QP1101仪器校验管理程序

1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流QP1101仪器校验管理程序.精品文档.1.目的確保本公司量測儀器之精準度與穩定性，進而確保產品品質。2.範圍凡本公司內所有用於量測之設備皆屬之。3.組織與權責3.1品管單位3.1.1 負責全公司量測儀器之校驗管理及購置。3.1.2 負責校驗標準件之保管及文件保存。3.1.3 異常量測儀器的送修，調整及報廢鑑定。3.1.4 負責外校機構之選擇及聯絡。3.2使用單位：對量測儀器作清潔擦拭之保養。4.作業內容4.1校驗管理4.1.1品管依儀器履歷表(QR1101-01)內之校驗週期內容進行校驗。4.1.2對於未能按時送校之儀器，須撕下校驗合格標籤

2、，並貼上禁止使用標籤(附件一)。4.1.3校驗需求4.1.3.1子件®標準®追溯至國家二級之標準。4.1.3.2考量本身校驗能力及追溯國家標準要求將儀器校正分為三類：4.1.3.2.1內校：依據各該儀器之校驗規範進行校驗，並填寫內校報告(QR1101-02)及貼上合格之校驗標籤，並登錄於儀器履歷表內。4.1.3.2.2外校：由品管安排合格外校機構且符合國家級認可單位並具證明者進行校驗，並取得校驗報告，由品管人員確認後貼上校驗合格標籤，轉登錄至儀器履歷表內。4.1.3.2.3免校：凡現有或新購之測量儀器，如僅提供修理、比對或參考用及無需明確之數值據需求者，儀器並貼上免校標籤，

3、可列入免校，惟維修之相關記錄仍須填寫至儀器履歷表內。4.1.3.3由品管單位根據儀器使用狀況，將其校正需求填入量測儀器一覽表(QR1101-03)經審核同意後進行管理。4.1.5 校驗完後，將結果填入各該儀器之儀器履歷表，若實際校驗完成日期非原預定之校驗日期時，須更改下次預定校驗日期。4.2 校驗標籤4.2.1 標準件標籤：用於校驗量測儀器之標準件。4.2.2 合格標籤：校驗後，精確度與穩定性合於規格，或加入補正值後合於使用規格。4.2.3 禁止使用標籤：校驗後不符合規格，或逾期未校驗。4.2.4 免校驗標籤：用於不做為產品量測判定，或精確度不影響產品量測品質，僅做量測參考之儀器。4.2.5

4、合格限制使用標籤：僅能使用量測儀器之局部功能。4.2.6 封條標籤：貼於調整孔，以避免不當之調整而影響其精確度。4.3 內部儀校人員資格條件：須受過外訓儀器校驗之訓練，課程六小時以上，高職以上畢業或相關儀校工作經驗(一年以上)具證明者。4.4 儀器的購置與維修4.4.1 儀器之申購由使用單位提出申請，並註明儀器名稱，規格及用途，儀校單位會簽，送入時由使用單位及品管共同驗收，參照【生產設備維護管理辦法】。4.4.2 儀器送修，由使用單位通知品管申請送修，修復時負責驗收。 4.4.3 無論新購或維修後，伋須經校驗合格後方能使用，並登錄儀器履歷表中。4.5 儀器之搬運及儲存管制4.5.1 所有儀器在

5、搬運前，原則上須使用硬紙箱及防震材料包裝。4.5.2 廠內搬運，可採用徒手搬運或避震效果較佳之臺車搬運，以防碰撞跌落損傷。4.5.3 搬運途中如有損傷或跌落，應立即停止使用並重新校驗。4.5.4 搬運後若為永久性遷移，必須更改儀器履歷表之相關內容。4.5.5 儀器存放於現場時，應注意通風良好，避免潮濕、高溫化學物處所。4.5.6 儀器應放置妥當，避免突出碰撞或不穩、傾倒、掉落。4.5.7 儀器若長時間不使用時，應定期清潔、暖機、覆蓋。4.6 校驗不合格之處理：儀器校驗不合格及有效期限內故障，均須貼上禁止使用標籤，並安排維修。4.7 校驗週期訂定及調整4.7.1 校驗週期以使用手冊之建議，或使用

6、之頻率及目的為訂定原則，校驗標準件初訂之校驗週期以不超過一年為原則，工作件初訂之校驗週期以不超過半年為原則。4.7.2 連續兩次校驗，其誤差值合於規格，且與前次校驗之誤差值比較，偏移度不超過原誤差值兩倍者，可延長校驗週期為原週期兩倍。4.7.3 連續兩次校驗，其誤差值合於規格，且與前次校驗之誤差值比較，偏移度超過原誤差值兩倍者，校驗週期不變。4.7.4 於有效校驗週期內失效，或校驗後其誤差值不合於規格者，其校驗週期調整為原週期之一半。4.7.5 校驗週期延長，以不超過二年為原則。4.7.6 校驗週期調後，須更改儀器履歷表之校驗週期。4.8 儀器失效及故障之處理：4.8.1 儀器校驗若發現不合格

7、或使用單位不合格時：4.8.1.1 維修：使用單位通知品管貼上禁止使用標籤或限制使用標籤限制使用，若無法修護時，則由品管通知廠商進行修理。修護後須以外校或內校方式確認其檢驗能力。4.8.1.2 汰舊換新：經再校驗不合格或已無法修理之儀器或老舊儀器經由各部門提報，並經總經理核准後報廢。4.8.1.3 報廢：經送修完畢且經校驗合格後通知使用單位領回儀器，未經校驗合格者，不得擅自使用。4.8.2 儀器於使用或儀校時，發現失效或準確度超出標準，品管應填寫儀器校驗失效評估表(QR1101-04)，並對於經該儀器量測過之產品進行追蹤確認。4.9 文件管理4.9.1 所有儀器手冊原稿保存儀校單位，使用單位若

8、有需要可保存備份。4.9.2 儀校記錄之保存：參照品質記錄管理程序辦理。4.10各類型外(內)校儀器校驗之允收標準參見儀器校驗允收標準(附件二)規定辦理。4.11校驗應選擇能提供能檢附其校驗能力之機關單位為主。5.相關文件、附件、表單5.1 品質記錄管理程序 (QP1601)5.2生產設備維護管理辦法(QP0902)5.3 校驗標籤範例 (附件一)5.4 儀器允收標準 (附件二)5.5 儀器履歷表 (QR1101-01)5.6 內校報告 (QR1101-02)5.7 量測儀器一覽表 (QR1101-03)5.8 儀器校驗失效評估表 (QR1101-04)(附件一) 標籤範例校驗合格標籤：（綠底黑字）校 驗 合 格儀器編號校正日期有效日期校 正 者示範有限公司禁止使用標籤：（紅底黑字）禁 止 使 用儀器編號禁用原因填 寫 者示範有限公司免校正標籤：（白底黑字）免 校 正示範有限公司標