VOLAB实验室设计

1、VOLAB实验室设计之P3实验室规要求P3实验室设计平面布置及设施P3实验室按功能要求划分，分为洁净区和非洁净区，洁净区包括洁净准备区， 一更，淋浴室，二更，气闸室，P3实验室，消毒室；非洁净室有机房和走廊。 对 P3 实验室的布局，应考虑以下原则：1）P3实验室设计平面布置对有生物危险性的 P3 实验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它 不仅要求除菌、更要进行隔离处理。隔离方式一般采用一次隔离和二次隔离。 一次隔离就是病原体和实验者之间的隔离，是以防止实验人员被感染为目的 的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。为了防止病原体从实验室漏到外部环境中，而把实验室和外界隔断，即是二次 隔

2、离。二次隔离就是实验室和外界之间的隔离，是以防止实验室外的人被感染 为目的的。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是前者，仅 仅靠改善操作方式是不能解决的，一般采取在隔离区和维持区之间建立气压差 和对排风进行灭菌处理两种方法。隔离区（P3实验室）应维持压差（负压）一般为-20-50Pa，使维持区到隔离 区造成定向气流。在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边 关闭，以维持压差。整个P3实验室区域的室压差等级从低到高依次是：P- U生物安全柜P3实验室气闸室更衣室洁净准备室 走廊2）人流、物流合理，做到不交 *污染 应有实验室门禁管理制度，仅限于

3、预先被告知危险性、并经过特殊培训的工作 人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危险标志。由于该P3实验室小，又不经常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品与 洁净物品的分离。即： 人流方向：入：走廊一更鞋、一次更衣一二次更衣-气闸室一P3实验室出：P3实验室一气闸室一淋浴-更衣、更鞋一走廊；物流方向：洁净物品或不能进行灭菌物品从双面互锁结构传递窗入 P3 实验室； 需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后 进入 P3 实验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛 有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。 污染物品、实验后器械应置

4、于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废 弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处 理后废弃。3）消毒、灭菌程序为防止交 *污染，进入 P3 实验室的人员，必须进行更衣、手消毒后才可进入，实验后 必须经过淋浴后方可退出 P3 实验室，以防将病毒带出实验室。P3实验室应配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。若配备的是蒸汽熏蒸消 毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，关闭排风系统，消毒结束后， 开启排风系统，排除室蒸汽及消毒剂气味。4）污染区废水处理为防止活毒随废水逸出 P3实验室，因此活毒废水应单独排放，并经灭菌处理后方可同 其他废水合流排至城市管

5、网。灭菌方式采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。 灭菌处理流程如下：次氯酸钠药液或高压蒸汽污染区废水f集水灭菌罐f污水管道5）进入污染区的管道应装止回阀 进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管等，当系统放空后，形成空气通 路，此时活毒易通过管道逸出污染区，因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止 回阀材质应同管材一致。6）污染区排风处理 为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必须在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为15呵，因此用高效过滤器可以把细菌或病毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室，从而有效 维持室洁净度。对不同级别

6、实验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国规有一定要求。例如高度安全实验室（BSL4）必须安装2级串联高效过滤器，其回风不能利用，对 >0.5 pm粒子净P3 实验室设计 的排风机风量、风压应进行计算后确定。另排风系统中高效过滤器应设置在负压段，这样一方面使风机不易被有害气溶胶污 染，给维修人员带来危害；另一方面，可避免未通过高效过滤器的有害生物气溶胶处 于正压状态后易扩散出来，污染环境。7）生物安全柜的设置及安装要点P3 实验室的防护或围堵的第一道防线是通过安全装置完成的，称为一级防护（PrimaryBarriers）。它包括生物安全柜和各种密闭容器和个人防护器材。根据日本对P3级别的实

7、验室要求，实验应在H级生物安全柜进行。级生物安全柜，有前开口，入柜气流（0.30.4m/s ）不等流到试验目的物便被吸走过滤，起到气幕作用。柜由上到下的洁净层流保护操作对象不受外来空气污染。级生物安全柜分 A和B两型。A型允许经高效过滤的空气排入实验室，循环使用， 因此只能进行无挥发性毒物和无放射性微生物的操作。B型（见附图5、6、7）应有硬管道连接负压排风系统，为全排风式。安装生物安全柜时应符合下列规定：A、生物安全柜在安装搬运过程中，严禁将其横倒放置和拆卸，宜在搬入安装 现场后拆开包装。B、生物安全柜安装位置未指明时应避开人流频繁处，并避免房间气流对操作口 空气幕的干扰。C、安全柜不能安装

8、在房间通风系统的进口，以免气流直接吹到安全柜正面的 操作口和排风过滤器上。D、安全柜的周围应留出300mm的空间，以便于消除脏物。若受空间限制，至 少应在两边留出 80mM ，背面留出 40mm 。应在安全柜的电源处留出足够的空 间，以便于在不移动安全柜的情况下，就可进行维修。对于底面和底边紧贴地 面的安全，所有沿地边缝应加以密封。E、生物安全柜的排风管道的连接方式，必须以更换排风过滤器方便为原则。 生物安全柜安装后，必须进行现场安装，并符合下列规定：1、压力渗透试验：应确认所有接缝的气密性及整个设备没有漏气。2、高效过滤器的渗透试验，应确认高效过滤器本身极其安装接缝处没有渗漏；3、操作区气流

9、速度试验，应确认整个操作区的气流速度均满足规定要求；4、操作口负压试验，应确认通过整个操作口的气流流向均指向柜；5、洗涤盘漏水程度试验，应确认盛满水的洗涤盆经过1h 后无漏水现象。6、接地装置的接地线路电阻试验，应确认接地的分支线路在接线及插座处的电 阻不超过规定值。7、生物安全柜在正常使用过程中，每年要检验一次。P3实验室设计净化空调系统一）气象资料夏季空调温度：33 C冬季通风温度：14TC二）夏季室外计算湿球温度：27.9C相对湿度 :83%夏季通风相对湿度 ： 70%;冬季空调计算湿球温度 ： 5C冬季空调相对湿度 ：72%;三 ）室设计参数 ：1）洁净度：P3实验室设计为10000级

10、；其中生物安全柜为100级；2） 压差梯度：洁净走廊正压 5Pa）实验室68 （正压与室外静压差3 10Pa）缓冲气闸间（压差为10Pa） P3实验室（为负压-25-50Pa）。3）温度： 20 26C；4）湿度： 50 70%；5）气流组织：a.上送，室柱位及下侧排风，上接管道排风至排风柜；三级过滤 系统；b. P3实验室为全排风系统。C生物安全柜的排风设排风管道经高效过滤器处理后排出。6）新风量要保证洁净室正压要求及人员无不适感 , 保证室新风量40 M3/h. 每人。四）方案说明1 ）洁净区设计冷量 13Kw。拟选用 1 台 5HP 柜式空调作为冷热源，采用一台卧式组合空气处理机对空气进

11、 行净化处理，组合成一净化空调系统。2）净化空调送风系统，由组合空气处理机组进行加压、初、中效二级过滤段等处理过程，未端设高效过滤装置 （室天花上 ）。3）按实验室运作情况，设 1 个洁净送风系统及 2 个排风系统： 送风系统与排风系统进行联锁，只有当排风机启动后送风系统才能启动以保证 实验室的负压。4）净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板 ,当矩形风管长边 b（mm） 为:100<b<220 时，8=0.5; 220<b<560 时，8=0.75; 560<b<1250 时，8=1.0 1250<b<2000 时,8=1.2;5）除新风及排风管

12、道外 ，风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡：24K/ 8=25mm ；6）进入污染区的管道（包括送风和排风）均装止回阀。防止倒流污染。7）排风管及排水管为 PVC 材质，硬管道连接。5、P3 实验室设计洁净区装修1 ）天花：洁净区用优良保温彩钢板，无尘明亮 ， 颜色用灰白或象牙白，厚 50mm；2）间隔：洁净区用双面彩钢保温板围护及间隔，围护面彩钢板到天花顶；与地 面及天花交角做元弧及阴角接口 ，符合 GMP 规及卫生消毒要求。与非洁净区隔 断处的玻璃固定窗做双层玻璃。3）密闭门：900X2000,上做玻璃观察窗，装球型通道锁。（自动门）4） 地面：洁净区原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPO

13、XY面层，厚2mm的环氧树脂自流平；颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮，易清洗搞卫 生，不积尘菌。5）柱子：洁净区柱子用彩钢板全包边，并做回风技术夹层。6）传递窗：实验室间的传递窗做成双层门互锁结构。空尺寸： 500x500x400。7）P3实验室的装修材料目前国外及国对生物安全实验室建筑材料的要求，墙壁、天花、地面和操作平 台应平整光滑，不积尘、易清洁，气密性好，不渗透。地面不应太滑。要能够 耐受常规化学试剂和消毒剂的清洗。国常用的材料为彩钢板组合形式及钢板制 成箱型结构。对若不常使用的 P3实验室来说，由于使用次数少，消毒频率、强 度低，彩钢板结构不失为一种经济、合理的材料，只要在施工

14、中做到气密性好 就能符合要求。另一种方案为， P3 实验室天花、墙身骨架采用木结构或铝合金骨架，双面做 12mm 夹板或硅钙板，接口密闭后，在表面做防腐蚀进口PVC 墙面板无缝焊接。与地面 PVC 地板连成一整体，可达到严密、耐化学腐蚀又美观效果。另也 可用合成石材把墙面及天花做成一整体，但费用较高。另在实验室地面或墙面材料上，可采取与其他无污染实验室有区别的颜色，加 以区分“热”区及“冷”区，作为一种警示。6照明、配电：用带罩明装净室灯盘 40WX2,工作区照度>250Lux，走道照 度 >100Lux;净化间设紫外线杀菌灯，与照明灯具分路设计。用线管暗敷。符合防火及用电 规。空调及照明系统动力约需 60KW/380V。7、为确保工作人员的健康和环境，在实验室建设同时，应建立规的生物安全操 作规；包括个人操作及卫生习惯，用具管理和实验室维护等。自动控制与报警 为保证实验室正常运行，应建立完善的应急处理措施，和自动控制、报警系 统，在自控设计中要保证完善的负压控制系统，送排风机必须考虑启动和停车 的连锁，部通话器及监控设施，排风过滤器堵塞报警装置、实验室负压报警装 置等。1 负压控制由于 P3 实验室所做实验产生的物质是有危害性的，因此必须保