标识和可追溯性控制程序

1、精选优质文档-倾情为你奉上文件名称标识和可追溯性控制程序受控状态 (印章)文件编号版 本A/00文件制作页 次1/31、目的执行适当的产品标识和可追溯作业，使产品在各阶段均能获得标识，且在必要时也能追溯当时状况，确保唯有检验与试验合格的产品才移交下一过程直至出货。2、范围适用于本公司原材料、辅助材料及产品在接收和研发、生产全过程中的标识和追溯。3、职责3.1研发和工程部负责产品、外箱标识的设计及信息的提供，以便追溯。3.2仓库对原材料、半成品、成品进行分类标识（供货厂商、物料编码、物料名称、规格型号、数量、日期等）。3.3生产部依据本程序对产品在生产过程中，原材料、半成品、成品进行标识和生产记

2、录。3.4质检部负责对原材料、半成品、成品的检验判断及标识，并做好相关品质记录，便于追溯。3.5质检部负责督导产品标识和可追溯性的执行。4、定义：无5、程序5.1产品标识过程：产品的标识可分为原材料的标识、半成品的标识以及成品的标识。5.1.1销售市场部负责接单并依顾客服务控制程序进行审查，接单后通知PMC。5.1.2 PMC依据销售市场部订单编制主生产计划，按PMC生产计划管理规定作业，依订单进行物料计划并开采购申请单，联系采购部进行物料准备。5.1.3采购部依采购申请单开立采购订单，向合格供应商采购物料，依采购控制程序作业。5.1.4仓库对采购回来的物料，验证数量、规格和批号标识后，立刻通

3、知质检部IQC进行检验。5.1.5 IQC将检验报告交质检部负责人进行审核，同时对判定为“合格”或“特采”或“不合格”物料分别予以状态标识。“来料检验报告”中需要注明材料（供货厂商、物料编码、物料名称、规格型号、数量、日期等）以便进行追溯。具体参照监视和测量控制程序5.1.6仓库依IQC检验结果，将物料置于指定区域，办理入库手续。不合格品参照不合格品控制程序5.1.7 PMC依订单需求排定MPS主生产计划发至生产及相关部门执行。5.1.8生产部组装、老化、暗房等工序按产品工程规范规定，同时确认生产中使用的文件、物料对照BOM表正确时，开始生产，由质检部PQC、IPQC对各工序进行检验及标识，同

4、时对生产各工序做好相应的产品标识，并随对应的产品一起流程至下工序。具体参照生产运文件名称标识和可追溯性控制程序受控状态 (印章)文件编号版 本A/00文件制作页 次2/3作控制程序5.1.9生产部门依生产流程运作填写各工序生产日报表，生产部生产之每一个半成品都贴有相关订单编号及流水号，成品机身均有唯一之“条形码” (机身/Lot No条码)标识，内容包括产品名称、型号、订单号、条码、生产日期，并都粘贴在产品的固定位置，摆放在合格区内。各工序生产日报表中需要注明生产订单号号，生产机型等，以便进行追溯。5.1.10成品由包装拉依包装作业指引作业，只有成品外包装上品质判定合格标签，生产部填写“产品入

5、库单”办理入库手续。5.2区域标识5.2.1 本公司除作业区域外，为储存物料而划定的区域都采用区域标识。在使用中的区域必须有相应的区域标识和物料状态标识. 具体参照仓库管理控制程序5.2.2 不合格品退料存放区域必须固定，其它区域可以根据需要，通过更换区域标识牌来变更用途和性质。5.2.3 对于没有区域标识的地方的物料（产品），除非经检验员检定并挂有检验和试验状态为合格的标签，否则不得交付生产使用，及流至下一工序。5.2.4 不同性质的区域间应有明确界限，适当的距离或间隔物。5.2.5 非划定的物料（产品）存放区域，如通道，临时占用时亦应符合标识要求及安全要求；5.3有标识要求的工序岗位操作工

6、及质检员如发现无标识或标识不清的产品不得继续流转，并由质检员送到出现无标识不清的工序重新进行标识。5.4生产设备仪器的标识由工程部负责,标明编号、名称、型号、规格、日期等。具体参见设备管理控制程序5.5任何人员不得随意在工件产品及各种质量记录上作标记及涂改擦去标记，以保持标识有效性。56 产品追溯5.6.1 当客户抱怨、投诉或反映不良时，以销售市场部或客服部为起点，将信息或不良品传达或转交品管/质检部门，不良品或信息应包括产品之品名、规格、客户名称、出货单号、生产批号、出货日期，以使品管人员找出“成品检验报告”。如客户有要求时可再追溯，可利用生产部、质检部各工序等记录的“生产日报表”，“首件检

7、验记录表”， “IPQC巡检日报表”，“领料单”，质检部“检验日报”、“半成品转移单”，“成品入库单”，以“来料检验报告”等追溯至原物料入厂时品质状况。5.6.2 品管部将不良原因，改善对策反应给客服部，由客服部向客户回复，直至客户满意为止。文件名称标识和可追溯性控制程序受控状态 (印章)文件编号版 本A/00文件制作页 次3/35.6.3追溯体系：出货成品成品生产批号出货检验报告现场生产及质检各工序（包括领料、热处理、机加工、装配、包装等）生产日报表及首件检验记录表，质检部检验日报表，IPQC巡检日报表领料单原材料入库单来料检验报告（进料厂家、日期等）。6、相关文件6.1顾客服务控制程序6.2PMC生产计划管理规定6.3采购控制程序6.4监视和测量控制程序6.5不合格品控制程序6.6生产运作控制程序6.7仓库管理控制程序6.8设备管理控制程序7、附件表单:无8、流程图:无 退 货品 名： 型号/规格： 制造编号： 数 量： 日 期： 特 采 品名称： 型号/规格： 数量： 特采原因： 检验日期： 检验员： 报 废 品名称： 型号/规格： 报废数量： 报废原因