胶体金批记录模板

1、.降钙素原 (PCT)快速检测试纸批记录一、 1%HAuCl4 溶液记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量HAuCl 4纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打）2.1 称取g HAuCl 4 至烧杯中；2.2 量取 V=ml 的纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解；2.3 将溶解好的HAuCl 4 溶液转移到试剂瓶中，贴上标签(注明品名，配制人，生产日期和失效期 )。操作人：日期 :_复核人：日期： _2.4 本记录递交部门经理Word 资料.二、 2%柠檬酸三钠配制记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条

2、件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量二水柠檬酸三钠纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打）2.1在烧杯中加入计划配制量 V=ml 的纯化水2.2称取 Vg 柠檬酸钠倒入烧杯中，搅拌至充分溶解2.3贴上标签 (注明品名，配制人,生产日期和失效期 )操作人：日期： _复核人：日期： _2.4 本记录递交部门经理Word 资料.三、 10% BSA配制记录表批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量BSA纯化水2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打）2.1在烧杯中加入计划配制量 V=ml 的纯化水.2 称取g BSA,倒入烧杯中，搅拌至

3、充分溶解22.3将溶解好的BSA 溶液转移到试剂瓶中，贴上标签，注明品名，配制人，生产日期和失效期。操作人：日期： _复核人：日期： _2.4 本记录递交部门经理Word 资料.四、 C/T 线稀释液配制记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表原料批号试剂级别生产厂家用量NaClNaH 2PO4SACNaN 3纯化水2.操作步骤（操作完毕在横线上打）2.1 称取gNaCl 倒入烧杯中，2.2 称取g NaH 2PO4 倒入烧杯中，2.3 称取g SAC 倒入烧杯中，2.4 称取g NaN 3 倒入烧杯中，2.5 量取纯化水V=L 至烧杯中，搅拌至充分溶解；2

4、.6 调节 PH 至 7.4+0.1 ， PH=_ ；2.7 贴上标签 (注明品名，配制人，生产日期和失效期)，放入 2-8 冰箱保存操作人：日期：_复核人：日期： _Word 资料.2.8 本记录递交部门经理五、胶体金制备批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表：原料批号试剂级别生产厂家用量1% HAuCl4 溶液2% 柠檬酸钠溶液纯化水2. 操作步骤（操作完毕打）2.1 量取纯化水V1=ml 至烧瓶中，2.2 量取 1%HAuCl4 体积 V2=ml 至烧瓶中，加热至沸腾；2.3 量取 2%柠檬酸钠溶液体积V3=ml 至烧瓶中， 加热至沸腾， 并保持沸

5、腾 5 分钟，溶液颜色首先变黑，再逐渐变红，保持沸腾10 分钟，自然冷却；2.4 冷却至室温后用纯化水定溶2.5 贴上标签 (注明品名，配制人，生产日期和失效期)，放入 2-8 冰箱保存操作人：日期： _复核人：日期： _Word 资料.2.7 本记录递交部门经理六、 PCT 金标液制备批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表：原料批号试剂级别生产厂家用量标记原料胶体金0.1M K2CO310%BSA2.操作步骤（操作完毕打“”）3.1 量取胶体金V =L 至离心管中，3.2 确定 0.1M K 2CO3 的用量比例m =，按比例加入ml 至离心管中，搅拌

6、均匀，3.3 加入标记原料m=mg 至离心管中，搅拌5 分钟，静止25 分钟；3.4 加入 V=ml 的 10%BSA，继续搅拌5 分钟，静止20 分钟；3.5 离心，转速6000rpm ，时间15分钟，收集沉淀。3.6 离心上清，转速8400rpm ，时间30分钟，收集沉淀。3.7 收集好沉淀，测量540nm 处吸光值OD 540=,3.8 贴上标签（注明品名，OD 值，配制人，生产日期和失效期），于 4 冰箱保存Word 资料.操作人：日期：_复核人：日期： _3.9 本记录递交部门经理七、金标液稀释液配制批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1材料表原料批

7、号试剂级别生产厂家用量TrisBSASACGRETrienX-1002 .操作步骤（步骤操作完毕在横线上打）3.1 称取gTris 至烧杯中，3.2 称取gBSA 至烧杯中，3.3 称取g SAC 至烧杯中，3.4 称取g GRE 至烧杯中，3.5 称取g trinX-100至烧杯中，3.6 量取 V=ml 的纯化水至烧杯中，3.7 搅拌至充分溶解，调PH 至 PH8.23.8 贴上标签，注明品名，生产日期和失效期，放入2-8 冰箱保存待用Word 资料.操作人：日期： _复核人：日期： _3.9 本记录递交部门经理八、 PCT 金垫制备批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产

8、量：保存条件：1 .材料表材料及规格批号用量试剂级别生产厂家金标液()金标液稀释液玻璃纤维2 .操作步骤（操作完毕打“”）_21. 铺金溶液体积的确定按铺金数量确定：V= _ml (= 铺金数量 _片×12 ml/ 片 )(注意：第一片用12.5 ml ，后面每片用12 ml)按 _金标液体积确定： V =_ ml (= 原始 OD_ ×金标体积 _ / 使用OD_ )2.2 金标液的稀释2.1 加入 PCT 金标液稀释液V3=_ ml =V V22.2 加入金标液V2 _ml(= 铺金体积_ _ ml × 使用OD_/ 原始OD_ 将)以上溶液充分混合，准备铺金

9、。配制人及日期：_复核人及日期：_Word 资料._ 23. 铺金：按照铺金制备规程铺金_24. 烘收金将铺好的金放在网架上，送入30-37C、湿度 30%的烘房烘12-24 小时，并在湿度30%环境下密封好待用。_入烘时间：温湿度：记录人及日期：_出烘时间：温湿度：记录人及日期：_25. 本记录递交部门经理九、金标垫裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号 / 生产日期设定宽度实际宽度金标垫设定温度设定湿度实际温度实际湿度环境要求清场：Word 资料.操作人：日期： _复核人：日期： _本记录递交部门经理十、吸水纸裁剪制备批记录裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际

10、裁剪量项目名称批号 / 生产日期设定宽度实际宽度吸水垫设定温度设定湿度实际温度实际湿度环境要求清场：Word 资料.操作人：日期： _复核人：日期： _本记录递交部门经理十一、样品垫处理批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1 .材料表原料批号试剂级别生产厂家用量TrisPVPS9BSAEDTACasein纯化水玻璃纤维2 操作步骤操作完毕打）_2.1处理液的配制称取 _(g) Tris，称取_(g) PVP，称取_(g) S9，Word 资料.称取 _(g) BSA，称取 _(g) EDTA，称取 _(g) Casein，量取 _(L)的纯化水，搅拌充分溶解。

11、用 HCL 或 NaOH 调至 pH .±0.1_2 .2处理：按照样品垫处理的规程处理样品垫，浸泡时间为_2.3 处理完毕后，置于30-37 、湿度 30%烘房中，烘12-24 小时，并在湿度30%环境下密封好待用。入烘时间 :温度 : _湿度 : _出烘时间 :温度 : _湿度 : _2.4清场情况 _操作人日期_复核人 _日期 _2.5本记录递交部门经理十二、样品垫裁剪制备批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：裁剪产品名称：裁剪时间计划裁剪量实际裁剪量项目名称批号 / 生产日期设定宽度实际宽度样品垫设定温度设定湿度实际温度实际湿度环境要求Word

12、 资料.清场：操作人日期： _复核人日期： _本记录递交部门经理十三、 PCT 点膜批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1 材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量T线()C线()C/T 线稀释液NC膜()PVC 片材2 操作步骤（操作完毕打“”）_2.1贴膜操作人及日期：_ 2.2 T线溶液的配制Word 资料.按点膜数量确定： V= _ ml，加入 T 抗原原料 V1_ ml，加入 T 抗原原12料 V2_ ml，加入稀释液_ ml (=V V -V)；12配制人及日期： _ 复核人及日期： _ 2.3 C 线溶液的配制按点膜数量确定：V= _ ml ，加

13、入 C 线 V3 _ ml加入稀释液_ ml(=V V3)配制人及日期：_复核人及日期：_ 2.4 点膜机器设置： 将 T 线喷膜量设置为1L/mm ，C 线喷膜量设置为： 1L/mm_ 2.5烘膜将点好的膜一并置于30-37C、湿度 30%的烘房中烘12-24 小时，收膜，并在湿度 30%环境下密封好待用。入烘时间温湿度记录人及日期_出烘时间温湿度记录人及日期：_ 2.6本记录递交部门经理十四、 PCT 大卡组装批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1.材料表材料及规格批号试剂级别生产厂家用量膜片材()金标垫()样品垫()吸水纸Word 资料.()2.操作步骤

14、2.1项目工艺标准及注意事项1.RH% 30%大 卡 组2.大卡组装标准操作程序装3.核对所有的材料4.试贴一段送质控检验组 装 大理论数量：卡数量清场：清 场 确认_ 2.2本记录递交部门经理结果记录签字操作人 :温湿度 :复核人 :自检结果 :复核结果 :实际数量：清场情况：操作人 :温湿度 :复核人 :操作人：日期： _复核人：日期： _十五、 PCT 检测卡 / 试纸组装批记录批号：生产日期 :有效期 :计划生产量 :实际生产量：保存条件：1. 材料表试纸型批号生产厂家用量Word 资料.大卡()干燥剂()PCT 内包袋2.操作步骤2.1项目工艺标准及注意事项记录1. ZQ2000 微

15、电脑自动斩切温湿度 :机标准操作程序设置宽度 :实际宽度 :切条2.核对所切的品名和规格操作人 :复核人 :3. RH% 30%1.压卡机的操作指导书温湿度 :装条2. RH% 30%操作人员及日期:装袋2. RH% 30%温湿度 :操作人 :复核人 :封口1.薄膜连续封口机操作规程温湿度 :2. RH% 30%操作人 :复核人 :清场：清场情况：温湿度 :清场确认操作人：复核人 :操作人：日期： _复核人：日期： _2.2 本记录递交部门经理十六、 PCT 缓冲液制备记录批号：生产日期 :有效期 :Word 资料.计划生产量 :实际生产量：保存条件：1.材料表原料批号试剂级别生产厂家用量NaCLKCLNa 2HPO4KH2PO4纯化水防盗瓶PCT 缓冲液瓶签2.操作步骤（步骤操作完毕在横线上打）2.1称取gNaCL 至烧杯中；2.2称取gKCL 至烧杯中；2.3称取g Na2HPO 4 至烧杯中；2.4称取g KH2PO4 至烧杯中；2.5 量取L 纯化水至烧杯中，搅拌至充分溶解；2.6调节 PH 值至 7.42.7贴上标签，注明品名，生产日期和失效期，放入2-8 冰箱保存送检。2.8 检测合格后，进行分装，分装量为7.0±0.5ml/支2.9 理