器及其检测控制系统教学难点：动物细胞培养方式的特点教学重点：溶生产用动物细胞的要求和动物细胞生物反应器第七章: 植物细胞制药7.1 概述及植物细胞的结构特点 7.2 植物细胞培养的基本技术 7.3 影响植物次级代谢产物积累的因素 7.4 植物细胞培养的生物反应器 7.5 进展与展望 教学难点：刺激代谢产物教学重点：植物细胞反应器第八章: 酶工程制药8.1 概述及酶的来源和生产8.2 酶和细胞的固定化8.3 固定化细胞和

5、酶的反应器8.4 酶工程在医药工业中的应用8.5 酶工程研究进展 教学难点：没和细胞固定化方法的原理教学重点：固定化细胞和酶的反应器 第九章: 发酵工程技术制药9.1 优良菌种的选育9.2 发酵的基本过程9.3发酵工艺控制9.4.发酵方式及产物的提取9.5 发酵设备9.6 发酵工程产品制造实例教学难点：菌种选育教学重点：发酵工艺控制二 教学要求第一章：绪论教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物技术及生物技术制药的含义，发展历史以及生物技术制药的发展前景。第二章: 生物技术药物概论教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物技术来源、种类、特点及简要制备方法。第三章: 生物药物概论教学要求：通过本

6、章教学，要求学生了解生物药物来源、种类、特点及简要制备方法。 第四章:基因工程药物教学要求：通过本章教学，要求学生了解基因工程药物生产的基本过程，菌种稳定性，基因工程菌甚至代谢的特点，基因工程菌发酵，基因工程药物分离纯化方法及生产质量控制方法。第五章 抗体制药教学要求：通过本章教学，要求学生了解抗体药物的种类，抗体制药涉及的技术类型和基本过程第六章:动物细胞制药教学要求：通过本章教学，要求学生了解动物细胞制药的基本程序及要求，动物细胞生物反应器及动物细胞制药的发展前景第七章: 植物细胞制药教学要求：通过本章教学，要求学生了解植物细胞制药的基本概念，影响植物次级代谢产物累积的因素，植物细胞生物反应器及植物细胞制药的发展前景。第八章: 酶工程制药 教学要求：通过本章教学，要求学生了解酶工程制药的生物反应器，酶工程在医药工业中的应用。第九章: 发酵工程技术制药概论教学要求：通过本章教学，要求学生了解发酵工程技术制药的过程及发酵工程技术制药在医药工业中的应用。三   章学时分配表章 节总 课 时课 堂 讲 授作 业实验备注第一章22第二章22第三章22第四章55第五章55第六章