QKBQM00012009质量手册

1、修订日期版号修订人修订章节及内容标记实施日期江苏科博汽车部件有限公司质量手册文件编号：Q/KB QM-00-01-2009版本：发布日期：90819实施日期：90821编制各部主管审核批准目 录章节号章节名称页码1最高管理者的陈述 311 CEO政策说明 312 企业简况 413 QMB声明事项 52建立QMS的描述 621 术语和缩写 622 OMS总要求 723 OMS过程的PDCA 93QMS的职责界定 1031 QMS网络图和职责 1032 QMS过程责任矩阵表 114质量管理体系-QMS过程 1241 文件控制 135管理职责 1451 目标管理 1452 管理评审 156资源管理

2、1661 培训和激励 167产品实现 1771 合同评审 1772 产品创造 1773供方控制 1974 过程控制 2075 设备管理 2176 产品交付 2277 计量控制 228测量分析和改进 2481 内部审核 2482 产品检验 2583 纠正和预防措施 269附录 27附录1 管理者代表任命书 27附录2 顾客代表任命书 28附录3顾客过程关系图 29附录4 质量负责人任命书 301 最高管理层的陈述：1.1 CEO政策说明：依赖完整的QMS、加强在汽车门内板、立柱、保险杠总成、仪表板总成等产品制造业中的国内领先地位，以持续满足顾客的需要为核心、加强过程控制、坚持持续改进、发展高效率

3、的生产力，增加顾客对公司产品质量和服务的信心 。致力与以下公司已定政策并展开所有的活动：确保良好的经济效益和经济健康增强顾客对产品质量的信心建立员工的信心，并把员工包含在发展过程中改进顾客关于产品设计和工艺方面（过程设计）的提案。五个领域的永久性发展计划：包括“生产力”、“质量”、“管理”、“多样化”、“创新”。1.1.1 我们的质量方针是 ：坚持以顾客为中心，持续改进质量管理体系，尽善尽美、永无止境，不断增强顾客满意。坚持以顾客为中心： 体现了满足要求的承诺。只有理解顾客需求、满足顾客要求、超越顾客期望，才能使公司生存和发展，在同行业竞争中立于不败之地；持续改进QMS： 体现了持续改进QMS

4、有效性的承诺。持续改进是公司员工永恒的追求，包括持续满足顾客要求，实现持续的顾客满意，持续改进过程、产品和QMS有效性，反映到质量目标每年持续提升；尽善尽美、永无止境： 体现了公司的宗旨和经营理念。追求完美，以高品质的产品回馈社会，始终是公司上下矢志不渝的追求；不断增强顾客满意： 充分体现了“坚持以顾客为中心”。正是由于公司全体员工满怀崇高的信念，利用科学的方法持续改进QMS，才得以实现目标和成果。1.1.2 我们的质量目标是(2010年)： 顾客退货率PPM值1500 产品交付及时率： 100% 质量损失率： 1.5% 顾客满意度: 901.1.3 我CEO承诺： 公司所作的任何决策都不能偏

5、离“质量第一”的重大政策，公司的一切质量活动都必须围绕确保满足顾客要求和适用的法律法规的要求； 推行科学管理，突出预防为主，奉行“零缺陷”战略； 坚持在持续改进中不断适应内部和外部的新变化，不断追求满足要求的新目标； 以顾客为关注焦点，对客户意见和要求须作出快速反应，保证作到让顾客满意。 CEO总经理 ： 1.2 企业简况：江苏科博汽车部件有限公司是国内较强的汽车零部件生产企业，座落于全国百家名镇丹阳市新桥镇。紧靠宁沪高速，常州机场，312国道，交通十分便利。本厂占地面积20000平方米，固定资产3000万元，员工38人，工程技术人员4名，研发设计人员12名，专业生产汽车塑料内外装饰件，汽车门

6、内板、立柱、保险杠总成、仪表板总成等产品，年销售额1亿元。企业已经具备了行业所必备的生产设备和检测手段，安装了2套装配流水线，注塑成型设备，精加工配套设备齐全。产品更新，开发技术力量雄厚，得到北汽福田公司、东风公司等认可，现正运行ISO/TS16949质量管理体系，并一贯坚持客户至上，质量第一的经营方针，热诚欢迎国内外客商来我厂投资合作！总经理：王峰1.3 QMB声明事项：1.3.1 建立QMS目的: 起草本手册是为了让GROUP的每一位顾客、合作伙伴和全体员工都能了解我们的管理。所有的员工有信心使我们所有的活动，无论是获得：- ISO9001或- ISO14001或- ISO/TS16949

7、认证都向所有顾客提供最好的服务。本手册是我们QMS的基石，通过编制程序，尊重我们所建立的简化、效率化、精确化的价值，尊重我们的承诺，达到多样的形式。通过瞄准最高的目标，GROUP已经选择了在本手册中所描述的卓越持续改进的道路。1.3.2 QMS 范围: QMB组织成立文件编写小组依据ISOTS16949:2009对QMS的过程进行了必要策划以满足质量目标和QMS要求，编制了符合要求的：- 质量手册- 程序文件- 管理基准/作业基准以上文件连同顾客合同、协议、图纸、工程规范以及法律法规一起构成了本公司完整的QMS过程活动、并形成必须的记录，描述了：- 过程活动之间的接口- 流程性组织及相互作用在

8、对QMS的变更的同时，保持QMS的完整性和延续性。1.3.3 QMS删减说明: 本公司销售产品涉及产品制造销售，但其产品和过程的设计制造均按照顾客要求进行：- 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本目标等要求由顾客负责导入产品设计活动；- 部分产品则根据顾客图纸、生产率、过程能力及成本目标等要求导入过程设计活动；本公司的质量手册和程序文件中删除ISOTS16949:2009中“7.3设计和开发”中的部分内容。QMB管理者代表 ： 2 建立QMS的描述：2.1 术语和缩写：2.1.1 本手册及程序采用ISO9000:2000给出的术语和定义，其中描述供应链使用的术语如下：供方组

9、织顾客本手册使用的术语“组织”取代以前QS-9000使用的术语“供方”，现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”，这种变化反映了组织实际使用的术语。2.1.2 这些关键术语在QS-9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等标准件中少见或没有出现：过程: 通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动，过程开始于输入，以输出为结束；也可表述为：为顾客（内部的或者外部的）提供产品的一系列活动；过程完成后应有增值效果。绩效: 衡量一个过程完成的效果 ，并以一定的数据定量化表述 。输入和输出: 进入一个过程的元素叫做过程的输入，在QMS中，它可以是各种产品、文件等。经过程序完成以后所得到的元素是

10、输出，它同样可以是产品，文件等。在QMS中，过程是连续的，一个过程的输出必是另一个过程的输入 。过程方法: 为使组织有效运行，必须识别和管理诸多内部相互联系的过程，系统的识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。2.1.3 公司内常用缩写的定义，有要求时将采用顾客的缩写和定义：QMS: 质量管理体系，建立方针和目标并实现这些目标的体系。CEO/QMB/CRB:总经理/管理者代表/顾客代表，在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。OEM/OES: 整车或总成装配工厂/售后市场SKPC/KCC: 特殊特性，其可能影响

11、安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后序生产过程的关键/重要产品特性或制造过程参数，其符号分别是“ ”和“”。PPK/CPK/CMK: 短期能力指数/长期能力指数/机器能力指数。OTS/PVS/SOP/CP: 样件/试生产件/生产件/控制计划，对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。6S: 整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全。KVP: 持续改进是指为改善产品的特征及特性和（或）提高用于生产和交付产品的过程的有效性和效率所开展的活动，KVP是组织的一个永恒的目标。2.2 QMS总要求：使公司按照ISO/TS16949、包括控制外包过程且符合所有顾客要求的职责来建立QMS；将其形成文件

12、并通过QMS的有效应用来预防不合格的过程和不断的持续改进，从而达到顾客满意，增进QMS的有效性。适用于公司对所建立的OMS文件的管理，使之不断适应及满足法律法规、顾客要求以及外部环境的变化。2.2.1 过程类别：按照过程作用将公司所有的过程分为顾客导向过程，支持过程和管理过程； COP s 顾客导向过程（或核心过程）用符号COP s（Customer Oriented Process）表示；顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益，即增值过程，又称为“核心过程”。下面特别采用一个“章鱼图”来描绘公司COPs 的管理：C1合同评审：C1-3订单/要求C2产品创造：C1-1市场分

13、析/顾客需求 C1-2投标/标单 C2-1产品和过程设计 C2-2产品和过程确认C3过程控制：C3-1产品制造过程控制 C4产品交付：C4-1出货/交付/付款 C4-2售后/顾客反馈SP s 支持过程用符号SP s ( Support Process ) 表示。支持过程是为COP s提供支持帮助的活动的过程，是实现“COP s”的保障，所以也必须提高支持过程的效率。MP s 管理过程用符号MP s（Management Process）表示。管理过程是通过采用管理的系统方法对相互作用的诸多过程作为一个系统来识别、理解和管理，为COP s能顺利进行所作的计划安排以及管理层对质量工作的评

14、审等活动，从而增进组织实现其目标的有效性和效率；它的增值是体现在“COP s”中。2.2.2 过程的识别本手册是公司最高级的质量文件，主要描述了公司的管理结构和QMS的所有过程 ，使全体员工和所有顾客都了解公司的全部过程以及这些过程之间的联系和相互之间的作用 。根据ISO/TS16949的要求 ，本手册定义了公司的所有过程和它们的应用 。2.2.2.1 识别QMS过程：为了使QMS有效运做，必须运用“管理的系统方法”识别和管理诸多相互关联的过程；公司的QMS由COP s、SP s、MPs构成，运用过程方法识别各子过程的输入和输出，并明确各过程的主要活动、接口和衡量指标；在识别和应用时，公司的质

15、量管理机构应强调以下方面的重要性：- 理解并满足要求；- 从增值角度考虑过程；- 获得过程绩效和有效性的结果；- 基于客观的测量数据，持续改进过程。下面采用过程地图（the Process Map）来描绘公司QMS过程之间的相互连接：2.2.2.2 确定顺序、相互作用：以顾客导向过程为轴心、支持过程作保障、管理过程来监控，明确了各有关过程的顺序和相互作用；以顾客要求为输入依据，经：市场开发、产品创造、过程控制、交付和反馈，以及相关支持过程的有效运作，输出满足顾客要求的产品；通过：经营计划、管理评审、监视测量、纠正预防和改进等过程来评价是否满足顾客要求的感受信息，来达到持续改进过程的绩效；过程的

16、顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。2.2.2.3 准则和方法： 为确保各过程的有效运行，公司规定了相应过程的监控方法，并建立了相应的程序、流程和规范，并根据实际使之文件化，作为衡量过程有效性的依据。2.2.2.4 运行和监视：总经理必须： - 为QMS配备必要资源，- 规定和理顺QMS过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以支持这些过程有效运行，确保及时监视这些过程。2.2.2.5 监视和分析： 通过内审和管理评审确保QMS的有效运行；通过对各过程的监视和测量控制不合格；通过数据分析寻找改进方向；通过纠正和预防措施防止不合格再发生；通过满足顾

17、客要求和潜在需求增强满意度。2.2.2.6 过程持续改进： 管理和使用实现的数据或信息，与设定的质量方针和目标进行比较，找出差距，作为管理评审的输入。采取必要的决策，以实现对各过程的策划，从而达到QMS的持续改进。2.2.3 外包过程：公司对外包过程按照相关过程要求实施控制，包括：- 喷漆 将在S3供方控制过程中描述- 委托外部运输将与其签订运输合同以约定运输方责任将在C4产品交付过程中描述- 委托外部计量、产品试验将确认其获得国家规定授权及范围，将在S5计量控制过程中描述以上这种控制不应免除公司对符合所有顾客要求的责任。2.3 QMS过程的PDCA：公司采用“过程方法”实行管理，具体的是通过

18、执行文件的形式，即对每一个过程的进行都是执行对应的文件（或程序）来实现。过程效果看绩效，如果绩效未达到预定目标（不满足顾客需要），须持续改进 。每一个过程都是一次PDCA循环，QMS的PDCA循环。3 QMS的职责界定：职责和权限的规定和沟通，对指挥、控制和协调公司的质量有关活动及实现公司预期的目标至关重要；本章节就是为了阐述这些要求而设定的内容。3.1 QMS的质量管理体系网络图和各部门职责概述 ：最高管理层，包括总经理、管理者代表、顾客代表、副总经理、以及各部主管负有责任提供资源策划、建立、及维持QMS，规定公司内的职责和权限；制订方针、目标及实现的行动计划，评价和改进确保实现预期目标。销

19、售部 市场开发，接收订单并确保按顾客要求发货和提供服务；包括顾客反馈信息的处理；工程部 实施新产品开发活动、不断持续改进以满足顾客的需要；财务部 对公司经济效益、产品成本、质量成本、不良品成本等监控，包括建立公司财务报表定期分析。物流部 新零件的供方评价和选择，按时采购合格产品支持生产活动，帮助供方提高质量能力；仓库 仓库管理；制造部 编制生产计划、组织生产活动、监视生产进度、完成生产报表；负责设备的维护、模具的维护；质量部 负责监视和测量制造过程及差品处置、分析和改进。企管部 对公司所有过程进行监控，确保公司目标的实现；负责策划及实施员工培训、建立适合的质量环境/激励机制、通过宣传激发质量意

20、识。3.2 QMS过程责任矩阵表以下表格中所列出的执行文件只是公司程序的文件号，事实上一个过程在进行中，不只是执行程序文件，还涉及到许多文件，如检验文件，作业指导书等文件。每类过程包含了若干子过程，本手册将列出每个过程的相关程序和程序文号。这些过程分别归属于不同的职责范围，如顾客订单接收过程是COP；属于产品实现的范畴主要由技术职能部门来实施完成，但部门职责分工只有相对意义，全公司各部门的重要职责都是为了满足顾客的需要。4 质量管理体系本章节给出了建立QMS、形成文件、实施、保持和持续改进QMS有效性的总体思路。其中文件和记录的控制管理是质量管理体系中的一个重要过程 。QMS的文件的分级：公司

21、的所有文件(包括数据和记录)管理是分级的 ，用一个简单的图形来表明：4.1 S1文件控制过程描述：详细地描述了文件的管理过程。定义了文件和数据的创建、批准、发布、使用、更改、检查、再次批准、标识、回收、作废和保存等；作为记录可提供产品、过程、体系符合要求及其有效运行的证据，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机晒图机、粉碎机文件柜、资料袋/夹/盒输出受控文件的清单记录发放/回收/销毁的记录过程S1 文件控制输入质量文件、技术文件顾客工程规范、外来标准备证衡量管理评审/周期例会评价内部审核方法质量文件控制程序顾客提供资料控制程序工程更改控制程序S

22、1文件控制过程是对公司整个QMS能按标准运转的保护措施，因为每一个过程都是执行相应的程序和文件。过程涉及程序文件： Q/KB QP-04-01-2009质量文件控制程序Q/KB QP-04-02-2009顾客提供资料控制程序Q/KB QP-04-03-2009工程更改控制程序在文件管理中需要特别提到质量手册 ，它是公司最高级别的文件 ，遵守下列规则：起草和批准 分发和更新:质量管理手册由: 管理者代表负责人编写， 质量手册由: 企管部负责分发到管理层和各主管部门负责人 。 公司总经理批准。 管理者代表负责更新。手册在公司电脑中可查询 。 公司有重大更改发生时应更改质量手册 。5 管理职责本章节

23、阐述了组织最高管理者应作出的管理承诺的内容和对该管理承诺应加以证实的诸多事项。此外组织最高管理者还应对过程的有效性和效率加以审查，以体现过程方法。5.1 M1目标管理过程描述：详细描述了目标的建立及实施的控制过程。目标是指在QMS方面所追求的目的，在CEO政策给定的框架内展开，也是组织各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是组织实现“满足顾客要求、增强顾客满意”的具体落实，也是评价QMS有效性的重要的判定指标。最高管理者对目标是否包括满足产品要求有关的内容及是否在相关职能和层次上展开负有责任。过程描述：详细描述了QMS的每一个过程都直接或间接地影响到产品的质量，因此必须采用适当的方法对

24、这些过程进行监视和测量，评价过程业绩，来证实过程是否保持其实现预期结果的能力。本过程还需要考虑制造过程的监视和测量：其重点在于确保PPAP的结果能持续维持。一旦偏离，公司应该提出相应的纠正措施，并记录过程变更的生效日期。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机会议室、投影仪输出远景规划、中长期和短期目标行动方策/计划资源需求、财务预算质量成本报表过程M1 目标管理输入内/外部产业环境、顾客期望公司经营理念、竞争对手情况产业政策、法规要求产品技术要求衡量管理评审/周期例会评价内部审核方法经营计划控制程序质量成本控制程序除上以外本过程还描述了QMS的财务考虑的控制过程，规定质量成本管理的基本原则，包

25、括质量成本目标计划、分析、控制与考核以及质量成本报告的内容。实施质量成本管理，是为了不断提高质量保证能力，以适宜的质量满足社会对产品的需求，降低产品总成本，不断提高经济效益，并为评定QMS的有效性、评价质量管理的效果、进行质量奖励和企业考核提供依据。为判定公司是否“增进顾客满意度”而建立QMS的适宜性和有效性及识别持续改进QMS有效性的机会和区域，应收集和分析与产品、体系及与QMS所需的过程数据。总经理必须按照适宜的时间亲自或委派代表评价这些过程达到预期结果的能力，这些评价活动可以按照第5章节的过程的要求展开，识别改进的机会、必要时采取措施以不断改进QMS的业绩，使公司能通过系统管理达到有续增

26、长的目的。5.2 M2管理评审过程描述：详细描述全面评价QMS的控制系统。管理评审是最高管理者为确定QMS达到规定目标的适宜性、充分性、有效性而对QMS所进行的系统的评价。本过程提出了对管理评审活动活动的要求，更强调了QMS的表现。过程描述：详细描述了顾客是本公司的生存之本，所以全公司所有员工都应以顾客为关注焦点。而顾客的要求是不断变化的，所以公司全体员工要想提高（甚至是维持）顾客的满意程度，就必须持续地改进QMS。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机会议室、投影仪输出对质量管理体系及其过程有效性的改进对产品的改进提出资源的需求过程M-2-1管理评审输入审核、以往管理评审输出使用阶段客户反馈

27、、过程指标、产品符合性及其改进措施内外产业环境、法律法规变化衡量管理评审/周期例会评价内部审核方法管理评审控制程序持续改进是组织永恒的主题。本章节过程是对公司整个QMS能按照策划的要求实现预定目标、确保QMS有效运转的重要过程，因为每一个过程都需要经过上述过程的相应的程序和文件。过程涉及程序文件：Q/KB QP-05-01-2009经营计划控制程序Q/KB QP-05-02-2009质量成本控制程序Q/KB QP-05-03-2009管理评审控制程序6 资源管理本章节描述的资源是组织通过建立QMS及过程而实现质量方针和目标的必要条件，包括人力资源、其中基础设施和工作环境将在下一章节阐述。6.1

28、 S2培训和激励过程描述：详细描述了对从事影响产品质量工作的人员提出了应胜任的要求，也给出了判定能力要求考虑的因素。资源计算机、复印机培训室、培训经费培训教材、投影仪拥有者过程责任矩阵表输入顾客期望、公司要求产品开发、岗位资格要求自觉工作意识、奉献、如何为实现目标努力输出年度培训计划、培训记录具有上岗能力的人员质量意识/积极性、激励措施自觉工作意识甘愿为公司奉献的员工过程S2培训和激励方法培训和激励控制程序衡量过程目标清单S2培训和激励过程是通过培训、激励和授权来提高员工的能力、增强质量和顾客意识、使员工满足质量工作的能力要求。过程涉及程序文件：Q/KB QP-06-01-2009培训和激励控

29、制程序生产过程有效性评价在C3过程控制中描述。7 产品实现本章节阐述的是产品实现过程的策划和开发的诸多过程，是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。其中设计和开发变更的控制已在第4章节中描述。组织必须对产品实现所需的各种过程，如：与顾客有关要求包括顾客要求与技术规范参考、采购活动、生产和服务提供活动等进行策划。产品设计和开发计划是确保设计达到预期目标的有效手段。其中部分产品包含产品设计的要求、部分产品仅有制造过程设计和开发的要求，这需要视设计职责是属于顾客还是组织，但本公司需要时可以考虑具备这种产品的设计能力而无须界定设计职责。7.1 C1合同评审过程描述：详细描述了通过评审保证组织已正确理解

30、了与产品有关的要求并确保组织有能力实现这些要求的过程。资源计算机、复印机、会议室传真机、电话机、网络拥有者过程责任矩阵表输入技术、成本、数量、物流质量验收准则、目标要求法规、顾客要求组织确定任何附加要求过程C1合同评审输出开口合同/技术协议/质量协议制造可行性/风险分析评审记录，及引起的措施合同/订单更改的记录方法合同评审控制程序订单评审控制程序衡量过程目标清单与顾客进行沟通，是了解和实现顾客要求的有效保障。7.2 C2产品创造过程描述：市场分析详细描述了通过对预期市场的调查、分析的过程。只有充分了解、识别与产品有关的全部要求后，才能做到满足要求而达到顾客满意的目标；质量管理八大原则之一“以顾

31、客为关注焦点“的思想在具体实施中的体现和要求；包括对潜在顾客的需求和竞争对手优劣势的分析，来制订相应的营销政策和制造可行性的措施，以期超越或满足顾客的需求和获得顾客的认可。过程描述：投标详细描述了依据顾客期望的价格和时间对项目或新品进行成本分析/核算、议价并进行投标的过程。投标应考虑顾客的期望、竞争对手的能力，包括项目投资、年产纲领、商业价值/赢利能力的分析；应考虑对市场的正面影响。应考虑制造风险，必要时制订应对措施。过程描述：产品和过程设计详细描述了控制产品的设计和开发的输入、以及产品设计和开发的输出，如：图样和工程规范，该输出必须符合输入的要求。设计和开发评审的目的在于评价设计和开发各阶段

32、的结果满足要求的能力，识别任何问题，在早期避免产品的各种不合格和缺陷；并确保设计输出能够满足设计输入的要求，至少应确保对最终设计和开发输出进行设计验证。过程描述：产品和过程确认详细描述了通过设计和开发的确认来确保设计和开发的产品能满足规定的（包括顾客或法律规定）使用要求或已知的预期用途的要求（包括虽未明示、但显而易见的要求）。再者是确定制造过程能满足量产需求。以及在过程发生变更或定期对生产过程再次确认，以确保过程处于受控并具备能力。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机、会议室传真机、电话机、网络设计软件输入顾客需求产品要求，类似产品信息法规要求、附加要求开发目标输出图纸/数学数据/规范DFM

33、EA/KPC/可靠性结果零件清单、零件采购规范控制计划、工艺文件过程C2产品创造衡量过程目标清单方法产品创造控制程序生产件批准控制程序应考虑内/外部产业环境：国家相关汽车行业政策/法规的变化、项目的预期市场变化、工厂本身的制造能力和风险对项目今后赢利趋势的影响。7.3 S3供方控制过程描述：供方选择详细描述了根据采购产品对随后产品实现过程、或对最终提供产品的影响程度来决定控制拟采购的产品和提供该产品的供应商的类型和程度的过程。过程描述：采购详细描述了应将采购信息充分和正确的传达给供方，以确保采购产品满足规定的采购要求的过程。资源计算机、复印机、会议室传真机、电话机、网络拥有者过程责任矩阵表输入

34、采购规范、法律法规生产计划采购计划和库存合格供应商名单过程S3供方控制输出供应商体系/初品验证以往供货业绩供应商质量体系开发计划方法供方选择和评价控制程序采购控制程序衡量过程目标清单公司所采购的产品质量直接影响本公司最终产品的质量，因此采购过程必须予以控制，以确保采购产品符合规定的采购要求。包括产品制造过程中外协部分的控制过程。7.4 C3过程控制过程描述：详细描述对生产和服务过程进行策划并在受控条件下进行的过程，包括对顾客财产的控制。这些条件包括表述产品特性的信息/作业指导书，以及实施监视和测量。其中生产和服务过程的确认在7.2节已经描述过程描述生产计划必须有恰当的生产计划以满足顾客要求，如

35、：准时生产体系JIT，辅之可获得关键加工时期生产信息的信息系统，并且以订单驱使。过程描述顾客财产控制受组织控制下或组织使用的顾客财产的维护以确保产品质量，使顾客满意。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机、会议室、电话机、网络厂房、设备、搬运工具输出过程记录、SPC & SPR记录产品标识/材料批次号生产报表、库存报表过程C3过程控制输入顾客订货信息、生产计划控制计划、工艺文件顾客提供物资方法过程监视控制程序产品标识控制程序仓库管理程序生产有效性策划控制程序衡量过程目标清单为防止在产品实现过程中混淆和误用，以及达到必要的对产品在实现过程的追溯的目的，制造部门应使用适宜的方法，包括采用唯

36、一性的标识进行追溯，在产品实现的全过程中，识别产品，包括其检验和试验状态的标识。通过提供适当的防护措施，确保已合格的产品的符合性。生产计划的编制需要均衡劳动力水平、工作时间、库存、积压的订单。顾客财产包括顾客提供设备、工装、模具、检具、材料/零件，在本章节中描述；另外也包括顾客的知识产权，在本手册第4章节已经描述。7.5 S4设备管理过程描述：详细描述了此类保养重点施与关键工序的设备和工装、模具，保养机构应建立合理的保养目标，并以次展开保养程序、保养活动、评估效果及相应的改进措施。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机、电话机铭牌、维护工具、备件库文件柜、文件夹输出日常保养记录、预知性维护计划

37、和记录关键设备备品备件计划模具维护使用记录过程S4设备管理输入设备说明书，产品技术要求模具数据或技术资料模具使用问题报告模具维护规范衡量过程目标清单方法设备维护控制程序采用预测性的维护方法以持续改进生产设备的有效性和效率是ISO/TS16949和本手册的要求。如果工装、模具、检具的制造、返修被分包，公司必须跟踪这些活动的体系，如提供技术指导和监控进度和质量。7.6 C4产品交付过程描述：出货/交付/付款详细描述了内部处理和交付到预定地点期间，关于防止产品变质、物流方案、适当的防护和标识、库存优化、处置和顾客反馈信息的处理的过程。过程描述：售后/顾客反馈详细描述了对顾客满意信息的监测对评价QMS

38、的业绩及提供QMS改进的机会至关重要，最高管理者应确保准确识别并满足顾客要求，并以此来衡量QMS的有效性。产品交付后由于不能满足规范要求导致的顾客反馈，包括OEM/OES反馈的处置。资源计算机、打印机、复印机、传真机、电话、会议室运输车辆、搬运工具拥有者过程责任矩阵表过程C4产品交付输入顾客合同/发运协议、装箱要求法律法规要求合格运输商名单、发运提前期如果有，顾客要求输出顾客签收的送货清单顾客抱怨处理信息反馈单8D报告纠正预防措施单方法产品交付控制程序顾客抱怨控制程序顾客满意度控制程序衡量过程目标清单根据顾客签收的送货凭证交财务开出发票向顾客索款。接收顾客反馈信息的部门应该建立适当的沟通过程，

39、将以上这些信息传递给制造、工程和设计部门。必要时更新PFMEA并对过程采取适当的措施以防止再发。当顾客要求时必须采用顾客指定的解决问题的方法，如：8D报告、五原则表。7.7 S5计量控制过程描述：计量详细描述了对直接影响产品或过程质量的测量结果的正确性和有效性的计量器具、试验设备的控制过程。对于有必要确保监视、测量结果有效的场合所需的计量器具，包括用于检验、试验的模具、夹具及用于规定要求的测量的计算机软件。过程描述：产品试验详细描述了组织的内部实验室必须看成一个类似生产系统的独立过程，其产出的产品的试验报告，报告结果的可靠性即为实验室的产品质量。所以本公司建立内部实验室的政策，并以此展开实验室

40、组织结构、作业流程、作业方法、人员资格要求，标准追溯性及记录的要求。拥有者过程责任矩阵表资源计算机、复印机铭牌、文件柜、文件夹润滑油、防锈油输出量具采购计划/计量器具台帐周期检定计划和校准记录MSA计划 和 MSA报告试验报告/原始记录过程S5计量控制输入产品测量、新模具开发要求量具校准历史记录如果有，顾客要求试验规范/方法衡量过程目标清单方法计量器具控制程序产品试验控制程序本过程是保证产品的各种参数能真正满足顾客需要的重要过程，为保证测试仪器和测量设备有最小误差,以保证顾客要求。注：ISO/IEC17025标准的认证能用于证明公司内部实验室满足了以上要求，但通过认证不是强制要求。本章节所有过

41、程涉及的程序文件：Q/KB QP-07-01-2009合同评审控制程序Q/KB QP-07-02-2009订单评审控制程序Q/KB QP-07-03-2009产品创造控制程序Q/KB QP-07-04-2009生产件批准控制程序Q/KB QP-07-07-2009过程监视控制程序Q/KB QP-07-08-2009产品标识控制程序Q/KB QP-07-11-2009仓库管理程序Q/KB QP-06-02-2009生产有效性策划控制程序Q/KB QP-07-12-2009产品交付控制程序Q/KB QP-07-13-2009顾客抱怨控制程序Q/KB QP-08-01-2009顾客满意度控制程序Q/

42、KB QP-07-05-2009供方选择和评价控制程序Q/KB QP-07-06-2009采购控制程序Q/KB QP-07-09-2009设备维护控制程序Q/KB QP-07-10-2009模具管理控制程序Q/KB QP-07-14-2009计量器具控制程序Q/KB QP-07-15-2009产品试验控制程序8 测量、分析和改进测量、分析（数据）、改进是QMS的PDCA循环中C（Check检查）和A(Action行动/采取措施)二个重要环节。应对QMS运行过程及其结果业绩进行适当的测量、监视，以收集相应数据，从而为对QMS及其业绩的符合性、有效性、适宜性的判断提供客观数据；尽早发现可能存在的偏

43、差和/或出现偏差/不合格的趋势，为改进、纠正、纠正/预防措施的策划和实施提供警示和依据。8.1 M3内部审核过程描述：详细描述了为确定并确保QMS、制造过程、产品的符合情况有效性而进行的内部审核的过程。为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成外呢件的过程。资源计算机、复印机会议室、投影仪拥有者过程责任矩阵表输入以前内审核结果、过程重要性质量问题、顾客抱怨顾客要求、法规要求、影响体系变更的情况过程M3内部审核输出年度审核计划审核报告不符合项报告方法内部质量审核控制程序如果有，顾客特殊要求衡量管理评审/周期例会评价内部审核报告审核证据：与审核准则有关

44、的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。可包括QMS标准/手册/程序、适用的法律法规/产品标准、与产品有关的要求。对产品进行审核，应参考所有零件质量要求的技术文件，包括顾客关注的关键/重要产品特性、以及顾客投诉的重复发生的质量问题。通过这些文件可以评估产品的质量是否符合要求。产品质量审核要求按照规定的频次和审核准则展开，当顾客抱怨增加时应适当调整审核内容和增加审核频次。8.2 M4产品检验过程描述：详细描述有关产品的符合性只有通过监视和测量才能知道，因此品质管理部门必须对这一活动实施控制。对采购产品的监视和测量要求在本手册第7章节（采购产品的验证）中

45、也被提出。资源计算机、打印机、复印机空调、文件柜、文件夹测量机、计量器具拥有者质量保证部、检验室输入检验通知单工艺单图纸如果有，顾客要求过程M4产品检验输出检验台帐/检验记录验证记录/SPC数据产品检查、零件检查不合格品记录方法产品监视控制程序控制计划工艺单、图纸、检查表衡量综合废品率质量损失率（）质量成本率（）为防止对不合格品的非预期使用（如误用、误发货、不同级别产品混淆等），品质管理部门应确保对不符合规范要求的产品加以识别和控制。QMS的过程不是仅指ISO/TS16949-生产和服务提供过程的监视和测量。QMS过程包括标准各章节所规定的过程。公司应策划对过程的监视和测量过程。包括：对QMS

46、的那些过程采用何种方法来衡量。衡量方法可以是审核、例会、面谈、观察、调查、评审、检查、检验等。这些方法能衡量出过程达到策划结果的能力。8.3 M5纠正预防措施过程描述：详细描述了通过分析发生过的或潜在的不合格项/或产品的产生原因，制订并执行旨在消除原因的措施，以达到防止不合格再次发生的目的。资源计算机、复印机会议室、投影仪拥有者总经理、管理者代表、质量管理部各部门主管、骨干输入顾客/员工满意度过程指标KPI/不良成本顾客抱怨信息过程监视/产品监视过程单输出针对问题项的原因分析针对原因所采取的纠正和预防措施采取的纠正措施和效果过程M5纠正和预防措施方法纠正和预防措施控制程序衡量综合废品率（）纠正和预防措施活动的开展可促进公司的