《药物分析技术》（绪论、取样、药品检验程序）练习题

1、药物分析技术（绪论、取样、药品检验程序）练习题8位学号： 填空题 *_姓名： 填空题 *_1. 药品的特殊性包括：（1）药品的（）； （2）药品的（）； （3）药品的（）； （4）药品监督管理有很强的（）。 填空题 *_(答案：两重性|专属性|时效性|科学性)2. 药物分析技术是利用药物的物理、化学或其物理化学性质检测药物的（）、（）药物的化学组成、（）药物的杂质限量和测定药物组分（）的一门方法和技术。 填空题 *_(答案：性状|鉴别|检查|含量)3.  药物分析研究的对象是（药物）。 填空题 *_(答案：药物)4. 药物分析技术的主要任务是根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规

2、范的有关规定，采用各种有效分析方法，对药品进行严格的分析检验，保证用药的（）（）。 填空题 *_(答案：安全|有效)5.  药品检验的依据是（）。 （）的药品质量标准具有法律效力。 填空题 *_(答案：药品质量标准|法定)6.  国内生产的药品在进行常规检验时，以现行（）和（）为依据。 填空题 *_(答案：中华人民共和国药典|局颁标准)7.  国家法定药品质量标准由（）负责制定与修订。 填空题 *_(答案：国家药典委员会)8. 药品检验的程序包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）。 填空题 *_(答案：样品收审|取样|性状观测|鉴别|检查|含量测定|整理记录

3、和填写检验报告书)9. 取样系指从一批产品中，按（）抽取一定数量具有（）的样品。 填空题 *_(答案：取样规则|代表性)10. 取样基本原则是（）、（）。 填空题 *_(答案：均匀|合理)11. 取样需遵照  中的有关规定。 填空题 *_(答案：中国药品检验标准操作规范)12. 中国药典“检查”项下包括()、()、()、()四个方面的内容。 填空题 *_(答案：有效性|均一性|纯度要求|安全性)13. 取样按（ ）取样，设批总件数为X，当x3时，每件取样；当x300时，按（）随机取样；当x300时：按（）随机取样。一次取得的样品最少可供（）次化验用量。 填空题 *X

4、0;_(答案：批|X+1|X/2+1|3)14. （）是检验工作的原始资料，是判定药品质量优劣的原始依据。 填空题 *_(答案：检验记录)15. 记录内容必须（），（）。 填空题 *_(答案：真实可靠|具体完整)16. 检验记录应保存至药品有有效期满后（）年，无有效期的应保存（）年 填空题 *_(答案：1|3)17. 专门负责药品检验的法定机构，即（）。 填空题 *_(答案：各级食品药品检验所)18.  检验记录保存期满（）个月，应填写（），交（）负责人审核批准，并按其签署的处理意见妥善处理。 填空题 *_(答案：1|检验记录处理|质量部)19.  药品检验类别包括（）检验

5、、（）检验、（）检验、（）检验、（）检验。 填空题 *_(答案：出厂|委托|抽查|复核|进口药品)20. 药物分析学科研究的最终目的是（） 单选题 *A.提高药物分析学科的研究水平B.提高药物的经济效益C.保证药物的绝对纯净D.保证用药的安全有效(正确答案)21. 下列不属于药物分析技术研究内容的是（ ）。 单选题 *A.药物的鉴别B.药物的检查C.药物的含量测定D.药物的临床应用(正确答案)22. 国家法定药品质量标准由（ ）负责制定与修订。 单选题 *A.国家药典委员会(正确答案)B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理局D.药检所23. 取样需遵照（ ）中的有关规定。 单选题

6、*A.中国药典B.中国药品检验标准操作规范(正确答案)C.局颁药品标准D.化学药品质量标准24. 药物分析含量测定方法有（ ）。 单选题 *A.化学分析法和仪器分析法(正确答案)B.化学分析法和物理常数测定法C.仪器分析法和物理常数测定法D.物理常数测定法和常量分析法25. 药物分析研究的对象不包括（ ）。 单选题 *A.原料药B.制剂C.化学结构不明确的天然药物(正确答案)D.药物的降解产物26. 取样是按（ ）进行取样。 单选题 *A.批(正确答案)B.数量C.日D. 周27. 当取样件数x=324时，应按（ ）进行取样。 单选题 *A.每件取样B.（x1/2/2）+1(正确答案)C.x1

7、/2+1D.x/228. 当取样的件数x=256时，应取样品件数为（ ）。 单选题 *A.256B.17(正确答案)C.9D.329. 从大量样品中取少量样品进行分析，要求取样的基本原则是（ ）。单选题 *A.真实、合理B.均匀、合理(正确答案)C.科学、均匀D.科学、真实30. 取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有（ ）的样品。单选题 *A.代表性(正确答案)B.完整性C.客观性D.具体性31. 一次取得的样品最少可供（ ）次化验用量。单选题 *A.1次B.2次C.3次(正确答案)D.4次32. 某进厂原料共100件，应随机取样的件数为（ ）。 单选题 *A.4件B.11件(正确

8、答案)C.50件D.100件33. 某药厂某批次产品总件数为400箱，则该批次产品的取样量为（ ）。单选题 *A. 每箱均取样B.按11箱随机取样(正确答案)C.按20箱随机取样D.按8箱随机取样34. 检验记录应保存至药品有有效期满后（ ）年。 单选题 *A.半B.1(正确答案)B.2D.335. 评价一个药物的质量是以（）得到的现象和数据为依据来判断其是否符合规定。*A.性状(正确答案)B.鉴别(正确答案)C.检查(正确答案)D.含量测定(正确答案)36. 药物分析技术的任务包括（）。*A.药品质量检验工作(正确答案)B.药物生产过程质量控制(正确答案)C.药物储存过程质量考察(正确答案)

9、D.临床药物分析工作(正确答案)37. 国家药品标准包括（）。 *A.企业内控质量标准B. 现行中华人民共和国药典(正确答案)C. 局颁标准(正确答案)D. 试行药品标准38. 取样要考虑(）。*A.科学性(正确答案)B.合理性C.真实性(正确答案)D.代表性(正确答案)39. 取样基本原则是（）。 *A.客观B.均匀(正确答案)C.科学D.合理(正确答案)40. （）中国药典和局颁药品标准是国家对药品质量及检验方法所做的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。 判断题 *对(正确答案)错41. （）填写检验记录和检验报告书如有笔误直接改正即可。 判断题 *对错(正确答案)42. （）