兴宾区食品药品监督管理

1、兴宾区食品药品监督管理统计报告（2018年上半年）来宾市兴宾区食品药品监督管理局办公室2018年6月说 明本报告所用数据来源于食品药品监督管理2018年定期统计报表制度季报（第一、二季度报表）及半年报（上半年报表），数据报告期为2017年12月1日至2018年5月31日。报告分别对食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供食品药品监管系统参考使用。目 录第一部分 食品监督管理一、食品生产许可情况1二、食品生产环节日常监管情况2三、食品经营环节日常监管情况2四、食品安全抽样检验情况2五、食品投诉举报情况3六、食品案件查处情况3第二部分 药品监督管理一

2、、药品生产企业日常监管情况4二、药品经营企业日常监管情况5三、药品案件查处情况5第三部分 医疗器械监督管理一、医疗器械注册审批情况6二、医疗器械广告审批及违法广告查处情况7第四部分 保健食品监督管理一、保健食品生产经营日常监管情况7第五部分 化妆品监督管理一、化妆品生产企业日常监管情况7二、化妆品案件查处情况8第六部分 附 表附表1 全区食品生产企业情况9附表2 全区食品经营许可情况10附表3 全区食品生产环节日常监管情况11附表4 全区食品经营环节日常监管情况12附表5 全区食品抽样检验情况13附表6 全区各市食品抽样检验情况14附表7 全区投诉举报情况16附表8全区各市查处食品案件情况17

3、附表9 全区查处违法食品安全案件情况18附表10 全区药品生产企业日常监管情况21附表11全区药品经营企业日常监管情况21附表12 全区违法药品案件查处情况22附表13 全区医疗器械经营、使用日常监管情况24 附表14 保健食品生产、经营企业日常监管情况25附表15 化妆品生产企业日常监管情况26附表16 违法化妆品案件查处情况27第一部分 食品监督管理一、食品生产经营许可情况（一）食品生产许可情况截至2018年第5月底，全区新发放食品生产许可证2张，食品添加剂生产证0张。全区共有食品生产许可证9张，食品添加剂生产许可证0张；2017年，全区共有食品生产企业9家，食品添加剂生产企业0家。（详见

4、附表1）（二）食品经营许可情况截至2018年第5月底，全区共食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证）4798件，其中新版食品经营许可证3880件，食品流通许可证483件，餐饮服务许可证435件。实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者2532家，餐饮服务1112家，单位食堂236家。（详见附表2）图1-1 食品经营许可情况二、食品生产环节日常监管情况2018年上半年全区各级监管机构共检查食品生产企业26家次，发现违法违规生产主体3家次，完成整改生产主体2家次；检查食品加工小作坊193家次，发现违法违规主体22家次。抽检加工小作坊3批次，未发现不合格批次，抽检合格

5、率为100%。检查共发现食品加工小作坊问题4个，移交稽查部门立案查处的食品加工小作坊22家。（详见附表3）三、食品经营环节日常监管情况2018年上半年，全区各级监管机构共出动检查人员5734次，其中：销售环节出动2866人次，检查销售环节经营主体1476家次，发现违法违规经营主体11家次，完成整改7家次，共抽检销售环节食品282批次，合格率100%；餐饮服务环节出动2868人次，检查餐饮服务环节经营主体1669家次，发现违法违规经营主体19家次，完成整改19家次，共抽检餐饮服务环节食品92批次，不合格0批次，抽检合格率为100%。“明厨亮灶”实施944户；量化分级评定总数1385户，其中评定为

6、优秀的15户，良好1335户，一般35户。（详见附表4）四、食品安全抽样检验情况2018年上半年，全区监督抽检29家企业，已检验29批次，不合格21批次，其中，生产加工环节不合格批次较多，为21批次，不合格批次均已得到处置。（详见附表5、附表6）五、食品投诉举报情况2018年上半年，全区共立案1件，结案1件，移交司法机关0件。（详见附表7）六、食品案件查处情况 2018年上半年共查处食品案件32件，货值金额5.00万元，罚款8.59万元。（详见附表8）（一）案件分布情况本期内共查处生产环节案件21件，同比增长 200.00%，占食品案件总数的65.63%；其中查处食品生产企业和食品添加剂生产企

7、业的案件0件，查处食品加工小作坊的一般程序案件21件。查处经营环节案件11件，占食品案件总数的34.38%；其中食品销售一般程序案件8件，餐饮服务一般程序案件3件，单位食堂一般程序案件0件。（详见附表9）图2 2018年上半年查处食品案件分布情况（二）案件来源情况查处案件主要来源为日常监管和专项检查、抽检监测、投诉举报。具体如下图所示：图3 案件来源情况从货值金额划分看，五万元以下案件为32件，占食品案件总数的100.00%，5-20万元案件0件，20-50万元案件0件。第二部分 药品监管情况一、药品生产企业日常监管情况2018年上半年，全区共出动4人次，检查药品生产企业2家次，发现违法违规的

8、有0家次。（详见表10）二、药品经营企业日常监管情况全区检查药品零售企业145家次，发现违法违规10家，完成整改零售企业2家次，移交稽查部门立案查处的零售企业8件。（详见表11）三、违法药品案件查处情况报告期内全区共查处违法药品案件共7件，行政处罚案件信息公开数7件。其中：一般程序案件7件，简易程序案件0件，与去年同期20件减少100.00%。查处药品案件涉及货值金额0.33万元；罚款金额0.76万元，同比增长375.00%；没收金额0.23万元，同比增长2200.00%。从货值划分来看，货值5万元以下的案件7件，同比减少70.83%，占药品案件总数的100.00%；从案件来源渠道看，日常监管

9、和专项检查，以及监督抽验的案件来源占比较大来源于日常监管和专项检查的有5件，来源于监督抽验的有2件，来源于其他渠道的0件；按违法主体划分，查处的违法药品经营企业最多，案件数为5件，占药品案件总数的71.43%。（详见附表12）图6 药品案件来源情况。图7 药品经营案件各类违法主体占比情况第三部分 医疗器械监管情况一、医疗器械经营企业日常监管情况2018年上半年各级监管机构共检查医疗器械经营企业162家次，发现存在违法违规的企业或单位4家次，完成整改1家次，移交稽查部门立案查处3件，移交卫生部门处理的0件。检查使用单位8473家次。（详见附表13）第四部分 保健食品监管情况二、保健食品生产、经营

10、企业日常监管情况2018年上半年全区检查保健食品经营企业420家次，发现违法违规经营企业1家次，移交稽查部门立案查处的企业0家。（详见附表6、附表14）三、保健食品投诉举报情况2018年上半年各级监管机构共接收保健食品举报0件，立案0件，结案0件（上期遗留1件），移交司法机关0件。（详见附表7）第五部分 化妆品监管情况一、化妆品生产企业日常监管情况2018年上半年全区各级监管机构共出动检查人次847人次，检查化妆品品种数965种次。（详见附表15）二、化妆品案件查处情况2018年上半年共查处化妆品案件20件，其中一般程序案件20件，简易程序案件0件。货值金额0.21万元，罚款0.11万元，没收

11、违法所得0.00万元。主要违法主体中化妆品经营企业较多，占5.00%。（详见附表16）图4 化妆品案件来源情况附表1全区食品生产企业情况指标名称计量单位代码仅生产食品仅生产食品添加剂同时生产食品、食品添加剂食品小作坊其中指标名称计量单位代码仅生产食品仅生产食品添加剂同时生产食品、食品添加剂食品小作坊食用植物油肉制品白酒鲜湿米粉其他甲乙丙1235678910上期末有效许可证书数张01700352500010截至本期末有效许可证书数张02900614201018上期末实有获证企业数家03700352500010截至本期末实有获证企业数家04900614201018本期受理许可申请数件0520026

12、170108本期不予受理许可数件06000000000本期新增许可证数张0720026170108本期新增获证企业数家0820026170108本期注销许可证数张09000000000本期注销许可企业数家10000000000吊销许可证数张11000000000吊销许可企业数家12000000000本期换证证书数期换证企业数期变更许可证书数期变更许可企业数家16000000000附表2全区食品经营许可情况分类代码上期末实有本期新增本期注销期末实有主体业态食品销售经营者011879673202532其中：互联网经营02

13、99018餐饮服务经营者03800344321112其中内设中央厨房041001集体用餐配送单位051102互联网经营061203单位食堂07170682236 其中：学校食堂 08157570214食品经营许可证数量(新)0928491085543880食品经营项目类型预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）102325898413182 其中：含冷藏冷冻食品111274795601其中：不含冷藏冷冻食品122198419362581散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）132661555416其中：含冷藏冷冻食品142634060其中：不含冷藏冷冻食品152401215

14、356 特殊食品销售16783394141163其中保健食品17681370141037特殊医学用途食品181814131婴幼儿配方乳粉19286994381 其他婴幼儿配方食品20187672252 其他类食品销售211001 热食类食品制售22733311281016 冷食类食品制售233728164生食类食品制售242204 糕点类食品制售257511185自制饮品制售2630113110422 其他类食品制售270000许可证食品流通许可证数量(旧)28504021483 餐饮服务许可证数量(旧)29457022435有效许可证数量总和3038101085974798附表3全区食品生产

15、环节日常监管情况指标名称计量单位代码食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊甲乙丙010203 检查生产主体家数家01260162检查生产主体次数家次02260193 出动检查人次人次03970363快检生产主体数家次04003 快检食品批次数批次05003快检不合格食品批次数批次0600发现违法违规的生产主体数家次073022其中:非法添加非食用物质家次0800其中:超范围或超限量使用食品添加剂家次09101 发现违法违规问题数个10304 完成整改生产主体数家次11200移交稽查部门立案家次123022附表3-1各市食品生产环节日常监督情况单位指标 检查生产主体家数 检查生产主体次数

16、发现违法违规的生产主体数 移交稽查部门立案食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊来宾市兴宾区食品药品监督管理局本级26016226019330223022附表4全区食品经营环节日常监管情况指标名称计量单位代码食用农产品销售环节餐饮服务环节合计其中：农村地区甲乙丙0102030405食品经营检查经营主体家数家01-1417160030171955 检查经营主体次数家次02-1476166931452020出动检查人次人次03-2866286857344081

17、快检食品经营主体次数家次0442412911264快检食品批次数批次0514028292514287 快检不合格食品批次数批次0600000发现违法违规的经营主体数家次07-11193011 其中：非法添加非食用物质家次08-0000其中：超范围和超限量使用食品添加剂家次09-2240发现违法违规的问题数个10-6111711完成整改经营主体数家次11-7192610“明厨亮灶”实施户数户12-944-量化分级评定总数户13-1385- 其中：优秀户14-15- 其中：良好户15-1335-其中：一般户16-35-注：“明厨亮灶”实施户数及量化分级评定总均指期末有总数，为存量数据。附表4-1各

18、市食品经营环节日常监督情况 检查经营主体家数 检查经营主体次数 发现违法违规的经营主体数餐饮服务“明厨亮灶”实施户数餐饮服务量化分级评定总数销售环节餐饮服务环节销售环节餐饮服务环节销售环节餐饮服务环节来宾市兴宾区食品药品监督管理局本级141716001476166911199441385附表5全区食品抽样检验情况指标名称计量单位代码生产加工环节餐饮服务环节销售环节合计甲乙丙02030405风险监测监测主体家数家010000已监测样品批次批（件）次020000问题样品批次批（件）次030000已处置批次批（件）次040000监督抽检抽样主体家数家05290029已检验批次批（件）次0629002

19、9不合格批次批（件）次07210021已处置批次批（件）次08210021附件6全区食品抽样检验情况地区食用农产品生产加工环节餐饮服务环节销售环节风险监测监督抽检风险监测监督抽检风险监测监督抽检风险监测监督抽检监测主体家数问题样品批次抽样主体家数不合格批次监测主体家数问题样品批次抽样主体家数不合格批次监测主体家数问题样品批次抽样主体家数不合格批次监测主体家数问题样品批次抽样主体家数不合格批次来宾市兴宾区食品药品监督管理局本级000000292100000000附表7食品投诉举报情况地区受理合计立案结案移交司法机关来宾市兴宾区食品药品监督管理局本级0110附表8各市查处食品案件情况地区案件总数（

20、件）货值金额 （万元）生产环节经营环节合计生产环节经营环节合计来宾市兴宾区食品药品监督管理局本级2111324.640.365.00附表9全区查处违法食品安全案件情况分 类计量单位生产环节经营环节合计一般程序案件简易程序案件一般程序案件简易程序案件甲乙食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊合计食品销售餐饮服务单位食堂学校食堂合计案件数件0021210830011032其中：涉及互联网-0000000其中：添加非食用物质及滥用食品添加剂-0000000案件来源 投诉举报件000001000101抽检监测件002121041005026执法检验件000000000000日常监管和专项检查件0

21、00003200505其他部门通报件000000000000其他件000000000000货值5万元以下件0021210830011032520万元件0000-00000-020-50万元件0000-00000-0501000万元件0000-00000-01000万元-1亿元件0000-00000-01亿元以上件0000-00000.00-0货值金额万元0.000.004.644.640.000.220.140.000.000.360.005.00其中：涉及互联网万元-0.000.000.000.000.000.000.00没收违法所得金额万元0.000.000.000.00-0.010.00

22、0.000.000.01-0.01罚款金额万元0.000.005.695.690.001.401.500.000.002.900.008.59罚款户次-6300909责令停产停业户次0000-00000-0吊销许可证件0000-00000-0查处无证户0000-00000-0捣毁制假售假窝点个0000-00000-0移送司法机关案件数件0000-00000-0刑事判决数件0000-00000-0刑事处罚人0000-00000-0行政处罚案件信息公开数件02121-830011-11符合公开条件的行政处罚案件件002121-830011-32 附表10全区药品生产企业日常监管情况指标名称计量单位

23、代码数量甲乙丙01检查生产企业家次家次012其中：含基本药物的生产企业家次021含血液制品、注射剂等高风险品种的生产企业家次030出动检查人次人次044发现违法违规的生产企业家次050责令整改的生产企业家次060收回GMP证书张070其中：在省局政务网站公开张080移交稽查部门的生产企业家090附表11药品经营企业日常监管情况汇总表指标名称计量单位代码批发企业零售企业甲乙丙0102检查经营企业家次家次010145发现违法违规的经营企业家次02010未遵守GSP 家次0301未遵守GSP关于执业药师配备使用要求家次0400涉及假药家次0500涉及劣药家次0606无照经营家次0700非法渠道购进药

24、品家次0803其他家次0900完成整改的经营企业家次1002撤销GSP证书张1100移交稽查部门的经营企业家1208附表12违法药品案件查处情况项目计量单位代码一般程序案件简易程序案件甲乙丙0102案件数件0170案件来源投诉举报件0200监督抽验件0320执法检验件0400日常监管和专项检查件0550其他部门通报件0600其他件0700货值5万元以下件0870520万元件090- 20-50万元件100-501000万元件110-1000万元-1亿元件120-1亿元以上件130-主要违法主体生产企业件1400经营企业件1550医疗机构件1620其他件1700货值金额万元180.330.00罚

25、款金额万元190.760.00没收违法所得金额万元200.23-取缔无证经营户210-捣毁制假售假窝点个220-责令停产停业户230-其中：生产企业户240-经营企业户250-撤销批准文号或备案号件260-吊销许可证件270-其中：生产许可证件280- 经营许可证件290-制剂许可证件300-移送司法机关案件数件310-刑事判决数件320- 刑事处罚人330-行政处罚案件信息公开数件347-符合公开条件的行政处罚案件件357-涉及药包材案件数件3600涉及药包材案件货值金额万元370.000.00项目代码案件数（件）货值金额（万元）罚款金额（万元）吊销许可证（件）甲乙01020304 生产假劣

26、药3800.000.000假药3900.000.000按假药论处4000.000.000 劣药4100.000.000按劣药论处4200.000.000销售假劣药4350.270.530假药4400.000.000按假药论处4500.000.000 劣药4650.270.530按劣药论处4700.000.000其中：互联网销售假劣药4800.000.000假药4900.000.000劣药5000.000.000附表13医疗器械经营、使用日常监管情况项目计量单位数量检查经营企业、使用单位家次家次162其中经营企业家次51使用单位家次111省级及以下组织医疗器械经营企业飞行检查家次0存在违法违规的企业或单位家次4其中经营企业家次2使用单位家次2完成整改的企业或单位家次1其中经营企业家次1使用单位家次0移交稽查部门的企业或单位家3其中经营企业家1使用单位家2移交卫生部门处理的单位家0附表14保健食品生产、经营企业日常监管情况项目单位生产企业经营企业合计检查主体家数家0414414检查主体家次家次0420420检查保健食品品种数种次0-0快检保健食品批次批次