GMP检测时仓库人员应掌握的主要问题

1、仓库人员应掌握的主要问题一、保管员发货的原则？答：先进先出近效期先出二、摆放的原则是什么？1）仓库区应保证做好五防：防潮、防火、防虫、防鼠、防盗。待 检、合格、 不合格物料及产品应分库存放或严格分开码跺储存，并有易于识别的明显标记。2）对温、湿度有特殊要求的物料或产品应置于阴凉库储存。3）易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保 存。4）仓库区应有符合规定的消防间距和交通通道 三、中药保管员怎样进行收 货？答：检查包装是否完整，外标签是 否正确无误，药材是否霉变虫蛀，品 名、规格、数量是否与合同一致。如符合要求同意收货，放在饮片待验区，填写请验单请化验室检验，经检验合 格，收到合格

2、报告书后办理正式入库手续，并放在饮片合格区。四、标签、说明书怎样管理？1）标签、说明书应均按品种、规格有专柜或专库存放，由专人验 收、保管、 发放、领用，并凭批包装指令发放，按实际需要量领取。2）标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩 余数之和应与 领用 数相符，印有批号的残损或剩余标签及包装材料应由专人负责计数销 毁。3）标签发放、使用、销毁应有记录。五、仓管员怎样发料？ 答：（1）领料员持生产指令或包装指令、领料单到仓库，仓库管理员根据生产指令或包装指令核对领料单，将物料准备好，由车间领 料。2）物料的发放应严格遵守先进先出的原则，前一批发放完，再发新的一批。3）称量、核对物

3、料，确认无误后，仓库管理员、领料员在领料单签字，仓库管理员登记货位卡、物料的发放记录。六、仓库管理中最重要的内容：仓库是否干燥，温度是否合适，账物 卡是否一 致，分区是否明确以防混淆。七、你管理那么多库房，对不同的物料怎样贮存清楚否？仓库“五防”：防火、防潮、防盗、防鼠、防虫答：（1）入库物料分区、分类、分库存放，物料总账、分类账、库位卡齐全。2）同一物料不同供应商分开存放，不同生产批号分开存放。3）剧毒化学品等特殊物料应分别专库（柜）存放。4）易燃易爆品、强腐蚀性物料存放在专门的特殊品库。5）标签、说明书等外包装材料按品种、规格分类，专库、专柜存放，上锁由专人管理。6）有温度要求的物料存放在

4、与其温度相适应的阴凉库内，仓库温湿度每天9： 30-10 : 30, 14： 00-15 : 00各检查、 记录一次。7）液体物料、固体物料分开存放，易发生反应的两种物料应分开 存放（如酸 和碱）。（8）防火、防护措施不同的物料分开存放。（9）内包材应专区存放。(10) 各物料应摆放在货架上，或码成垛存放。不得直接放在地面，距地面至少 15cm距墙面、天棚、暖气、水管等的间距不得少于30cm距库房内各种电器设施、设备间距不得少于50cno(11) 货位码放合理，不得妨碍库房道路通畅。(12) 搬运码放时应轻拿轻放，不得倒置，货物标签应向外。八、阴凉库的温度应为多少？ 20c以下 九、原料检查入

5、库的程序？库管员核对品名、数量、批号、生产企业名称7检查外包装是否完 好7放待验 区，填写原料请验单报质量部7质量部派员抽样7粘贴取样证7填写取样记录7检 验室检验7合格的，发放原料检验合格证7同批产品逐一粘贴合格证7挂合格状态 标志牌(不合格的挂不合格状态标志牌，按退货处理)。十、成品退货的处理程序？核对品名、批号、规格、数量，包装是否完好，特别是已拆包的零散包装要逐一核对，防止其它产品混入 其中7放入 退货区7填写请验单7质量部进行检验7合格的转入合 格区，正常销售；不合格的 按质量部的规定进行处理(可以返工的返 工，原批号不变，不能返工的进行销毁， 填写销毁记录)库房管理的基本要求有哪些

6、？供应商的审计: 容与运行情况。察供应商的设备设施水平及其生产能力。1.2考要有防潮、防火、防蚊蝇昆虫和鸟类进入的设施；(2)注意通风；按照要求做好温湿度记录;隙；(9)属于危险品的要按危险品进行严格管理。 需要阴凉保存的，要控制在20c以下有避光设施；(5)有温湿度要求的要符合要求；(6)固体与大宗液体原料要分开贮存；(7)不同品种、不同批号的产品不能混放;跺与跺之间、跺与墙壁之间要有适当的空物料采购程序有哪些？索取供应商营业执照、生产许可证、税务登记证等合法资质的复印件T考察供应商，如信誉、质量管理情况、该产品的主要生产工 艺、生产能力、产品价格7索取三批样品及检验报 告7送质量部检验7少量试生 产，考查产品质量和生产工艺7出具评估报告7与其签订采购合同7正式采购1供应商的考察11考察供应商的质量保证体系的基本内1.3考察供应商生产人员的基本状况，管理人员的专业水平、管理水平。1.4考察配套设施的服务能力，即：运输能力、仓贮能 力。 1.5考察用户对其信誉的反映情况。1. 6 考察对客户要求的满足程度及其售后服务情况。2. 在基本掌握供应商的情况后，协同质量部实地考查，通过现场观 察和必要 的抽检，索取第一手资料。如3批样品、检验报告。3在多方平衡比较之后，可以初步暂时确2-3家生产供应商，签订 合同草本或 短期合同，以免因不合适而需要重新选择供应商，造成对 生